产品质量先期策划控制程序(耿志泽.doc

五金制造有限公司产品质量先期策划控制程序修订日期发行日期版 本文件编号页 次第 6 页 共 6 页文件修订履历版本修订理由与内容简述修订日期制 定：发行章：审 核：核 准： 一、目的为了充分识别客户需求，促进对所需的更改进行早期识别，引导资源，以最低成本及时提供优质产品，最终达到客户满意的目的，特制订本程序。二、范围本程序文件适用于客户有TS-16949要求的产品。三、职责3.1、管理者代表或厂务部主管负责组织业务部、生产部、等成立多功能小组并确定组长领导APQP活动。3.2、多功能小组的成员负责收集整理和组建在具体的时间安排范围内的有关联的文件。3.3、多功能小组组长有责任负责组织和安排会议并且要跟进会议的执行情况。四、程序4.1、APQP程序文件应包括以下项目的内容：l 概念的提出/批准;l 计划和项目确定;l 产品设计和开发;l 过程设计和开发;l 产品和过程确认;l 反馈、评估和纠正措施。4.2、时间的控制：依据客户指定的样板和/或生产板的交货日期，多功能小组应计划并确定每一步的完成时间并制订出相应的进度表。4.3、每一步操作的主要内容：4.3.1、概念的提出/批准（准备阶段）：4.3.1.1、成立多功能小组： 当业务部接到一个新类型（或超常规合同）的产品时，须报告公司管理者代表或厂务部，由管理者代表或厂务部主管组织成立一个包括业务、工程、品管、生产、采购、工艺 等部门在内的质量策划小组。4.3.1.2、小组的职责及各小组成员（代表）的作用和职责： 多功能小组负责执行并监督策划过程，同时确定各部门代表在本次策划中的作用与职责。4.3.1.3、确定客户的要求与期望策划小组根据所收集的信息、要求、经验等，明确客户对产品的各项要求，以及客户的期望的。4.3.1.4、确定成本、过程和其它受限制的条件。多功能小组将预测生产时加工成本以减少费用的支出，而且多功能小组应监控产品的生产过程和客户要求受限制的条件。4.3.1.5、确定是否需要客户的帮助。多功能小组应确认是否需要客户在某些方面予以支持以便更好地理解客户的要求，满足客户的需要。4.3.1.6、安排整个策划过程的进度：多功能小组根据客户的交货日期和公司的生产安排情况，制订整个策划过程的进度安排。4.3.1.7、可行性承诺：多功能小组须以书面形式承诺该产品可以完全满足客户的所有要求并提交给客户。4.3.2、计划和项目确定：4.3.2.1、客户的要求：多功能小组应对客户之需求和期望（包括：投诉和建议等）、来自客户内部和外部的资料进行识别。4.3.2.2、产品/过程的基准数据依据公司的制造能力、客户要求及行业基准水平，厂务部将确定并建立产品/过程的参数和必要的基准数据。4.3.2.3 设计目标，本公司承制的所有产品均由客户负责设计，本公司负责在对顾客设计进行评审的基础上进行转化或过程设计，确保顾客的设计最终能通过公司的生产过程得以实现。4.3.2.4 可靠性和质量目标：在研究客户需要和期望以及产品资料的基础上，需确定可靠性项目、质量目标，以便持续改进。4.3.2.5 初始物料清单：在客户指定的材料/供应商的前提下，进一步确定该产品所用的材料名称和供应商等。4.3.2.6 初始过程流程图：确定顾客需求的产品在本公司实现所需的工艺流程方案。4.3.2.7 产品和过程特殊特性的初始清单：根据产品特性、顾客的需求及小组的经验确定产品和过程方面的特殊特性。4.3.2.8 产品保证计划：本公司承制的所有PCB产品均由顾客负责设计，不需此项内容。4.3.2.9 管理者支持：高层管理者参加策划小组会议，以保证策划的顺利进行。4.3.3 产品设计和开发：4.3.3.1 设计失效模式和后果分析：设计由顾客提供,所以无须此项内容。4.3.3.2 可制造性和装配设计：可制造性和装配设计是一种同步技术过程，用来优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系。玛斯兰应对产品的具体特性、顾客的要求和具体的生产工艺分析和确定可制造性和装配设计的具体内容，如线宽补偿等。4.3.3.3 设计评审和验证：由于本公司产品的设计是由客户进行，评审和验证活动只对可制造性和客户的要求进行评审和验证。4.3.3.4 样件控制计划：除非客户放弃，否则多功能小组应编制控制计划用来描述样件生产过程中的测量法则和材料及功能测试，确保样件是有计划地控制。APQP手册中提供的A-8控制计划检查清单可辅助控制计划的准备编写。4.3.3.5 工程图样：评审顾客的工程图样以助确定产品的特殊特性并将之转化至控制计划、PFMEA、流程图，须保证工程图样中有足够的数据以对产品进行全尺寸检验。4.3.3.6 工程规范：对工程规范进行详细评审，以便识别有关功能，耐久性和外观的要求（可见的），并列入控制计划。4.3.3.7 材料规范：除了图样和性能规范外，对于涉及到物理特性，性能，环境，搬运和贮存要求的特殊特性的材料规范应进行评审，并列入控制计划。4.3.3.8 图样和规范的更改：多功能小组必须保证所有的更改及时（5天）通知到受影响的区域，并记录更改的时间、库存及在制品的处理等。4.3.3.9 新购设备、工具和设施要求：确定加工该产品所需要的设备、工具和设施，以保证准时交货。如需要，则应进行具体的规定，并按APQP手册中的A-3新设施、设备和工装检查清单对其进行逐项评估。