药学信息简报(2007年11月 第十一期).doc

药 学 信 息 简 报（2007年11月 第十一期）一、11月份住院病例抗菌药物合理使用监测情况1.本月随机抽查住院病历330份，抗菌药物的使用率为72%，临床各科室的抗菌药物使用基本上都能遵守抗菌药物临床应用指导原则，使用抗菌药物的大部分病历都有用药分析及疗效评价，严重感染的病例在使用抗菌药物前能及时采标本做病原学检查，并能按药敏结果合理的使用敏感的抗菌药物。各科病历抗菌药物使用抽查情况详见下表。表一：11月份临床科室住院病例抗菌药物合理使用情况科别抽查病历（份）抗菌药物使用情况抗菌药物不合理使用使用抗菌药物未按分线使用（份）例数抗菌药物不合理使用的原因例数使用率%内一3016533无用药指征2，更换频繁1内二3019632内三30134314给药次数不当3，用药时间过长1，未按药敏结果调整用药1内四3028932配伍禁忌1，超剂量2外一3026872无用药指征1，更换频繁1外二30258321给药次数不当1外三30258342未按药敏结果调整用药1，给药剂量不当1五官3028934无联用指征4妇科292897产科301860儿科30124011给药次数不当1合计3292387210202各科不合理使用抗菌药物主要表现：内一科：16份使用抗菌药物的病历中，有8份没有用药原因分析或分析不详细，更换抗菌药物时没有分析原因；两例椎基底动脉供血不足的病人常规使用头孢他啶治疗，无用药指征；另一位尚未明病因的患者一天内使用头孢哌酮舒巴坦和头孢噻肟治疗，属更换频繁。内三科：阿奇霉素一天两次的给药方法是不恰当的，阿奇霉素属浓度依赖性抗菌药物，半衰期长且有较好的抗生素后效应，一天给药一次即可。一急性心梗患者，无感染指征，从入院开始使用抗菌药物至出院，共用了26天，无用药原因分析；另一两下肺炎的老年患者，痰培养及药敏结果回报是肺炎克雷伯菌，仅对三代头孢及氨基糖苷类敏感，应首选三代头孢，但仍选用克林霉素0.6Bid抗感染治疗，而大多数革兰阴性菌对克林霉素是耐药的。内四科：克林霉素一次性使用剂量过大，浓度过高，克林霉素1.2g仅用NS100ml溶解稀释。克林霉素是时间依赖性抗菌药物，说明书对严重感染时的剂量是：1.22.7g/日，分2、3、4等剂量，每12、8、6小时一次，并指明药液浓度6mg/ml（一次剂量稀释液不少于100ml200ml），每100ml静脉滴注时间不少于30分钟。建议科室严格按说明书用药，以确保病人用药安全。另克林霉素与大环内酯类药物之间的拮抗作用具有临床意义，不宜同时使用。外科、妇产科类切口手术围手术期预防用药起点过高。外三科一粉碎性骨折并有房室传导阻滞的94岁的病人，用药剂量没有减量，且选用的克林霉素，对室传导阻滞病人有心跳骤停的风险。五官科白内障手术，术前抗菌药物全身用药两天是否有依据？头孢克洛与头孢哌酮舒巴坦联用不合理，因为后者已完全覆盖了前者的抗菌谱，是没有必要的联合。二、十一月份门诊处方质量检查情况1、本月随机抽查临床各科44位医生的门、急诊处方共2189张，检查结果为合格处方1603张，合格率为73.23%，不合格处方531张，不合格的主要原因表现在以下四点：药名书写不规范395张；处方涂改不签名37张；处方书写完后不划斜扛以示完毕154张，余详见附表。门诊处方使用抗菌药物情况: 使用抗菌药物处方1133张，使用率为51.76%，其中单用抗菌药物的处方846张，占使用抗菌药物的74.67%，使用两联或二联以上抗菌药物的有287张，占25.33%。抗菌药超线使用118张；无使用抗菌药指征的有8例。2.处方分析：患者 男 25岁 诊断：尿路感染Rp：0.9%氯化钠注射液100 ml3瓶头孢派酮舒巴坦钠针1g6Sig:ivgtt 130.9%氯化钠注射液100 ml3瓶盐酸克林霉素针0.68 ml3Sig:ivgtt 13点评：给药时间间隔不当。药物要发挥最佳的作用就必须维持有效的血药浓度。头孢派酮舒巴坦钠和克林霉素的半衰期均较短，一天只给药一次是不妥当的。应改为一天两次。盐酸克林霉素针和头孢派酮舒巴坦钠分别为一线、二线抗菌药，在门诊输液二者联用为超线使用抗菌药。