中药药剂学作业习题.doc

第一章 绪论学习要点：1掌握中药药剂学及其分支学科的概念。2掌握剂型选择的基本原则。3掌握中药药剂学常用术语（剂型、制剂、中成药、新药等）。4掌握药品标准及药典的含义、性质与作用。5了解中药药剂学的基本任务和发展概况。A型题 1.凡用于治疗，预防及诊断疾病的物质总称为（ ）A药物 B剂型 C制剂 D调剂 E成药2.根据药物的性质，用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗和预防应用的形式，称为( )A制剂 B剂型C新药D成药E非处方药3.新药的概念是（ ）A新药是指我国未生产过的药品B新药是指在我国首次生产的药品C新药是指未曾在中国销售的药品D新药是指未曾在中国境内上市销售的药品E新药是指新生产的药品4.下列剂型作用速度最快的是（ ）A舌下给药 B口服液体制剂 C透皮吸收 D吸入给药 E肌内注射5. 不属于“五方便”的内容是（ ）A方便质量控制 B方便服用 C方便携带 D方便贮存 E方便生产6.根据物态可以对药物剂型进行分类，该种剂型分类的特点不正确的叙述是（ ）A同种物态在药物起效时间上有相似之处B同种物态在制备特点上有相似之处C同种物态在贮存中有相似之处D同种物态在运输中有相似之处E同种物态在给药途径上有相似之处7.不属于浸出药剂的剂型有（ ）A汤剂 B酒剂 C散剂 D浸膏剂 E流浸膏剂8.汤剂属于（ ）分散系统A真溶液B胶体溶液C乳浊液D混悬液E上述均不准确9.我国历史上最早的一部药典是（ ）A本草纲目 B新修本草 C太平惠民和剂局方 D1953年的中华人民共和国药典 E中华药典10.世界上最早颁布的一部全国性药典是（ ）A新修本草 B法国药典 C 太平惠民和剂局方 D佛洛伦斯药典 E伊伯氏纸本草11.( )是我国最早的方剂与制药技术专著A黄帝内经 B汤液经 C肘后备急方 D新修本草 E太平惠民和剂局方12.中华人民共和国药典最早于何年颁布A 1950年B 1951年C 1952年D 1953年E 1954年 13.我国现行版药典为第（ ）版A第五版 B 第六版 C第七版 D第八版 E第九版14药典中不记载的项目是( )A质量标准 B制备要求 C鉴别 D杂质检查E药材产地15.中华人民共和国药典是由( )A国家颁布的药品集B国家药品监督管理局制定的药品标准C国家药品委员会制定的药品手册D国家药品监督管理局制定的药品法典E国家编纂的药品规格标准的法典16.2000版中国药典一部收载剂型最多的是（ ）A片剂 B颗粒剂 C丸剂 D散剂 E胶囊剂17.药品安全实验规范的简称是（ ）A GMP B ISO C GLP D GCP E GAPB型题 (14题）A工业药剂学B物理药剂学C生物药剂学D临床药学E药物动力学1.研究药物的剂型因素与临床药效间关系的一门学科( )2.研究合理、有效、安全用药的学科( )3. 应用物理化学的基本原理和方法研究药剂学中剂型的性质的科学( )4.研究用药对象的生物因素与临床药效间关系的一门学科( )（58题）A处方药B OTCC新药D药物E成药5.未曾在中国境内上市销售的药品( )6.按药政部门批准的处方和制法大量生产，有特有的名称并标明功能主治、用法用量和规格的药物( )7.可以在大众传播媒体上做广告( )8.必须凭借医师处方签才能购买( )（912）A BPB USPC JPD Ph.IntE CP9.美国药典10.日本药局方11.国际药典12.英国药典X型题 1.中药药剂学研究的范畴是（ ）A中药药剂的调配理论B中药药剂的生产技术C剂型因素对药效的影响D中药药剂的质量控制E中药药剂的合理应用 2.关于中药药剂学的叙述正确的是（ ）A必须是在中医药的理论指导下去研究B是一门综合性很强的学科C与生产和临床实践紧密相连D是研究制剂的生产工艺、质量控制而不涉及其应用的一门学科E中药药剂学已经产生了分支学科3.下列（ ）是现代药剂学的分支学科A工业药剂学B物理药剂学C化学药剂学D生物药剂学E临床药学4.下列物质属于药品的是（ ）A中药材 B农药 C保健品 D血液制品 E中成药5.