4.3.3.10 产品和过程特殊特性：多功能小组将根据客户的要求和在客户未定特殊特性的情况下多方商议并征得客户批准后确定产品和过程的特殊特性，且这些特殊特性在相应的控制计划、PFMEA和其它文件中做出标识。4.3.3.11 量具和测试设备要求：多功能小组需根据该产品生产的实际需要识别是否对量具/测试设备有特殊要求并进行监控以保证满足所要求的精度。4.3.3.12 小组可行性承诺和管理者支持：按APQP手册中附录E小组可行性承诺表对本公司设计的项目做出可行性保证并提交管理层批准。4.3.4 过程设计和开发：4.3.4.1 包装规范/标准：厂务部需将客户的包装规范或标准融入MI，当客户在包装方面无具体地要求时，玛斯兰在MI中所提供的包装规范必须保证产品在运输和使用时的完整性。4.3.4.2 产品/过程质量评审：品管部负责利用APQP手册中A-4产品/过程质量检查表，对产品和试生产过程进行检查。4.3.4.3 过程流程图：厂务部根据产品的特点、客户要求和现有或提出的工艺条件，确定生产工艺的流程，并形成流程图，以支持PFMEA和控制计划并用APQP手册中A-6过程流程图检查清，并形成流程图，以支持PFMEA和控制计划并用APQP手册中A-6过程流程图检查清单进行评估。4.3.4.4 场地平面布置图：厂务部需绘制生产场地平面布置图，明确产品的流动方向，以及生产场所的设备、控制点、检测点、维修点、不合格区域等，由多功能小组运用APQP手册中的车间平面布置图检查表对其进行评审。4.3.4.5 特性矩阵图：厂务部根据各工序中各过程参数与相应工位的关系编制特性矩阵图，以便于分析过程参数与工序之间的关系。4.3.4.6 过程失效模式及后果分析（PFMEA）功能小组根据潜在失效模式及后果分析（FMEA）中给定的分析方法，对新的/更改的过程进行评审与分析，形成PFMEA表，以便于指导新的/更改的产品预防、解决或监控潜在的过程问题。多功能小组利用APQP手册中的PFMEA检查表对这一工作进行评价。4.3.4.7 试生产控制计划：试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合项目。厂务部在样件完成之后批量生产之前，制定试生产控制计划，该控制计划应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程控制。完成计划后，多功能小组应按APQP手册附录A-8控制计划检查清单进行评估。4.3.4.8 作业指导书：厂务部/工艺部负责编制各工序的作业指导书及负责提供所策划产品加工用的MI，并保证生产现场的每一个操作者都能够理解。4.3.4.9 测量系统分析计划：多功能小组依据控制计划中描述的测量系统制定测量系统分析（MSA）计划。4.3.4.10 初始过程能力研究：多功能小组需制订一个初始过程能力研究计划，控制计划中被标识的特性将作为初始过程能力研究计划的基础。4.3.4.11 管理者支持：多功能小组在完成本阶段的评审后，需将项目状况报告公司高层管理者，并获得他们的承诺，协助解决任何未决的议题。4.3.5 产品和过程确认：4.3.5.1 试生产：生产部根据客户的要求，组织生产现场，采用正式生产工装、设备、环境（包括操作人员）、设施和生产周期进行试生产。试生产的最小数量不能少于客户要求的数量。试生产的数据用于进行下列项目的研究：l 初始过程能力研究（Cpk/Ppk）；l 测量系统分析（MSA）；l 最终的可行性；l 过程评审；l 生产确认试验；l 生产件批准（PPAP）；l 包装评价；l 质量策划认定。4.3.5.2 测量系统分析（MSA）评价：按有关文件的规定对控制计划中提及的需进行的测量系统进行分析。如在类似的产品已做此类分析，可以参考之前数据。4.3.5.3 初始过程能力研究：对控制计划中标识的特性进行初始过程能力研究，评价生产过程是否准备就绪。4.3.5.4 生产件批准（PPAP）在试生产完成后，多功能小组需按生产件控制程序（PPAP）参考手册的要求，准备PPAP所需的资料，按顾客规定的提交等级提交客户进行验证，以确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否符合技术要求。4.3.5.5 生产确认实验：各工序根据控制计划对试生产产品进行检查，确认试生产的产品是否满足工程标准要求。4.3.5.6 包装评价：多功能小组对产品的包装进行评价，包括客户规定的包装方式，以确认产品免受在正常运输中损伤和在不利环境下受到保护。品保部对产品的包装进行检查。4.3.5.7 生产控制计划：根据以上促进阶段质量策划的结果，PFMEA和产品流程图等确定各工序的产品/过程特性、控制方法、测量设备等。并按APQP手册附录A-8进行评估。4.3.5.8 质量策划认定和管理者支持：在产品完成加工之后，多功能小组对产品的加工方式进行评估，以确保加工：l 遵循了所有的控制计划和过程流程图；l 检查控制计划是否到位；l 作业指导书中是否包含控制计划中规定的特殊特性；l 测量工具是否完成测量系统分析。并将评估情况形成书面文件质量策划认定报告，经多功能小组负责人审核后呈交公司管理层，以获得他们的支持，协助解决任何未解决的问题。4.3.6 反馈、评定和纠正措施：4.3.6.1 减少变差：利用控制图及其它的统计技术对生产过程进行监控，识别变差，并采取相应的纠正预防措施，以减少变差，做到持续改进。4.3.6.2 客户满意：通过与客户