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用户需求说明文件用户需求说明文件 文件名称文件名称文件编码文件编码 纯化水机用户需求说明文件纯化水机用户需求说明文件URS GYXT 002 广东广东 制药有限公司制药有限公司 2012 年年 12 月月 广东 制药有限公司 标题 纯化水机用户需求说明文件编号 URS 002页码 2 25 6 用户及系统要求用户及系统要求 6 1 URS 要求 6 1 1 URS01 生产能力 编号编号要求内容要求内容必备必备 期期 望望 是否响应是否响应 URS01 01 设备生产能力 3m h 五年内产量不得下降 原料水温度 15 25 时 必备响应 URS01 02 设备在使用中应符合中国 GMP 要求必备响应 URS01 03 设备连续运行时间至少大于 15 小时 中间过程不停机 必备响应 URS01 04 纯化水机制备的纯化水质量应符合 中国药典 2010版指标要求 指标如下 电导率 2 0 S cm 1 25 微生物限度 100CFU ml 细菌 霉菌和酵母菌总 数 TOC含量 0 50mg L或易氧化物含量 1mg 100ml 必备响应 URS01 05 同时配有卧式纯化水贮罐 6m 一只用户自备 URS01 06 二级反渗透产水电导率和纯化水电导率采用打印方 式记录 必备响应 URS01 07 配备纯化水分配系统及其回水蒸汽加热 316L 双管 板换热器 80 1 2h 热水消毒 分配流量 6m h 必备 6 1 2 URS02 工艺要求 编号编号要求内容要求内容必备必备 期期 望望 是否响应是否响应 广东 制药有限公司 标题 纯化水机用户需求说明文件编号 URS 002页码 3 25 编号编号要求内容要求内容必备必备 期期 望望 是否响应是否响应 URS02 01 纯化水制备系统包括 原水贮罐 2m 多介质 过滤器 活性炭过滤器 保安过滤器 反渗透装置 中间水箱 纯化水贮罐 絮凝剂加入装置 阻垢剂 加入装置 氢氧化钠溶液加入装置 各种输送泵和 管道 必备必备响应 URS02 02 纯化水制备流程 原水 加入絮凝剂 多介质过 滤器 活性炭过滤器 保安过滤器 一级反渗 透 中间水箱 加入氢氧化钠 二级反渗透 纯化水贮罐 必备必备响应 各供应商可根据需方 我公司 提供的水质报告对 URS02 01 URS02 02 中进行配置 但必须保证纯化水产水水质满足 URS01 01 URS01 04 条的规定 如供应商需另配置本 URS 中未涵盖的设备时 请在响应 URS 时阐述增加设备的原因 并详细列出另配置 设备的数量 连接方式 品牌 质量控制点 存在的风险点和使用配件的材质 原水装置原水装置 URS02 03原水贮罐数量 一只必备必备响应 URS02 04 原水送水泵采用丹麦格兰富品牌 要求 变频控制 满足反洗时水流量要求 数量为 1 台 必备必备响应 URS02 05 原水贮罐至活性炭过滤器消毒采用巴氏消毒 采用 蒸汽加热板式换热器的方式 必备必备响应 URS02 06 巴氏消毒时的消毒范围必须包括原水贮罐 送水泵 及送水管道 必备必备响应 URS02 07 呼吸器为知名品牌 请供应商就呼吸器进口知名 品牌和国产知名品牌分别报价 必备必备响应 URS02 08 原水贮罐取样阀 排污应有空气阻断 防止污水倒 流 必备必备响应 URS02 09 原水贮罐上部设有进水口和溢流口 顶部设进人孔 侧面设液位计和液位开关 分别监测高液位 中液 位 低液位 下部设有出水口和排污口 必备必备响应 URS02 10 原水贮罐底部具有倾斜角 在纯化水贮罐的最低点 设有排污口和出水口 