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中药材、中药饮片养护操作程序编号:QP200108-1/0 质量体系文件版次:No.1起草部门:GSP认证工作组题 目: 中药材、中药饮片养护操作程序修改状态:第0次修改审核:共 3 页 第 1 页批准:执行日期:2001/12/27变更原因:一、 目的:建立一个中药材、中药饮片养护的标准操作程序,达到规范中药材、中药饮片在库养护的目的。二、适用范围:本程序适用于中药材、中药饮片的养护管理过程。三、相关文件: 1、药品经营质量管理规范及其实施细则; 2、中药经营部药品养护管理制度 3、中药经营部药品质量检验管理制度 4、中药经营部各级岗位质量责任制四、责任:1、 养护员对仓库的养护管理工作负责;2、 仓库主任对本程序负责;五、程序5.1 计划5.1.1每年由中药经营部质量管理科对中药材、中药饮片的养护工作提出总的要求 5.1.2养护员根据本单位的实际情况制订实施计划,针对库存情况,确定重点养护的品种;中药材、中药饮片养护操作程序编号:QP200108-1/0 共 3 页 第 2 页5.2 检查 5.2.1 一般中药材、中药饮片每半年检查一次; 5.2.2易生虫、易发霉、易泛油、易变色、易气微散失的中药材、中药饮片每季度检查一次; 5.2.3特殊管理的药品(医疗用毒性药品、贵细药品)按每月盘存情况进行抽查。5.2.4在虫霉季节(每年410月份)每月仓库保管员对库存药品进行一次普查,养护员进行复查,质量管理员抽查,严格检查药品质量,防止中药材、中药饮片发生质量变化。5.3 养护措施: 5.3.1做好库内温湿度的检测、调控工作,及时采取有效措施 常温库:温度超过30时,应采取有效的降温措施:开启空调降温; 相对湿度超过4575%的范围应采取有效的除湿措施:开启空调排湿。 阴凉库:温度超过20时,应及时采取调控措施:调整降温设备、增加密封设施。 冷 库:温度控制在210 范围内。5.3.2做好防虫、防霉的工作,及时采取有效的防治措施; 5.3.2.1加强库区的环境治理,及时清理库区周围垃圾,保持库区的环境卫生,以达到预防效果。中药材、中药饮片养护操作程序编号:QP200108-1/0 共 3 页 第 3 页5.3.2.2采取日晒法预防虫蛀、霉变。在检查中发现中药材、中药饮片有虫卵、回潮等现象时应及时采取日晒的方法进行养护。5.3.2.3在日平均气温为20时应将易生虫、易发霉中药材、中药饮片采取化学药杀虫、防霉的方法防止生虫发霉,其具体操作方法严格按照化学药杀虫操作规程进行;六、养护设施、设备的使用、维护、保养6.1用于降温、除湿、排风等设施、设备使用前应进行检查,使用过程中应注意维护,使用后应注意保养。6.2用于化学药剂杀虫的工具(幕帐、防毒面具、磁盘等)应专门存放在固定地点。七、记录 7.1做好养护管理记录,其内容要真实、完整。 7.2.1记录内容有;养护检查时间、养护检查人、养护方法、品种、货

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