有害物质测试与判定基准.doc

深圳市兴盛迪新材料有限公司1目的 确保供应商所提供之产品符合环保要求，并提供正确之测试报告2范围 本公司所有产品之原材料、辅料及包装材料均适应3权责3.1 IQC负责控制和确认供应商的原材料来料和公司产品是否有环境标识、SGS测试报告以及报告的有效性，并对每批材料进行测试。3.2 当进料检验发生异常时，采购负责与供应商协调处理。3.3 当出货检验发生异常，业务负责与客户协调处理。4定义4.1 RoHS: 禁限用某些危害物质指令 (Restrict of Hazardous Substanc)。4.2 WEEE:报废电器、电子设备指令(Waste from Electrical and Electronic Equipment)。4.3 测物件的原则：使用机械式的方式可以拆解则必须进行拆解，以确保检测物件时均匀材质，绝对禁止把非均匀材质或复合材质之组件（半成品）整个破碎检测4.4 禁限用物质含量标准：依RoHS指令之管控标准。5作业内容5.1实验室测试方法、设备试验设备：天瑞X射线荧光光谱仪EDX1800测试方法：参照天瑞EDX1800说明书操作。5.2判定原则见附表7.3。5.3产品研发管控 在产品设计与开发评审、验证、确认，工程变更各个阶段：a.对产品、工序所涉及到的有害物质列出清单。b.发联络单给相关部门予以知悉，对产品、工序所涉及到的有害物质进行严格管控。5.4进料检查为确认采购品没有使用RoHS禁止使用的物质，应制定包括下列事项的接货检查程序，并遵守：a.从非绿色伙伴采购单位尽可能获得ICP测定数据、成分表、不使用ROHS禁止使用物质说明书等，在供应商不能提供相关依据时，本公司抽样送权威机构，通过实际的测定，确认是否符合ROHS的规定。b.对绿色伙伴采购单位提供的物品确认其交货品无误, 进料检验检验每批物料IQC送测试中心测试。c.对所有的来料均应制定检查基准书，检查基准书必须注明确认不含禁止使用物质的方法：确认是否有对应的在一年有效期内的ICP-BES数据（SGS/ITS）。d.进料检验时发测试不符合我司规定，立即发“厂商品质异常通知单”通知厂商，要求厂商在24H以内提出暂时方案5.5 生产管理5.5.1 确立防止生产设备、夹具等的被污染的办法，并进行实施：设备、工具启用前应进行检定，启用后应每年进行一次检定，以确认不会给产品带来污染。检定方法：对该设备或工具生产的产品进行ICP-BES测定（委托SGS进行），由产品的合格性来证明设备或工具不会给产品带来污染。5.5.2 定期（一年一次）进行生产设备、夹具的检定，可以通过对产成品检定以确认设备或工夹具是合格的，保证不会污染产品。5.5.3在生产工序中只能使用符合ROHS规定的原材料、零部件和辅助材料。5.5.4确立防止混入生产工序的不符合RoHS规定的原材料、零部件、辅助材料的办法，并进行实施：1)有可能产生混入禁止使用物质或污染的工序和装置间，应在相应的作业指示书注明防止混入和防止污染的方法，并应进行现场确认。2)工序应记录使用的原料LOT No.、设备、工具，便于追溯未使用禁止物质。3)生产部根据订单,先确认原材料与半成品是否有PEC受控标识及“HF”、“ROHS”标示,有标识方可投入生产,无标识则停止使用.4)QC巡回检验：IPQC按SOP及SIP作业规范以及订单对PEC的整个过程进行监控,对原材料的标识作重点控制对像，巡检中如发现环保产品包装上无 “HF”、“ROHS”标识时，立即通知生产部暂停生产，并及时反馈给上级主管。上级主管接到反馈后立即通知对所有材料,半成品与成品进行隔离并作明确标识，再将可疑品关有权威的测试机构(SGS)进行测试确认,同时按照以下要求进行:立即通知相关部门引起重视.用书面的形式在48H内联络客户,告诉其批号、型号规格.书面报告给环境负责人与经营负责人.5.5.5出货管理a.产品出货时确认出货品中不含禁止使用物质标示，提交客户要求的必要文件。b.每种出货的成品或半成品应有检验文件，文件中应规定：“禁止使用ROHS所限制的物质”。c.出货检验文件应规定需确认：来料不含禁止使用物质、工序和装置间没有混入和污染禁止使用物质、设备和工具经过检定。d.出货检验文件还应规定：确认产品对应的ICP-BES数据和成分表是否在一年有效期内。 仓库内必须建立防止不合格批号混入的体制，具体按仓储管理作业程序及不合格管理作业程序规定执行。5.6不合格品处理5.6.1进料检验不合格 进料检验检验每批物料IQC送测试中心测试，测试结果不合格立即发“厂商品质异常通知单”通知厂商，要求厂商在24H以内提出暂时方案，不合格品全部贴“不合格”标示5.6.2制程检验不合格1）IPQC人员对制程发现有环境可疑品（如没有环境物质标示），立即送测试中心测试，如测试不合格，应报告部门最高主管，对此批物料马上停止使用，并追溯此物料是否出货至客户，如有出货至客户用书面的形式在48H内联络客户,告诉其批号。