制剂是在( )生产的A药店 B制药厂 C医院制剂室 D医院药局 E上述均可以6.关于中成药的叙述正确的是（ ）A都以中药材为原料制备B一般标明用法用量、功能主治C中成药都是非处方药D一般中成药没有有效期的规定E中成药一般可以根据临床辩证施治，灵活加减7.关于处方药与非处方药叙述正确的是（ ）A处方药可以在大众传播媒体上做广告宣传B非处方药简称OTCC处方药的安全性与有效性一般不如非处方药D处方药与非处方药的划分反映了药品本质的属性E无论是处方药还是非处方药都必须经过国家药品监督管理部门批准，安全与有效性都必须保障8.急症用药宜选择（ ）剂型A注射剂 B气雾剂 C煎膏剂 D保留灌肠剂 E舌下片9.药物剂型符合的“三小”是指（ ）A剂量小B刺激性小C毒性小D副作用小E体积小10.下列不适合选择口服剂型的药物是（ ）A胰岛素 B红霉素 C阿司匹林 D硝酸甘油 E人丹11.下列具有药典性质的是（ ）A新修本草 B太平惠民和剂局方 C本草纲目 D黄帝内经 E神农本草经12.经粘膜给药的剂型有（ ）A涂膜剂 B透皮贴膏 C滴眼剂 D滴鼻剂 E舌下片13.关于药典的叙述正确的是（ ）A是一个国家记载药品质量规格与标准的法典B为国家级标准,具有法律约束力C药典中收载的制剂必须完全无毒副作用，安全而有效 D一般每隔几年需要修订一次E 促进药物研究与生产14.中药剂型选择的基本原则有（ ）A根据防治疾病需要选择B根据药物性质选择C根据应用及贮运等要求选择D结合生产条件选择E根据患者的需要选择15.属于中药药剂工作依据的是（ ）A中华人民共和国药典 B局颁药品标准 C部颁药品标准D药品管理法 E药品生产质量管理规范16.GMP是指（ ）A药品生产质量管理规范B全称为Good Menufacturing PracticeC药品安全质量管理规范D正式颁布施行于1989年E是一种管理方法17.药剂在工作中应遵循( )文件A药典 B局颁药品标准 C药品卫生标准D处方文件 E制剂规范答案 A型题 1.A注解:剂型是指根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型；制剂是指根据药典、局颁标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品，称为制剂；调剂是指按照医师处方专为某一病人配制，著明用法用量的药剂调配操作称为调剂；成药是指按照规定处方和制法大量生产，有特有的名称并标明功能主治、用法用量和规格的药物，包括处方药与非处方药。2.B3.D注解:新药的概念在1999年修改的新药审批办法中规定: 新药是指我国未生产过的药品。然而这一概念过于宽泛，因此2002年9月15日新施行的药品管理法实施条例中对新药的概念作出了权威性界定：新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。4.D注解:不同给药途径的药物剂型起效时间不同，通常：静脉注射吸入给药肌内注射皮下注射直肠或舌下给药口服液体制剂口服固体制剂皮肤给药。5.A药物剂型选择时需遵守“五方便”的原则，即服用、生产、携带、贮存、运输。6.E注解:药物剂型可以有不同的分类方法：按物态分类、按制备方法分类、按分散系统分类、按给药途径与方法分类，每种方法各有优缺点，按物态分类一般在制备特点上（如固体制剂都需要经粉碎和混合；液体剂型多需经提取与分离；半固体剂型多需熔化和研匀等）、药物起效时间上（如液体、气体剂型较快，固体剂型一般较慢）、贮运（如固体剂型利于贮运，液体剂型易发生沉淀）中有相似之处，但是给药途径是上无相似之处。此外由于各有优缺点，因此一般采用综合分类法。7.C注解:汤剂、酒剂、浸膏剂、流浸膏剂均是采用浸出方法制备的，因此属于浸出药剂，散剂是药物直接粉碎制备的，因此不属于。8.E注解:汤剂既包括真溶液、胶体溶液（蛋白质等形成）分散系统，又包含乳浊液（油类等形成）、混悬液的分散体系。9.B注解:新修本草（又称唐新修本草或唐本草），是由我国当时政府组织编纂并颁布施行的，编于唐显庆四年（公元659年），具有药典的性质，因此是最早的一部药典。太平惠民和剂局方宋、元时期（公元9601367年），由官方编写，是我国历史上最早的一部制剂规范。