天津经济技术开发区生物与现代医药产业发展规划.doc

前前 言言 进入进入 2121 世纪 世界生物与现代医药产业进入一个前所未有的全世纪 世界生物与现代医药产业进入一个前所未有的全 新发展时期 并成为推动世界经济增长的重要产业之一 加入新发展时期 并成为推动世界经济增长的重要产业之一 加入 WTOWTO 对中国生物及医药产业将产生重大影响 国内医药产业竞争格局处对中国生物及医药产业将产生重大影响 国内医药产业竞争格局处 于高度不确定阶段 使得各地区都有不同类型的发展机会 于高度不确定阶段 使得各地区都有不同类型的发展机会 近年来外商投资企业在现代生物医药产业的各个领域极具竞争近年来外商投资企业在现代生物医药产业的各个领域极具竞争 力 同时也不断为生物医药产业创造出巨大的发展空间 入世后产力 同时也不断为生物医药产业创造出巨大的发展空间 入世后产 业国际化水平的提高 医药市场竞争格局将发生重大变化 就真正业国际化水平的提高 医药市场竞争格局将发生重大变化 就真正 意义上的现代医药产业而言 模糊了一部分地区之间竞争力的差距 意义上的现代医药产业而言 模糊了一部分地区之间竞争力的差距 同时 国内市场的特殊性及与国外医药产品消费的巨大差距 外资同时 国内市场的特殊性及与国外医药产品消费的巨大差距 外资 企业无法靠技术优势高度垄断 以及国内市场需求的不平衡 消费企业无法靠技术优势高度垄断 以及国内市场需求的不平衡 消费 群体的高度差异化 都不断为医药产业创造出巨大的发展空间 主群体的高度差异化 都不断为医药产业创造出巨大的发展空间 主 要表现就是为创新型公司提供白手起家的机会 也同样可以为产业要表现就是为创新型公司提供白手起家的机会 也同样可以为产业 相对不发达地区提供构筑相对不发达地区提供构筑 价值点价值点 以及连点成线 挖掘产业潜力 以及连点成线 挖掘产业潜力 的时机 的时机 未来未来 5 5 1010 年内 产业资源还将继续向外商投资企业聚集 天年内 产业资源还将继续向外商投资企业聚集 天 津开发区一方面可以依靠具有一定产业基础的天津市 另一方面 津开发区一方面可以依靠具有一定产业基础的天津市 另一方面 又可以利用聚集国内外众多资源的优势 获得产业常规发展的条件 又可以利用聚集国内外众多资源的优势 获得产业常规发展的条件 除此之外 也不排除在获取了战略性资源的三 五年内 获得超常除此之外 也不排除在获取了战略性资源的三 五年内 获得超常 规发展的可能 规发展的可能 此为制定并实施此规划的意义所在 此为制定并实施此规划的意义所在 目目 录录 第一章第一章 国内外生物与现代医药产业发展状况和趋势国内外生物与现代医药产业发展状况和趋势 1 一 国际生物与现代医药产业发展特点与趋势 1 1 1 发达国家处于全球医药产业的绝对主导地位 发达国家处于全球医药产业的绝对主导地位 1 2 2 传统医药产品保持主力地位 生物医药产业化进程明显加快 传统医药产品保持主力地位 生物医药产业化进程明显加快 1 3 3 重磅炸弹级药品不断涌现 重磅炸弹级药品不断涌现 1 4 4 企业兼并重组高潮迭起 市场集中度迅速提高 企业兼并重组高潮迭起 市场集中度迅速提高 2 5 5 研发 研发 R DR D 投入力度不断增强 投入力度不断增强 3 6 6 新药开发方向出现转变 新药开发方向出现转变 3 7 7 创新药品开发实行外包策略 创新药品开发实行外包策略 3 8 8 资本市场促进医药产业发展 资本市场促进医药产业发展 3 9 9 医药产业国际化趋势增强 医药产业国际化趋势增强 3 1010 药品消费结构不断变化 药品消费结构不断变化 4 二 中国生物与现代医药产业发展的巨大潜力 4 1 1 国内市场环境 国内市场环境 4 2 2 扩大对外开放 扩大对外开放 5 3 3 国家政策环境 国家政策环境 5 4 4 对未来几年内医药产业发展的总体判断 对未来几年内医药产业发展的总体判断 6 第二章第二章 天津及开发区生物与现代医药产业现状分析天津及开发区生物与现代医药产业现状分析 7 一 天津市及开发区医药产业发展现状 7 1 1 医药工业持续高速增长 医药工业持续高速增长 7 2 2 产业集中度高 外资企业发展迅速 产业集中度高 外资企业发展迅速 8 3 3 拥有一大批具有市场竞争力的医药产品 拥有一大批具有市场竞争力的医药产品 9 二 天津开发区生物与现代医药产业发展优势分析 9 1 1 产业资源优势产业资源优势 9 2 2 产业发展的公共服务平台产业发展的公共服务平台 10 3 3 优越的融投资条件优越的融投资条件 10 第三章第三章 天津开发区生物与现代医药产业发展战略及目标天津开发区生物与现代医药产业发展战略及目标 12 一 产业发展定位及行业重点鼓励方向 12 1 1 中药产业以加快现代化为重点 引进国内外大型植物药制造企业 中药产业以加快现代化为重点 引进国内外大型植物药制造企业 12 2 2 提高化学制剂工业的规模和实力 提高化学制剂工业的规模和实力 13 3 3 相机发展高端医药中间体和化学原料药 相机发展高端医药中间体和化学原料药 13 4 4 发展现代生物技术产品 发展现代生物技术产品 14 5 5 引进生产能力 挖掘医疗器械工业增长的潜力 引进生产能力 挖掘医疗器械工业增长的潜力 14 二 产业发展三大战略 14 1 1 通过 通过 