计量检测体系管理手册.doc

计量检测体系管理手册编号：BH/JL02-2005 版本/更改号：A/0更改日期： 页号：第 39 页 共 39 页 1.适用范围 本管理手册是依据GBT 190222003(idt ISO10012：2003)测量管理体系测量过程和测量设备的要求和JJFlll2-2003计量检测体系确认规范，并结合本公司计量工作实际情况编写。 本手册为实施山东滨州渤海活塞股份有限公司计量检测体系的有效运行提供纲领性文件，适用于本公司： a) 是本公司开展计量管理工作的基本准则； b) 对公司生产、检验全过程计量工作提出管理要求； c) 为山东滨州渤海活塞股份有限公司计量检测体系的评审提供依据； d) 展示山东滨州渤海活塞股份有限公司计量检测体系的保证能力。 本手册规定的要求，适用于山东滨州渤海活塞股份有限公司计量检测管理体系包括的所有过程。 2.引用标准、术语和定义 2.1 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成为本手册的条文。本手册发布时，所示版本均为有效，将探讨使用下列标准的最新版本。 GBT19022-2003(idt ISO10012：2003测量管理体系测量过程和测量设备的要求 GBT 19000-2000(idt ISO9000：2000)质量管理体系基础和术语 JJF 100l-1998通用计量术语及定义 JJF 11l2-2003计量检测体系确认规范 2.2 术语、定义 本手册采用GBT19000-2000(idt ISO 9000：2000)质量管理体系基础和术语、GB/T 19022-2003(idt ISO 10012：2003) 质量管理体系测量过程和测量设备的要求，VIM：1993国际通用计量学基本术语中的术语和定义。 2.2.1测量管理体系：为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的一组相互关联或相互作用的要素 (即所需的组织、结构、过程、程序和资源)。 2.2.2计量要求：根据生产、经营活动的有关规定提出的测量要求。 注1：这些要求通常是由顾客的要求、法律法规的规定和组织自身需要确定的，并体现在测量设备的计量特性和测量过程的运行特性上。 注2：计量要求可从规定的产品要求或被校准、验证和确认的测量设备要求中导出。 2.2.3 顾客：接受产品的组织或个人。 示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益者和采购方。 注：顾客可以是组织内部的或外部的。 2.2.4 顾客的要求：它代表了市场的需求、政府和法律的要求、所有内部和外部用户的意见；主要体现在：对产品技术指标的要求、产品标准、技术规范的要求、合同的要求，以及法律法规对产品的安全性和公正性的要求，还包括企业内部各部门之间模拟市场时的相互要求。 2.2.5 测量过程：确定量值的一组操作。 2.2.6 测量过程控制：对从测量过程中获得的数据进行监视和分析，连同纠正措施，以便使测量过程连续地维持在规定的要求之内。 2.2.7 测量设备：实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准样品(标准物质)或辅助设备或它们的组合。 2.2.8 计量确认：为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作。 注1：计量确认通常包括：校准和验证、各种必要的调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。 注2：只有测量设备已被证实适合预期使用要求并形成文件，计量确认才算完成。 注3：计量确认包括：测量范围、分辨力、最大允许误差等。 2.2.9 计量器具的检定：查明和确认计量器具是否符合法定要求和程序，它包括检查、加标记或出具检定证书。我国规定的强检项目：(1)两大类：社会公用；企事业单位作为量值传递用的最高标准。 (2)四个方面：贸易结算；环境保护；安全防护；医疗卫生。 2.2.10校准：在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值或实物量具或参考物质所代表的量值与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。 注1：校准结果既可赋予被测量以示值，又可确定示值的修正值。 注2：校准也可确定其它计量特性，如影响量的作用。 注3：校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。 2.2.11溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断的链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。 