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第三章描述性研究 描述性研究 descriptivestudy 又称描述流行病学 descriptiveepidemiology 是流行病学研究中最基本 最常用的一类研究方法 描述性研究是流行病学研究工作的起点 通过对疾病和健康状态在不同人群 不同时间和不同地区分布特征的描述 发现病因线索 为进一步研究打下一定的基础 前言 描述性研究中所利用的信息来源除了现况调查外 还包括生命统计资料 健康体检资料 疾病监测资料 环境监测资料以及国家食品 药物或其他产品消耗的数字等 这些资料大多是常规收集和比较容易获得的 因此与其他类型的研究相比更节省经费与时间 前言 第一节概述 第二节个案调查与病例报告 第三节现况调查 第四节生态学研究 目录 一 描述性研究的概念描述性研究是利用已有的资料或通过特殊调查所获得的资料 按不同地区 不同时间及不同人群特征分组 把疾病或健康状态的分布情况真实地展现出来 常常是流行病学调查研究的第一步 也是其他流行病学研究的基础 第一节概述 第一节概述 二 描述性研究的特征1 是流行病学研究的基础2 属于观察性研究3 无需设立特别的对照组4 描述中也有分析通常在资料分析时 可根据研究对象的疾病及暴露特征进行互相比较 在描述中分析 在分析中描述 第一节概述 三 描述性研究的主要用途1 描述人群中疾病或健康状态的分布情况和特点或进行社区诊断2 提出病因线索3 评价疾病控制或促进健康的对策与措施的效果 第一节概述 四 描述性研究的种类 描述性研究的种类 生态学研究 现况研究 历史常规资料分析 个案调查病例报告 第一节概述 1 历史常规资料分析 collectionandanalysisofavailablehistoricalandroutedata 是指利用已有的疾病或健康的资料和常规记录进行的描述性研究例如 传染病发病报告 死亡报告 出生登记 出生缺陷监测等 2 个案调查与病例报告 casereport 是在疾病防治中对个别发生的病例及周围环境或诊断治疗过程所进行的调查和报告 第一节概述 3 现况研究 prevalencestudy 是指在某一特定时间对某一特定范围内的人群 以个人为单位收集和描述人群的特征及疾病或健康状况的方法 4 生态学研究 ecologicalstudy 是以群体为基本单位收集某疾病及某特征的频率并做出描述 一 个案调查 一 概念 二 目的和用途 三 调查方法 四 调查内容 第二节个案调查与病例报告 第二节个案调查与病例报告 一 概念个案调查 individualsurvey 又叫个例调查或病家调查 是指对个别发生的病例 病例的家庭及周围环境进行的流行病学调查 个案调查的调查对象可以是一个病人 一个家庭或一个疫源地等 一般不设置对照 也无需人群相关变量的资料 因此一般不宜分析变量与疾病或健康状况是否存在联系 第二节个案调查与病例报告 二 目的和用途1 调查该病例发病的情况了解发病的经过 探索可能的病因 从而采取紧急措施 防止或减少类似病例发生 2 了解疾病分布特征 3 核实诊断 为治疗和护理提供指导4 掌握当地疫情 为疾病监测提供资料 第二节个案调查与病例报告 三 调查方法调查方法主要有访问和现场观察 也需要收集其他有关资料 必要时可采集生物标本或周围环境的标本供实验室检测 第二节个案调查与病例报告 四 调查内容个案调查的主要内容包括一般的人口学资料 临床特征资料及流行病学资料 对于传染病来说 除了调查一般的人口学资料 核实诊断的临床资料外 还应着重调查病例的发病时间 地点 方式 追查传染源 传播因素或发病因素 确定疫源地的范围和接触者 从而指导医疗 护理 隔离消毒 接触者的检疫 并积极采取科普宣传和针对性健康教育措施 第二节个案调查与病例报告 个案调查应当是边调查 边分析并及时采取措施 找出病例发病原因 