本草纲目成书于明代，但是不具有药典性质。中华人民共和国药典1953年版是建国后才有，非最早。中华药典为1930年国民党政府编纂。10.A注解:法国药典是欧洲最早的全国性药典，但是比新修本草晚1100多年。佛洛伦斯药典为欧洲的一部地方药典，比新修本草晚800多年。伊伯氏纸本草成书于公元前1550年埃及，但是不具有药典性质。11. B注解:晋代葛洪（公元261314年）著肘后备急方八卷，第一次提出“成药剂”的概念，主张批量生产贮备，供急需之用；汤液经，为我国最早的方剂与制药技术专著。12.D注解:新中国成立后，已经颁布施行的中华人民共和国药典有1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000年共七版。13.C14.E 注解:药典中收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及制剂，规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等。15.E注解:药典是一个国家记载药品质量规格与标准的法典。由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁布施行，具有法律的约束力。 16.C注解:2000版中国药典一部收载剂型丸剂仍居第一位，片剂为第二位，散剂为第三位。17.C注解:药品安全实验规范的英文解释是Good Laboratory Practice，故简称GLP。GMP是指药品生产质量管理规范；GCP是指药品临床试验管理规范； GAP是指中药材生产质量管理规范。B型题 (14题）1.C2.D3.B4.C注解：工业药剂学是指研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学；物理药剂学是应用物理化学的基本原理和方法研究药剂学中剂型的性质的科学；生物药剂学是研究药物的剂型因素、用药对象的生物因素与临床药效间关系的一门学科；临床药学是以患者为对象研究合理、有效、安全用药的科学；药物动力学是研究药物及代谢产物在人体或动物体内的时间数量变化过程，并提出用于解释这一过程的数学模型，为指导合理用药、剂型设计提供量化指标的一门学科。 （58题）5.C6.E7.B8.A注解:药品目前实行处方药与非处方药分类管理，处方药必须凭借医师处方签才能购买，而非处方药无须凭借医师处方签购买；非处方药可以在大众传播媒体上做广告，世界公认的简称为OTC。（912）9.B10.C11.D12.A注解：美国药典的英文名称为Pharmacopoeia of the United States，缩写为USP；日本药局方的英文名称为The Pharmacopoeia of Japan，缩写为JP；国际药典的英文名称为Pharmacopoeia Internationalis，缩写为Ph.Int；英国药典的英文名称为British Pharmacopoeia，缩写为BP。X型题 1.ABDE注解:中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。调配理论属于中药调剂学研究范畴，而剂型因素对药效的影响则是生物药剂学研究范畴。2.ABC注解:中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。现代药剂学主要有这样几个分支学科：工业药剂学、生物药剂学、物理药剂学、临床药学等。3.ABDE注解:现代药剂学的分支学科工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学及临床药学等。4.ADE注解:我国自1985年7月1日其施行的中华人民共和国药品管理法附则中将药品定义为：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。