市药品安全专项整治领导小组会议上 领导讲话 2011626.doc

在市药品安全专项整治工作领导小组会议上的讲话（2011年7月5日）同志们：为期两年的药品安全专项整治工作已进入最后的总结验收阶段。为进一步贯彻落实全国药品安全专项整治工作部署，深入推进专项整治工作，以饱满的热情和信心，迎接国家和省检查评估小组的检查验收，今天，我们再次召开市专项整治领导小组成员会议，对下一步的工作作再动员、再部署。刚才大家发言很好，各部门做了大量而有效的工作，下面，我主要讲三点意见:一、两年来工作回顾2009年底卫生部等六部门和我省召开药品安全专项整治电视电话会议后，我市高度重视，迅速行动，召开成员单位会议，印发了市政府办公室关于转发连云港食品药品监管局等部门连云港市药品安全专项整治工作实施方案的通知（连政办发2009144号），明确了工作措施、工作重点、工作责任和工作目标，并建立工作考核机制，将药品安全工作列入市政府对县区目标考核内容，为药品安全专项整治工作的顺利开展打好了基础。 两年来，各部门按照整治方案的要求，履职尽责，通力合作，专项整治工作进展有序，取得明显成效。市食品药品监管局作为牵头单位，认真履行组织协调责任，先后召开了全市药品安全专项整治联席会议和座谈会，推动专项整治深入开展。在日常监管中，各部门切实履行药品安全监管职责，着重抓好以下八方面工作：一是注重舆论宣传，突出抓好营造社会监管大氛围。市药监局在连云港日报和市广播电台设立“港城药监”专版和专栏，开展安全用药“五走进”等活动，对药品监管法律法规及安全用药知识进行宣传，较好地营造了依法治药势在必行、打假治劣人人有责的执法环境，为专项整治工作开展营造了良好氛围。二是注重源头治理，突出强化企业第一责任人责任观念。市药监局采取监督抽查、跟踪检查和飞行检查等方式，对药品生产企业执行GMP情况进行检查，检查覆盖率达到100%；组织开展高风险品种专项检查，完成对6家基本药物中标生产企业53个品种的处方和工艺核查工作。三是注重药品抽样监督，突出抓好基本药物质量监管。市药监局与市内6家基本药物生产企业全部签订了质量承诺书，并对6家企业87个品种规格进行了报备，对53个中标药品品种规格的处方和工艺进行核查，报备及核查率达100%，基本药物抽样覆盖率90%以上。四是注重案件查处，突出抓好市场秩序整治。两年来，全市药监系统查处各类药品违法案件530余件，取缔无证经营19个，捣毁制假窝点4个，售假窝点2个，移交司法机关案件14起，去年，市药监局和市公安局联合查处的假冒正大天晴阿德福韦酯（名正）案，入选2010年度全国药监系统十大案件，今年，市药监局和市公安局又联合查办多起大案要案，货值均超过百万元。该局GSP认证、跟踪检查200余家次，对其中8 家条件不达标的核减经营范围，对5家不符合换证要求企业依法注销经营许可证。五是注重政策引领，突出抓好产业结构调整。市经信委切实加强医药行业政策引领，按照已编制出台的连云港市新医药产业振兴规划纲要以及连云港市贯彻沿海发展规划工业发展三年实施方案中有关医药产业的内容，加强引导和扶持力度，对列入全市100项重点开工、竣工医药项目，建立项目联系制度，专人负责，明确序时进度，确保完成年度工作计划。同时，立足科学发展，编制连云港市“十二五”工业发展规划、连云港市医药行业发展规划，推动医药产业加快产业升级改造、提升产品附加值、壮大产业规模。六是注重临床用药安全，突出抓好国家基本药物制度的实施。市卫生局以加强临床安全用药管理为重点，加强合理用药宣传教育，规范医疗行为，防止不合理用药造成的伤害。着重加大对医疗机构用药特别是精、麻、毒、放等特殊药品的管理力度，严格药品采购行为，落实药品招投标制度，突出做好基本药物的采购工作，制定下发了连云港市基本药物采购、配送和使用暂行管理规定。加强药品安全应急管理体系建设，与市县药监部门共同加强药品不良反应监测工作，各大医疗机构均建立药品不良反应监测网，报告质量不断提升，切实提高了对上市药品的监控能力。七是注重发挥技侦优势，突出加大打击药品违法犯罪行为。