排污口具有空气隔断 必备必备响应 絮凝剂加入装置絮凝剂加入装置 URS02 11计量泵 1 只 品牌采用国际知名品牌 必备响应 URS02 12配置一只 100L 配药罐 必备响应 广东 制药有限公司 标题 纯化水机用户需求说明文件编号 URS 002页码 4 25 编号编号要求内容要求内容必备必备 期期 望望 是否响应是否响应 URS02 13 计量泵最大流量 3 8L h 流量可调节 最大工作 压力 7 6bar 必备响应 URS02 14 多介质过滤器处于 正常 和 正洗 工序时及反 渗透装置 RO1 泵 处于 正常 和 正洗 工序 时 计量泵正常运行 多介质过滤器处于 反洗 和 进气擦洗 工序时及反渗透装置 RO1 泵 处 于 低洗 和 化学清洗 时 计量泵必须停止工 作 必备响应 板式换热器板式换热器 URS02 15 数量 数量 1 只 只 板式换热器采用知名品牌 请供应 商就板式换热器进口知名品牌和国产知名品牌分别 报价 必备响应 URS02 16流量 8m h 必备响应 URS02 17板式换热器通过蒸汽对原水进行加热 必备响应 URS02 18 进出水口设置三个手动切换阀门 不需要加热时 原水可不必经过换热器 必备响应 URS02 19 蒸汽冷凝水出口设置一个知名品牌疏水阀 请供 应商就疏水阀进口知名品牌和国产知名品牌分别报 价 必备响应 URS02 20蒸汽进出口设置一路进汽管阀配件 必备响应 URS02 21板式换热器与管道之间的连接方式采用快接方式 必备响应 URS02 22 板式换热器的耐受压力 2 5MPa 耐受温度 250 必备响应 多介质过滤器多介质过滤器 URS02 23 布水方式采用上进下出 能实现手动正洗 反洗 排污操作 必备响应 URS02 24 多介质过滤器填充物填充方式上粗下细 即 直径 较大的介质在过滤器顶端 水流自上而下通过逐渐 精细的介质层 必备响应 广东 制药有限公司 标题 纯化水机用户需求说明文件编号 URS 002页码 5 25 编号编号要求内容要求内容必备必备 期期 望望 是否响应是否响应 URS02 25多介质过滤器数量 1 台 必备响应 URS02 26 多介质过滤器填充物有效过滤高度不低于 1200mm 必备响应 URS02 27多介质过滤器出水浊度 1 SDI 值 5必备响应 URS02 28 多介质过滤器流量 8m h 工作压力不低于 0 6MPa 必备响应 URS02 29 多介质过滤器配备管道满足设计流速的 3 5 倍反洗 要求 必备响应 URS02 30 多介质过滤器进出水口设有压力表 当多介质过滤 器进水压力和出水压力的压差大于 0 05 0 07MPa 时 系统自动报警 提示 设备需要清洗 的字样 必备响应 URS02 31 多介质过滤器有预设的清洗程序和时间 清洗时间 在 0 60 分钟之间可手动设定 必备响应 URS02 32 多介质过滤器出水口处设有预留口 安装在线 SDI 检测仪 并预留有相应的通信通道 如设备标配 中配置有在线 SDI 检测仪 请将 SDI 检测仪具体 报价单列 必备响应 活性炭过滤器活性炭过滤器 URS02 33 布水方式采用上进下出 能实现手动正洗 反洗 排污操作 必备必备响应 URS02 34数量 1 台必备必备响应 URS02 35 活性炭过滤器过滤材质选用精致活性炭 净水果壳 炭等 必备必备响应 URS02 36活性炭过滤器出水口出水余氯 0 1ppm必备必备响应 URS02 37 活性炭过滤器流量 8m h 工作压力不低于 0 6MPa 必备必备响应 URS02 38 活性炭过滤器配备管道满足设计流速的 3 5 倍反洗 要求 必备必备响应 URS02 