3--执业药师管理、职业道德与规范

第一章-执业药师管理、职业道德与规范第一章执业药师与药品安全（7分）第一节 执业药师管理考点1：执业药师资格制度（一）执业药师制度的内涵1.目的：职业准入； 2.执业范围：生产、经营、使用单位3.双证才能执业：先资格证；后注册证（二）执业药师管理部门国家食品药品监督管理总局（CFDA）组织拟定考试科目/大纲/教材/命题； 并指导注册登记和监督管理工作人力资源和社会保障部审定考试科目/大纲/试题，会同国家局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准资格证全国有效，注册证各辖区有效考点2：执业药师资格考试管理1.管理：人社部 与 国家局（CFDA）共同负责日常工作国家局 执业药师资格认证中心考务工作人社部 人事考试中心负责【全国统一大纲、统一命题、统一组织】.考试周期：两年（任意连续两年通过全部科目）注：部分科目免试人员不适用（必须一年通过法规和综合）3.报考条件：中国公民和获准在我国就业的其他国籍人员；药学、中药学或相关专业，有工作年限要求【经典例题】下列药学专业人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是（2016A）A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师（中级职称），报考药学类专业执业药师资格考试（免2科）B.乙某，中药学专业大学专科学历，从事中药学专业工作10年，副主任中药师（副高级职称），报考中药学类专业执业药师资格考试（免2科）C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类专业执业药师资格考试D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类专业执业药师资格考试网校答案：D必备考点3：执业药师注册1.注册管理：国家局全国执业药师注册管理机构 省药监本辖区执业药师注册机构2.执业类别：药学、中药学、药学与中药学（双跨）3.执业地区：省、自治区、直辖市4.执业范围：生产、经营(批发、零售)、使用5.不予注册的单位：机关、院校、科研单位、药品检验机构【太官方 或 太专业】6.注册要求：只能注册在一个单位（按执业类别、执业范围执业）如执业范围为药品经营（在注册证上注明批发或零售）如注册在零售连锁企业（注明零售，注明总部或门店）7.注册条件取得执业药师资格证书遵纪守法，遵守职业道德身体健康，能坚持在执业药师岗位工作经执业单位同意再注册/取得资格1年后首次注册，还应有继续教育学分证明【树记：德、智、体、单位同意，继续教育】8.港、澳永久性居民注册条件（三证）：内地执业药师资格证书、台港澳人员就业证、港/澳药剂师执照原件9.执业药师不予注册的情形不具备完全民事行为能力受刑事处罚，且不满2年的取消执业药师执业资格处分不满2年的其他情形（甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等）【树记：年少、刑罚/处分2年、传染期发病期】10.注册程序执业药师注册证：有效期为3年。期满前3个月申请再注册。执业药师变更执业地区、执业单位、执业范围应及时办理变更注册手续。但注册有效期不变。有效期5年；期满前3个月再申请有效期 5年；期满前6个月再申请执业药师类别：通过考试定执业类别。11.执业药师 注销注册情形死亡或被宣告失踪的受刑事处罚的被吊销执业药师资格证书的受开除行政处分的因健康或其他原因不能从事执业药师业务的无正当理由不在岗执业超过半年以上者注册许可有效期届满未延续的树记：【人、证（过期、吊销）、工作、清白、健康】 没了【经典例题】在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监督管理部门组织实施的是（2017A）A.执业药师考前培训B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师继续教育D.执业药师执业注册许可网校答案：D【经典例题】根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括（2012X）A.获得国家执业药师证书B.遵纪守法，遵守职业道德C.身体健康，能坚持在执业药师岗位上工作D.所在单位考核同意网校答案：ABCD必备考点4：执业药师职责【主要职责】保障药品质量与指导合理用药 【药品质量、服务质量】【具体职责】（自学）以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则自己守法、并敦促他人守法对药品质量进行监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理负责处方的审核、调配，指导合理用药，开展治疗药物监测及药品疗效的评价等临床药学工作考点5：执业药师继续教育1.取得执业药师资格证书的人员，每年必须接受执业药师的继续教育（学分证明是再次注册的必备条件之一）2.执业药师继续教育管理由中国执业药师协会承担。3.执业药师继续教育实行学分制：学分登记制（电子化管理）； 每年不少于15学分，全国范围有效第二节 执业药师的职业道德与服务规范必备考点1：我国执业药师职业道德准则执业药师宣言我宣誓，身为执业药师一定：1.救死扶伤，不辱使命 2.尊重患者，平等相待3.依法执业，质量第一 4.进德修业，珍视声誉5.尊重同仁，密切协作【高频例题B】A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉根据中国执业