该定义主要有两层含义：第一层即专指用于预防、治疗、诊断人的疾病而不是植物和动物的疾病，因此不包括农药和兽药；第二层剂指作用是有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，这就与保健品和化妆品分开了。5.BC6.AB注解:中成药既包含非处方药又有处方药；中成药也要进行稳定性的研究，预测有效期；中成药作为成药制剂是不可随意加减处方的。7.BE注解:目前国家对药品实行处方药与非处方药的分类管理制度，非处方药又简称为OTC， 由于处方药在使用上需要更强的专业知识，因此不可以在大众传播媒体上做广告宣传，只能是在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍；处方药与非处方药的划分只是一种管理上的界定，而非药品本质的属性；无论是处方药还是非处方药都必须经过国家药品监督管理部门批准，安全与有效性都必须保障。8.ABDE9.ACD10.AD注解:胰岛素在胃肠道中被破坏，不宜选择口服，通常采用注射给药或研究其经皮给药制剂；硝酸甘油口服肝脏首过作用显著，宜舌下含服或经皮给药；阿司匹林、红霉素口服对胃有刺激性，但是包肠溶衣可以解决，可以口服；人丹是糊丸即丸剂的一种可口服。11.AB注解:新修本草是由我国当时政府组织编纂并颁布施行的，编于唐显庆四年（公元659年），是最早的一部药典，具有药典的性质。太平惠民和剂局方是我国历史上最早的一部制剂规范，具有药典的性质。本草纲目黄帝内经神农本草经均不具有药典性质。12.CDE注解:涂膜剂与透皮贴膏均属于经皮给药剂型，滴眼剂为眼粘膜给药，滴鼻剂为鼻粘膜给药，舌下片剂为舌下粘膜给药。 13.ABDE注解:药典是一个国家记载药品质量规格与标准的法典。由国家组织药典委员会编纂，为国家级标准；并由政府颁布施行，具有法律的约束力；为适应发展需要，药典每隔几年就要修订一次；药典中收载医疗必需、疗效确切、毒副作用小质量稳定的常用药物及制剂;药典的作用是保证人民用药有效、安全，促进药物研究与生产。14.ABCD15.ABCDE注解:药品是直接用于人身的特殊商品，其质量优劣直接关系到人类的生命健康，因此药物制剂的研究与生产是一项严谨的工作，必须有所依据。中药药剂工作依据包括：中华人民共和国药典、药品外标准（部颁药品标准或局颁药品标准、部颁药品卫生标准）、药品管理法规（包括药品管理法、新药审批办法、药品生产质量管理规范、药品非临床研究质量管理规范、药品临床试验质量管理规范、中药材生产质量管理规范）。16.ABE注解:GMP的英文全称是Good Menufacturing Practice，译为药品生产质量管理规范，是指药品生产过程中，运用科学、合理、规范化的条件和方法保证生产优良药品的一整套科学管理方法。我国的GMP制度施行于1988年。17.ABCDE注解：1998年为了适应市场经济发展的需要，加强药品的监督管理，经国务院批准组建了国家药品监督管理局，其对药品的研究、生产、流通、使用进行集中统一的行政监督与技术监督，此后部颁药品标准将更名为局颁药品标准。第二章 药剂卫生学习要点：1掌握各种物理灭菌法和化学灭菌法的含义、要求及应用。2掌握常用防腐剂的品种及使用要点。3熟悉药品卫生标准和药剂可能被微生物污染的途径。4了解制药环境的空气净化要求。5了解F与F0值的概念及其在灭菌中的意义与应用。A型题 1.在制药卫生中要求口服药品中所含大肠杆菌应为（ ）A每克每毫升不得超过50个 B每克每毫升不得超过100个 C每克每毫升不得超过500个 D每克每毫升不得超过1000个 E不得检出 2.不含药材原粉的制剂，每克含细菌数不得超过A10000个 B5000个 C1000个 D500个E100个3.含中药原粉的片剂对细菌总数的规定为（ ）A100个/克 B1000个/克 C10000个/克 D50000个/克 E100000个/克4.根据部颁药品卫生标准规定，对药酒的要求为（ ）A细菌数100个毫升，霉菌数100个B细菌数100个毫升，酵母菌数100个C细菌数500个毫升，霉菌数500个D细菌数500个毫升，酵母菌数100个E细菌数500个毫升，霉菌数+酵母菌数200个5.