39 活性炭过滤器出水口处设有预留口 安装在线余氯 检测仪 并预留有相应的通信通道 如设备标配 中配置有在线余氯检测仪 请将余氯检测仪具体报 价单列 必备必备响应 保安过滤器保安过滤器 广东 制药有限公司 标题 纯化水机用户需求说明文件编号 URS 002页码 6 25 编号编号要求内容要求内容必备必备 期期 望望 是否响应是否响应 URS02 40保安过滤器数量为 1 台必备必备响应 URS02 41保安过滤器流量 8m h 必备必备响应 URS02 42保安过滤器结构为快开式 必备必备响应 URS02 43 保安过滤器内安装的滤芯规格为 40 英寸 数量 10 支 滤芯公称孔径为 5 m 滤芯材质 PP 必备必备响应 URS02 44 保安过滤器进水口和出水口处均有卫生级防震压力 表 压力表精度 0 01MPa 必备必备响应 URS02 45保安过滤器前满足 3D 要求必备必备响应 URS02 46保安过滤器之后应无系统死点 符合 3D 要求 必备必备响应 一级反渗透泵 RO1 泵 URS02 47一级高压泵数量 1 台必备必备响应 URS02 48一级高压泵选用丹麦格兰富品牌 要求变频控制 必备必备响应 URS02 49一级高压泵泵体上设有放气口 必备必备响应 URS02 50 一级高压泵的进口设有低压控制开关 出口设有止 回阀和手动隔膜阀 必备必备响应 级反渗透装置级反渗透装置 URS02 51一级反渗透装置流量 12m h 脱盐率 99 0 必备响应 URS02 52 一级反渗透膜材质 复合膜 醋酸纤维素和聚酰胺 必备必备响应 URS02 53 一级反渗透膜品牌 知名品牌 数量 XXX 支 规 格 XXXX 请供应商就一级反渗透膜进口知名品牌和国产知 名品牌分别报价 必备必备响应 URS02 54一级反渗透浓水采用直接排放方式 必备必备响应 中间水箱中间水箱 URS02 55中间水箱数量 1 台 必备必备响应 URS02 56 中间水箱上设有进水口和溢流口 顶部设有进人孔 和呼吸口 侧面设有液位计和液位开关 下部设有 出水口 必备必备响应 广东 制药有限公司 标题 纯化水机用户需求说明文件编号 URS 002页码 7 25 编号编号要求内容要求内容必备必备 期期 望望 是否响应是否响应 二级高压泵二级高压泵 URS02 57二级高压泵数量 1 台 必备必备响应 URS02 58 二级高压泵选用丹麦格兰富品牌 要求 变频控制 必备必备响应 URS02 59二级高压泵泵体上设有放气口 必备必备响应 URS02 60 二级高压泵的进口设有低压控制开关 出口设有止 回阀和手动隔膜阀 必备必备响应 加碱装置加碱装置 URS02 61计量泵 1 只 品牌采用美国 LMI 必备必备响应 URS02 62 计量泵最大流量 3 8L h 流量可调节 最大工作 压力 7 6bar 必备必备响应 URS02 63配置一只 100L 配药罐 必备必备响应 URS02 64 在系统选择本地 PLC 控制运行状态下 加碱计量泵 和 RO2 泵联动 必备必备响应 级反渗透装置级反渗透装置 URS02 65二级反渗透装置流量 6m h 脱盐率 99 6 必备必备响应 URS02 66 二级反渗透膜材质 复合膜 醋酸纤维素和聚酰胺 必备必备响应 URS02 67 二级反渗透膜品牌 XXX 品牌 数量 XXX 支 规 格 XXXX 请供应商就一级反渗透膜进口知名品牌和国产知 名品牌分别报价 必备必备响应 URS02 68 二级反渗透产生的浓水回收利用 具体回收利用方 案由供应商提出详细方案 必备必备响应 纯化水贮罐纯化水贮罐 URS02 69纯化水贮罐数量 1 只 公称容积 6m 