亚洲地区AAALAC认证进展.doc

亚洲地区AAALAC认证进展综述AAALAC International（Association for Assessment and Accrediction of Laboratory Animal Care International）即国际实验动物评估和认可，其主要目的是通过对进行动物实验的机构进行评估和认证，以保证在先进药物和生命科学研究过程中实验动物的福利的规范化。对动物福利的倡导者来说，对动物进行实验一直都是一个很有争议的话题。但是对与一些生物制药和生命科学的研究者来说，除了利用动物来作模型就没有其它的选择了。然而，AAALAC认证就能在动物福利的范围内为这些研究机构在动物的使用方面提供担保，以使动物的使用更人道。AAALAC可以给研究机构规定一个很高的标准来保护实验动物，而且这种方式也得到了越来越多的认可。通过AAALAC认证，就能够表明实验动物的管理和使用达到了国际标准和规范，也保障了动物的福利。1亚洲地区AAALAC情况目前全世界已经有29个国家的超过770家公司、大学、医院、政府部门和其它的研究所获得了AAALA认证。在亚洲已经有46家相关研究机构获得了AAALAC认证。在中国已经有15家机构获得了AAALAC认证，2005年香港大学（The University of Hong Kong）实验动物中心通过了AAALAC认证，是当时唯一一家获得认证的中国大专院校，也是中国第一家获得AAALAC认证的机构。2006年，国沈阳化工研究所（Shenyang Research Institute of Chemical Industry）通过了AAALAC认证，是中国首家通过AAALAC认证的大型综合性GLP安全评价机构。同年，南京大学模式动物研究所（Model Animal Research Center of Nanjing University），北京维通博际医药研发有限公司（Bridge Pharmaceuticals）其设在中国北京的实验中心也获得了AAALAC认证。2007年国家成都中药安全性评价中心（National Chengdu Center for Safety Evaluation of Drugs/WestChina-Frontier Pharmatech Co.）获得了AAALAC认证。2008年1月国家上海新药安全评价研究中心（National Shanghai Center for New Drug Safety Evaluation Research）得到AAALAC组织的认证，将成为上海首家获得AAALAC认证的研究单位。北京大学（Peking University）于2006年10月正式启动了AAALAC认证申请的准备工作，并决定由分子医学研究所和实验动物中心负责实施。北京大学于2008年2月15日获得了AAALAC的认证，包括实验动物中心和研究实验室两部分，至此北京大学成为中国大陆首批通过AAALAC认证的综合性大学。2008年保诺科技有限公司BioDuro (Beijing) Co., Ltd.，广西南宁灵康赛诺科生物科技有限公司（Wincon TheraCells Biotechnologies Co., Ltd.），中国科学院昆明灵长类研究中心（Kunming Primate Research Center, Chinese Academy of Sciences），昭衍实验室（北京）（Joinn Laboratories），中美冠科生物技术有限公司（Crown Bioscience, Inc.），中国药品生物制品检定所（National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products），药明康德新药开发有限公司（WuXi PharmaTech）也通过了AAALAC的认证。其中广西南宁灵康赛诺科生物科技有限公司是国内第一家通过AAALAC认证的灵长类实验动物实验室。1995年美国实验动物供应公司在菲律宾成立的实验动物供应分部（SICONBREC, Inc.）最早在菲律宾通过了AAALAC认证，是亚洲地区内最早通过AAALAC认证的机构，在菲律宾通过AAALAC认证的公司共有2家。1996年印度尼西亚有机构通过了AAALAC认证，到目前为止共在印尼共有3家机构通过该认证。1998年韩国毒理研究所（Korea Institute of Toxicology）最早在韩国获得AAALAC认证。在韩国共有7家机构通过了该认证。1999年美国政府在泰国成立的Walter Reed军事研究所（Walter Reed Army Institute of Research）通过了AAALAC认证，在泰国总共有1家通过该认证。2000年在台湾就有机构通过了AAALAC认证。到目前为止共有5家机构通过了该认证。2001年Advinus医药品开发公司（Advinus Therapeutics Pvt. Ltd.）在印度率先通过AAALAC认证。目前共有3家机构通过了该认证。2005年2月22日INA研究公司（INA Research Inc.）最早在日本通过AAALAC认证，目前在日本共有7家机构通过该认证。2006年新加坡保健集团（Singapore Health Services Pte Ltd）通过AAALAC认证，在新加坡共有2家机构通过了该认证。2007年6月26日以色列韦茨曼科学研究所（Weizmann Institute）通过了AAALAC认证，也是以色列唯一一家通过该认证的机构。