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文档简介

题目:拌药岗位SOP生效日期:编码:HS08-113起草: 日期:审查:审核: 日期:编订部门:批准: 日期:分发部门:分发日期: 发放份数:目 的:建立拌药工作程序,保证拌药工作规范有序,避免差错,确保炮制药材质量。范 围:前处理车间拌药岗位的生产操作。职 责:车间主任、管理人员、操作人、QA检查员内容:1、生产准备1.1操作人详细阅读批生产指令;1.2检查拌药机设备状况,应具正常状态标志;1.3检查设备、容器具清洁,应具清洁状态标志;1.4做好生产现场的状态标志。2、生产操作:2.1到待炮制净药材中转间领取合格净药材,核对品名、批号、规格、数量;2.2根据净药材数量,和用辅料比例,到辅料中转间领取相应数量的液体辅料。2.3蜜炙的药材:配制稀炼蜜,炼蜜与饮用水的比例是14.8;2.4点动试开拌药机(开关启动马上放下),机器运转应无阻卡现象,拌药机出药口处,摆放好一辆不锈钢槽推车;2.5启动拌药机,开顺转开机电钮,使拌药机处于正常正转时,蜜炙药材甘草、黄芪每次拌药投入约50.0、稀炼蜜27.5,旋覆花每次拌药投入20.0,稀炼蜜11,用药液勺,将稀炼蜜均匀淋入搅拌筒内。2.6搅拌5分钟打开出料的门,将拌药自动放到不锈钢槽推车里,推车装满时,挂上药品状态标志,包括品名、批号、重量。2.7拌药送到炒药间用不锈钢的锹将拌药铲到药池内,醋炙药材香附,延胡索,赤石脂每次拌药药投入40.0,醋8.0操作方法同蜜炙药材操作方法相同,但赤石脂送到干燥间搓成长条进行干燥,酒蒸药材山茱萸,每次拌药投入50.0,黄酒10.0操作方法同蜜炙操作方法相同,但山茱萸送到蒸制间去蒸制。3、清场3.1按批清场3.1.1药材分装桶、布袋和装液体辅料的桶以及不锈钢槽推车送到清洗间清洗,其它包装送到场外指定的场所;3.1.2清扫地面的灰尘及杂物、废弃状态标志装入拌药间垃圾桶内;3.2 当天生产结束或换品种清场3.2.1停止拌药机搅拌用饮用水清洗拌药机内壁、外壁搅拌筒内角落和内角边缘粘附药料时,用拌药小铲刀将药料铲出,再用湿棉布擦洗干净,清洗拌药机内外无药材和污点,表面光亮;3.2.2将桶内垃圾送到场外的垃圾站全部倒出,在场外用饮用水擦洗干净垃圾桶,晾干水后将垃圾

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