用户自备用户自备 URS02 70 纯化水贮罐上部设进水口和溢流口 顶部设有进人 孔 呼吸器 喷淋口和一个回水口 侧面设有液位 控制开关 分别监测纯化水贮罐的高 中 低液位 和液位计 下部设有排污口和出水口 必备必备 URS02 71纯化水贮罐采用竖立的方式 必备必备 广东 制药有限公司 标题 纯化水机用户需求说明文件编号 URS 002页码 8 25 编号编号要求内容要求内容必备必备 期期 望望 是否响应是否响应 URS02 72 纯化水贮罐底部具有倾斜角 在纯化水贮罐的最低 点设有排污口和出水口 排污口具有空气隔断 必备必备 URS02 73 纯化水贮罐配置有合理的喷淋球数量和合理的安装 位置 用核黄素验证清洗效果能够满足要求 必备必备 6 1 3 URS03 机械要求 编号编号要求内容要求内容必备必备 期望期望是否响应是否响应 URS03 01 设备之间的连接管道均采用 SUS304 不锈钢 材料 管道采用自动焊接 焊接点经过处理 管道的粗糙度 Ra 0 4um 必备必备响应 原水贮罐原水贮罐 URS03 02 所有与原水 饮用水或符合饮用水标准的其 他水 接触的材料均采用 SUS304 不锈钢材 质 必备必备响应 URS03 03 贮罐壁厚 4mm 外表面 400 目镜面拉丝 内 表面抛光处理 Ra 0 4um 必备必备响应 加药装置 包括絮凝剂 氢氧化钠溶液 加药装置 包括絮凝剂 氢氧化钠溶液 URS03 04 计量泵材质 不讲解 不脱落不产生毒物的 聚合物材质 必备必备响应 URS03 05 配药罐材质要求与药液 包括絮凝剂 氢氧 化钠溶液 接触后不产生有毒物质 降解物 质 必备必备响应 板式换热器板式换热器 URS03 06 材质 304 不锈钢材料 密封胶垫采用乙丙橡 胶或其他卫生耐温耐腐蚀材料 必备必备响应 广东 制药有限公司 标题 纯化水机用户需求说明文件编号 URS 002页码 9 25 编号编号要求内容要求内容必备必备 期望期望是否响应是否响应 URS03 07 板式换热器的加热介质采用蒸汽 板式换热 器 必备必备响应 URS03 08装配形式采用不悬挂式 必备必备响应 URS03 09 板式换热器的实际进出水口压力不得大于设 计压力 必备必备响应 多介质过滤器多介质过滤器 URS03 10 多介质过滤器材质 304 不锈钢材料 衬胶 请供应商描述材料各材料厚度 必备必备响应 活性炭过滤器活性炭过滤器 URS03 11 活性炭过滤器材质 304 不锈钢材料 衬胶 请供应商描述材料各材料厚度 必备必备响应 保安过滤器保安过滤器 URS03 12材质为 SUS304 不锈钢材料必备必备响应 一级高压泵一级高压泵 URS03 13一级高压泵材质 SUS304 不锈钢 必备必备响应 反渗透装置反渗透装置 URS03 14 反渗透膜壳材质 SS304 XXX 品牌 包括 一级反渗透膜和二级反渗透膜 必备必备响应 中间水箱中间水箱 URS03 16中间水箱材质 SUS304 不锈钢材料必备必备响应 二级高压泵二级高压泵 广东 制药有限公司 标题 纯化水机用户需求说明文件编号 URS 002页码 10 25 编号编号要求内容要求内容必备必备 期望期望是否响应是否响应 URS03 17二级高压泵材质 SUS304 不锈钢必备必备响应 纯化水分配系统纯化水分配系统 URS03 18根据用户纯化水贮罐配备分配系统必备必备响应 URS03 19分配泵扬程 45m 流量 6m h 材质 316l必备必备响应 URS03 20 回水加双管板换热器 蒸汽加热 80 1 2h 消毒 必备必备响应 6 1 4 URS04 控制系统要求 编号编号要求内容要求内容必备必备 