可能的传播因素 制订防治措施 得出调查结论 第二节个案调查与病例报告 案例3 1 患者 男 30岁 在美国某大学学习 患者于2009年5月7日由美国圣路易斯经圣保罗到日本东京 5月8日从东京乘NW029航班于5月9日凌晨1时30分抵达北京首都国际机场 口岸入境检疫体温低于37 没有反映个人有不适症状 并于同日10时50分从北京起飞 乘3U8882航班于13时17分抵达SC省CD市 患者5月9日在北京至CD航程中自觉发热 伴有咽痛 咳嗽 鼻塞和极少量流涕等症状 在CD机场下机后与家人乘出租车到SC省人民医院就诊 第二节个案调查与病例报告 2009年5月9日CD市疾病预防控制中心 CentersforDiseaseControlandPrevention 简称CDC 接到报告 l例美国归来的发热病例不能排除甲型H1Nl流感 讨论题 1 该病例属于何种类型的疾病 2 应该采取哪些防治措施 3 作为CDC工作人员 应如何开展调查工作 第二节个案调查与病例报告 二 病例报告 一 病例报告的概念 二 病例报告的目的和用途 三 局限性 第二节个案调查与病例报告 一 病例报告的概念病例报告 casereport 又称个案报告 是临床上对某种罕见病的单个病例或少数病例进行研究的一种方法 在病例报告中详细地介绍病例的临床表现 诊断及治疗中发生的特殊情况或经验教训等 第二节个案调查与病例报告 二 病例报告的目的和用途1 发现新的疾病或提供病因线索病例报告往往是识别一种新的疾病或暴露的不良反应的第一个线索 许多疾病都是首先通过病例报告被发现的 2 可用于阐明疾病的致病机制或治疗方法的机制3 介绍疾病不常见的表现 第二节个案调查与病例报告 三 局限性病例报告一般基于一个或几个病例 不能估计疾病或临床事件发生的频率 病例报告的研究对象具有高度选择性 易发生偏倚 因此 除少数情况外 不能把病例报告作为临床诊断 治疗等的证据 一 概念与特征二 现况调查的目的三 现况调查的种类四 现况调查的设计与实施五 常见偏倚及其控制 第三节现况调查 第三节现况调查 一 概念与特征 一 概念现况调查 prevalencesurvey 也称现况研究 是研究在特定时间与特定范围内人群中的有关特征 或因素 与疾病或健康状况的关系 又称横断面研究或横断面调查 cross sectionalsurvey 因现况调查所用的指标主要是某病的患病率 所以也称患病率调查 1 2 3 4 一般无事先设立的对照组 明确特定时点或时期 在确定因果联系时受到限制 定期重复调查可获得发病率资料 二 现况调查的特征 第三节现况调查 第三节现况调查 1 一般无事先设立的对照组在研究开始时 根据研究的目的来确定研究人群 不需要专门设立对照组 在资料整理分析时可按照暴露 特征 的状态或是否患病的状态进行对比分析 2 明确特定时点或时期现况调查是在某一特定时间内进行的 所收集的资料是调查当时的状况 不是回顾和随访追踪所得 只能反映在某一特定时间的状态 第三节现况调查 3 在确定因果联系时受到限制现况研究获得的暴露与疾病同时存在 用现在的暴露 特征 替代或估计过去的情况是有条件的 一般情况下现况调查不能区分暴露与疾病的时间关系 一般不能以此作出因果推论 但对某些不会发生改变的暴露因素 如性别 种族 血型 疾病家族史等因素与疾病的关系 可以作因果推论 第三节现况调查 4 定期重复进行可以获得发病率资料两次现况研究的现患率之差 除以两次现况研究之间的时间长度 即是这时期的发病率 但要求两次调查间隔时间不能太长 在该时间范围内发病率的变化不大且疾病的病程是稳定的 第三节现况调查 1 描述疾病或健康状况及其影响因素的分布情况2 发现病因线索3 评价防制措施的效果4 早期发现病人通过普查 筛检 达到早期发现 早期诊断和早期治疗病人的目的5 为疾病监测或其他类型流行病学研究提供基础资料 二 现况调查的目的 第三节现况调查 普查census 分类 