产业引进产业引进 快速积聚产业规模 快速积聚产业规模 14 2 2 以模仿创新为主 自主创新为辅 积极整合创新资源 以模仿创新为主 自主创新为辅 积极整合创新资源 15 3 3 政府引导实施 政府引导实施 产业经营产业经营 打造现代医药产业化基地 打造现代医药产业化基地 15 三 产业发展目标 16 1 1 创新水平 创新水平 16 2 2 企业群体 企业群体 16 3 3 产业规模 产业规模 17 第四章第四章 生物与现代医药产业发展规划实施纲要生物与现代医药产业发展规划实施纲要 19 一 政府支持促进 20 1 1 基本思路 基本思路 20 2 2 创新措施 创新措施 20 二 聚集产业资源 21 1 1 基本思路 基本思路 21 2 2 创新措施 创新措施 21 三 完善产业链条 22 1 1 基本思路 基本思路 22 2 2 创新措施 创新措施 22 四 优化产业政策 22 1 1 基本思路 基本思路 22 2 2 创新措施 创新措施 23 第五章第五章附附 录录 24 附录一天津开发区主要生物和现代医药企业简介 24 附录二天津开发区生物和现代医药创新服务体系 30 附录三天津经济技术开发区促进高新技术产业发展的规定 33 附录四天津经济技术开发区鼓励制造业投资和发展的暂行规定 37 1 第一章 国内外生物与现代医药产业发展状况和趋势 一 一 国际生物与现代医药产业发展国际生物与现代医药产业发展特点与趋势特点与趋势 1 1 发达国家处于全球医药产业的绝对主导地位 发达国家处于全球医药产业的绝对主导地位 以美国 西欧和日本为主的发达国家凭借其科技 金融 市场等优势 处于产业主导地位 特别是专利药市场基本被大型跨国公 司所垄断 从世界药品市场的构成看 美国 欧洲和日本 3 大药品市场 的份额超过了 80 东南亚和中国的份额为 7 从世界药品的生产来看 占全球医药产品 60 以上份额的前 20 家大型公司全部属于发达国家 图 1 1 2005 年全球十大医药市场格局预测 4340 亿美元 2 2 传统医药产品保持主力地位 生物医药产业化进程明 传统医药产品保持主力地位 生物医药产业化进程明 显加快显加快 传统化学药物市场依然庞大 约占整个医药市场的 70 左右 但是 由于生物技术成果在医药工业中的大量应用 20 世纪九十年代以来 全 球生物药品销售额以年均 30 以上的速度增长 大大高于全球医药行业 年均不到 10 的增长速度 预计 21 世纪生物医药的研发将进入提供可实 用技术的成熟阶段 世界医药生物技术的产业化正在逐步进入研发投资 的收获期 3 3 重磅炸弹级药品不断涌现 重磅炸弹级药品不断涌现 生物制药产业化进程的加快以及新技术的应用 使市场规模巨大的 重磅炸弹 级药物的数量和销售额迅速增加 图 1 2 全球重磅产品市场份额占有情况 数据来源 北京生物技术和新医药产业促进中心 重磅炸弹级药物地位的提高 导致全球生物医药市场的产品集中度 越来越高 由于大型跨国公司通常拥有多个重磅炸弹级药品 凭借这类 药品保持市场销售额的不断攀升 支撑其全球市场份额 4 4 企业兼并重组高潮迭起 市场集中度迅速提高 企业兼并重组高潮迭起 市场集中度迅速提高 出于增加研发投入 扩大市场 增强实力 迅速进入生物医药产业 等不同考虑 生物技术公司之间 生物技术公司与大型制药企业以及大 型制药企业之间在全球范围内不断进行企业兼并重组 一是国际大型制 药公司持续地联合兼并 多次重组 从而使企业规模越来越大 市场集 中度越来越高 表 Error Error BookmarkBookmark notnot defined defined 2000 年国际医药市场企业集中度 公司排名收入 单位 亿美元 市场集中度 1 595626 0 1 10154542 0 1 20212757 8 数据来源 北京生物技术和新医药产业促进中心 二是传统制药公司或是生物医药公司兼并生物技术公司 为了获取 新开发的药品或是直接掌握新技术 大型制药企业对生物技术公司进行 兼并 全球范围内生物医药行业的并购和重组热潮 使大量资金投向生 物技术药物研究开发和产业化 促使医药生物技术呈现强劲的发展态势 5 5 研发 研发 R DR D 投入力度不断增强 投入力度不断增强 面对不断扩大的市场和日益激烈的竞争 国际大型跨国医药企业均 通过高额的研发投入来获得具有自主知识产权和广阔市场前景的新型产 品 以此来获取高额利润 然后再投入到研发中去 形成企业发展的良 性循环 目前 发达国家一个新药产品从发现到上市平均需要 10 年以上 的时间 耗资 3 5 亿美元 而且随着新药开发难度的增加而增加 6 6 新药开发方向出现转变 新药开发方向出现转变 九十年代以来 随着现代生物技术 组合化学的迅速发展以及其他 先进技术 如计算机技术 的应用 新药的研发由原来的通过天然产物 分离和大量化合物筛选获得具有药效作用的先导化合物 逐渐转向通过 基因技术 推理性药物设计和组合技术等来发现并开发新药 这种转变 已经使改进化学实体成为新药开发的一种新战略 而且传统生物与医药 产品的升级换代速度正在加快 7 7 创新药品开发实行外包策略 创新药品开发实行外包策略 为了缩短新药物上市时间 减轻压力 提高效率 近几年许多生物 技术和制药公司开始实施外包方式的经营战略 通过整合外部资源进行 新药开发 