期望期望是否响应是否响应 URS04 01 系统控制采用三种方式 控制柜本地强制运 行 本地 PLC 控制手动操作 本地 PLC 控 制自动操作 必备响应 URS04 02 原水贮罐的液位由 PLC 控制 原水贮罐液位 上升到高液位时 进水电磁阀关闭 水箱水 位下降到中液位时进水电磁阀打开 必备响应 URS04 03 原水贮罐水位下降到低液位时 原水泵 RO1 泵 RO2 泵停机 原水贮罐水位上升到中液位时 原水泵 RO1 泵 RO2 泵才可启动运行 必备响应 URS04 04 絮凝剂计量泵由 PLC 控制 在系统选择本地 PLC 控制运行状态下 絮凝剂计量泵和 RO1 泵联动 必备响应 URS04 05 多介质过滤器处于 正常 和 正洗 工序 时及反渗透装置 RO1 泵 处于 正常 和 正洗 工序时 絮凝剂计量泵正常运行 多介质过滤器处于 反洗 和 进气擦洗 工序时及反渗透装置 RO1 泵 处于 低洗 和 化学清洗 时 计量泵必须停止工作 必备响应 URS04 06 多介质过滤器控制方式分控制柜本地强制运 行 本地 PLC 控制手动操作 本地 PLC 控 制自动操作三种 必备响应 广东 制药有限公司 标题 纯化水机用户需求说明文件编号 URS 002页码 11 25 编号编号要求内容要求内容必备必备 期望期望是否响应是否响应 URS04 07 活性炭过滤器控制方式分控制柜本地强制运 行 本地 PLC 控制手动操作 本地 PLC 控 制自动操作三种 必备响应 URS04 08 在无论系统处于何种工作状态下 三种操作 方式 阻垢剂计量泵和 RO1 泵联动 必备响应 URS04 09 反渗透装置 RO1 泵 处于 正常 高冲 和 低冲 时 计量泵运行 反渗透装置处 于 化学清洗 时 阻垢剂计量泵必须停机 必备响应 URS04 10一级高压泵由 PLC 控制 必备响应 URS04 11 一级反渗透膜装置操作分为控制柜本地强制 运行 本地 PLC 控制手动操作 本地 PLC 控制自动操作 必备响应 URS04 12 系统选择控制柜本地强制运行时 中间水箱 的液位开关不参与控制 必备响应 URS04 13 系统选择本地 PLC 控制手动操作运行时 中 间水箱的中 低液位开关参与控制 当中间 水箱水位下降到低液位时 RO2 泵停机 当 中间水箱水位上升到中液位时 RO2 泵启动 运行 必备响应 URS04 14 系统选择本地 PLC 控制自动操作运行时 中 间水箱高 中 低液位开关均参与控制 其 中中间水相中 低液位开关对 RO2 泵控制如 URS04 13 条控制 当中间水箱水位下降到低 液位时 RO1 泵启动运行 当中间水箱水位 上升到高液位时 RO1 泵停机 必备响应 URS04 15二级高压泵由 PLC 控制 必备响应 URS04 16 系统选择本地 PLC 控制自动操作运行时 RO2 泵和 RO1 泵联动 同时 RO2 泵受纯化水 贮罐的高 中 低液位开关控制 纯化水贮 罐液位上升到高液位时 RO2 泵停机 纯化 水贮罐液位下降到中液位时 RO2 泵延时 5 分钟启动运行 必备响应 URS04 17 加碱计量泵由 PLC 控制 在系统选择本地 PLC 控制运行状态下 加碱计量泵和 RO2 泵 联动 必备响应 广东 制药有限公司 标题 纯化水机用户需求说明文件编号 URS 002页码 12 25 编号编号要求内容要求内容必备必备 期望期望是否响应是否响应 URS04 18 二级反渗透膜装置操作分为控制柜本地强制 运行 本地 PLC 控制手动操作 本地 PLC 控制自动操作 必备响应 URS04 19 系统选择控制柜本地强制运行时 纯化水贮 罐的液位开关不参与控制 必备响应 