在制药卫生学检查中，下列判断正确的是（ ）A 狗皮膏药要求细菌数50000个克B神曲要求细菌数50000个克C若仅瓶口发霉，药液检查合格，可复检再论是否合格D若检出细菌合格，霉菌不合格，以不合格论，不再复检E若检出致病菌以不合格论，不再复检6.下列（ ）不作为药剂微生物污染的途径考虑A原料药材 B操作人员 C制药设备 D包装材料 E天气情况7.关于制药环境的空气净化内容叙述正确的是（ ）A用于制药环境的空气净化的气流属于紊流B不能用于洁净区空气净化C非层流型洁净空调系统净化空气的原理是用净化的空气稀释室内空气D净化的过程可以使粒子始终处于浮动状态E可以自行除尘8. 制药厂的生产车间根据洁净度的不同，可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到（ ）级标准。A 100级B 1000级C 5000级D 10000级E 100000级9.F0值是验证灭菌可靠性的重要参数，我国GMP规定其值为（ ）A 4B 6C 8D 10E 1210. F0值的应用大多限于（ ）A干热灭菌 B湿热灭菌 C热压灭菌 D流通蒸汽灭菌 E气体灭菌11.（ ）是目前制剂生产应用最广泛的一种灭菌方法A 干热灭菌法B 湿热灭菌法C 流通蒸汽或煮沸灭菌法D 滤过除菌法E 乙醇蒸汽熏蒸法12.最可靠的湿热灭菌法是（ ）A流通蒸汽灭菌法B热压灭菌法C低温间歇灭菌法D煮沸灭菌法E高速热风法13.热压灭菌器使用时要注意（ ）A检查仪表 B排尽空气 C锅炉压力 D准确计时 E安全开启14.热压灭菌器灭菌时，所用蒸汽应为（ ）A不饱和蒸汽B饱和蒸汽C湿饱和蒸汽D过热蒸汽E流通蒸汽15.下列（ ）能采用干热空气灭菌A颗粒剂 B丸剂 C塑料制品 D注射用油E粉针剂16. 凡士林宜采用的灭菌方法是（ ）A热压灭菌法 B紫外线灭菌法 C干热空气灭菌法 D化学灭菌法 E 湿热空气灭菌法17.12ml注射剂及不耐热的品种宜采用（ ）条件灭菌A 热压灭菌，条件为121.5，灭菌20minB 流通蒸汽灭菌法C 干热灭菌法D 紫外线灭菌法E 低温间歇灭菌18.下列适用于空气灭菌的方法是（ ）A微波灭菌 B紫外线灭菌 C射线灭菌 D射线灭菌 E 60Co辐射灭菌19.微孔滤膜的孔径在（ ）可用于灭菌A 0.12B 0.22C 0.32D 0.42E 0.5220.紫外线在（ ）波长处灭菌作用最强A210nmB230 nmC255nmD270 nmE290 nm21.下列不能作为气体灭菌剂的是：A 环氧乙烷B 甲醛C 丙二醇D 乳酸E 苯扎溴铵22.下列应采用无菌操作法制备的是（ ）A颗粒剂 B片剂 C口服液 D糖浆剂 E海绵剂23.尼泊金酯类防腐剂防腐效果在（ ）环境下最差A酸性 B碱性 C中性 D 酸性和碱性 E 与PH值无关24.下列关于防腐剂的理解正确的是（ ）A可以杀灭微生物B对微生物的繁殖体有杀灭作用C对微生物的芽胞有杀灭作用D能在短时间内杀灭微生物E以上均正确B型题 (14题)A物理灭菌B化学灭菌C防腐D消毒E上述均不正确1.制剂中加入乙醇达20的目的是（ ）2.流通蒸汽加热30或60min（ ）3.用过氧乙酸浸泡玻璃器皿（ ）4.甲醛蒸汽熏蒸（ ）（58题）A 在一定温度下杀死被灭菌物品中微生物数的90%所需的时间。B 降低一个IgD值所需的温度数，单位为度()。C 在一定温度(T)下杀死全部微生物所需的时间(t)D Z值为10时，一定灭菌温度(T)产生的灭菌效果与121产生的灭菌效力相同时所相当的时间(min)。E Z值为10时，一定灭菌温度(T)产生的灭菌效果与115产生的灭菌效力相同时所相当的时间(min)。5.在药剂卫生的灭菌中D值的含义是（ ）6.在药剂卫生的灭菌中F值的含义是（ ）7.在药剂卫生的灭菌中Z值的含义是（ ）8.在药剂卫生的灭菌中F0值的含义是（ ） （910题）A苯甲酸B尼泊金类C山梨酸D苯甲醇E氯仿9.不仅防腐还有局部止痛作用的是（ ）10.特别适合于含有吐温类的液体药剂（ ） X型题 1.下列（ ）制剂不得检出活螨A口服液B丸剂C溶液片D红霉素眼膏E膜剂2.药品卫生标准中规定外用制剂的每1g或1ml不得检出（ ） A绿脓杆菌B大肠杆菌C活螨D霉菌E细菌3.