这种模式是将技术性强的研究开发内容 分包给具有研究实 力的小型公司完成 大公司借助小型公司某些方面的优势 可大大提高 开发过程的功效 8 8 资本市场促进医药产业发展 资本市场促进医药产业发展 医药产业的研究开发及其产业化都需要投入巨额资金 其融资方式 主要有以下三种 首先 是通过正式股票市场上市 不论是发达国家还 是发展中国家 医药企业通过股票市场融资发展都是主要渠道 其次 通过私募方式筹集资金 由于国外的大型制药企业多为私营企业 同时 具有相对较好的盈利前景 因此 很多企业通过私募方式筹集资金 第 三 从促进新药科技成果的产生和产业化来看 风险投资起着重要作用 比如 2000 年美国仅生物技术企业 主要是医药生物技术企业 就筹集 到 30 亿美元 约占总风险投资的 3 9 9 医药产业国际化趋势增强 医药产业国际化趋势增强 从国际医药产业分工的格局来看 发达国家以新药创新为主 依靠 资金 技术和市场优势 占据着产业分工的高端部位 发展中国家则以 仿制药为主 主要是生产原料药 在产业链中处于中低端部位 但是最 近几年 发达国家的大型制药企业为了提升自身的竞争力 同时扩大市 场份额 开始向发展中国家进行中低端产业环节的转移 并有技术扩散 的趋势 尤其在原料药和化工中间体领域 这种全球化趋势最为明显 众多跨国公司开始与中国企业开展相关合作 1010 药品消费结构不断变化 药品消费结构不断变化 首先 通用名药市场正在不断扩大 许多国家为了适应国民药费的 支出 在新药专利到期后 都鼓励仿制的通用名药品进入市场 以达到 降低药品价格的目的 通用名药品越来越受到以新药研究开发为基础的 大型制药公司的重视 其次 非处方药 OTC 转换市场前景较好 近年来 由于生活水平 和医药知识水平的提高 人们自我药疗和自我保健的意识日益增强 自 购自用药品的现象日益增多 同时 各国面临着医疗保健费用不断增长 而资源有限的矛盾 故不予补偿的 OTC 转换已成为政府节约国民医药费 用的一个有效途径 而作为生产厂商 疗效好并畅销的药品于专利期满 后转换成为 OTC 药品可以延长其经济寿命和抵消通用名药品的冲击 据 估计 60 的欧洲制药公司都计划在自我药疗领域中寻找发展的机会 中 国的非处方药市场销售额 2000 年为约 30 亿美元 年均增长率为 15 左 右 已经成为全世界非处方药市场销售增长最快的国家 纵观整个生物和现代医药的产业发展状况 发达国家与发展中国家 的技术差距非常明显 产品几乎都由发达国家开发 重镑级产品均由发 达国家创造 市场销售额的绝大部分为发达国家所有 而且发达国家开 发新产品的速度正在加快 面对这种局面 我们应利用医药行业全球化 趋势和自身加工制造的优势 抓住非专利药的仿制和加工生产 才有可 能获得相对竞争优势和发展的市场空间 另一方面 生物医药产业发展 尚处于初期阶段 我国与发达国家的差距相对较小 如果能够抓住机遇 采取正确的发展思路 也会占有一席之地 二 中国生物与现代医药产业二 中国生物与现代医药产业发展的巨大潜力发展的巨大潜力 1 1 国内市场环境 国内市场环境 九十年代以来 我国医药产业获得了持续高速增长 已成为世界上 发展最快的医药市场之一 2001 年工业总产值 工业增加值及实现利润 总额分别比 2000 年增长 19 15 20 4 27 3 随着人们生活水平的 提高和健康意识的普遍增强 中国的医药消费市场将进一步扩大 据有 关资料报道 发达国家人均药品消费约 300 美元 中等发达国家为 40 50 美元 我国不足 10 美元 这既反映了我国与发达国家药品消费 的差距 也反映了我国医药市场的发展的巨大潜力 目前老年人口消费 的药品占药品总消费的 50 以上 随着老年人口的不断增加 这种趋势 将更加明显 预计到 2005 年 仅老年人用药总额将达到 616 亿元 表 Error Error BookmarkBookmark notnot defined defined 医药行业发展及预测 年均增速 年份中国医药工业总产值世界药品市场销售额 1996 200013 4 2000 年 17 510 6 b 2001 200512 a8 a 2004 20107 b 注 a 为国家经贸委 医药行业十五规划 数据 b 为 IMS 的预测数据 2 2 扩大对外开放 扩大对外开放 目前 我国制药行业已有外商投资企业上千家 国外药品已通过合 资 独资建厂生产的方式大量进入了我国市场 合资药 进口药已在中 国医药市场上占据了相当的市场份额 其中化学药品制剂所占市场份额 最大 超过了 33 其次是医疗器械制造业 而在国内普药市场上 由 于国外制药厂商成本高 没有价格优势 则很难进入 加入 WTO 对我国医药产业发展的影响 主要有以下四个方面 1 药品知识产权保护 按照知识产权保护条款 今后我国制药行 业的发展只能走自主开发新药 或仿制国外专利期已过药品的道路 这 就很可能出现国内制药企业在利润微薄的普药市场上激烈竞争 而利润 丰厚的新药市场则被外国公司垄断的格局 2 降低药品进口关税 但由于国内制剂市场上进口产品与国产产 品价格差距较大 而且目前关税不是很高 所以对国内冲击不是很大 3 开放药品分销服务和开放医疗服务市场 但由于有 3 年的缓冲 时间 并采取先试点 后全国的渐进开放方式 加之国内正在进行医药 保障制度改革 