URS04 20 系统选择本地 PLC 控制手动操作时 纯化水 贮罐水位下降到低液位时 送水泵停机 纯 化水贮罐水位上升到中液位时 送水泵启动 运行 必备响应 URS04 21 系统选择本地 PLC 控制自动操作时 纯化水 贮罐的中 低液位开关对送水泵的控制如 URS04 20 条 同时纯化水的中 高液位开关 对原水泵 RO1 泵 RO3 泵进行控制 纯化 水贮罐水位上升到高液位时 RO1 泵 RO2 泵停机 浓电阀打开 5 分钟后关闭 原水泵 停机 纯化水贮罐水位下降到中液位时 原 水泵启动运行 浓水电阀打开 5 分钟后关闭 再过 5 秒 RO1 泵 RO2 泵启动运行 必备响应 URS04 22 送水泵控制模式有控制柜本地强制运行 本 地 PLC 控制手动操作 本地 PLC 控制自动 操作 必备响应 URS04 23 紫外消毒装置与送水泵联动 即 送水泵开 紫外消毒装置开 送水泵关 紫外消毒装置 关 必备响应 URS04 24 系统选用本地 PLC 控制运行 包括手动和自 动 纯化水贮罐水位下降到低液位时 送 水泵停机 纯化水贮罐水位上升到中液位后 送水泵才启动运行 必备响应 URS04 25分配系统消毒控制必备 6 1 5 URS05 安全及环保要求 编号编号要求内容要求内容必备必备 期望期望是否响应是否响应 URS05 01设备部位任何不能有锋利的边缘和尖角必备响应 URS05 02 220 380V 3 相 5 线制 50 Hz 必备响应 广东 制药有限公司 标题 纯化水机用户需求说明文件编号 URS 002页码 13 25 编号编号要求内容要求内容必备必备 期望期望是否响应是否响应 URS05 03 所有线缆均有标号并有连接线路图 必备响应 URS05 04 设备具有接地线 绝缘等级F 级 必备响应 URS05 05 电气系统 电气元件应选西门子 施耐德或ABB 国际知 名品牌 并通过CCC 或 CE 认证 控制柜内电气按 GB T5226 标准组装制造 必备响应 URS05 06 提供以下报警及解决方案 不局限于以下列表中所设计 内容 可提供更多的报警信息和解决方案 压力报警 压缩空气低压力低报警停机 停机字幕留屏 一级 RO 泵前压 力 压力低下限报警停机 停机字幕留屏 一级 RO 进水压 力 压力高超上限报警停机 停机字幕留屏 二级 RO 泵进水 压力 压力低超下限报警停机 停机字幕留屏 二级 RO 进水压 力 压力高超上限报警停机 停机字幕留屏 液位 NaOH 加药罐液位低液位低报警不停机 停止加药泵运行 原水罐液位低液位低报警不停机 停止原水泵 原水管液位高 液位高报警不停机 关闭原水罐进水 阀 中间水箱液位低液位低报警停机 停机字幕留屏 中间水箱液位高液位高报警提示 不停机 二级反渗透产水水箱 液位低 液位低报警提示 再生阶段停机 必备响应 广东 制药有限公司 标题 纯化水机用户需求说明文件编号 URS 002页码 14 25 编号编号要求内容要求内容必备必备 期望期望是否响应是否响应 纯化水罐液位低液位低报警提示 不停机 其他 一级 RO 产水电导率 高 高于上限报警提示不停机 不合格回 流 延时之后停机 停机字幕留屏 二级 RO 产水电导率 高 高于上限报警提示不停机 不合格回 流 延时之后停机 停机字幕留屏 URS05 07 安全符合相关安全标准 必备响应 URS05 08 设备设计 制造 安装符合国家 压力容器安全技术监 察规程 必备响应 URS05 09 设备具有安全自锁和瞬间保存记录功能 即遇到紧急 停电时上位机 PLC 可以瞬间保存所有运行数据 断电 时 机器逐渐停稳 以保护操作工 设备和产品 恢复 供电后机器不能自动开机 