醋酸去氨加压素注射液.doc

醋酸去氨加压素注射液【药品名称】通用名称：醋酸去氨加压素注射液英文名称：Desmopressin【成份】化学名称:醋酸去氨加压素，即巯基丙酰-L-酪氨酰-L-苯丙氨酰-L-谷氨酰氨酰-L-天冬酰氨酰-L-半胱氨酰-L-脯氨酰-D-精氨酰-L-甘氨酰胺醋酸盐（16-二硫环）。化学结构式:分子式:C46H64N14O12S2，xC2H4O2分子量:1069.20辅料:三氯叔丁醇、氯化钠、盐酸。【适应症】1.肝硬化所致食管-胃静脉曲张出血的紧急治疗，与特殊治疗（如内窥镜硬化剂治疗）合用；2.预防胰腺术后并发症；3.缓解与胃肠内分泌肿瘤有关的症状和体征，有充足的证据显示，本品对下列肿瘤有效：具类癌综合症的类癌瘤；VIP瘤；胰高糖素瘤。本品对下列肿瘤的有效率约为50%（至今应用本品治疗的病例有限）：胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合症、胰岛瘤、生长激素释放因子瘤；4.经手术、放射治疗或多巴胺受体激动剂治疗失败的肢端肥大症患者，【用法用量】口服，尿崩症0.1mg0.2mg/次，3次/日；夜间遗尿症0.2mg0.4mg/次，睡前用。静脉注射，中枢性尿崩症，成人1(g4(g/次，1岁以上儿童0.4(g1(g/次，1岁以下儿童0.2(g0.4(g/次，12次/日。 肌内注射或皮下注射，肾尿液浓缩功能试验，成人4(g，1岁以上儿童1(g2(g，1岁以下儿童0.4(g。静脉滴注，控制出血或术前预防出血，按体重0.3(g/kg，用生理盐水稀释至50ml100ml，在1530min滴完，必要时可重复12次。【不良反应】疲劳、头痛、恶心和胃痛。一过性血压降低，伴有反射性心动过速及面部潮红。眩晕。治疗时若有对水分摄入进行限制，则有可能导致水潴溜，并有伴发症状，如血钠降低、体重增加、严重情形下可发生痉挛。【禁忌】对奥曲肽或本品中任一赋形剂过敏者禁用。【注意事项】1.由于分泌GH的垂体肿瘤有时可能扩散而引起严重的并发症，故应仔细观察患者，若有肿瘤扩散的迹象，则应考虑转换其它治疗;2.长期使用，应每隔612个月应作胆囊超声波检查;3.胰岛素依赖型糖尿病或已患糖尿病患者，应密切监测血糖水平;4.对接受胰岛素治疗的糖尿病患者，给予本品后，其胰岛素用量可能减少;5.避免短期内在同一部位多次注射;6.在治疗胃肠胰内分泌肿瘤时，偶尔发生症状失控而致严重症状迅速复发。【特殊人群用药】儿童注意事项：慎用于年幼患者。妊娠与哺乳期注意事项：1.妊娠当给予大鼠和家兔去氨加压素的剂量超过人用剂量100倍时，未见致畸胎作用；一位研究学者曾报道母亲因尿崩病在妊娠期间使用去氨加压素而出现过三例畸形发育的儿童，但其他发表的超过120例的病例报告表明，在妊娠期内使用去氨加压素的孕妇并不会出生畸形的儿童；同时一篇引用大量数据的综述表明，29例因母亲在整个妊娠期间使用去氨加压素的儿童并没有产生致畸现象。2.哺乳去氨加压素可分泌入母乳，但应用治疗剂量时不可能对儿童产生影响。老人注意事项：慎用于年老患者。【药物相互作用】1.一些可引起释放抗利尿激素的药物，如三环类抗抑郁剂、氯丙嗪、卡马西平等，可增加抗利尿作用和增加水潴留的危险。2.吲哚美辛（消炎痛）会加强患者对去氨加压素的反应，但不会影响其药效的持续时间。该作用可能没有任何临床意义。【药理作用】本品含去氨加压素，与天然激素精氨酸加压素的结构类似。它与精氨酸加压素的区别，主要是对半胱氨酸作脱氨基处理和以D-精氨酸取代L-精氨酸。这些结构改变后，使临床剂量的去氨加压素的作用时间延长，而不产生加压的副作用。按每公斤体重0.3微克静脉注射去氨加压素后，使血浆中凝血因子（:C）的活力增加24倍；该剂量也增加血管性血友病抗原因子（vWF:Ag），同时释放出组织型纤维蛋白溶酶原激活剂（t-PA）。因尿毒症、肝硬化、先天性或用药诱发血小板机能障碍，以及不明病因引起的出血时间过长，在给药后可缩短出血时间或使出血时正常化。使用本品可避免因使用第因子制剂而导致人类免疫缺陷病毒（HIV）及肝炎病毒感染的危险。【贮藏】密闭，在凉暗干燥处保存。【有效期】24个月【批准文号】国药准字H20064094【说明书修订日期】核准日期：2007年01月13日【生产