ISO9002程序文件--貴規議.doc

制定日期主題程 序 書版 次B等 級 普 通修定日期量規議器校驗管理程序編 號PB-P-012頁 數1 OF 41. 目的:確保檢驗,量測與試驗等設備,均能以有效管制,校正與維護.2. 範圍:所有用於產品量測,測試用的量規儀器.3. 參考資料.3.1.矯正與預防措施程序 PB-P-0053.2.品質記錄管理程序 PB-P-0044. 定義:無5. 權責:5.1. 副總經理:年度校驗計劃之核準.5.2. 品保部:儀器校驗作業之規劃,執行及校驗失效之產品處理.5.3. 使用單位:量規儀器請購與保管.6. 作業流程.6.1. 量規儀器校驗管理流程圖(附件)6.2. 校驗分類管理.6.2.1. 量規儀器編碼規則編碼. 量規儀器校驗管理人員針對公司內使用於檢驗,量測與試驗之設備,統籌加以編號管理並在量 規儀器或其包裝上適當位置標示此一編號,編號規則如下:口-口 口 口 01-999流水號 內,外校識別號 I 內校 O外校 N 免校6.2.2. 量規議器一覽表(附件一)6.2.2.1. 量規議器符合下列條件可以列入”免校”量規議器一覽表管制,列入免校者需貼免校標 簽.(附件)6.2.2.1.1. 未使用於產品品質之直接判定或與產品品質無關者列入免檢. 6.2.2.2.除免檢驗之量規儀器外,其它所有量規儀器需列入內校或外校之”量規儀器一覽表”,並按規 定進行校驗.6.2.3. 量規儀器履曆卡. 6.2.3.1.凡需內校或外校的量規儀器均須由量規儀器校驗管理人員建立量規儀器履曆卡(附件二),以 指出其型式,出廠序號,校驗周期與校驗判定基準等資料.6.2.3.2.新購入量規議器須經校驗管理人員確認其校驗狀況是否符合要求.6.2.4. 標準器的管理. 6.2.4.1.標準器僅供作為校驗量規儀器的基準,不可作為其它用途使用,且由量規儀器單位保管,剛制定日期主題程 序 書版 次B等 級 普 通修定日期量規議器校驗管理程序編 號PB-P-012頁 數2 OF 4 6.2.4.2.標準器須在量規儀器履曆卡及量規儀器校驗一覽表之備注欄注明,指出此量規儀器僅作標準 器使用.6.3. 量規儀器年度校驗計劃.6.3.1. 年度校驗計劃. 6.3.1.1.量規儀器校驗人員根據量規儀器一覽表”的校驗周期於每年12月30日前制訂下一年度之 (附件三),呈副總經理核準. 6.3.1.2.遇有新增量規儀器時,量規儀器校驗管理人員必須更新量規儀器年度校驗計劃. 6.3.1.3.量規儀器使用人(單位)如果發現使用儀器不正常,應立即送校不可繼績使用.6.3.2. 量規儀器催校. 6.3.2.1.量規儀器校驗人員根據”年度校驗計劃表”於每月20日前發布下一個月量規儀器校驗通知 單(附件四)至使用單位按時校驗.6.3.2.2. 若因其它特殊因素不能按時送校,應告知校驗管理人員並於十日內送校.6.3.2.3. 過期未送校儀器由校驗管理人員至使用單位貼上”暫停使用”標簽或強制召回(附件)6.4. 量規儀器校驗管理. 6.4.1.校驗人員及外校單位資格. 6.4.1.1.校驗人員資格. 6.4.1.1.1高中(職)以上學曆. 6.4.1.1.2.受量規儀器訓練6小時以上者或領有證書之合格人員.6.4.1.2.外校單位. 6.4.1.2.1.能追溯國家或國際標準的校驗單位. 6.4.1.2.2.原量規儀器制造廠.6.4.2. 