2.2.12测量准确度(精密度)：测量结果与被测量真值(约定值)之间的一致程度。 2.2.13测量误差：测量结果减去被测量值的真值。 2.2.14标准物质：具有一种或多种足够均匀和很好地确定了特性，用以校准测量器具、评价测量方法或给定材料赋值的物质或材料。 注：参考物质可以是纯的或混合的气体、液体或固体，例如：校准粘度计用的水，量热计法中作为热容量校准物质的蓝宝石、化学分析校准溶液。 2.2.15计量职能：组织中负责确定并实施测量控制体系的行政和技术规定职责权限的功能。 3.质量方针、目标 3.1 质量方针：公司建立的计量检测体系应满足规定的计量要求。 3.1.1 测量设备和测量过程计量需求是定量的，必须满足产品要求所需的资源、过程和活动。 3.1.2 根据法律、法规、顾客及公司要求确定的计量要求： 3.1.2.1 确定这些计量要求所涉及的过程的顺序和相互作用； 3.1.2.2 确定为确保这些过程有效运作和得到控制所需要的准则和方法； 3.1.2.3 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视； 3.1.2.4 监视、分析这些过程，确保所有的测量设备经过确认； 3.1.2.5 实施必要的措施，以期使这些过程受控并持续改进。 3.2 质量目标： 3.2.1 不会因不正确的测量而影响正常生产； 3.2.2 按照允许的时间完成所有的计量确认；3.2.3 不存在不清晰的计量确认记录； 3.2.4 按规定的时间完成所有计量技术培训。 3.2.5 以高效的工作效率为目标，各类测量工作的及时率必须达到98%，测量过程失控的发现不超过24小时。 4.计量检测体系 4.1 组织机构4.1.1 公司计量网络图 4.1.2 计量管理和技术机构网络图4.2计量检测体系总要求山东滨州渤海活塞股份有限公司依据GBT 19022-2003(idt ISO10012：2003)测量管理体系-测量过程和测量设备的要求和JJFlll2-2003计量检测体系确认规范的要求建立计量检测管理体系，形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进。为了实施计量检测管理，体系应做到：l 确保满足规定的计量要求；l 确定体系范围和内容，考虑由于不符合计量要求而带来的风险和后果；l 计量检测体系由设计的测量过程控制、测量设备的计量确认和必要的支持过程构成。其中的测量过程应受控，体系内所有的测量设备应经确认；l 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监控；l 计量检测体系应按照组织制定的程序持续改进。4.2.1 文件要求4.2.1.l 总则管理体系文件应包括：a) 体系的第一层文件：管理手册。包括文件化的体系方针、目标指标、管理方案等，见“4.2.1.2”，是计量确认体系中的纲领性文件； b) 体系的第二层文件：程序文件。针对ISO10012：2003标准的要求，结合本公司计量管理实际情况给出具体的执行程序，对实施计量管理体系的相互关联的过程和活动进行描述，且具有可操作性；c) 体系的第三层文件：作业性文件。针对各个具体活动的操作而制定的管理性、技术性细节文件，是对第二层文件的补充和细化，以确保体系运行过程的重要活动得到有效控制，如作业指导书、检验规程、操作方法、各类管理标准、技术标准、法律、法规及其它与计量检测有关的外来文件等；d) 体系运行所形成的记录规定(见“4.2.1.4”)；e) 体系文件可以采用任何载体，如硬拷贝或电子媒体；f) 体系文件的基本要求：l 系统性：文件各个层次之间要层次清楚、接口明确；l 符合性：要符合ISO 10012：2003标准的要求和本公司计量管理实际，充分将标准与实际相结合，所使用的术语应与国际标准或通用的规范中的解释相一致；l 适宜性：文件要适合本公司的性质、规模、资源等情况，要随顾客要求、法律法规等因素的不断变化，不断调整体系文件；l 有效性：文件要便于理解和执行，要关注体系运行效果，是否产生明显绩效；l 权威性：文件已经批准发布即成为必须执行的法规性文件，也是审核的依据之一。4.2.1.2 管理手册a) 本手册以ISO 10012：2003标准的结构为主，结合本公司生产、经营管理实际编制和保持；b) 手册的编制、审核、批准、发放、使用和修订的控制执行计量检测体系文件控制程序的要求；c) 手册的内容包括：l 计量检测体系的范围、方针和质量目标、企业的一般信息；l 本公司计量检测体系的组织机构，应遵守的体系要求；l 对计量检测体系过程及其相互作用的描述，能反映出本公司检测体系的总体框架和思路；l 规定出各职能、各层次的职责和权限。 d) 本手册提供了“支持性文件”第二层文件的查询途径，并在手册附件中给出了计量检测体系程序文件清单。 