市公安局充分发挥技侦优势和职能作用，积极协助药监部门打击药品违法犯罪行为。2010年一年，共出动警力360人次，配合药监部门行政执法60余次，检查药品经营点80家，整治重点市场2次，协助缴获伪劣药品货值300余万元，受理核查相关线索16条，侦办生产、销售假药案件4起。八是注重各司其职，突出抓好各部门自身监管工作。工商部门加强对虚假药品广告的整治工作，有效遏制违法广告的蔓延趋势。物价部门，组织开展了药品价格检查的专项整治，重点加强了对基本药物中标价格和中标零售价的管理。邮政部门加强了邮寄药品行为的管理,强化了相关人员药品知识培训，严格执行验视制度，有效防止了假劣药品通过邮政寄递的方式流向社会。二、今年5月省检查评估小组初次检查情况通报经过一年多的专项整治，我市专项整治工作取得了阶段性成效。省专项整治工作领导小组对我市工作也很关注和重视，今年5月5日，省公安厅、省经信委、省食品药品监管局一行4人组成联合检查评估小组，来到连云港对我市药品安全专项整治工作进行第一次检查评估。在连期间，检查评估小组首先听取了市政府的工作汇报，随后深入一线，检查了正大天晴制药有限公司生产车间药品生产情况和市第二人民医院肿瘤科药品使用情况。5月6日下午，检查评估组仔细查阅了我市专项整治工作相关材料档案，5月7日，检查评估小组一行下到赣榆县，抽查当地药品安全专项整治工作开展情况。两天的检查结束后，检查评估小组对我市药品安全专项整治工作给予了充分肯定，认为我市政府高度重视药品安全专项整治工作，及时制定整治工作方案，措施有力；各有关部门密切协作，强化分工合作，形成整治合力；市药监局作为市专项整治领导小组办公室牵头部门，工作开展的认真扎实，不折不扣抓落实，专项整治工作成效明显。对下一阶段工作，省检查评估小组提出了三点要求：一是坚持不懈，继续做好专项整治各项工作，迎接下半年省和国家的检查验收工作；二是积极创新，加大整治力度，创新宣传教育，切实提高群众用药安全意识；三是形成合力，充分发挥部门联席会议制度和行政司法衔接力度，加大对制售假劣药械违法行为的查处力度。虽然检查小组肯定了我们的工作，但是存在的问题也不容忽视，主要的两个突出问题是：一是各县专项整治工作进展不平衡，各成员单位之间协调配合不足；二是资料不完整，有的单位提供的文件资料，只有省一级的，没有市一级的具体措施。这些工作大家都做了，应该也出台了相关的文件和措施，但是这次检查没有看到。希望各单位通过这次检查，及时发现问题、解决问题，通力协作，积极配合，圆满完成下一阶段工作任务。三、下一步工作要求同志们，药品安全专项整治是国务院部署的从上到下的全国性专项整治，是解决当前药品安全突出问题的一项重要举措，也是深入贯彻落实科学发展观、维护人民群众切实利益的必然要求。市委十一届十次全会把“强化食品药品监督管理，保障人民群众健康安全”作为全市“十二五”期间的重点工作之一，在去年底的政府工作报告中也明确要求“强化食品药品安全监管，完善质量安全检验检测机制，保障群众饮食用药安全”。这充分体现了各级政府对药品安全这一民生问题的高度重视。 当前，专项整治工作已进入最后的收官验收阶段。各部门要继续将专项整治作为当前一项紧迫而又重要的工作，进一步强化领导，落实责任，对照省检查评估标准，做好自查自纠工作，确保如期实现专项整治目标。针对上一阶段工作的薄弱环节和检查中出现的问题，我们着重要做好下面三项工作：一是各成员单位要加强对各自条线的监督和检查。在接下来时间内，专项整治各成员单位还要组成联合督查组，围绕我市专项整治的目标任务和省检查评估标准，适时对各区县和成员单位专项整治工作进展情况进行督查。及时发现问题，及时提出解决办法，以充分的准备迎接省检查。二是争取在近段时间内，由专项整治各成员单位派执法人员，组成一支联合检查执法队，对涉及药品安全的生产、流通、使用环节进行一次联合执法检查，争取形成一项长效的联合执法机制。三是各成员单位要通力协作，密切配合，共同迎接国家和省的检查。药监局作为整治工作领导小组办公室的牵头单位，负责资料收集整理，各成员单位要按照要求