必须人工启动 必备响应 6 1 6 URS06 文件资料要求 编号编号要求内容要求内容必备必备 期望期望是否响应是否响应 URS06 01 所有文件清单和提供的以下所有资料提供电子版 和纸质版资料各至少一份 必备响应 URS06 02 元件和仪器清单 详细配置资料 部件品牌 型号 产地等 以及技术说明 必备响应 URS06 03阀门及配件技术参数表必备响应 URS06 04仪表技术参数表必备响应 URS06 05管道规格表必备响应 URS06 06备件和消耗品清单必备响应 广东 制药有限公司 标题 纯化水机用户需求说明文件编号 URS 002页码 15 25 编号编号要求内容要求内容必备必备 期望期望是否响应是否响应 URS06 07工艺流程图 纸质版和电子版 必备响应 URS06 08 布局图 包括管线 电器位置和接口要求 纸质 版和电子版 必备响应 URS06 09 技术和功能规格 设备及控制系统 纸质版和电 子版 必备响应 URS06 10 硬件设计规范 水电气系统原理图 制冷系统原 理图 纸质版和电子版 必备响应 URS06 11软件设计规范必备响应 URS06 12功能逻辑必备响应 URS06 13接线图 纸质版和电子版 必备响应 URS06 14 操作 维修 安装及卫生手册 设备及控制系统 纸质版和电子版 必备响应 URS06 15SOP 纸质版和电子版 必备响应 URS06 16 所有文件清单和提供的以下所有资料提供电子版 和纸质版资料各至少一份 必备响应 URS06 17 元件和仪器清单 详细配置资料 部件品牌 型号 产地等 以及技术说明 必备响应 URS06 18阀门及配件技术参数表必备响应 URS06 19仪表技术参数表必备响应 URS06 20管道规格表必备响应 URS06 21备件和消耗品清单必备响应 广东 制药有限公司 标题 纯化水机用户需求说明文件编号 URS 002页码 16 25 编号编号要求内容要求内容必备必备 期望期望是否响应是否响应 URS06 22工艺流程图 纸质版和电子版 必备响应 URS06 23 布局图 包括管线 电器位置和接口要求 纸质 版和电子版 必备响应 URS06 24 技术和功能规格 设备及控制系统 纸质版和电 子版 必备响应 URS06 25 硬件设计规范 水电气系统原理图 制冷系统原 理图 纸质版和电子版 必备响应 URS06 26软件设计规范必备响应 URS06 27功能逻辑必备响应 URS06 28接线图 纸质版和电子版 必备响应 URS06 29 操作 维修 安装及卫生手册 设备及控制系统 纸质版和电子版 必备响应 URS06 30SOP 纸质版和电子版 必备响应 URS06 31 设备附带文件资料 官方认证文献 压力容器证书 设备安全证 书等 设备原产地证明文件 包括厂方证明和原产 国官方权威机构出具的设备原产地证明文件 所有外购件说明书 2 份 必备响应 URS06 32 设备配备的所有温度探头 压力表 压差表 等计量器具均应有具有校准资质的第三方检 定机构的检测报告和校验合格证书 必备响应 广东 制药有限公司 标题 纯化水机用户需求说明文件编号 URS 002页码 17 25 编号编号要求内容要求内容必备必备 期望期望是否响应是否响应 质量管理质量管理 URS06 33设备生产质量计划必备响应 URS06 34设备生产进度必备响应 验证文件验证文件 URS06 35 FAT 方案和报告书 设备及其控制系统开发和执 行 必备响应 URS06 36 SAT 方案和报告书 设备及其控制系统开发和执 行 必备响应 URS06 37DQ 方案和报告书 设备及其控制系统开发和执行必备响应 URS06 38IQ 