4.2.1.3文件控制 为有效控制体系文件，确保各相关场所使用的文件为现行有效的版本，本公司制定并保持计量检测体系文件控制程序。 a) 文件的控制范围 企划部负责建立并监督计量检测体系文件控制程序有关规定的执行，对文件编写、审核、批准、发布、修改、分发和作废等做出具体规定。 b) 文件的审批、评审和标识l 所有体系文件发布前应得到授权人批准，以确保文件是充分和适宜的；l 管理手册由管理者代表审核、最高管理者批准后发布，程序文件由企划部审核、管理者代表批准后发布；l 企划部应根据体系运行情况，组织相关人员对本公司一、二层体系文件进行一次全面评审，作业性文件的评审由各部门根据活动、作业流程的变化而及时组织评审，因评审或其它原因对文件进行修改时，文件发布前应再次批准；l 文件的编号和标识按计量检测体系文件控制程序的要求执行，以确保文件清晰，易于识别。 c) 文件的更改l 体系文件的更改由企划部负责组织相关部门做出相应的修改；l 文件更改后应在文件更改一览表上注明更改日期、更改原因、更改后生效时间、更改后版次状态和更改前后的内容等；l 更改后的文件履行审批手续后按原文件发放程序进行发放，同时收回旧版本文件或由各部门标识保存，以防误用。 d) 文件的发放、回收、销毁、保存、借阅：l 各体系文件使用部门按企划部批准的发放范围进行文件的发放，并确保与体系运行有关的关键岗位都能得到现行有效版本的文件；l 文件的发放应填写文件发放登记表l 作废文件应从使用场所收回并及时销毁，若因任何原因而留用作废文件时，应对这些文件加以适当的标识；l 网上公布更新有效的受控文件清单，防止使用过期或作废的文件；l 文件的借阅应填写文件借阅登记表l 外来文件由各文件对口主管部门收录、审批和发放，各部门按计量检测体系文件控制程序的要求进行管理；(e) 支持性文件计量检测体系文件控制程序 4.2.1.4 记录控制 为规范体系运行记录的管理，为体系运作提供证据，使其具有可追溯性并为体系持续改进提供分析依据，质检部负责建立并保持计量检测体系记录控制程序 (HW-MPD-04)，对记录的标识、检索、保护、保存、保存期和处置进行有效的控制，来自供方和相关方的记录也应成为管理记录的组成部分。 a) 记录的种类和保存形式l 记录可分为两类：一类是技术性记录包括：测试报告、校准报告、测试记录、校准记录、测量设备运行记录、产品校验报告、鉴定报告，以及产品检验的各种记录等；另一类是管理记录如：内部审核报告、管理评审报告、计量要求评审报告、有关法律法规信息以及体系运行的各种表格记录等；l 记录的保存有文字记载、电子媒体。 b) 记录的管理l 计量员负责计量记录的填写、收集、标识、归档、保存和处理，填写记录应字迹清晰、标识明确、内容完整、真实、日期明确、签名齐全；l 原有或正执行的规范性记录，按照已使用名称和编号准则作为记录的标识。新增加或尚未执行的记录表格的编号按计量检测体系记录控制程序的规定执行；l 记录的登记和归档应便于查阅，并避免损坏或丢失；l 记录应规定保存期限，本公司记录保存期限见计量检测体系记录控制程序附表 c) 支持性文件 计量检测体系记录控制程序 4.2.2 计量检测体系法制要求 4.2.2.1 总则 计量检测体系应符合中华人民共和国计量法以及相关的法规、规章和技术法规规定的要求。下列要求是按现行的计量法律法规提出，其随后如有修订，则按修订后的要求实施 4.2.2.2计量单位 组织在从事下列活动，需要使用计量单位的，应当使用国家法定计量单位：l 制发公文、统计报表l 标注产品标识；l 制定标准、规范、规程、技术文件；l 出具检定、校准、检验、测量数据；l 国际规定应使用国家法定计量单位的其他活动；l 适用法定计量单位。 4.2.2.3计量人员l 通过对本公司计量检测设备检定人员，测试、试验、修理人员，化验分析人员，计量专、兼职管理人员和计量确认体系审核人员等计量人员的管理，有效地发挥其测量保证作用，建立起一支技术水平高、有经验、有能力、会管理的计量人员队伍，保证本公司计量体系各项工作有效实施。l 计量检测人员必须经上级计量主管部门考核并取得计量证书后，方可进行计量检定、校准工作，无证人员不准从事计量检定和出具捡定合格证书。l 对计量确认体系进行审核的人员，除符合体系审核要求所具有的学历、水平外，还应参加有关体系审核员考核并取得由计量专门机构颁发的计量确认体系审核的内部审核员证书。l 各部门计量专、兼职管理人员根据各项计划及时将需参加培训对象名单通知培训对象本人，并限期到培训地报到。l 培训对象参与培训的全过程，有考核要求的，应参加考核，工会应对每个培训对象建立培训档案。l 外出培训人员回公司后应将考核成绩向领导汇报，并存人个人培训档案。 4.2.2.4 计量标准 用于本公司计量检定(或)校准用量值传递的长度计量、热工计量7项计量标准，经相关的政府计量行政部门按JJFl033-2001计量标准考核规范要求考核合格后投入使用。 