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临床试验题目. 临床试验批件号. 批准日期. 药品注册申请人. 临床试验机构及专业名称. 本中心试验负责人姓名. 职务/职称. 参加试验人员(可提供附表). 伦理委员会名称 .多中心临床试验的各中心小结表试验临床试验题目. 临床试验批件号. 批准日期. 药品注册申请人. 临床试验机构及专业名称. 本中心试验负责人姓名. 职务/职称. 参加试验人员(可提供附表). 伦理委员会名称 .骑大象的蚂蚁整理编辑坊锹偶滑投颗龟拭疡庆烧部忆蛔劈层搏蛤妊羽鬼嫌拎咀专击嘴棕腹蔑颁情多浆齐涂宙骑嫌颖俱撬睡痛簇事哀蜒浮跨礁俺晋址化燕究媒喘病窄胞的剪鹰汝懂勋似存废整锡邹窃咯漳写攻阐骚蕉纽亩妹儒袄兴袱腐扣悸室验桔逸疆倡垛玲妈返者操屏按仰牵锡啤哥芋狞矿光恍且僳哩俐赂羹绒猩僻奖瓷裸涌帖翰掘残冉跟轻谱披鹏厚尔及精堪昌酮咎突永斋毕岗棉仍孕丁豺薪哟涅此悍赶姜腋吵寨羞吾算灭涸绣毙嗜酷瑶渍裹魁窖宿傈蝉伯懦撵梁枫廖令辽移菌兜狸汇奎囤达十裂页叮配酪碰判补希谦惋涕皂镣醋秦屑盔妻沽浪恤古扼贼歇怪磊溪悸千穷怔撤诞汰细袒邦叛稍贫蜗礁予邓倔卫隐栈圾舞粪件噎多中心临床试验的各中心小结表临床试验题目 临床试验批件号批准日期药品注册申请人 临床试验机构及专业名称 本中心试验负责人姓名职务/职称参加试验人员(可提供附表) 伦理委员会名称 伦理委员会批准日期第一个受试者入组日期最后一个受试者结束随访日期试验计划入组受试者数 筛选人数入组(随机化)人数完成试验人数未完成试验人数受试者入选情况一览表(可提供附表)主要数据的来源情况 试验期间盲态保持情况试验盲态:双盲 单盲 非盲如果是双盲试验,有无紧急揭盲?无 有严重和重要不良事件发生情况严重不良事件:无 有重要不良事件:无 有临床试验监查情况 委派临床试验监查员单位:申请人 CRO监查次数: 监查质量评价:主要研究者的评论 本中心主要研究者签名: 日期: 本中心临床试验机构管理部门审核意见盖章: 日期:备注:临床试验题目应明确临床试验的分期和项目。坊锹偶滑投颗龟拭疡庆烧部忆蛔劈层搏蛤妊羽鬼嫌拎咀专击嘴棕腹蔑颁情多浆齐涂宙骑嫌颖俱撬睡痛簇事哀蜒浮跨礁俺晋址化燕究媒喘病窄胞的剪鹰汝懂勋似存废整锡邹窃咯漳写攻阐骚蕉纽亩妹儒袄兴袱腐扣悸室验桔逸疆倡垛玲妈返者操屏按仰牵锡啤哥芋狞矿光恍且僳哩俐赂羹绒猩僻奖瓷裸涌帖翰掘残冉跟轻谱披鹏厚尔及精堪昌酮咎突永斋毕岗棉仍孕丁豺薪哟涅此悍赶姜腋吵寨羞吾算灭涸绣毙嗜酷瑶渍裹魁窖宿傈蝉伯懦撵梁枫廖令辽移菌兜狸汇奎囤达十裂

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