JL-QP-06A矯正與預防措施管制程序.doc

捷顺塑胶电子厂 利达模具塑胶制品厂文件编号:JL-QP-06制订日期:2005年6月25日版 本:B页 次:共10页,第1页文 件名 称矫正与预防措施管制程序此文件为捷顺/利达之财产未经正式批准不可复制修改记录页 次版 本修 改 内 容参 考生效日期 签署栏编 制 王 伟 审 核 欧阳云峰 批 准 秦明文 职 别高级主管职 别管理者代表 职 别副总经理 签 名签 名 签 名 日 期日 期 日 期矫正与预防措施管制程序文件类别程序文件文件编号JL-QP-06发行日期2005年06月25日文件等级受控 非受控 暂行版本B页 次共10页,第2页1.0目的 对品质管理系统内所有生产作业的品质问题加以记录分析,并提出解决方案,进而防止问题再发生, 以确保品质管理系统能够正常运作.2.0适用范围 适用于本公司有关产品品质及品质管理系统运作异常所采取之追查、回馈、矫正与预防措施作业. 3.0权责3.1品管部:负责品质异常及品质管理系统运作缺陷之矫正与预防措施作业,预防问题再发生. 3.2各相关单位:须配合本程序处理异常并立即采取有效的矫正与预防措施.4.0定义 4.1矫正措施:指产品或问题发生时,如何做有效处理,并立即消除、解决、改正,消除已发生的不合格所产生的原因并采取纠正措施. 4.2预防措施4.2.1 预防措施:消除潜在的不合格原因所采取的措施.4.2.2事前预防:指产品或问题发生前,如何做有效防范及讨论,以防范产品不良或问题之发生. 4.2.3事后预防:指产品或问题发生后,如何做有效检讨(包括人、事、时、地、物) 以防止问题再发生.4.2.3客户退货：由本司出货客户同一规格，品名，因客户使用或检验不合格时，退回数量达5%以上时. 4.2.4客户换货:因客户某些因素或品名规格无法满足需求时,由客户与本公司以货换货. 5.0作业流程: 6.0作业内容:6.1执行矫正与预防措施之时机:6.1.1进料检验异常时;6.1.2.制程检验异常时;6.1.3成品检验异常时;6.1.4客诉抱怨及退货时;6.1.5内部品质稽核发现异常时;矫正与预防措施管制程序文件类别程序文件文件编号JL-QP-06发行日期2005年06月25日文件等级受控 非受控 暂行版本B页 次共10页 ,第3页6.1.6客户满意度调查未达成既定目标时; 6.1.7品质目标未能达成时.6.2矫正与预防措施处理流程：6.2.1进料检验流程(附件一)6.2.2制程检验流程(附件二)6.2.3成品检验流程(附件三) 6.2.4客户抱怨处理作业流程(附件四) 6.2.5客户退货处理作业流程(附件五)6.3矫正与预防措施之处理 6.3.1进料检验经判定退货时,品管部应填发进料异常分析报告表由采购FAX供应商做矫正与预防措施. 6.3.2生产部之记录依生产日报表不良率超出品质目标值时, 由品管人员填写矫正行动通知单,交责任单位进行矫正与预防措施,并由品管部追踪结果 6.3.3成品检验经品管判定退货或有严重不良现象时,品管部需发重工处理单交责任单位做矫正与预防措施,并由品管部追踪结果. 6.3.4在进料检验制程检验及成品检验过程中发现异常时,依据不合格品管制程序处理. 6.3.5客户反映问题时. 对于客户反映问题,生管业务将客户相关单据转交品管部或责任单位提出预防措施及改善对策,以便采取预防措施并通知客户. 6.3.6.对于客户产品退货或换货时,经品管部核实确认后，生管业务依据客户退货相关单据或填写换货单,通知仓管暂收退货或执行换货作业.客户退货相关单据转品管部安排处理退货品并提出处理及改善对策,以便采取矫正与预防措施并通知客户.6.3.7客户满意度目标未达成时由生管业务依据客户相关单据交品管部做矫正与预防措施,并由生管业务将处理结果通知客户. 6.3.8品质目标未达成时,由相关单位通知品管部,由品管填写矫正行动通知单交责任单位矫正预防对策改善,由品管部作追踪结果. 6.3.9品质管理系统稽核发现异常时,应依内部品质稽核管理程序作业. 