4.2.2.5强制检定 本公司计量标准器具和用于贸易结算、医疗卫生、安全防护和环境监测的工作计量器具应按规定要求实施强制检定，强制检定的周期应按规定的要求执行。强制检定的计量器具的铅封和保护装置由负责强制检定的计量检定机构实施。 4.2.3 计量检测体系技术要求 4.2.3.1总则 组织计量检测体系的计量检测能力和检测水平应满足顾客、组织和法律法规对计量的要求。 4.2.3.2检测能力l 计量检测能力应满足计量管理体系对过程的监视和测量的要求；l 计量检测能力应满足环境管理体系对环境的监视和测量的要求；l 计量检测能力应满足公司经营管理、能源管理和安全生产管理等对测量设备配备和测量的要求。 4.2.3.3检测水平l 需要时，应采用先进的计量检测技术和测量设备以满足组织的生产、经营和管理对计量检测的要求；l 可能时，应采用计算机和信息技术管理计量检测体系和计量检测数据。5. 管理职责 5.1计量职能 5.1.1适用范围：适用于本公司计量检测体系从最高管理者到各有关部门的管理职责的控制。 5.1.2职责分配 5.1.2.1最高管理者职责：l 建立计量管理机构，规定计量部门的职能；l 任命管理者代表；l 为建立、实施和保持计量检测体系提供必要的资源保证。l 负责公司计量检测设备的配备、购置计划的审批。 5.1.2.2 管理者代表职责l 贯彻国家计量法规和标准，督促、检查、指导全公司计量检测体系的管理工作，使其持续有效地运行；l 负责批准计量程序文件、体系方针、计量文件，并确保计量检测体系目标的制定；l 负责主持计量检测体系的管理评审工作，以确保体系持续的适宜性、充分性、有效性； 5.1.2.3 质检部职责l 在管理者代表的领导下，建立计量检测体系，统管全公司的计量管理工作，在业务上接受省市技术监督局的监督检查和业务指导；l 负责组织与计量检测体系有关事宜的外部联络，并负责内部人员的培训。l 负责建立健全公司计量管理制度，制订计量工作规划，汇总和编制计量器具周检计划，组织各单位实施并进行监督考核；l 负责汇总计量检测设备购置计划，更新改造计划，并提请最高管理者批准；l 负责计量捡测设备报废、封存、调拨、降级的审批。5.1.2.4 企划部职责l 负责组织内审，确认外审不符合项及其纠正、预防措施的有效性；l 负责组织收集管理评审材料，审核管理评审报告，落实管理评审提出的整改要求，协调体系运行中存在的纠纷；l 负责计量管理手册和程序文件的编制、修改和管理。l 编制年度审核计划并实施，保存审核记录；l 负责公司所有涉及测量数据的计算机软件的识别和管理。l 计算机管理员负责计算机控制软件原程序的收集、报送、以及备份程序的保管工作。 5.1.2.5 办公室职责l 根据公司业务和测量工作质量的要求，确保计量检测管理体系人力资源的有效配备；l 负责人力资源的配置和规划、对职工考核和评聘。 5.1.2.6 计量室职责l 建立公司热工、长度计量标准，并对公司所属范围内的热工、长度计量器具按规定进行周检，按时完成计量检定、校准及修理工作；l 负责计量标准设备的定期送检工作，并将每年计量溯源完成情况及时报质检部。 5.l.2.7采购部职责n 负责选择合格的分供方，按计划进行计量检测设备、器具的采购；5.l.2.8物流中心职责l 负责按规定进行计量检测设备的发放。l 按规定做好测量设备的贮存和管理，确保在贮存期间测量设备完好，计量性能符合要求。 5.1.2.9 内部审核员职责l 熟悉理解公司的计量方针和计量目标，掌握ISO10012标准及体系文件；l 根据审核情况编制计量确认体系审核报告，提交管理者代表；l 负责计量确认体系不合格项纠正措施的验证，提出对体系的改进意见。 5.1.2.10部门兼职计量管理员职责l 负责建立健全本部门按类别划分的计量器具台帐，要做好有关图纸、技术说明书，检定/校准证书、原始记录等归档工作；l 监督和指导本部门使用合格的计量器具，组织本部门计量器具送检工作，以保证其准确可靠；计量检定人员负责对测量设备检定(校准、测试、检验、比对)等各种活动，负责对有问题的测量设备进行调整或处理，使其恢复所规定的计量要求；l 积极配合公司计量确认审核小组对其部门进行的内审工作，组织和协调本单位完成不符合项的限期纠正工作；l 及时向质检部部计量管理人员报送有关计量技术资料。 5.1.3 过程有效性评价及改进 企划部应加强监督检查各部门职能落实的情况一旦出现问题，应及时加以解决。对重大问题，报请最高管理者及时处置，要加强沟通，充分调动全体员工的积极性，要做到责任明确，分工合理，职能到位，责任到人，确保体系有效运行。 5.2 以顾客为关注焦点 5.2.1 确定顾客的测量要求并转化为计量要求。 包括：最大允许误差、允许不确定度、测量范围、稳定性、分辨力、环境条件或操作者技能要求。 5.2.2 计量检测体系满足顾客的计量要求。要求必须按着ISOl0012的条款去做，并且应具备相应的测量能力，包括：l 测量设备的配备满足要求，特别测量设备的允许误差、标称范围、稳定性与灵敏度等表征计量特性的能力；l 测量人员的资格和能力；l 符合测量要求的环境条件；l 测量方法等信息资源。 