患者 男 58岁 诊断：上感Rp：复方菠萝霉片27片S: 3# Tid红霉素片0.12518#S: 2# Tid炉甘石檫剂90mlS: 外用点评：用药与诊断不符，红霉素片与炉甘石檫剂为无指征用药。复方菠萝霉片的规格含量未写。S:应写完整Sig：三、门诊医生单张处方平均费用反馈11月份门诊处方共计25223张，总金额1119165.29元，平均单张处方费用为44.37元，11月份门诊医生平均单张处方费用前10位排序见下表：表三：11月份门诊医生平均单张处方费用前10位排序：序号医生姓名处方数处方总金额（元）平均每张处方金额（元）116029863155420359206664742981549248101102四、药品不良反应信息1美国食品药品监督管理局（FDA）07年11月8日发布消息修改治疗贫血药促红细胞生成类药（ESAs）的说明书（黑框警告）。对于身患乳腺癌、头颈部癌、淋巴细胞癌和非小细胞性肺癌的患者，当血红蛋白浓度接近或超过12g/dl时，ESAs可加快肿瘤生长和缩短患者的生存时间。对于患有慢性肾衰竭的患者，黑框警告建议使用ESAs时须使血红蛋白浓度维持在10-12g/dl之间。患者血红蛋白浓度维持在较高水平会增加慢性肾衰竭患者的死亡率和发生其他严重情况的可能性。2.美国食品药品监督管理局（FDA）07年10月29日发布消息FDA与罗氏制药联合发布消息称，妇女妊娠期使用骁悉(含mycophenolate mofetil)有可能增加妊娠首三个月流产风险和导致胎儿先天性畸形的发生。罗氏制药公司已在骁悉的药品标签上添加新的黑框警告，以警示消费者这种药物可能给胎儿带来耳部、面部畸形以及肢体、心脏等器官出现缺陷等风险。FDA建议妇女怀孕期间不要服用骁悉。3.EMEA评估认为罗格列酮和吡格列酮效益大于风险2007年10月18日，欧洲药品管理局（EMEA）在完成对噻唑烷二酮类药物罗格列酮（商品名：文迪雅）和吡格列酮（商品名：艾可拓）的利弊评估后，认为这些抗糖尿病药物在其适应症范围内仍然效益大于风险。但是，EMEA建议修改罗格列酮产品信息，并建议采取措施进一步提高对罗格列酮和吡格列酮安全性的认识。罗格列酮和吡格列酮于2000年在欧盟批准上市。两种药物还有复合片剂，含有其他的抗糖尿病药物。罗格列酮和吡格列酮均可用于2型糖尿病（即非胰岛素依赖型糖尿病）成年患者的治疗，可以单独使用，也可与二甲双胍或磺酰脲类药物同时使用。吡格列酮还可与胰岛素同时使用，但罗格列酮和吡格列酮都不能用于有心力衰竭病史的患者。2型糖尿病是指胰腺不能分泌足够的胰岛素来控制血液中的葡萄糖水平，或体内无法有效利用胰岛素。噻唑烷二酮类药物使脂肪、肌肉和肝脏中的细胞对胰岛素更加敏感，也就是说身体可以更好的利用其产生的胰岛素，从而降低血糖，有助于对2型糖尿病的控制。EMEA人用医药产品委员会（CHMP）启动此次评估，是因为在药品的安全性监测过程中发现了新的副作用，包括妇女出现骨折、患者服用罗格列酮可能出现缺血性心脏病（心肌供血不足），从而引起了人们对罗格列酮和吡格列酮利弊平衡的关注。经过对所有可获得数据的评估，人用医药产品委员会认为罗格列酮和吡格列酮在2型糖尿病的治疗中仍然利大于弊。但是，应在药品处方信息中增加一项警告，即缺血性心脏病患者在使用罗格列酮之前，必须对其使用该药的个体风险进行评估。此外，只有在特殊情况下才能同时使用罗格列酮和胰岛素，且应对患者进行严密监测。含罗格列酮药品的处方信息将根据上述内容进行修改，但含吡格列酮药品的处方信息无需更改。五、药品动态监控情况为严格按要求做好药品使用动态监控工作，促进临床合理治疗、合理用药，保障人民群众用药的安全性、经济性，避免和减少药物不良反应及细菌耐药性产生，全面提高医疗质量，根据上级有关文件要求及医院药品使用情况动态监控工作（200743号）规定：“除新引进我院未满三个月的新特药外，其它每月凡是波动增长排名在抗菌药物第一位且波动超过30%以上及病种增长与用量未同步的品种，要限制其使用，其下个月的使用量最多只能限制在上个月水平（数量）”。以上规定希望各相关科室严格认真执行好，科主任要做好相应的临床用药监督，临床药学组应加强用药监测，以保障我院的临床医疗能够正常有序地进行。根据以上规定