抽样调查samplingsurvey 三 现况调查的种类 第三节现况调查 一 普查1 概念普查 census 是指在特定时间内对特定范围的人群中每一成员所做的调查或检查 特定时间可以指某时点 也可以是1 2天或1 2周 大规模的普查最长不应超过2 3个月 第三节现况调查 2 应用原则 要明确普查的主要目的是为了早期发现病例 以便及时治疗 所普查的疾病患病率较高 是当前该地区的主要公共卫生问题 疾病的检验方法和操作技术不很复杂 具有较好的成本效益 群众易于接受 疾病的自然史明确 具有较长的领先时间 须有足够的人力 物力和财力 第三节现况调查 3 优缺点 1 优点发现人群中的全部病例 使其得到早诊断 早治疗 通过普查可以普及医学知识 提高全民保健意识 确定调查对象比较简单 描述人群中疾病分布情况和提供流行因素或病因线索 第三节现况调查 2 缺点普查对象众多 工作量大 很难细致 易发生遗漏 参与调查的工作人员多 掌握调查技术和检验方法的熟练程度不等 调查质量不易控制 耗费人力 物力资源较大 成本高 只能获得患病率资料 而不能获得发病率资料 不适用于患病率很低及无简单易行诊断手段的疾病 第三节现况调查 二 抽样调查1 概念抽样调查 samplingsurvey 指在研究人群中随机抽取一部分代表性个体进行调查 来估计该人群某病的患病率或某些特征的情况 以样本的统计量来估计总体参数所在范围 即通过对样本中的研究对象的调查研究 来推论其所在总体的情况 这是以小窥大 以少测多 以部分估计总体的调查方法 第三节现况调查 2 基本原则关键问题是样本的代表性为了使样本能够代表总体 必须做到抽样随机化 且样本含量要足够 随机化程度取决于抽样的方法和抽样的质量控制样本量足够大是指样本应达到适宜的数量 第三节现况调查 3 优缺点 1 优点与普查相比 抽样调查省时间 省人力 省物力 由于调查范围小 调查工作易做得细致等 2 缺点抽样调查的设计 实施与资料分析比较复杂 重复和遗漏不易发现 不适用于变异过大的材料 不适用于患病率很低的疾病 当某病的患病率很低时 小样本不能供给所需的资料 而样本大到总体的75 时则不如直接普查 第三节现况调查 四 现况调查的设计与实施 一 明确研究目的 二 确定研究对象 三 确定研究类型 四 抽样方法和样本量的估计 五 资料收集 六 资料的整理 分析与结果的解释 第三节现况调查 一 明确研究目的根据研究所提出的问题 明确本次调查所要达到的目的 只有中心目的明确 才能围绕中心 确定调查设计的其它内容 调查目的明确是调查设计的核心和关键 第三节现况调查 二 确定研究对象根据研究目的和实际情况来选择适宜人群作为研究对象 可以选择某行政区的全部人群 也可以只选择其中具有不同人口学特征的亚人群 如果采用抽样调查 则首先要明确所调查的总体人群 然后要确定抽样方法及样本量等 抽样调查选择样本要有代表性 第三节现况调查 三 确定研究类型研究类型的确定也要以研究目的为依据 还要考虑现有的人力 物力和财力 权衡利弊后再作决定是普查还是抽样调查 如果是普查 则需要确定普查的范围 如果是抽样调查 则需要确定样本大小 抽样方法及具体实施程序 第三节现况调查 四 抽样方法和样本量的估计1 抽样方法单纯随机抽样 simplerandomsampling 系统抽样 systemicsampling 分层抽样 stratifiedsampling 整群抽样 clustersampling 多级抽样 multistagesampling 第三节现况调查 1 单纯随机抽样 simplerandomsampling 也称简单随机抽样 是最基本的抽样方法 从总体N个对象中 利用随机数字或抽签的方法抽取n个 构成一个样本 它的重要原则是总体中每个对象被抽到的概率相等 优点是简单易行 随时可用 缺点是在抽样前需要抄录全部的研究对象 人 户 班级等 名单并编号 因此 当研究对象数量大时 工作量很大 甚至难以做到 