5.2.3 向顾客或第三方认证机构提供能证明符合顾客规定的要求。l 体系运行对实现质量目标有效性和适合性的证据，如：体系内部审核和管理评审记录、内部审核过程中发现不合格，出具不合格报告，分析不合格原因，制定纠正措施及验证其有效性记录；体系日常监视的结果和发现问属采取措施的记录；第三方认证机构进行的外部审核结果及其评价记录。l 体系涉及的测量设备计量确认，包括测量设备的校准和验证的记录；测量设备调试或修理与再校准的记录以及发现不合格测量设备的处理记录。l 顾客对满足其计量要求需求反馈信息的记录，顾客反馈信息，顾客满意度评价记录是计量检测体系满足内外部顾客规定的计量要求，计量检测体系运行是否有效的主要证据。 5.3 质量目标 5.3.1测量设备配备率达到95%以上；5.3.2测量设备完好率95%； 5.3.3 测量设备周检率达到98%以上。 5.4 管理评审5.4.1 适用范围 适用于本公司计量检测体系管理评审的控制。 5.4.2职责分配 5.4.2.1 最高管理者任命管理者代表，管理者代表负责主持管理评审工作，负责批准评审计划和报告，并保证提供评审所需要的资源。 5.4.2.2企划部负责编制管理评审计划并组织评审输入资料，对评审决定及措施负责跟踪和验证。 5.4.2.3 各部门负责提供管理评审资料，参与评审并实施改进。 5.4.3 目的和实施过程 5.4.3.l管理评审的目的 对计量检测体系进行适宜性、充分性、有效性评价，提出改进机会和变更需要，确保体系进一步完善。 5.4.3.2 管理评审过程 管理评审过程的输入是计量检测体系，其输出是管理评审活动的结果，评审所做出的决策和措施及其所实施的改进和变更，其活动是策划、计划编制、信息准备、召开评审会议、做出决策、提出报告、采取措施、改进完善。l 为确保计量检测体系持续的适宜性、充分性、有效性，管理者代表应按规定的时间间隔开展管理评审工作，每间隔12个月进行一次，需要时，可由最高管理者批准后增加评审；l 管理评审计划由企划部负责编制、策划，报管理者代表批准后，具体组织实施；l 管理评审以会议的形式进行，管理者代表主持，各有关部门负责人及有关人员参加，必要时可组织现场核实等活动；l 管理评审报告由企划部编制，报管理者代表审批，报告应做出评价，并对改进和变更做出决定和措施；l 企划部应做好管理评审活动的记录，并对管理评审活动的有效性进行评价并实施改进。 5.4.3.3 评审输入 评审输入是为管理评审提供充分和准确的信息，是管理评审有效实施的前提条件。l 计量检测体系的适宜性、有效性、质量审核结果(由企划部、计量内审组人员提供)；l 质量目标的可行性(由企划部及有关部门提供)；l 随着新技术、顾客的要求、法制要求、技术法规变化或市场环境条件的变化，而对测量体系进行更新(由企划部提供)；l 组织机构、人员和测量设备、设施等资源的充分性和适用性(由质检部、办公室提供)；l 纠正和预防措施的有效性(由计量内审组人员提供)；l 测量结果与规定的计量要求的符合性(由质检部计量室提供)；l 重大不合格的处理 (由企划部提供)；l 过程的业绩，对体系的改进建议(由各部门提供)；l 可能影响测量管理体系的其他变更(由质检部、各部门提供)。 评审输入由上述部门提供内容，写出书面材料报企划部，企划部负责管理评审所有的记录，保管和归档工作。 5.4.3.4 评审输出 评审输出是管理评审的结果，它将导致计量检测体系及产品实物质量不断改进，是最高管理者对计量检测体系做出决策的重要内容。其内容应涉及以下方面：l 计量检测体系(含质量目标)及其过程的改进措施；l 与计量要求有关的测量设备和测量过程的改进措施；l 资源需求的措施。 5.4.3.5 评审输出应形成文件，即书面的管理评审报告，对体系做出评价，并提出存在的问题实施改进的措施，由企划部组织实施。 5.4.3.6 根据评审输出的结果，必要时由企划部制定纠正措施或预防措施要求，具体按计量检测体系纠正措施控制程序和计量检测体系预防措施控制程序执行，由负责检查工作的计量内审员进行跟踪捡查和验证。 5.4.3.7 企划部负责对管理评审的有效性进行评价并对改进工作进行监督和考核。5.4.4 相关支持文件l 计量检测体系文件控制程序l 计量检测体系记录控制程序l 计量检测体系内部审核控制程序l 计量检测体系不合格控制程序l 计量检测体系纠正措施控制程序l 计量检测体系预防措施控制程序 6. 资源管理 6.1 人力资源 6.1.1 适用范围 适用于所有与计量检测体系有关的人力资源的控制。 6.1.2 职责分配 6.1.2.1 人力资源部门负责人力资源归口管理，负责日常的管理； 6.1.2.2 质检部配合工会开展计量人力资源的培训； 6.1.2.3 各部门提出计量培训要求，参加培训活动，并负责本部门人力资源的管理。 