因此进口药的市场份额难以大幅度提高 4 取消大型医疗器械进口的管制 这对我国生产技术含量较高的 大型医疗设备企业影响较大 但随着国内企业技术水平的提高 跨国公 司也开始逐步将部分医疗设备的生产转移到中国 3 3 国家政策环境 国家政策环境 1 加强知识产权保护 药品管理法实施办法 中 新药的概念将由原来的 首次在我国 生产的药品 修改为 首次在我国上市的药品 新药 范围的变化 意味着更多的外来药品将受到保护 国内企业将面临更严峻的市场竞争 不得不通过更多的创新产品保障生存和发展 鼓励企业进行高水平的 抢仿 另外 在药品价格管理方面 法规规定新药可以在定价时取得 更高的毛利率 以使新药生产企业获得更好的利润 总之 今后的趋势 将是国家由重点保护新药 转而重点保护专利 进一步促进研究开发和 创新 2 在审批环节 规范标准 强制实施 GMP 遏制低水平重复建设 针对我国目前制药企业低水平重复现象严重的状况 国家出台了一 系列的政策 包括 提高制药企业进入的 门槛 限制企业数量 针对 仿制的二类新药 限制同品种申报家数 对药品生产企业强制实施 GMP 认证等 3 畅通药品销售渠道 实施药品分类管理制度 医药分业经营 医药分业经营 有利于零售药店的发展 随着非处方药制度的深 入实施和患者 自我治疗 能力的提高 药店所占的市场份额会逐步提 高 零售药店的发展 为产品适于在药店零售的生产企业提供了畅通的 销售渠道和良好的经营环境 4 国家进行战略布局 形成产业聚集区 在技术力量雄厚 投资环境及产业基础较好的地区 建立产业化基 地 形成聚集效应 建立国家重大项目孵化器及实验室 缩小与国际先 进技术的差距 推动产业化进程 5 鼓励相关技术及装备的产业化及国际化 鉴于现代医药制造技术相关的仪器 设备 装备的落后状况 一直 制约国内医药制造水平的提高以及工艺的国际化水平 国家将出台政策 鼓励与国外大公司合资 合作的发展道路 以迅速提高研制开发能力 4 4 对未来几年内医药产业 对未来几年内医药产业发展的总体判断发展的总体判断 随着国内人均收入水平的不断提高 作为国家重点扶持的产业 生 物和现代医药产业将继续保持较高的增长率 在制造业中的产业地位明 显得到提升 行业的增长速度和盈利都将进入新的阶段 产业的 国际化 特征还将继续加强 国际医药产业结构的调整和 转移 国内将获得更多制造及研发的投资 地区间的竞争将越来越体现 比较优势 的作用 大力发挥成本和 资源优势 将使一些资源禀赋 包括研发 物流体系 制造 原料 专 业服务平台等产业资源 较好的地区加入到世界制药业的价值链中 上市股份公司参与生物与现代医药产业的案例会继续增多 生物医 药企业将成为风险投资等国内外各类投资主体的重点选择行业 生物技 术的产业化进程会有所加快 2 第二章 天津及开发区生物与现代医药产业现状分 析 一 一 天津市及开发区医药产业发展现状天津市及开发区医药产业发展现状 1 1 医药工业持续高速增长 医药工业持续高速增长 天津医药工业保持较高速的发展 自 90 年代中期以来 年 平均增长速度达到 20 以现价计算 2001 年天津医药工业总产 值完成 76 2 亿元 2001 年全国医药行业实现销售收入前 60 家企业中 天津市 医药企业有 6 家 从产业总体规模上看 天津市医药工业总产值 是上海的 29 9 是北京的 102 相当于重庆市 53 2 亿元的 1 53 倍 2001 年全年实现产品销售收入 113 2 亿元 同比增长 32 51 远高于全国医药产品销售收入 17 22 的增幅 表 3 全国利润进入前 100 家的天津企业 排序企业名称利润总额 亿元 4中美天津史克制药有限公司3 2 19天士力集团有限公司1 13 20中新药业集团股份有限公司1 12 21天津药业集团有限公司1 105 41天津太平 集团 有限公司0 72 49天津天士力制药股份有限公司0 62 图 2 1 2001 我国主要省市医药行业利润总额占全国的比例 2002 年 1 6 月 天津市医药工业总产值 现价 累计完成 46 49 亿元 工业增加值 16 51 亿元 销售收入 65 78 亿元 实 现利润 6 69 亿元 税金 4 98 亿元 出口交货值 8 12 亿元 分别 比上年同期增长 26 15 12 1 21 88 60 38 2 09 和 11 66 2 2 产业集中度高 外资企业发展迅速 产业集中度高 外资企业发展迅速 天津医药工业由五大板块组成 天津医药集团 金耀集团 天士力集团 外商独资企业 西青区民营医药企业 医药集团 金耀集团和天土力集团的产值占天津医药行业的 75 其中 30 余 家合资企业发挥了突出的作用 截止到 2001 年底 天津及开发区共有中外合资 外商独资企 业 60 余家 国际知名制药企业在天津投资建厂不仅引进了资金 还带来了新产品 新技术 新装备 新的经营和管理理念 投入 的产品多为一 二类化学新药和新型制剂 同时外资企业的利润 水平也相对较高 生产集中度高的结果是生产条件的改善 天津 已有近 40 家企业通过了 GMP 认证 是全国医药企业通过 GMP 认证 率最高的地区 开发区是天津医药企业最为集中的地区 现有生物医药企业 53 家 投资总额 5 亿多美元 重点企业有 葛兰素 史克必成 诺维信 诺和诺德 田边制药 施维雅 中新药业 天安药业 格斯宝药业 