第三节现况调查 2 系统抽样 systemicsampling 又称机械抽样 是按照一定顺序 机械地每隔一定数量的单位抽取一个单位进入样本的抽样方法 方法 将总体各个个体单位按某种标志排列 连续编号 根据总体数N和确定的样本数n 计算抽样距离 N n 在第一段距离内 随机抽取一个号码 作为第一个调查样本单位 将第一个样本单位的号码加上抽样距离 得到第二个样本单位 以此类推 直至满足样本量 优点是样本在整个人群中的分布均匀 代表性比较好 事先不需要知道总体内的单位数 可以根据估计而确定抽样间隔 K 在社区人群现场易进行 如可按门牌号间隔K户调查一户 缺点是假如总体各单位的分布有周期性趋势 而抽取的间隔恰好是其周期 则可能产生偏性 第三节现况调查 3 分层抽样 stratifiedsampling 是指将调查的总体按不同特征 年龄 性别 疾病严重程度等 分成若干层次 然后在每层中进行随机抽样 组成样本 分层技巧还在于每个层内个体变异越小越好 层间变异越大越好 分别计算各层需要调查的样本量 既能节省工作量 又能满足对不同年龄段研究的要求 第三节现况调查 4 整群抽样 clustersampling 是从研究人群总体中随机抽取若干群作为观察单位组成样本 抽样单位是群体而不是个体 然后对群体内所有个体进行调查 在实际工作中整群抽样和调查都比较方便且易为群众所接受 也可节约人力 物力 但最主要的缺点是抽样误差较大 故样本量比其他方法要增加1 2 第三节现况调查 5 多级抽样 multistagesampling 又称多阶段抽样 进行大型流行病学调查时常用此种抽样方法 从总体中抽取范围较大的单元 称为一级抽样单位 例如省 自治区 直辖市 再从每个抽得的一级单元中抽取范围较小的二级单元 例如县 区 街道 依次类推 最后抽取其中范围更小的单元 例如村 居委会 学校 作为调查单位 第三节现况调查 2 样本量的估计 确定样本量预期现患率 P 允许误差 d 显著性水平 第三节现况调查 计数资料样本大小估计公式FormulasforCategoricaldata 第三节现况调查 计量资料样本大小估计公式FormulasforNumericaldata 第三节现况调查 五 资料收集现况调查资料的收集可采用现场询问 电话访问 网络在线调查 信函 自填问卷 体格检查或实验检查等方式 无论采用何种调查方式 都要求具备一份切实可行 易于操作的调查表 以及拥有一支业务素质高 工作责任心强的调查队伍 第三节现况调查 1 调查表的设计调查表又称问卷 questionnaire 1 调查表的基本格式 指导语及填写说明 向被调查者解释本调查的目的和意义 并说明填写方法 一般项目 即个人识别项目 调查项目 变量 调查者项目 即责任项目 第三节现况调查 2 调查表的类型 封闭式 调查表 开放式 调查表 复合式调查表 第三节现况调查 2 调查项目 变量 的规定一般来说 调查表上的项目 也就是所谓的研究因素 为使调查结果可靠 对调查项目必须加以明确的定义和选择合适的测量尺度 此即为项目的规定 第三节现况调查 1 定义研究因素对研究的任何一个因素或变量 都应有明确的定义 因为不同的人对同一问题 因素 的含义会有不同的理解 例如在询问年龄时 应规定实足岁还是虚岁 最好以出生日期为标准 因为以实足年龄来计算或是以虚年龄来计算都可能有差别 另外 吸烟 饮酒等暴露因素的测量 也应有一个明确的规定 即根据研究的目的和这些因素的作用来确定一个执行定义 第三节现况调查 2 设定测量尺度所谓测量尺度实际上是某一测量结果的可能范围 按其定量特征可分为 1 二值尺度 又称0与1变量 如 有病 或 无病 阳性 与 阴性 等 2 列名尺度无顺序 可分类 类与类之间界线明确 如血型的分类 A B O AB型 指标等 第三节现况调查 3 序列尺度有顺序 可分类 但界限不很清楚 如 每日吸烟支数 0支 5支 10支 15支 