整理精品药品不良反应病例报告调查表.doc_第1页
整理精品药品不良反应病例报告调查表.doc_第2页
整理精品药品不良反应病例报告调查表.doc_第3页
整理精品药品不良反应病例报告调查表.doc_第4页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

。 。 。 。 。 。 。 。附表2 药品群体不良反应/事件报告表 制表单位：国家食品药品监督管理局商品名：通用名（含剂型）：规格： 生产批号：生产单位：使用单位：使用人数：发生人数：批准文号： 监测期内药品：是 否 计划内免疫：是否 事件发生地点： 序号姓名性别年龄民族体重用法用量用药时间不良反应/事件发生时间不良反应/事件表现不良反应/事件结果关联性评价上报单位： 地址： 报告日期：报告人： 联系电话： 省级ADR中心（签章）：附：1）其它相关资料请按附录C要求另附页报告；2）典型病例请填写药品不良反应/事件报告表；3）不良反应/事件结果指治愈、好转、有后遗症或死亡。44。药品群体不良反应/事件报告要求一、 医疗卫生机构报告要求：1 事件描述 发生时间 地点 涉及药品名称 药品不良反应/事件主要表现 诊治过程 转归情况 在该地区是否为计划内免疫药品 2典型病例详细填写药品不良反应/事件报告表3报告人及联系电话二、药品生产企业报告要求：1事件发生、发展、处理等相关情况2药品说明书（进口药品须提供国外说明书）3质量检验报告4是否在监测期内（进口药是否为首次获准进口五年内）5注册、再注册时间6药品生产批件7执行标准8国内外药品安全性研究情况、国内外药品不良反应发生情况包括文献报道9典型病例详细填写药品不良反应/事件报告表10报告人及联系电话三、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告要求1组织填写药品群体不良反应/事件报告表 2整理、分析收到材料3提出关联性评价意见4密切关注事件后续发展5事件过程详细调查报告（事件发生、发展、处理、结果等）欢迎您的下载，资料仅供参考！致
人人文库> 全部分类> 应用文书 > 事务文书

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论