长城医保 新丰 德普 凯莱英 宝方生物医药 沃芬药业 博福 益普生 泰达生物科技等 详见附录一 目前 已形成 聚集效应 一批制药公司相继选择天津开发区 使这 里的生物医药产业迅速崛起 3 3 拥有一大批具有市场竞争力的医药产品 拥有一大批具有市场竞争力的医药产品 天津中药产品生产历史悠久 在国内久赋盛誉 产品 剂型 多样化 拥有一大批治疗常见病及一些疑难病的国内名优中成药 重点中药企业有天士力集团公司和中新药业集团 代表产品有复 方丹参滴丸和速效救心丸等 在西药方面天津历史上是一个以生产制剂药为主的药品基地 制剂齐全 质量可靠 近几年国际知名企业在天津建厂 引进了一 些新的口服制剂技术将对天津医药业发展起到推动作用 大类品 种多 市场占有率高 重点产品有康泰克 芬必得 肠虫清 皮 质激素类产品和维生素等 生物制品领域重点产品有酶制剂 2b 干扰素 氨基酸和 诊断试剂等 该领域有诺维信 华立达等国内知名企业 表 42000 年化学药品年销售收入千万元以上的品种地区比较 排序排序生产生产 地区地区 销售收销售收 入 万入 万 元 元 药品药品 种类种类 排序排序生产生产 地区地区 销售收销售收 入入 药品药品 种类种类 1 1河北河北43205243205243431111浙江浙江30895308951111 2 2上海上海27273927273954541212陕西陕西1270721270729 9 3 3江苏江苏13442113442134341313山西山西35856358569 9 4 4湖北湖北19182519182526261414内蒙内蒙 古古 26921269219 9 5 5天津天津15850415850425251515海南海6 6 6北京北京 10000 10000 0 0 1616安徽安徽10595105953 3 7 7辽宁辽宁10434610434624241717吉林吉林737473743 3 8 8黑龙黑龙 江江 12945712945714141818广西广西473747373 3 9 9江西江西476054760513131919青海青海319031901 1 1010福建福建356543565413132020山东山东111911191 1 二 天津开发区生物与现代医药产业发展优势分析二 天津开发区生物与现代医药产业发展优势分析 1 1 产业资源优势产业资源优势 天津开发区位于中国现代医药产业基础最好 创新 最活跃的区域内 京津冀地区 有充分的创新项目来 源保障和专业人才供应 天津开发区以及周边地区云集 了中国半数以上的大中型制药公司和主要的专业服务机 构 150 200 公里的范围内 拥有医药行业 2 3 以上 的国家级研发中心及中试基地 还有国内乃至世界的原 料药生产基地及创新产品生产基地 分布着五十余所综 合性及专业性具有临床实验资质的医院 设有医学 药 学专业的十几所高校 每年可以培养和输送数以万计的 专业人才 从产业资源及产业链角度看 天津开发区医 药产业在现有基础上 存在着巨大的发展潜力 参见附 录 2 2 2 产业发展的公共服务平台产业发展的公共服务平台 根据天津开发区 十五 规划 地方政 府持续投入资源 引导构建生物医药产业发 展的服务平台 包括建立各类生物医药专业 孵化器 泰达国际创业中心与泰达华生生物园是 孵化生物医药项目的主要机构 生物园引入 风险种子基金 提供深度教练与服务 提供 全方位实验室 GMP 认证厂房 技术 设备 与管理服务 除此之外 开发区鼓励建立更 多专业孵化器 给予特殊优惠政策 一批多 元投资主体的生物医药专业孵化器将在天津 开发区出现 生物医药产业属 天津开发区鼓励制造 业投资和发展的暂行规定 中优先鼓励发展 的产业之一 开发区鼓励入驻企业通过专业 化的分工与合作 降低企业综合运营成本 提高产业的聚集效应 扩大信息 技术 人 才的交流 开发区从土地 厂房租金 能源 贴费 税收和财政扶植等方面给予最大鼓励 目前开发区正在建设中的 现代中药产业园 华立达生物园 津滨医药园 等 依 据国际 GCP GMP 标准进行规划和管理 开辟 公共实验室 及 创业园 根据环保标 准和医药企业的共性需求 在规划的区域内 集中建设基础设施和合理的能源供应系统 开发区支持在区内建立医药专业服务机 构 鼓励设立药物临床前研究机构 GLP 临床研究 GCP 合同筛选机构 CDO 合 同研究机构 CRO 高级医药中间体和原料 的研发机构以及新药申报咨询服务机构 不 断完善开发区医药产业氛围吸引专业人才和 专业公司 3 3 优越的融投资条件优越的融投资条件 开发区持续引导各种投资主体 设立风险投资 创业 机构 开展 投资业务 每年拨付可支配财政收 入的 1 设立 泰达科技风险金 引导和鼓励风险投资 拨付可支配 财政收入的 4 设立 泰达科技发 展金 用于支持研发机构和高新 技术企业 以及高级人才优惠政策 的落实 天津泰达科技风险投资有限公 司是为生物医药类项目提供风险资 金的机构之一 并同时提供综合的 企业管理服务 在开发区参股 控 股的海内外上市公司中 有三家已 把现代医药产业作为重要投资方向 以上各投资主体不但可以保证开发 区医药产业发展的基础设施建设 还可提供不少于 10 亿元的资金 直接投资于有潜力的创新型生物医 药项目 同时还起到杠杆资金的作 用 融通更多的国内外产业投资 