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文档简介

题目：切药岗位SOP生效日期：编码：HS08-109起草： 日期：审查：审核： 日期：编订部门：批准： 日期：分发部门：分发日期： 发放份数：目 的：建立切药工作程序、保证切药工作规范有序，避免差错，确保产品质量。范 围：前处理车间切药岗位的生产操作。职 责：车间主任、管理人员、操作人员、QA检查员内容：1、生产准备：1.1操作人详细阅读生产指令；1.2切药间具清场合格证，切药机、生产用具，周转容器须清洁；1.3切药机须正常并具正常状态标志；2、生产操作：2.1从洗药或浸润岗位中转间交接领取合格中药材，领料时须复核品名、规格、批号、数量、状态、外观质量，领取时一次只能领取一个品种规格中药材；2.2把交接领取的合格中药材移至切药岗位；2.3在切药机出料口处放好装料桶；2.4点动试开机（开关启动马上放下）设备应无阻卡现象；2.5开启切药机，根据工艺要求调节切药档归。2.6将药材倒在切药机加料板上，由传动履带自然送至加料斗；2.7在操作过程中，须保持加药均匀、不宜过多过快，更不得用手将药材推挤入切药口。2.8料桶里切好药材饮片倒入不锈钢周转车内，经QA检查确认合格后，称重、及时填写状态标志，送入切制药材中转间；2.9切药结束，及时认真填写切药操作记录。3、换品种清场：3.1清除现场所有产品，合格产品送入切制药材中转间；3.2清除现场所有杂物，废弃状态标志等废弃物至规定位置；3.3切药机，周转容器、生产用具用饮用水冲洗干净；3.4地面用饮用水冲洗干净，再用拖把拖干净；4、当天生产结束清场：4.1清除现场所有产品，合格产品送入切制药材中转间；4.2清除现场所有杂物，废弃状态标志等废弃物清出车间；4.3切药机、周转容器，生产工用具用饮用水清洗干净；4.4地面用拖把拖干净，门窗用湿抹布抹擦干净；4.5做好清场记录及清洁状态标志。5、注意事项：5.1物料交接时，认真复核品名、规格、批号、数量、状态、外观质量；5.2在操作过程加药不宜过多，操作人员不得用手推挤药材加大送药量避免履带及转动链条负荷过大而断裂或堵机，避免造成人身设备事故；5.3在切药过程中，饮片堆在出料口不能落入装料桶时，须关机后方可用工具将饮片拔入装料桶，不可开机操作，避免发生危险；5.4清洁时，不能用水冲洗或用湿抹布抹擦设备及房间电器部分及电器开关；5.5同一切药间同时切制不同品种药材，需有效物理隔离。6、异常情况处理：6.1在操作过程中，如遇堵机、必须停机开倒档位退出药材，
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