6.3.10有关矫正与预防措施事项,品管部须定期追踪管制,如未按期限完成时,应提报管理代表签核,要求责任单位限期改善,并在每周例行会议进行检讨总结.矫正与预防措施管制程序文件类别程序文件文件编号JL-QP-06发行日期2005年06月25日文件等级受控 非受控 暂行版本B页 次共10页 第4页 6.3.11品质异常矫正处理权责单位分类如附件(六)6.4预防措施之处理程序6.4.1对于进料、制程、成品品质异常处理,客户反映问题及内部稽核等发现异常之信息加以分析,以消除不符合事项的潜在因素,直至改善为止. 6.4.1.1对于进料、制程、成品异常处理,相关责任单位应填写： a进料异常分析报告表.b.矫正行动通知单 c.重工处理单等,追查异常状况分析及处理以便采取预防措施。 6.4.1.2对于内部品质稽核结果所发现之缺失,应依内部品质稽核管理程序填写矫正行动通知单,以便追踪及采取预防措施,直到改善完成为止.6.5有关矫正与预防措施之相关记录应依管理责任与审查程序之规定提交管理审查会议,审核以做有效性检讨。6.6有关矫正与预防措施之相关记录,应依品质记录管制程序规定之保存期限保存.7.0相关文件与资料:7.1内部品质稽核管理程序7.2不合格品管制程序7.3品质记录管制程序8.0相关表单及记录:8.1矫正行动通知单8.2进料异常分析报告表8.3会议记录及问题改善/对策追踪表8.4重工处理单 8.5生产日报表矫正与预防措施管制程序文件类别程序文件文件编号JL-QP-06发行日期2005年06月25日文件等级受控 非受控 暂行版本B页 次共10页 第5页附件一进 料 检 验 流 程项次流程相关单位作业说明管制项目相关表单1厂商交货供应商仓管填写进料验收单相关资料并作相应标示。标示进料验收单订购单2仓库收料仓管1.仓库依订购单或请购单核对内容签收。收料内容请购单2.生管业务每日从电脑中查询仓管日报表.摆放位置仓管日报表4进料检验品管部1.品管部依据进料检验规范及相关标准进料检验。进料品质2.进料检验结果记录于进料验收单做为合格与不合格判定.进料验收单5A合格入库品管部1. 品管主管签名后，品管部做合格标示标示进料验收单仓管课转仓管办理入库。主管核准帐/卡3.仓管课依品管合格数办理入库并记帐.入账5B不合格处理品管部1.品管于进料验收单做不合格判定异常报告进料异常分析采 购2.填写进料异常分析报告表连同进料验收单转采购.报告表相关单位3.采购视情况作以下处理.进料验收单5B1退货采购如不急用或无法使用时判定退货.5B2特采采购属急用且不影响产品品质或经挑选后可品质特性特采申请单相关单位使用者由采购提出特采申请,会签相关相关意见进料异常分析单位后呈总经理或管理代表核准.报告表5B3挑选品管需挑选物料,直接转生产部门挑选,合格品入库,不合格品退回厂商材料别进料验收单生产6B不合格品仓管仓管将不合格品移至退货区,填写退货单区隔退货单退厂商由管理代表核准后交厂商签收办理退货.矫正与预防措施管制程序文件类别程序文件文件编号JL-QP-06发行日期2005年06月25日文件等级受控 非受控 暂行版 本B页 次共10页,第6页附件二制 程 检 验 流 程项次流程相关单位作业说明管制项目相关表单1首件检验生产部注塑生产前,注塑课制作3-5PCS样品交品管部确认后方可生产.投产前首件送检单品管部签板权限品管部喷印生产时之首件需先经品管检验合格批量首件送检单二次加课后方可开始量产.首件2巡检品管部1.注塑生产时,IPQC每2小时抽样板1020PCS对产品进行巡回检查.时间IPQC巡检日报表3自检生产部1.生产由操作员做产品外观检验.全数检查100%自检日报表4不合格品品管部1.首件不合格时需作相关记录且于改善隔离IPQC巡机日报表处理生产部重检合格后方可继续生产.追踪结果2.巡检发现不合格品时需作隔离并作记录.通知生产立即改善.需追踪结果并复检.3.全检不合格品视情形加工或报废.