3 第三章 天津开发区生 物与现代医药产业发展战 略及目标 一 一 产业发展产业发展定位及行业重定位及行业重 点鼓励方向点鼓励方向 在研发环节以二次创新为主 以自主开发和外部引进并重 以产 业化带动资源聚集和产业升级 在 制造环节以国内市场大份额类药物 为主 以技术水平高附加值高的医 药产品为主 在专业服务体系上 以纳入大京津医药产业服务体系为 主 通过要素的集聚和营造优越的 产业化环境 用 10 年左右的时间 把开发区建设成北方生物技术与医 药产业化基地和加工制造基地 使 生物与现代医药产业由新的经济增 长点发展为天津开发区的主导产业 1 1 中药产业以加快现代化为重点 引进国内外大型植物药制造 中药产业以加快现代化为重点 引进国内外大型植物药制造 企业企业 为迎接国外的挑 战 国家及天津市在 十五 高技术产业发 展规划中 都将推进现 代中药产业化 加快现 代中药产业的技术进步 列为 十五 重大专项 中药现代化的初级 目标是 将国内已经批 准 上市的中药 含复 方 制剂尽可能按照国 际规范化要求 分期分 批做到标准化 规范化 中药现代化的高级 目标是 将推动中药现 代化工作与创新药物研 究开发结合起来 在中 医临床经验基础上 对 传统中药 含复方制剂 采用现代科学方法进行 发掘 整理 提高 搞 清中药 含复方制剂 治疗疾病的作用物质基 础及作用原理 开发区在此背景 下 根据产业发展定位 鼓励中药企业在以下领 域的高端市场做大做强 参照国际认 可的标准规范 优先支 持用于治疗疑难病 肿 瘤 肝病 心脑血管疾 病 免疫功能性疾病 病毒性疾病 糖尿病和 老年性疾病等的疗效确 切 毒副作用小 质量 稳定可控的中新药等科 研成果的产业化和规模 生产 建立中药现 代化生产基地 鼓励生 物技术 制剂技术在中 药现代化过程中的应用 引进原料药依 靠中国进口的外国植物 药生产商 快速提高开 发区现代中药产品的市 场竞争力 2 2 提高化学制 提高化学制 剂工业的规模和实剂工业的规模和实 力力 通过引进外 资促进天津开发区制剂 行业的发展 目前国内化学药 品制剂可以说是 三分 天下 根据中国医药 商业协会的调查 药品 消费的比重分别为 国 产药占 57 22 合资 药占 29 33 进口药 占 13 45 其中在国 内医药市场上最畅销的 50 种药品中 有 40 种 是 洋药 比重占到 80 可见 外资制药 企业已经成为引领国内 制剂水平发展的重要力 量 另一方面 在化学 药品制造企业中 外商 投资企业占企业总数的 19 5 制剂行业已经 成为外资进入的热点领 域 因此 天津开发区 应充分利用已有的制造 优势 加大制剂行业利 用外资的力度 提升天 津开发区的制剂水平 促进药品辅 料等相关产业的发展 为制剂行业提供配套 药品制剂水平的高低 与其药品辅料工业的发 展水平息息相关 天津 开发区要抓住这个机会 加大对药品辅料行业的 支持力度 吸引相关企 业到区内发展 重点发展国 家基本药物 优势出口 产品 独家产品 跟踪 仿制国外专利到期的畅 销产品 积极吸引外资 引进新药 包括抢仿 选择一批具有市场前景 的新剂型和优良产品 开展后期研究并使之迅 速产业化 针对占领国内 城乡普药市场 关注国 外畅销药品种 以此为 依据选择生产企业 尤 其是选择那些疗效确切 国内临床治疗急需的已 到期或 2 3 年内将到 期的畅销专利药进行仿 制生产 集中制剂大品 种 做优 做强 争取 形成 5 8 个著名品牌 重点支持缓 释 控释 透皮吸收等 新的给药方式以及口服 蛋白或多肽类药物制剂 的产业化 发展喷雾剂 口腔贴膜 胶囊等新的 剂型 结合原料药生产 加快皮质激素原料药新 型制剂产品 新释药系 统等的研究开发和产业 化进程 在药物辅料方 面 重点发展新型药用 辅料 包括 肠溶性辅 料稳定性 成膜性 溶 解度研究 纤维素衍生 物类辅料在缓释制剂和 薄膜包衣工艺上的应用 注射剂用辅料主要发展 定位给药的功能辅料 3 3 相机发展高 相机发展高 端医药中间体和化端医药中间体和化 学原料药学原料药 天津开发区 重点鼓励面向国外专利 产品市场的高附加值 低污染的原料药生产 以进入欧美市场为目标 紧盯国际药品市场 瞄 准非专利化项目或专利 即将到期的产品 避免 低端市场的竞争 与国内科研 单位合作 开展科技攻 关 通过工艺革新开发 新药 并实现批量生产 在进军国际市场方面 要充分借鉴印度及东欧 一些国家的经验 天津开发区化学 原料药的发展重点包括 激素类药物 氨基酸类 药物 心脑血管类药物 降血糖类药物 手性药 物等 4 4 发展现代生 发展现代生 物技术产品物技术产品 跟踪国内研究进 展 跟踪国家 863 973 等重大攻关项 目和国际先进技术产品 选择市场前景良好 技 术领先的科研成果 高 起点建设生物技术产业 化基地 对已经上市 市场前景好的产品 加 快开发制剂新剂型 正 在研发的新品种中 对 培育基础条件较好 市 场前景广阔的品种予以 重点扶持 集中资源实 现成熟项目的产业化 5 5 引进生产能 引进生产能 力 挖掘医疗器械力 挖掘医疗器械 工业工业增长的潜力增长的潜力 近几年我国医疗器 械高端产品的进口需求 增幅超过 35 2000 年 医疗器械全国销售产值 出口值的 68 5 制药 机械的 27 8 为国内的 三资企业完成 加入 WTO 之后进口产品对国 