量規儀器校驗作業指導書.依量規儀器種類,特性建立作業指導書,內校之量規儀器校驗作業指導書考慮以下內容:6.4.2.1.適用範圍.6.4.2.2. 校驗環境:若無特別規定時,則校驗環境在常溫顯下進行.6.4.2.3. 標準器:標準器應能追溯國家或國際標準.6.4.2.4. 校驗步驟.6.4.2.4.1. 應包含校驗前的準備工作,校驗步驟及校驗后的作業,如下合格時修理(校正)6.4.2.4.2. 封簽. 當儀器有特殊裝置,會因不當調整而影鄉校驗結果時,應貼封條標簽(見附件),以保護校驗 結果. 6.4.2.5.量規儀器的包裝,搬運,規定與注意事項.制定日期主題程 序 書版 次B等 級 普 通修定日期量規議器校驗管理程序編 號PB-P-012頁 數 3 OF 46.4.3. 記錄校驗環境. 若個別量規儀器在校驗作業指導書另有溫度及濕度規定時,則校驗人員應對溫度及濕度的實 際狀況記錄於校驗報告(附件五)上.6.4.4. 量規儀器的選用,校驗判定準則. 6.4.4.1.量規儀器的最小刻度不得大於被測規格允差總寬度(公差帶)的20%.6.4.4.2. 量規儀器的誤差不得大於被測物規格允差總寬度(公差帶)的20%.6.4.4.3. 由於設備的成本或其它因素的考慮,某些量規儀器的最小刻度和容許誤差不得大被測物允差總寬度(公差帶)的50 %.6.4.5. 內校. 6.4.5.1.量規儀器管理人員依量規儀器校驗作業指導書的校驗步驟進行校驗.6.4.5.2. 將校驗結果記錄於校驗報告上.6.4.5.3. 校驗結果分析與判定. 根據校驗量測值計算誤差並和量規儀器履曆卡上的判定基準比較,以判定檢驗結果. 6.4.5.3.1.將校驗報告送主管審查,確認校驗報告后,將校驗報告之判定結果,填寫於量規儀器履曆卡 之校驗記錄欄內.6.4.5.4. 校驗標簽:校正合格之量規儀器,在量規儀器適當位置或包裝上貼附”合格標簽”(附件),若判 定不合格時則貼附”暫停使用標簽”;若量規儀器使用有限制時,則貼”限度使用”標簽(附件)6.4.6. 外校. 6.4.6.1.送合格校驗實驗室. 送外校之量規儀器,量規儀器校驗管理人員在確定儀器已妥善包裝保護后,將量規儀器安排 送往合格外校單位進行校驗.6.4.6.2. 判定 校驗人員須根據外校校驗報告的量測值計算誤差並和量規儀器履曆卡上判定基準比較,判定 校驗結果. 6.4.6.2.1.校驗人員將計算結果與判定結果記錄於本公司校驗報告上並將外校校驗報告裝訂在本公 司的校驗報告后面,送主管審查,確認校驗報告內容后,將校驗判定結果填寫於量規儀器履曆 卡之校驗記錄欄內. 6.4.6.3.粘貼合格標簽. 6.4.6.3.1.外校回來之量規儀器應貼上本公司相應之校驗標簽,其下次再校驗日期參考合格校驗實驗 室建議校驗日期.6.5.校驗不合格的評估.校驗不合格時,由校驗人員以校驗報告通知品保主管,進行以往量測產品的評估並采取對策. 6.5.1.儀器量測特性的重要程度. 6.5.2.誤差占規格允差總寬度的比率.制定日期主題程 序 書版 次B等 級 普 通修定日期量規議器校驗管理程序編 號PB-P-012頁 數4 OF 4 6.5.3.將評估結果和措施記錄於校驗報告,並於必要時發出矯正與預防措施要求書並依矯正與預防 措施程序跟催. 6.6.量規儀器的報廢. 當量規儀器不堪使用時,由使用單位提出報廢單申請報廢量規儀器,送權責主管核準后量規儀 器管理的有關資料. 