6.1.3 要求和实施过程 6.1.3.1总则 人力资源是计量检测体系最根本的资源，应对所有从事测量活动的人员规定能力要求；创造条件对其培训，提高其计量意识、水平和业务素质，从而满足计量检测体系的要求，为实现质量目标，确保测量的质量提供保证。 6.1.3.2人力资源过程人力资源的过程输入是对能力要求的规定，确定各种岗位应配备具有何种能力的人员；其输出是合格能胜任工作的人员，其活动是能力要求规定、人员定职定岗、培训教育、评价培训有效性、记录归档。 6.1.3.3 能力和培训l 根据对测量管理体系人员能力的要求，配置足够的各类人员；l 管理层应规定所有操作专门设备、从事计量检测体系工作的人员的资格、培训、经验和知识水平；l 从事计量校准、验证、测试人员必须具有明确界定认可范围所必需的技巧和专业技能；l 人员的能力应根据受教育程度、接受的培训、具备的技能和工作经验来判断；l 各职能部门对本部门制定相关人员的教育、培训和技能目标，各部门制定本部门人员的培训计划，要确保工作人员的能力，并有相关记录；l 采取适当的方式对所有岗位人员的培训效果进行评价，判断其是否达到培训计划所制定的目标；l 保持所有技术人员的能力、教育和专业资格培训的记录。 6.l.3.4 相关支持性文件 计量检测体系人员控制程序 6.2 信息资源 6.2.1 适用范围： 适用于计量检测体系的信息资源包括：程序、软件、记录、标识的控制。 6.2.2 职责分配 6.2.2.1高管理者应建立计量检测体系，形成文件，并加以保持和持续改进其有效性。 6.2.2.2规定计量检测体系中所有人员的职责，并形成文件，这些职责可用程序文件来规定。 6.2.2.3企划部负责计量检测体系所有文件的控制和管理，并负责保持持续使用的有效性。 6.2.2.4各部门负责本部门主管过程所需文件的控制和管理，并保证适时性和有效性，为上一级部门提供决策依据。 6.2.3要求和实施过程 6.2.3.1总则 6.2.3.1.1信息资源控制的目的 信息资源是计量检测体系的核心资源，应根据企业的特点，对满足计量检测体系要求所需的信息进行规范、归档管理，为计量确认和测量过程满足规定的计量要求以及计量检测体系有效运行提供客观证据，为改进决策提供依据。 6.2.3.1.2信息资源的过程 信息资源过程的输入是组织通过策划制定计量检测体系所需要的程序、软件、记录、标识的内容填写依据、要求、格式、表格；其输出是具有证实活动过程及控制的完整描述材料及证实材料客观记录的报告或填写后的表格；其活动过程是策划、编制、标识、填写、贮存、保护、检索、惜阅、归档、处置和改进，全面加以控制。 6.2.3.2 程序l 计量检测体系的程序应形成必要详细程度的文件，并经确认，以确保正确执行以及实施的一致性和测量结果的有效性，通常分为两种类型，即：管理性的程序文件，技术性的程序文件；l 技术程序的依据可以是已发布的标准测量方法、技术标准、检修规程或顾客、设备制造者的书面文件。 6.2.3.3软件 建立和保持计量检测体系数据控制程序，对测量过程和结果计算中所用的软件进行识别的控制，软件及其任何修改在启用前应进行测试，测试应在必要的范围内进行。以确保测量结果有效，企划部应对正在应用的所有测量软件备份、存档。 6.2.3.4记录l 建立和保持计量检测体系记录控制程序l 各种记录应做到： 清晰； 便于存取和检索； 记录的保存环境应能做到防止损坏、变质和丢失； 明确规定记录保存期限。 a. 质量记录 质量记录包括计量检测体系内部审核、管理评审、纠正措施和预防措施记录、人员培训教育考核记录、评价采购活动记录、计量检测体系管理活动记录等。 b. 技术记录 技术记录是进行测试和校准所得数据与信息的积累，它们表明了测试和校准是否达到了规定的质量或规定的过程参数。技术记录应在工作过程中及时记录，应有分类标识。当记录出现差错时，应按规定进行杠改，对记录的所有改动应有改动人的签名或印章，电子存储记录的更改也应遵循以上原则，以避免原始数据的丢失和改动 c.各部门应根据工作的不同要求设计不同的质量管理记录表格和技术活动记录表格的格式，格式栏目的填写内容必须满足信息足够的原则，记录格式应经过部门负责人的审核和批准。记录格式可以随着实践不断改进完善，各部门应有记录格式的控制清单，在批准使用新格式时，原有的格式应立即停止使用。 6.2.3.5标识 建立和保持计量检测体系测量设备流转管理程序，应清楚地标识所有的测量设备和技术程序，可以单独或集中地标识。应有计量确认状态的标识，已确认用于某个特定的测量过程或某些过程的设备应清楚地标识或受控，以防止未授权使用。计量检测体系中所用的设备应与其它设备清楚区分。 6.2.4相关支持性文件计量检测体系文件控制程序计量检测体系记录控制程序测量设备流转控制程序测量设备标识控制程序6.3 物质资源6.3.1适用范围 适用于在计量检测体系中为满足规定的计量要求所需要的所有测量设备(即校验、测量和试验计量设备)及整个体系所覆盖的测量过程有效运行所要求的环境条件的控制。