产医疗器械的冲击将更 加明显 因此 该行业 发展的机遇在于 不同 于医药产品 医疗器械 同时具有广阔的国内外 市场增长的潜力 发展 重点包括 根据国家产业 政策目录 重点支 持快速 精密 安 全 有效 可靠 实用的新型诊断和 治疗设备的研发和 制造 鼓励企业提高 生产技术水平和产品质 量 占领量大 面广的 城乡医疗器械产品市场 引进大型跨 国公司的投资和国外先 进技术 力争通过合资 和合作尽快发展起一批 具有国际竞争力的大型 医疗器械产品 二 产业发展三大二 产业发展三大 战略战略 1 1 通过 通过 产业产业 引进引进 快速积 快速积 聚产业规模聚产业规模 未来十年天 津开发区生物医 药产业的发展应 以 产业引进 作为主要手段 特别要抓住当前 全球医药工业向 我国转移的契机 充分利用开发区 良好的投资环境 努力吸引国内外 大型医药企业到 开发区 迅速扩 大产业规模 奠 定产业发展基础 和氛围 产业引进的产业引进的 第一目标是企业 第一目标是企业 对外引进的重点 目标之一是 抢 仿 型外资企业 这些企业对成本 的敏感度高 同 时产品价格更接 近于中国市场 二是以中国为重 要原材料基地的 欧洲植物药制造 商 对内引进的 重点目标之一吸 引国内大型医药 企业与开发区企 业合作 来天津 开发区投资新项 目 重点之二是 天津的医药企业 到开发区开辟 第二基地 之 三是国内市场环 境相对落后地区 寻求外埠扩张的 企业 产业引进的产业引进的 第二目标是科技第二目标是科技 成果转化项目 成果转化项目 天津开发区将通 过设立开发区生 物医药产业化示 范工程 引进生 物医药孵化器 规划生物医药科 技园等方式 吸 引国内科技成果 到开发区实现产 业化 使开发区 成为国内高水平 的现代医药科技 成果的产业化基 地 产业引进的产业引进的 第三目标是产业第三目标是产业 服务机构 服务机构 2 2 以模仿创新 以模仿创新 为主 自主创为主 自主创 新为辅 积极新为辅 积极 整合创新资源整合创新资源 根据天津开 发区产业基础 选择 技术追赶 型 模式 即 产业化 应用 研究 基础研究 将根据自身具 备的产业创新的 优越条件 近期 和中期 将抓住 边际效益最大的 环节 从基本的 产业要素开始积 累 天津开发区 生物及现代医药 产业的科技创新 将采取模仿创新 为主 自主开发 为辅 企业和科 研单位合作创新 的模式 1 把技术 创新的重点放在 应用研究和产品 与工艺的开发上 选择有市场前景 的技术加以引进 然后进行开发改 进 从而在产品 细分市场上争取 一席之地 2 更加强 调产业内和产业 间的合作关系 要迅速调动起产 业内的各种资源 来实现技术上的 突破和改进 3 跟进适 应 技术追赶型 创新模式的金融 环境建设 尤其 是间接的融资保 障 发挥政府融 资杠杆的作用 4 针对不 同行业的特点 采取不同的模式 对于产业基 础比较薄弱 但 市场潜力大的行 业 如高端医药 中间体 主要通 过引进技术 引 进投资 OEM 等 方式 迅速扩大 产业规模 占领 国内外市场 对于有一定 研发优势和产业 基础的行业 市 场潜力大 利润 空间大的产品 如化学制剂类 主要通过提高 模仿创新 的 速度和水平 提 高产业竞争力 对于在研发 生产等环节具有 一定优势并且产 业基础良好的行 业 如中医药产 业 应采取自主 创新为主的模式 进一步把现有产 业做强做大 3 3 政府引导实 政府引导实 施施 产业经营产业经营 打造现代医药打造现代医药 产业化基地产业化基地 当前开发区 生物医药产业的 发展 要从产业 整体出发 正确 认识自身的比较 优势 或比较劣 势 及产业发展 阶段 不盲目追 求高 精 尖 而是要围绕培育 产业竞争力和产 业群的形成 进 行生物医药产业 发展平台建设 增强开发区对产 业资源的吸引力 开发区政府 在 产业经营 的初期将发挥重 要作用 主要体 现在解决要素聚 集的瓶颈问题 争取可利用资源 提供公共服务平 台 营造良好的 投资环境和创新 创业环境 使生 物医药产业各种 要素发挥更大作 用 1 以大企 业 大品种为核 心建立产业发展 基地 培育特色 产业 一方面将 延伸现有优势企 业的产业链条 另一方面吸引新 的优势资源 例 如以天津开发区 中药园为基础 建设国家中药产 业基地 利用少 数民族地区的优 惠政策 在开发 区建立蒙药 藏 药等中药产业基 地等等 2 实施生 物医药产业化重 大专项 天津开 发区将每年用于 产业支持专项资 金 集中支持国 内科技成果到开 发区实现产业化 必将吸引国内一 大批科技成果到 开发区 培育一 大批科技型中小 企业 同时必然 造成轰动效应 树立开发区良好 的形象 3 鼓励生 物医药研究机构 生物医药工程中 心等高水平的技 术创新平台建设 天津开发区将继 续落实 双高 政策 吸引一大 批国内外科技人 才到开发区从事 研究工作 强化 生物医药产业的 工程化 产业化 能力 要采取切 实措施 大力发 展合同研究 ORC 鼓励科 研院所和科研人 员与国外技术中 心建立多层次 多渠道的联系 三 产业发展三 产业发展 目标目标 未来十年是 世界生物医药产 业有望取得突破 性发展的关键时 期 天津经济技 术开发区要按照 市场导向 强 化优势 高端介 入 的发展思路 以产业引进为主 线 以实现产业 化为突破口 挖 掘规模优势与技 术优势 提高产 业竞争力 