2通过AAALAC认证的意义实验动物学是医学生物学研究的主要手段，同时又是医学生物学发展的推进剂，它的提高和发展将会把生物医学领域的诸多课题研究引入新的境地。而动物福利问题则是联系二者的重要纽带。实验动物福利工作的好坏，不仅反映实验动物科学建设的成就，而且影响着生物医学研究成果的社会性及公众认可的程度。重视动物福利问题，既是自然科学发展的必然趋势，也是社会科学发展的必然结果。科学研究实验的结果也与动物福利密切相关。实验动物的整个生命过程得到了人为的完全控制，并在人为控制的条件下承受实验处理。因此，如何保证在生产和使用两个方面的实验动物福利，不仅是实验动物自身的需要，也是保证动物实验结果科学、可靠的基本要求。AAALAC就能够在动物福利的范围内为动物实验提供担保和指导。AAALAC是世界上唯一一个在全球标准的基础上为动物实验研究提供认证的国际程序。AAALAC认证不仅能提供一种国际化的方法来评估研究机构管理和使用动物的程序，还可以促使研究机构用国际化的方式来改进动物实验。因此，AAALAC认证是我国生物制药和生命科学研究走向国际化的一个重要环节。随着对AAALAC认证的认识，以及国际研究合作的增加，AAALAC认证将会为研究机构争取到更多的国际合作项目和经费。有利于在国际期刊上发表论文。对提高研究所实验动物和动物实验管理水平，促进研究所产业、科研和教学等全面发展具有重要意义。附录：亚洲地区通过AAALAC认证的机构（按国家字母排列）China1. BioDuro (Beijing) Co., Ltd. （保诺科技有限公司）BioDuro (Beijing) Co., Ltd.Beijing, P.R. China 2. Bridge Pharmaceuticals（北京维通博际医药研发有限公司）Vital Bridge (China) Inc.Beijing, P.R. China 3. Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College（中国医学科学院北京协和医院）Institute of Laboratory Animal ScienceBeijing, P.R. China 4. Crown Bioscience, Inc.（中美冠科生物技术有限公司）Crown Bioscience, Inc.Beijing, P.R. China 5. Joinn Laboratories（昭衍实验室）Joinn LaboratoriesBeijing, P.R. China 6. Kunming Primate Research Center, Chinese Academy of Sciences（中国科学院昆明灵长类研究中心）Kunming Primate Research Center, Chinese Academy of SciencesKunming, Yunnan, P.R. China 7. Model Animal Research Center of Nanjing University（南京大学模式动物研究所）Model Animal Research Center of Nanjing UniversityNanjing, Jiangsu, P.R. CHINA 8. National Chengdu Center for Safety Evaluation of Drugs/WestChina-Frontier Pharmatech Co.（国家成都中药安全性评价中心）National Chengdu Center for Safety Evaluation of Drugs/WestChina-Frontier Pharmatech Co.Chengdu, Sichuan, P.R. China 9. National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products（中国药品生物制品检定所）National Center for Safety Evaluation of DrugsBeijing, P.R. China 10. National Shanghai Center for New Drug Safety Evaluation Research（国家上海新药安全评价研究中心）National Shanghai Center for New Drug Safety Evaluation ResearchShanghai, P.R. China 11. Peking University（北京大学）Institute of Molecular MedicineBeijing, P.R. China 12. Shenyang Research Institute of Chemical Industry（沈阳化工研究所）Safety Evaluation CenterShenyang, Liaoning Province, P.R. China 13. The University of Hong Kong（香港大学）Laboratory Animal Unit, Li Ka Shing Faculty of MedicineHong Kong, P.R. China 14. Wincon TheraCells Biotechnologies Co., Ltd.（广西南宁灵康赛诺科生物科技有限公司）Wincon TheraCells Biotechnologies Co., Ltd.Nanning, Guangxi, P.R. China 15. WuXi PharmaTech（药明康德新药开发有限公司）WuXi AppTecShanghai, P.R. China India1. Advinus Therapeutics Pvt. Ltd.