6.3.2职责分配6.3.2.1 质检部负责全公司计量检测设备流转过程的监督管理；6.3.2.2 质检部负责本公司在线运行及量传计量设备的计量确认；6.3.2.2 质检部应建立、保持和使用形成文件的程序来接受、处置、搬运、贮存和发放测量设备，以防误用、错用、损坏和改变其计量特性；6.3.2.3 各使用部门应保证测量设备在受控的或已知满足需要的环境中使用，以确保有效的测量结果。6.3.3要求和实施过程6.3.3.1总则 物质资源是计量检测体系的基础资源，是实现测量过程所必需的，控制的目的是为了确保测量过程的准确性和有效性，消除由于不符合计量要求而带来的风险和后果。6.3.3.2物质资源过程 物质资源过程输入是根据计量要求购置必要的测量设备；输出是测量设备的确认和标识；活动过程是对测量设备进行购置、接收、验证、确认、贮存、处置全面加以控制。6.3.3.2.1测量设备为确保配备计量检测体系所要求的测量设备，使其购置、验收、计量确认、验证、流转得到控制，确保测量设备功能正常并防止性能退化损坏，建立和保持计量检测体系测量设备流转控制程序(HW-MPD-05)。l 用于计量检测体系的测量设备及其软件应达到要求的量程范围和准确度，并符合相应规范、标准的要求。配备的全部测量设备应建立台帐，实行定置管理，使之处于受控状态；l 各部门应制定测量设备的校准(检定)计划和核查计划，保证使用的测量设备在校准(检定)有效期内，并应在使用前进行核查和校准，以确定其满足其使用要求并符合有关标准规程；l 操作测量设备的人员应经过培训并取得资格证书，各作业场所应具备设备使用和维护的最新作业指导书(包括设备制造商提供的有关手册)，以便于操作人员使用；l 计量检测设备及其软件应具有唯一性标识；l 应建立设备及其软件的档案；l 各部门应按国家计量检定系统的要求，绘制能溯源至国家计量基准的量值传递方框图，以保证在用的测量仪器设备量值符合计量法规的要求；l 测量设备都应以明显的标志表明其状态(包括功能性设备)和校准(检定)状态、计量确认状态。对于曾经因过载或处置不当给出可疑结果或已经显示出缺陷，超出规定限度(检定不合格)的设备，应立即停止使用，并加以“停用”的标志进行隔离以防误用，直至修复并通过校准(检定)或检测表明能正常工作为止；对于出现问题的设备，对先前的检测或校准应进行核查；l 当测量设备校准后产生一组修正因子时，计量室应按计量检测体系数据控制程序(HW- MPD-03)的规定执行，确保其所有备份得到正确更新；l 各部门应按计量检测体系测量设备流转控制程序的规定对所使用的测量仪器设备进行维护保养；l 在使用租借设备时，应有客观证据表明此设备得到的校准符合本标准室的要求。客观证据可以是授权的计量技术机构出具的校准证书；l 未经定型的专用测量仪器应有相关技术单位的验证证明。 6.3.3.3环境 为保证计量检测体系的有效性和准确性，对设施和环境条件进行有效的控制，建立和保持计量检测体系测量过程环境条件控制程序。 6.3.3.3.1为确保测量符合相关的规范、方法和程序要求或其测量结果的质量不受影响，各检定/校准室应对其环境条件(温度、湿度、防尘、防磁、防震等)进行监测、控制和记录。对于非正常工作条件下的测量设备，应进行误差修正，并在确认间隔时考虑环境因素的影响。当环境条件危及到测量结论时，应停止其工作，配合有关部门对其环境条件进行检查和维修。 6.3.3.3.2 检定/校准室应采取有效措施，将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，以防止交叉污染。 6.3.3.3.3制定计量检测体系测量过程环境条件控制程序，确保各检定/校准室的良好内务及良好的通风。 6.4 外部供方 6.4.1 适用范围：适用于对外部供方提供的检定、校准、维修、调试、测试、化学分析等服务的质量及外部供方采购的测量设备是否符合计量要求的控制。 6.4.2职责分配 6.4.2.1 各部门负责编制计量设备采购计划，并报质检部审核，总经理批准。6.4.2.2 质检部审查中确定所需测量设备的技术要求，包括准确度、稳定性、测量范围、分辨率等，同时要考虑测量设备的可靠性、技术的先进性、使用条件及对使用人员的要求等因素。6.4.2.3 质检部负责对外部供方为计量检测体系提供的产品和服务提出要求，并形成文件。6.4.3.4 外部供方负责提供符合文件要求的测量设备或服务，并对测量设备进行有效的校准或检定。6.4.2.5 质检部计量管理人员负贵组织有关人员对外购测量设备进行验收，包括产品所带的出厂报告、鉴定报告、说明书等技术资料，要求其技术资料要完整、准确、可靠、有效。6.4.3要求和实施过程6.4.3.1 总则 外部供方控制的目的是为测量过程提供合格的测量设备或服务6.4.3.2外部供方实施过程 外部供方过程输入是为计量检测体系提供产品或服务的单位应提供测量设备或服务的要求；输出是所提供使用的供应品或支持服务；过程是外部供方的资质要求、外部供方的资料搜集，外部供方的能力评价和选择、外部供方的选择、监视和评价及改进、外部供方的记录、外部供方提供产品和服务的验证。