逐步 完善科研创新 生产制造 流通 服务各环节 形 成生物医药产业 价值链 力争通 过十年的努力 使天津开发区成 为我国北方重要 的生物医药产业 制造基地 生物 医药科技成果产 业化基地及产业 人才聚集基地 1 1 创新水 创新水 平平 通过充分利 用津京地区的科 研实力 至 2005 年 在天津开发 区形成一个交易 活跃的科研项目 集散地 开发区 年平均实现 2 3 个新药品种的产 业化 年平均承 接 1 2 个国家级 重点工程及项目 新增产品产值要 占到总增加值的 70 以上 至 2010 年 天津开 发区生物与医药 总体创新水平进 入全国先进地区 行列 2 2 企业群 企业群 体体 十五 期 间开发区现代医 药企业数要有较 大幅度的增长 由目前的 40 家增 加到 90 家 其中 年产值上 1 亿元 的企业要达到 3 4 个 上 3 亿元 的企业 2 3 个 5 亿元以上的 1 个 到 2010 年 使上述企业数量 分别达到 15 个 8 个 5 个 未来 5 年内 引进 培育出 3 4 个符 合创业板上市条 件的中小型科技 企业 3 3 产业规 产业规 模模 我国医药工 业总产值在 2001 到 2005 年之间年 均增长率的预测 值为 12 假设 2005 到 2010 年 之间仍保持这一 增长速度 根据 天津医药产业发 展现状及未来潜 力的分析 确定 天津医药产业的 基本发展目标为 年均增长率 14 高于全国平 均水平两个百分 点 目前我国生 物医药产业的总 体资本产出率约 为 0 809 2001 年天津市生物医 药产业的总产值 为 81 19 亿元 规划开发区在天 津市生物医药产 业总产值中所占 比例达到 50 我们可推算出开 发区生物医药产 业 十五 和 十一五 期间 主要发展指标如 下表 表 5 开发区生物 医药产业总体发展 目标预测表 发展目标 指 标 基期 值 2005 年 2010 年 天津 市生 物与 现代 医药 产业 年平 均增 长率 14 14 天津 市生 物与 现代 医药 产业 2001 年产 值 亿 元 81 19137 13264 03 开发 区所 占比 例 14 50 50 开发 区生 物与 现代 医药 产业 2001 年产 值 亿 元 11 3868 56132 01 开发 区生 物与 现代 医药 产业 年平 均增 长率 57 57 31 31 开发 区新 增产 57 1857 18120 63 值总 额 亿 元 资本 产出 率 0 8090 809 开发 区新 增资 本需 求 亿 元 70 68149 11 指标说明 1 国家 十五 规则中医药产业的总体增长率为 12 2 十五 期间 上海医药工业产值增长指标为 20 北京为 30 广东 十五 到 2015 年产值翻两番 3 由于国内医药产业的开工率普遍很低 加上近几年固定资产及设备 投资比较集中期间 处于 投资推动型 的产业发展阶段 表现就 是资本产出率 统计数值 不高 同时考虑到天津及开发区未来医 药产业发展的先期投入也需要时日 现有外资企业的达产率的提高 也有待于市场的扩大 因此 我们在计算新增资本需求时 也直接 采用 0 809 这个资本产出率的实证分析数据 根据不同产 品门类在开发区 发展的现状和潜 力 预估 2005 年 开发区生物及现 代医药产业的产 业结构 由于开 发区生物及现代 医药产业尚没有 形成规模 因此 在评价过程中 我们更注重发展 潜力的影响 依 据前几章关于医 药产业基础与潜 力的分析 我们 设定现状和潜力 的权重值分别为 0 4 和 0 6 根据开发区 的实际情况 我 们对开发区主要 生物医药产品的 各环节竞争力的 评价如下表 表 6 开发区生物 医药产业竞争力评 价表 价 值链 产业 研 发 设 计 工艺 技术 生 产 市 场 销 售 服务潜力 化学药品原 料制造 较 弱 较 弱 较 弱 中 等 较 弱 弱弱 化学药品制 剂 较 强 中 等 较 强 中 等 较 弱 较 强 中成药制造 较 强 中 等 强中 等 较 强 中 等 医疗器械制 造 弱很 弱 中 等 中 等 较 弱 中 等 生物医药 较 强 中 等 较 强 中 等 中 等 较 强 对生物医药 内部结构的潜力 分析 共设定五 个档次 分别为 强 较强 中等 较弱和弱 分别 赋值为 0 30 0 25 0 2 0 0 15 0 10 对于各产品 门类发展现状的 评分如下表 表 7 开发区主 要生物医药产品 发展现状评分表 产 品 门 类 产值 亿 元 比例 评分 化 学 药 品 原 料 制 造 0 252 200 022 化 学 药 品 制 剂 1 311 420 114 中 成 药 0 645 620 056 制 造 医 疗 器 械 制 造 1 9417 050 171 生 物 医 药 7 2563 710 637 合 计 11 381001 由此可推 算开发区生物 技术及现代医 药产业目标结 构如下表 表 8 开发区生 物医药产业目标 结构估测表 产品门类潜力 0 6 实力 0 4 综合评分 中成药制造0 20 0560 142 生物医药0 250 6370 405 化学药品制剂0 250 1140 196 医疗器械制造0 20 1700 188 化学药品原料制造0 10 0220 069 合 计111 上表的评价 结果 结合总体 目