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文档简介

NPI作业程序迈锐数据(北京)有限公司MeritPlusData (Beijing) Co., LTD.生 产 过 程 控 制 程 序文件编号:QAD-B07版本:A6制订日期: 2008年 08月12日修订日期: 年 月 日核准审查制订修订页编号章节名称修订内容简述修订日期订前版本订后版本拟制审核批准1全部创建2007.2.7/A234567891011生 产 过 程 控 制 程 序1 目的1.1在现有生产能力的前提下通过对运作控制,确保营业单位下达的计划按顾客的要求,实现保质,保量,按时交货。 1.2对生产过程中质量因素实施控制,使生产处于有效受控。2 范围适用于常规订单和非常规单的生产安排及生产过程控制。3 权责:3.1制造单位制订生产计划并按生产计划和技术文件进行生产。 3.2仓库/采购单位 确保按质、按量、按时提供原材料和其它物资。 3.3技朮单位 提供清晰、完整的技术文件、工艺文件和检验文件。3.4品管单位 负责为生产过程提供质量保证。4 作业内容4.1生产计划的制定 4.1.1销售单位接受顾客订单,以“内部订单”的形式发给制造单位生管员,生管员开出“半成品工单”和”成品工单”或”材需表”,仓库在接到“工单” 后,进行仓库查询, 针对材料不足需求量开立出”材料需求表”和”采购单”采购员根据 “请购单”进行采购作业。4.1.2销售单位应与生管员协商交货时间,尽量满足顾客交货期。4.2生产计划的更改4.2.1由于顾客原因,要求订单取消或更改送货时间时,销售单位应填写“订单变更通知单”,经顾客确认回传,由单位主管签名认可后,复印给生管员。生管员在接到更改单后及时对数量、交货期和运作进行修正对于取消订单的产品,采购单位应及时与供货商协调取消采购计划,若材料已进入生产线,生管员应立即通知停止生产若顾客要求提前送货的,仓管员应协助生管员,查明现有库存及材料到货情况,看能否提前交货,并及时与销售单位联系,以便销售单位进一步与顾客协调沟通。 4.2.2 由于供货商原因不能按时送货的情况下,仓库管理员应及时与采购协商,询问急需材料何时到厂,生管员需要进行生产计划的调整应通知相应单位,并经主管确认。4.3原材料控制 4.3.1材料的采购,应按采购控制程序进行。 4.3.2从非定点厂、柜台、店面采购的材料,应严格按照图纸及技朮要求进行采购。 4.3.3进入生产现场的所有材料,应经IQC检验。 4.3.4库存材料在超过储存期或超过三个月(不包括辅料),应经QC检验后,方可流入生产线。 4.4生产操作过程控制4.4.1.制造单位按各类产品的作业指导书进行作业,制造单位主管负责监督,各组长负责落实并执行,以保证产品质量的稳定性及持续性。4.4.2对每一批产品的监控管理,制造单位各组长每日须定时将已量产品送检入库,先交QC检验,上须注明产品名称、数量、日期、批次及填写人,抽检合格放置于产品合格区,并交于仓库入库。4.4.3当产品批量结束时,作好批量统计,予以结案,结案“工单”交生管盖结案章。进行结案动作。4.4.4对每种型号的产品都有详细完整的“作业指导书”,“作业指导书”由技术负责编写研发单位审核,由管理单位负责发放及存盘,由制造单位执行。4.4.5每一批新产品投产,应由技朮单位人员、品管单位人员到达现场进行作业指导,标准生产产品的现场作业指导由制造单位组长进行。4.4.6新工人上岗,各生产线组长应进行重点指导并在实际的工作中频繁的巡视其工作 状态,关健岗位应优先培训,再指定资深同仁带领至其进入良好的工作状态。4.4.7生产过程中的不良品,应摆放在红色盘内,经维修返工后再进入下一工序4.4.8 如有特殊要求或临时变更事项及研发要求将叙述于“作业指导书”内,供作业时参考遵守之依据4.5“自检”.”互检”控制 4.5.1“自检”生产中操作者的自我检查要经常地进行,“自检”不合格的产品应予以隔 离(或及时返工),“自检”监督管理由组长进行。 4.5.2“互检”生产中操作者须对上工位进行检验,“互检”中发现的不合格品,应交组 长反馈至上一工位纠正或隔离,“互检”监督由各组长进行。4.5.3“专检”控制 A.生产过程中,对于每批产品在生产前, 须做首检确认,由组长及作业员做 “首件检验”。 B.生产过程中,制造单位在质量控制点中设立“质检”工位,对生产中每一个产品的作详细的检验。 C.生产过程中,应随时执行巡回检查,品管单位人员必须对现场工艺执行的正确性及对检出的异常情况承担信息反馈责任。4.6过程异常控制 4.6.1作业人员日常工艺异常,由生产组长及时纠正处理,并进一步反馈。严重不合格立即停产。 4.6.2“偶发异常”和“工艺性异常”,品管人员和组长应及时向技朮人员、主管、品管主管反馈报告。技朮人员应及时到现场予以指导解决若属操作异常技朮人员可责成制造单位予以解决处理。4.6.3生产过程中出现质量异常现象,根据纠正及预防措施控制程序来执行4.7服务过程控制 4.7.1.量测设备和生产设备的管理、维护及报修。A.量测设备依监视

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