校准和检定的区别.doc

校准和检定的区别-Solomon_xi检定：在JJF1001-1998中，“检定”定义为：查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。检定通常是进行量值传递、保证量值准确一致的重要措施。校准：在JJF1001-1998中，“校准”定义为：在规定条件下，为确定测量仪器（或测量系统）所指示的量值，或实物量具（或参考物质）所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。校准是在规定条件下，给测量仪器的特性赋值并确定示值误差，将测量仪器所指示或代表的量值，按照比较链或校准链，溯源到测量标准所复现的量值上。在国际标准术语中，校准与检定的定义是不同的。简单地说，校准是把被测仪器或测量系统与已知参考标准的比较过程，并报告比较的结果。检定属于法制计量范畴，除与校准一样的比较过程外，检定还要对照技术规范通常是计量器具厂家给定的技术指标，给出合格与否的结论。校准与检定的对象都是测量仪器、测量系统或计量器具。仪器校准校准在经典仪表管理中一直使用校验这一名词，现在在计量管理中，称为校准。校准（Calibration）是确定计量器具示值误差（必要时也包括确定其他计量性能）的全部工作。一、校准与检定的异同校准和检定是两个不同的概念，但两者之间有密切的联系。校准一般是用比被校计量顺具精度高的计量器具（称为标准器具）与被校计量器具进行比较，以确定被校计量器具的示值误差，有时也包括部分计量性能，但往往进行校准的计量器具只需确定示值误差，如果校准是检定工作中示值误差的检定内容，那校准可说是检定工作中的一部分，但校准不能视为检定，况且校准对条件的要求亦不如检定那么严格，校准工作可在生产现场进行，而检定则须在检定室内进行。有人把校准理解为将计量器具调整到规定误差范围的过程，这是不够确切的。虽然校准过程中可以调整，但调整又不等于校准。二、校准的基本要求校准应满足的基本要求如下：（1） 环境条件 校准如在检定（校准）室进行，则环境条件应满足实验室要求的温度、湿度等规定。校准如在现场进行，则环境条件以能满足仪表现场使用的条件为准。（2） 仪器 作为校准用的标准仪器其误差限应是被校表误差限的1/31/10。（3） 人员 校准虽不同于检定，但进行校准的人员也应经有效的考核，并取得相应的合格证书，只有持证人员方呆出具校准证书和校准报告，也只有这种证书和报告才认为是有效的目的:校准自行确定监视及测量装置量值是否准确。属自下而上的量值溯源，评定示值误差。检定对计量特性进行强制性的全面评定。属量值统一，检定是否符合规定要求。属自上而下的量值传递。对象：校准除强制检定之外的计量器具和测量装置。检定国家强制检定：计量基准器；计量标准器；用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测的工作计量七类共59种。依据：校准校准规范或校准方法，可采用国家统一规定，也可由组织自己制定。 检定由国家授权的计量部门统一制定的检定规程。性质：校准不具有强制性,属组织自愿的溯源行为。 检定具有强制性,属法制计量管理范畴的执法行为。周期：校准由组织根据使用需要,自行确定,可以定期、不定期或使用前进行。检定按我国法律规定的强制检定周期实施。方式：校准可以自校、外校或自校与外校结合。检定只能在规定的检定部门或经法定授权具备资格的组织进行。内容：校准评定示值误差。 检定对计量特性进行全面评定,包括评定量值误差。结论：校准不判定是否合格,只评定示值误差.发出校准证书或校准报告。检定依据检定规程规定的量值误差范围,给出合格与不合格的判定.发给检定合格证书。法律效力：校准校准结论属没有法律效力的技术文件。检定检定结论属具有法律效力的文件,作为计量器具或测量装置检定的法律依据。检定不等于校准按照我国传统的计量管理和有关法规规定，对于检测设备和计量器具只要求进行周期检定，而不是校准。检定仅仅是一种法定的行政行为，只是用来查明和确认测量仪器是否符合法定要求的程序。校准则必须获得示值误差值，而且可以按照比较链或校准链，将其溯源到测量标准所规定的量值上，校准只是一种企业行为，两者有着本质的区别。对于属于法定强制检定的计量器具，必须按期送交计量部门检定。对企业生产过程控制中所使用的大量检测设备，需要的是进行校准，而不是检定。出厂检定不等于首次检定或校准当前还存在着这样一种认识，就是新购置的计量器具只要生产者出具了产品出厂合格证，就视该计量器具为合格，可以投入使用。实际上，计量产品出厂合格证只能证明该产品出厂时是合格的，但是在经过包装、运输到达使用者手中时，其性能和量值是否达到该产品出厂时的要求，这就需要通过检定或校准才能加以证实。新购置的计量器具在未经计量检定或校准前就投入使用，当发现性能和量值存在问题，被送到计量检定机构，经确认为不合格时，已破坏了其原始状态或超过索赔期，给用户造成了经济损失。因此，新购置的计量器具必须要及时检定或校准。校验的英语是calibration, 词典这样解释：To check, adjust, or determine by comparison with a standard (the graduations of a quantitative measuring instrument) ，我们公司是这样定义的：The set of operations which establish, under specified conditions, the relationship between values indicated by a measuring instrument or measuring system, or values represented by a material measure, and the corresponding known values of a reference standard。而我们国内却经常把校验和检定两个概念搞混在一起，计量员是检定员，拿的是检定证书（不信回去看看，绝对不是校验员证书），检定的英语是：verification。还不信？回去看看你们从计量部门拿到的证书是不是打印着这个英文单词？简而言之，两者的区别在于与标准对照的方向不同，校验是溯源，从你的仪表到标准仪表再到基准仪表，需要计算不确定度；而检定是从上到下的。对于校验只要是经过培训、考核的人，再有经权威部门或第三方有资质的公司校验过的reference standard，还需要每个仪表的校验sop就可以工作。而检定则必须经国家检定员考试合格，有相应的计量条件才能进行。计量，计量，主要是针对 定量设备 和 测量仪器 ，这个计量的定义比较准确，但是在随着中国与世界的融合程度在不断提高，强检（强制检定，Verification）已不大适合中国的国情（仅对于GXP），计量部门也在逐步使用校准（calibration）来定义。强检一般对应用于贸易结算，医疗卫生，安全防护以及环境检测等部门使用的仪器国家法规规定要强制检定，我们能沾上边的也就是医疗卫生，但国家当时在制定这个规定的时候其实更倾向于对一些医疗机构的医疗检测，如血压，心电，脑电图，X光机这些对于病人来检测时非常重要的仪器，当然这些清单在国家法定的强检目录中都能看到，开始GMP药品生产也全部使用Verification，但现在好多GMP单位也在朝Calibration这个更科学的方式去转变。检定只是一个结果，而校准是一个范围。GLP的老一辈也习惯于使用强检一词，估计也是受历史条件所限，尽管在GLP检查列表中也有这么一词。但这个应该需要进行一下转变和世界接轨。A 类非测量辅助设备这类仪器设备不直接进行计量读数，而状态也往往只有正常和故障两种，一旦有故障对试验过程的影响直观，可以立即发现。B 类简单测量仪器或需经校验才能使用的辅助设备, 如天平、温度计、冰箱等,该类仪器均需要定期校验以确保其状态，否则可能会有隐患存在而影响试验结果的可靠性。C 类分析测量仪器如生化仪、血球仪、HPLC等。? 该类仪器其测量过程可能受到多种内在或外在因素影响，必须进行完整和定期的校正、验证，此外在测试时可能还需要一定的质量控制措施以保证结果的可靠性以及判断仪器的稳定性.针对各类