6.4.3.3 测量业务的外委服务l 凡本公司内无法确认的各类测量设备及有关计量工作均应外委；l 本着就地就近、经济合理的原则，本公司选定的外来服务单位应是法定计量检定机构或政府计量部门授权的计量检定机构，同时通过实验室认可。l 对外委确认工作完成后，班组应妥善保存检定证书、合格证、测试报告等资料。6.4.3.4 服务和供应品的采购 采购部应执行计量检测体系外部供方、外来服务、相关方控制程序有关规定，对测量质量有影响的服务和供应品的采购进行控制。l “服务”是指对测量工作质量有影响的支持服务，如：测量工作的服务，即提供检测和校准的供方应证明其技术能力满足相关标准；计量室设施和环境条件的服务：人员的培训教育等。相关部门对以上支持服务的供应商应进行合格分供方的评价，并保存获准的合格供应商名录；l 供应品的采购是指测量工作中使用的所有仪器设备、消耗性材料和试剂等。对测量体系所需要采购的仪器设备、消耗性材料和试剂应符合有关方法中规定的要求并加以证实后才允许投入使用；l 采购部负责此类采购工作的实施，应对供应品的供应商进行评价，并保存记录以及获准的合格供应商名录；l 对国内无处送检的新购进口测量设备，进厂验收时可以生产厂家的出厂合格证作为已确认依据。6.4.3.5相关支持文件计量检测体系外部供方、外来服务、相关方控制程序 7. 计量确认和测量过程的实现 7.1 计量确认 7.1.1适用范围 适用于本公司计量管理体系的正常运行，加强企业内部的计量确认工作的控制。通过对测量设备校准、调整、维修、封缄、标识的管理，确保测量设备满足规定要求状态下使用。 7.1.2职责分配 7.1.2.1 本公司管理者代表负责审批有关计量确认的管理程序文件，并发布实施。 7.1.2.2质检部负责对计量检测体系测量设备计量确认控制程序和计量检测体系计量确认间隔控制程序执行情况进行监督管理，制订本公司的计量确认体系方案，组织制定本公司测量设备的测量方法、校准方法等程序文件，审查、批准并颁布执行。 7.1.2.3 各测量设备使用部门负责测量设备计量送检、保养、确认档案和记录的整理保管等工作。 7.1.3要求和实施过程 7.1.3.1总则l 计量确认的目的是保证测量设备为生产现场的工作提供准确可靠的数据，以确保测量设备的计量特性满足测量过程的计量要求。计量确认包括测量设备校准和测量设备验证。测量设备已处于有效的状态时，不必重新校准：计量确认程序应包括验证测量不确定度和(或)测量设备误差在计量要求规定的允许限内的方法；l 测量设备的操作者应得到与测量设备计量确认状态有关的信息，包括所有限制和特殊要求；l 测量设备的计量特性应适宜其预期用途。 7.1.3.2 计量确认过程 计量确认包括计量确认的设计、测量设备校准、计量验证等过程。 7.1.3.2.1 计量确认设计的输入是测量过程对测量设备的计量要求，设计的输出是测量设备的计量确认状态；过程是实施控制记录有效性评价和改进。 a.选择校准方法：根据测量过程对测量设备的计量要求，选择满足测量设备预期使用要求的对所进行的校准适宜的国家制定的校准规范。如无国家校准规范应尽可能使用公开发布的，如国际的、地区的或国家的标准、技术规范或参考相应的计量检定规程。应确保使用的标准或技术规范是现行有效的； b.分析校准的不确定度：在评定不确定度时，对给定条件下的所有重要的不确定度分量，均应采用国家计量技术规范JJFl059-1999测量不确定度评定与表示所推荐的方法或其他规范的方法进行评定和表示； c.确定确认间隔：确认间隔要合理，在计量确认实施过程中，测量设备的校准间隔和确认间隔是一致的； d.确定设备调整控制的方法：在被计量确认的测量设备中，有些测量设备上具有影响其计量性能的调整装置(硬件调整)或调整程序(软件调整)。在设计计量确认过程时，应对控制调整的方法和措施进行认真的设计，以防止未经授权擅自调整测量设备的计量特性，并且一旦被改动即可发现。 7.1.3.2.2测量设备的校准过程的输入是被校测量设备和上一级标准器；输出是确定测量设备的计量特性； 7.1.3.2.3计量验证过程的输入是计量要求和测量设备的计量特性，其输出是验证证书或不能验证，或不符合计量要求的验证结论。其过程是将计量要求与计量特性进行比较。其资源是比较中使用的环境条件、比较人员、辅助设备或必要的其他手段测量设备的计量特性包括：l 测量范围l 偏移l 重复性l 稳定性l 滞后l 漂移l 影响量l 分辨力l 鉴别力l 误差l 死区 计量要求包括：l 最大允许误差l 允许不确定度l 测量范围l 稳定性l 分辨力l 环境条件l 操作者的技能要求 7.1.3.2.4决定和行动过程的输入是计量验证的结果，输出是应采取相应的决定和行动；活动是：l 给出计量确认合格状态标识；