方案和报告书 设备及其控制系统开发和执行必备响应 URS06 39OQ 方案和报告书 设备及其控制系统开发和执行必备响应 URS06 40PQ 方案必备响应 6 1 7 URS07 服务与维修要求 编号编号要求内容要求内容必备必备 期望期望是否响应是否响应 URS07 01 维护 软件和硬件易维护 软件有扩展能力 软件功 能可增强 希望的寿命 15 年 有长期支持 供应商是提供 最低 以下维护指示 所有系统 提供设备供应商维护和操作手册 全面润滑清单 和推荐的润滑周期 全面的推荐的维护 建议定期检查间隔 磨损 点 建议零件清单 必备响应 广东 制药有限公司 标题 纯化水机用户需求说明文件编号 URS 002页码 18 25 编号编号要求内容要求内容必备必备 期望期望是否响应是否响应 供应商应提供运行 安装 维护及调试手册 预防性维护 列出维护合同 URS07 02 培训 供应商应对本公司操作工至少 2 次以上的专业培训 并对参加员工进行考核 考核形式不限 但考核必 须有记录 并向本公司至少提供两份考核记录和试 题 供应商在对本公司员工培训时 允许本公司对培训 过程录像 录音等保存 以备用于本公司内部培训 资料 此资料仅作本公司内部培训资料 不用于任 何形式的商业化和公司外部扩大 供应商还应向本 公司提供培训资料 课件的电子版本和纸质版本各一 份 作为留档 有用户现场支持 如果有任何系统改进 可在定期的基础上 供应商 应通知用户 必备响应 URS07 03 备件齐全 提供备件清单 应提供在货物验收合格后可连续运行 1 年的备 品备件 供应商应提供详尽的零配件明细及分 项价格清单 在设备使用寿命内 供应商应保证设备零配件 的供应 并提供优惠供应的承诺 特别需要提供的备件 用高温过滤芯 重要部 位的传感元件 易损部件 每台机器配备一套 专用工具等 必备响应 广东 制药有限公司 标题 纯化水机用户需求说明文件编号 URS 002页码 19 25 编号编号要求内容要求内容必备必备 期望期望是否响应是否响应 URS07 04 设备供应商应提供不少于 1 年的设备保证期 厂家负责设备终身维修和备件提供 得到维修 需求信息后 48 小时内到现场 必备响应 广东 制药有限公司 标题 纯化水机用户需求说明文件编号 URS 002页码 20 25 附件附件 1 URS 符合性确认表格符合性确认表格 该表格由供应商填写 确保本文件的要求得到供应商的书面回馈 URS No 符合符合 是是 否否 如果为如果为 是是 请注明是否为标准功能请注明是否为标准功能 如果为如果为 否否 请详细阐述不符合请详细阐述不符合 的部分的部分 URS01 01是 URS01 02是 URS01 03是 URS02 01是 URS02 02是 URS02 03是 URS02 04是 URS02 05是 URS02 06是 URS02 07否 URS02 08是 URS02 09是 URS02 10是 URS02 11是 URS02 12是 URS02 13是 URS02 14是 URS02 15是 URS02 16是 URS02 17是 URS02 18是 URS02 19是 广东 制药有限公司 标题 纯化水机用户需求说明文件编号 URS 002页码 21 25 URS No 符合符合 是是 否否 如果为如果为 是是 请注明是否为标准功能请注明是否为标准功能 如果为如果为 否否 请详细阐述不符合请详细阐述不符合 的部分的部分 URS02 20是 URS02 21是 URS02 22是 URS02 23是 URS02 24是 URS02 25是 URS02 26是 URS02 27是 URS02 28是 URS02