矫正与预防措施管制程序文件类别程序文件文件编号JL-QP-06发行日期2005年06月25日文件等级受控 非受控 暂行版本B页 次共10页 第7页附件三成 品 检 验 流 程项次流程相关单位作业说明管制项目相关表单1生产检验生产部生产完成时由生产部填写送检单,将成品放置于成品待检区,交OQA进行检验. 送检内容送检单品管部摆放地点2品管检验品管部品管核对后开始进行检验.核对内容3A合格入库品管部品管检验合格,转品管主管核准后,放置于合格区.标 示生产部作合格标示, 由生产单位办理结果判定OQA检验报告仓管课入库手续.主管核准入库单3B不合格品管部1.品管部于开出重工处理单连同不良品交生产单位重工.标示重工生 产记录重工处理单2.重工品质记录于重工处理单.3C不合格品管部特殊情况无法于交货期内完成改善时由改善时间无法重工生管业务生管业务与客户协商处理.4出货核对品管部出货前仓管通知品管确认标示与其它.标示出货明细通知单仓管课项目之符合性,品管确认后需在出货明细通知单上签名.出货内容矫正与预防措施管制程序文件类别程序文件文件编号JL-QP-06发行日期2005年06月25日文件等级受控 非受控 暂行版本B页 次共10页 第8页附件四客户抱怨处理作业流程项次流程相关单位作业说明管制项目相关表单1客户抱怨客 户1.客户反映或抱怨时应填写书面.书面资料传真抱怨单据生管业务资料或提供不良样品通知生管业务.不良样品2生管业务生管业务生管业务应主动了解反映问题目的或抱了解原因调查怨原因以便采取相应措施.3A生管业务生管业务如属一般事项联络由生管业务依权限处处理权限处置理,呈报主管核准后回复客户.3B产品品质品管部1.生管业务依据客户相关单据转品管部 做出改善对策.异常原因异常处理责任单位2.品管部依需要召集相关单位举行品质责任追查会议记录检讨会作出决议由品管回复客户.并把处理结果知会生管业务.4结果追踪品管部针对相关单位之改善方案进行改善结果改善结果确认,办理结案.1. 客户抱怨及退货由品管部每周进行整理, 于每周生产例行会议进行提报检讨.2.客户反映问题相关单据由责任单位填写改善对策及执行矫正措施.矫正与预防措施管制程序文件类别程序文件文件编号JL-QP-06发行日期2005年06月25日文件等级受控 非受控 暂行版 本B页 次共10页, 第9页附件五 客户退货/换货处理作业流程项次流程相关单位作业说明管制项目相关表单1退货/换货通知客户客户有退货报告或MRB报告、IQC检验报告或提供不良样品时通知品管或生管业务.不良报告不良样板MRB单IQC检验报告、退货报告、样板2退货确认生管业务品管生管业务接到退货报告或MRB单或IQC检验报告时转交文控分发给品管部,应由品管派人先了解及确认客户退货或换货之不良现象,以了解其原因.不良原因MRB单IQC检验报告、退货报告、样板3接受退货生管业务品管仓管经品管部确认其不良原因后接受退货，在客户发出的不良报告上签名确认,并COPY给生管,由生管通知货仓接受退货或换货给处理.生管业务通知品管客户退货单、MRB单、IQC检验报告4收回退货仓管品管货仓收到确认的退货报告后安排收回退货，过数给品管部,QA按退货单点数,并做好退货记录.生管业务通知货仓退货单5退货处理品管仓管生产部该退货属于MRB决定特采出货或是供应商来料问题则退生产部或供应商。非以上情况之退货交返工组安排返工处理.通知QAMRB单IQC退货报告6A重工品管部生管业务生产部由品管或PE制定出返工指引,生产部派人或由返工组进行重工或维修,OK品由品管重新开入库单入仓,NG品退上道工序或由QA申请报废重工计划重工处理单返工指引6B报废品管经重工后NG品,属我司问题的产品由QA开出申请报废或退供应商品管判定客户退货报废申请表6C重新生产生管业务生产部如属报废需重新生产由生管业务依客户退货报废申请表，生产部报废的由生产部开出报废单，安排重新生产。处理方式生产排程日计划表7重验品管部仓管课重工或重新生产后品管部依进行重验动作后入库由返工组进行返的由QA开入库单。重验品质入库单OQA检验报