（Advinus医药品开发公司）Advinus Therapeutics Pvt. Ltd.Bangalore, Karnataka, India 2. Cadila Healthcare Limited（Cadila医疗保健有限公司）Zydus Research CentreAhmedabad, Gujarat, India 3. Jai Research Foundation（Jai研究基金会）Jai Research FoundationValvada Gujarat, India Indonesia1. Maccine Pte Ltd（Maccine私人有限公司）PT Mac FaunaKepulauan Riau, Indonesia 2. Naval Medical Research Center（美国政府在印尼成立的海军医药研究中心）U.S. Naval Medical Research Unit No. 2 (NAMRU-2)Jakarta, Indonesia 3. Primate Research Center at Bogor Agricultural University（Bogor农业大学灵长类研究中心）Research Animal Facility - LodayaBogor, West Java, Indonesia Israel1. Weizmann Institute（韦茨曼科学研究所）Weizmann Institute of ScienceRehovot, Israel Japan1. Astellas Pharma Inc., Kashima Facilities（日本藤泽药品有限公司，鹿岛事业所）Astellas Pharma Inc., Kashima FacilitiesOsaka, Japan 2. Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.（日本中外制药株式会社）Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.Shizuoka, Japan 3. Fuji Biomedix Co., Ltd.（富士生物制药公司）Kobuchisawa Research LaboratoriesHokuto-shi, Yamanashi, Japan 4. HAMRI Co., Ltd.（Hamri有限公司）Testing and Research LaboratoriesKoga-City, Ibaraki-Prefecture, Japan 5. Hokkaido University（北海道大学）School of Veterinary MedicineSapporo, Japan 6. INA Research Inc.（INA研究公司）INA Research Inc., Testing FacilityNagano-ken, Japan 7. Merck & Co., Inc.（默克公司）Banyu Pharmaceutical Co., Ltd.Tsukuba, Ibaraki, Japan Korea1. Biotoxtech Co. Ltd.（生物技术公司）Biotoxtech Co. Ltd.Chungcheong buk-do, Korea 2. Korea Food and Drug Administration（韩国食品及药物管理局）Korea Food and Drug AdministrationSeoul, Korea 3. Korea Institute of Toxicology（韩国毒理研究所）Korea Institute of ToxicologyYuseong, Daejeon, Korea 4. Samsung Medical Center（三星汉城医院）Samsung Biomedical Research InstituteSeoul, Korea 5. Seoul National University Hospital（国家汉城大学医院）Clinical Research InstituteSeoul, Korea 6. Sungkyunkwan University（成均馆大学）Sungkyunkwan University School of MedicineSuwon-si, Korea 7. Yonsei University（延世大学）College of MedicineSeoul, Korea Philippines1. INA Research Philippines（INA菲律宾医药研究公司）INARP-LTI and Primate Quality Control Center（灵长类实验动物品质控制中心）Sto. Thomas, Batangas, Philippines 2. SICONBREC, Inc.（美国实验动物供应公司在菲律宾成立的实验动物供应分部）SICONBREC, Inc.Makati City, Philippines Singapore1. Maccine Pte Ltd（Maccine私人公司）Maccine Pte Ltd, Singapore 2. Singapore Health Services Pte Ltd（新加坡保健集团）SingH