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文档简介

无菌操作及洁净区行为规范培训 主要内容 人员操作在无菌生产过程中影响人员污染源人员污染形式人员污染载体无菌生产生产环境控制物料的无菌保障系统人员的无菌操作 人员操作在无菌药品生产中的影响 在无菌药品生产中 人员的影响是最大和最不可控的 因为在整个无菌药品生产过程中 人员在无菌生产洁净区的行为习惯对无菌药品最终质量的影响最大 风险最高 人员引起的污染占洁净室污染的80 生产设备和工具占15 洁净室本身和过滤器缺陷占5 人员操作在无菌药品生产中的影响 人员污染源主要包括以下两个方面 自身产生 自身产生指的是头发 皮肤等脱落物 体表与呼吸道的排出物 携带 携带指任何可能附着在人体 衣服上的各种尘埃粒子和微生物 污染的形式 尘埃粒子微生物污染的载体 空气 水 表面只有没有人进入的洁净室才能达到真正的 洁净 人体散发的尘粒数 万个 每分钟 1050100 250 人是最大的细菌携带者 每只手可携带40万个细菌 刚洗过的手 每平方厘米也可检验出3200个细菌 皮肤表面 1 10万个细菌 1cm2 人员不良行为所产生的污染 人员污染 操作人员的污染有多大 打喷嚏培养头发 人员污染 洗手的重要性 手部细菌检测取样培养 未洗前只用清水洗使用皂液清洗后使用消毒剂后细菌成片生长仍有成片生长仍有菌落生长未见菌落生长 无菌生产 无菌是无菌工艺操作的核心 如何保证产品的无菌
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