20支和 20支 等变量指标 4 定量尺度 有顺序且为连续性 如身高 体重 血压等变量指标属于该类 尺度的划分要宽窄适当 并能包罗所有可能出现的情况 如封闭式的问题中应设有 不知道 其他 等栏目 第三节现况调查 3 调查员的培训培训的内容一般包括 1 学习有关理论知识 统一调查方法 充分了解调查研究的目的 意义和方法 2 训练流行病学访问调查技巧 提高与调查对象的沟通能力 3 培养科学的工作态度 询问调查中不能带有任何偏见 不可有任何形式的暗示或导向性提问 不能造假 4 培养工作责任心 不遗漏调查对象 不遗漏调查项目 发现问题及时寻找原因 第三节现况调查 六 资料的整理 分析与结果的解释通过现况调查所获得的资料 可按下列步骤进行整理和分析 1 资料的整理包括对调查表的核查 分类 编码等工作内容 对收集到的原始资料逐项进行检查与核对 并进行逻辑检错 同时应填补缺漏 删去重复 纠正错误 以提高原始资料的正确性和完整性 避免影响资料的质量 第三节现况调查 2 资料分析现况研究最常用的描述疾病频率的指标是患病率 为了便于不同地区的比较 常采用率的标准化方法 除患病率外 常用的指标还有感染率 病原携带率 某些因素的暴露率等 调查中获得的定量数据 可计算均数 标准差等指标 此外 还可能用到一些比 构成比等指标 第三节现况调查 3 结果的解释一般应先阐明样本的代表性 应答率等情况 然后要分析估计调查中是否存在偏倚及其来源 大小 方向和控制方法 最后描述疾病分布情况及提供病因线索 第三节现况调查 五 常见偏倚及其控制在流行病学调查研究的整个过程中 由于各种因素的影响 往往会使研究结果偏离真实情况 这种测量值和真实值之间的差异就是误差 包括随机误差和系统误差 偏倚 bias 是指系统误差 可以发生在流行病学研究的设计 实施 分析以及推论等各个阶段 第三节现况调查 一 现况调查中常见的偏倚1 选择偏倚 selectionbias 指研究者在选择研究对象时由于选择条件受限制或设计失误所致的系统误差 根据选择偏倚产生的原因 介绍以下三种偏倚 1 选择性偏倚 2 无应答偏倚 non respondentbias 3 幸存者偏倚 survivalbias 第三节现况调查 2 信息偏倚 informationbias 指在收集和整理有关暴露或疾病资料时出现的系统误差 主要发生在观察 收集资料及测量等实施阶段 常见的信息偏倚有 1 回忆偏倚 recallbias 和报告偏倚 reportingbias 2 测量偏倚 detectionbias 3 调查偏倚 interviewerbias 第三节现况调查 二 偏倚的控制措施在研究设计时应预先考虑偏倚问题 通过科学合理的科研设计予以防止 控制措施如下 1 严格遵守随机化原则进行抽样 2 尽可能提高研究对象的依从性和受检率3 正确选择测量工具和检测方法 控制测量偏倚4 培训调查员 统一标准和认识 防止调查员偏倚的产生5 作好资料的复查复核工作6 选择正确的统计分析方法 一 生态学研究的概念二 生态学研究的主要目的三 生态学研究的方法四 生态学研究的优点与局限性 第四节生态学研究 第四节生态学研究 一 生态学研究的概念生态学研究 ecologicalstudy 又称相关性研究 correlationalstudy 是描述性研究中的一种 它是以群体为观察和分析的单位 描述不同人群中某种因素的暴露状况与疾病的频率 在群体水平上分析该因素与疾病之间的关系 第四节生态学研究 二 生态学研究的主要目的 第四节生态学研究 生态比较研究 分类 生态趋势研究 三 生态学研究的方法 第四节生态学研究 一 生态比较研究 ecologicalcomparisonstudy 生态比较研究是观察不同人群或地区某种疾病的分布 然后根据疾病分布的差异 提出病因假

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