6.7.校驗記錄的維持. 量規儀器校驗管理人員應將有關量規儀器表單與資料分為下列幾類文件檔案或資料檔案分別管理. 6.7.1.量規儀器校驗作業指導書文件檔案. 當案內容包括所有現行用於內校作業的量規儀器校驗作業指導書. 6.7.2.量規儀器一覽表資料檔. 檔案資料包括以下內容,資料須用保存最新資料. 6.7.2.1.免校一覽表. 6.7.2.2.內校一覽表. 6.7.2.3.外校一覽表. 6.7.3.量規儀器年度校驗計劃資料檔. 檔案資料包括以下內容,資料保存年限為校驗年度結束后一年. 6.7.3.1.量規儀器年度校驗計劃. 6.7.3.2.量規儀器校驗通知單. 6.7.4.量規儀器履曆資料檔. 每一量規儀器的檔案資料包括以下內容,資料保存年限為量規儀器報廢后一年.6.7.4.1.量規儀器履曆卡.6.7.4.2.量規儀器校驗報告.7.附件: 7.1.附件一:量規儀器一覽表 PB-P-012-01 7.2.附件二:量規儀器履曆表 PB-P-012 02 7.3.附件三:年度校驗計劃表 PB-P-012 04 7.4.附件四:量規儀器校驗通知單 PB-P-012 04 7.5.附件五:校驗報告 PB-P-012 05白底黑字免 校 驗儀器編號:暫停使用儀器編號檢驗者綠底黑字紅底黑字校驗者:使用原因: 口 逾期未校驗 口 送驗不合格 口 待報廢合 格 標 簽儀器編號:下次校驗日期校驗日期校驗者白底黑字標 準 器儀器編號:白底黑字綠底黑字封條撕破校驗即無效限度使用使用範圍:儀器編號校驗者校驗日期下次校驗日期S5順 源 五 金 塑 膠 電 子 廠量 規 儀 器 一 覽 表口 內校 口 外校 口 免校儀器編號儀器名稱規格精確度使用部門校驗周期外校單位購入日期報廢日期備 注主管: 承認人: PB-P-012 01S5順源五金塑膠電子廠量 規 儀 器 履 歷 卡儀器名稱: 版本:履曆卡暨儀器編號: 口 內校 口外校 建卡日期: 年 月 日制造廠商型號規格儀器制造序號最小刻度購入日期購入金額使用單位放置地點口當標準器校驗周期外校單位報廢日期口非標準器校驗時判定基準內 校 標 準 器維修保養記錄被測物 量測項目設定判定基準選 擇 基 準日期故障原因維修內容容許誤差最小刻度容許誤差校 驗 記 錄NO.校驗日期校驗報告編號判 定校驗者下次校驗日期備 注12345678910其它記事:口 有續頁請打 “”審核: 制表:PB-P-012 02S5順 源 五 金 塑 膠 電 子 廠_量 規 儀 器 年 度 校 驗 計 劃口 內校 口 外校NO.儀器編號儀器名稱規格使用部門校正周期外校單位預計送校實際送校備 注核準: 制訂:PB-P-012 03S5順 源 五 金 塑 膠 電 子 廠量 規 儀 器 校 驗 通 知 單 受文單位: 發文日期: 發文者: 貴單位使用之下列量規儀器,將於_月到期須校驗,請事先做工作安排並在校驗到期日前,將量規儀器交給量規儀器校驗管理人員進行校驗,若有特殊因素不能按時送校時,請告知校驗管理人員並於到期日后十日內送校,若屆時不能送校驗,為確保量規儀器使用狀況,將由量規儀校驗管理人員強制召回校驗,校驗完成后,通知貴單位領回.儀器編號儀器名稱校驗周期到期日內/外校預計完成日備 注PB-P-012 04S5順 源 五 金 塑 膠 電 子 廠校 驗 報 告報告編號: 第 頁共 頁儀器編號校驗指導書編號