2）过程中有物理、化学变化产品IPQC定期送测试中心测试，如发现测试不合格, 应报告部门最高主管 ，对此批物料马上停止使用，使用此物料的在线品及库存品全部贴“不合格”及注明“环保不良”，填写“品质异常联络单”通知相关部门，并追溯此物料是否出货至客户，如有出货至客户用书面的形式在48H内联络客户,告诉其批号。5.6.3出货检验不合格品 出货检验发现有不合格时按过程处理。5.6.4客退品处理如客户发现有环境不合格品，OQC应贴上“不合格”不良原因注明“环保不良”，全部报废处理，其余按照品质管理程序不合格管理作业程序执行。5.7仓库管理仓库内必须建立防止不合格批号混入的体制，具体按仓储管理作业程序及不合格品管控规定执行。5.8追溯要求从出货LOT NO.开始，可以追溯到出货记录、检查记录、制造记录、原料检查记录、环境物质使用记录等。具体执行产品的标示和可追溯性规定执行。64M变更管理4M变更，即 规格、材料的变更机器设备的变更配方工艺的变更作业者的变更当发生以上变更时：需对有害物质的相关环节重新审核，并制定管控方法。7附件7.1附件一RoHS检查流程图7.2附件二进料抽样计划7.3附件三RoHS Allowable Concentration附件一：RoHS检查流程图RoHS检查流程品质部：IQC，PQC,OQC,QA 物料供应(部门:采购部、生产部、仓库)XRF 测试RoHS检测Yes符合RoHSNo Cd,Pb,Hg等有害物质(超标) Cr,Br failure(非决定的)No第三方权威认证机构分析报告禁止使用通知相关部门及负责人退货返工/降级/特采报废 库存品确认处理Yes符合RoHS附件二：供应商抽样水准A+级供应商抽样水准RoHS物料供应商评鉴结果A+(96100)每 3 个月测一次首次交货发生过不符合规格NoNo连续确认测试合格连续5批合格YesNo每批量都测 1 次YesYesYesNoA级供应商抽样水准RoHS物料供应商评鉴结果A(9095)每 2 个月测一次首次交货发生过不符合规格NoNo连续认合格 5 批确连续5批合格YesNo每批量都测 1 次YesYesNo提升至A+ 等级B+级供应商抽样水准RoHS物料供应商评鉴结果B+(8589)每 10 批測一次首次交货发生过不符合规格NoNo连续认合格 5 批确连续5批合格YesNo每批量都测 1 次YesYesNo提升至 A等級YesRoHS物料供应商评鉴结果B(8084)每 10 批測一次首次交货发生过不符合规格NoNo连续认合格 5 批确连续5批合格YesNo每批量都测 1 次YesYesNo提升至 B+等級YesB级供应商抽样水准附件三：RoHS Allowable ConcentrationRoHS Allowable Concentration Rev.00Material Substnace Allowable concentration (ppm (mg/kg) ICP Test XRF Test Remark Plastic, Rubber, Paint, Ink Pb 100 200 Check the Pigment, ink, Paint Cd 5 50 Hg 500 500 Cr+6 500 (500 as Cr) PBB,PBDE 500 (500 as Br) Coating Pb 100 200 Coating materialcheck The surface Cd Metal 75, Plastic 5 50 Hg 500 500 Cr+6 500 (500 as Cr) PBB,PBDE 500 (500 as Cr) Solder, lead, Solder ball Pb 800 800 Check the Solder Cd 75 75 Hg 500 500 Cr+6 500 (500 as Cr) Metal Pb 500 500 EU RoHS exemption check Cd 75 75 Hg 500 500 Cr+6 500 (500 as Cr) Plating Pb Metal 500, Plastic 100 500 If Cr is more than 500 , Check the Cr+6 Spot test Cd Metal 75, Plastic 5 75 Hg 500 500 Cr+6 Chemical plating: prohibition of use; Electric plating:3 (500 as Cr) Battery Cell Pb Carbon zinc, Alkaline battery 2000; The other all battery 4,000 Carbon zinc, Alkaline battery 2000; The other all battery 4,000 /Cd 20 20 Hg Carbon zinc, Alkaline battery : 1; The other all battery : 5 (Button cell : 20,000) Carbon zinc, Alkaline battery : 1 The other all battery : 5 (Button cell : 20