关于层流型洁净净化系统叙述正确的是（ ）A可以使一切粒子保持在层流层中运动B可使粒子在空气中浮动，不蓄积也不沉降C有自行除尘的能力D可避免不同药物粉末间的交叉污染E室内空气不会出现停止状态4.关于F0值的叙述正确的是（ ）A为确保实际灭菌效果，实际操作一般要求F0值在812B在100138范围内取值F0值才具有意义C F0值的单位是摄氏度D F0值的单位是时间E F0值是D值为10时得到的5.下列灭菌方法属于物理灭菌法的是（ ）A干热灭菌法B湿热灭菌法C紫外灭菌法D辐射灭菌法E环氧乙烷灭菌法6.在同一温度下，湿热灭菌效果比干热灭菌好的原因是（ ）A湿热灭菌蒸汽比热大B湿热蒸汽含水量高，超过饱和C灭菌时间长D湿热蒸汽穿透力强E湿热蒸汽达到饱和时效果最好7.下列适合采用干热空气灭菌的物品是（ ）A油类 B活性炭 C塑料制品 D玻璃器皿 E凡士林8.热压灭菌器在使用时应注意以下问题：A使用前一定要先检查压力表、安全阀，其他可不必检查B使用时应先开启放气活门来排尽灭菌器内空气C灭菌时间应注意准确记录，应从开始加热时刻起D达到灭菌时间后即应停止加热但不能立即打开门盖E灭菌时被灭菌物排布越紧越好9.中药药品卫生标准对口服药品的要求为（ ）A 1g或1ml不得检出绿脓杆菌 B 1g或1ml不得检出金黄色葡萄球菌C 1g或1ml不得检出大肠杆菌 D 不得检出活螨E 含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌10.影响湿热灭菌的因素有（ ）。A微生物的种类与数量 B蒸汽的性质 C灭菌的时间 D被灭菌物品的性质 E介质的性质11.下列关于湿热灭菌叙述正确的是（ ）A微生物处于衰老期耐热力最差B 微生物的芽胞耐热力最强C 微生物受热死亡属于一级动力学，因此微生物数量越多，达到完全灭菌的时间越长D微生物在中性环境中耐热性最强E制剂中有营养物质对微生物有一定的保护作用12.紫外线灭菌可用于（ ）A 12ml安瓿灭菌B操作室空气灭菌C蜜丸灭菌D物体表面灭菌E片剂灭菌13.关于微波灭菌的叙述正确的是（ ）A靠热力灭菌B适合于水性药液的灭菌C微波穿透力强，被灭菌物品内外同时加热，升温迅速D适合于小剂量针剂的灭菌E灭菌时间仅需要数秒钟或数分钟14.关于苯甲酸的防腐作用叙述正确的是（ ）A在pH4以下的药液中使用效果好B在pH7的药液中使用效果好C 在pH7以上的药液中使用效果好D发挥防腐作用的是苯甲酸的分子透入菌体膜壁起效E一般用量在0.10.25%15.下列物质可以用做防腐剂的是（ ）A苯甲酸钠B山梨酸C 1%吐温80D苯甲醇E0.25%氯仿水16.下列关于防腐剂叙述正确的是A防腐能力与pH值有关B苯甲酸酯类也称为尼泊金类C聚山梨酯类和聚乙二醇等能增加尼泊金类的防腐效能D未解离的苯甲酸分子抑菌作用强E一般防腐剂混合使用有协同作用答案A型题 1.E2.C3.C4.D5.E注解：狗皮膏药为不含生药原粉的中药膏剂，神曲是以发酵类中药材的生药原粉入药的中药制剂，目前暂时还没有细菌数和霉菌数的限度要求。在判断卫生学检查结果是否合格时应注意：（1）若各类制剂检出大肠杆菌或其他致病菌时，以一词检出结果为准，不再抽样复检，作不合格论；（2）若霉菌、细菌数不合格，应从同一批产品中随机抽样复检两次，以三次结果平均值报告，若一项不合格，作不合格论；（3）外观发霉、虫蛀、生活螨，作不合格论，不再复检。6.E7.C注解：用于制药环境的空气净化的方法有非层流型空调系统和层流型空调系统，前者的气流是紊流，后者是层流，层流在净化空气时可以使粒子处于浮动状态，不沉降，但是紊流不可以；洁净区是指洁净级别在1万或100级的要求，而据报到，设计好的装置可使操作室内洁净度达到10万级或1万级标准，若要求100级应采用层流型空调系统；只有层流型空调系统才有自行除尘能力。8.E9.C10.C11.B注解：湿热灭菌法是利用饱和水蒸气或沸水进行灭菌的方法。由于湿热灭菌时蒸汽的比热大，穿透力强，容易使蛋白质凝固或变性，因而具有灭菌效果可靠、操作方便的特点，是目前制剂生产中应用最广泛的一种灭菌方法。12.B注解：热压灭菌法是在高压灭菌器内，利用高压水蒸气杀灭微生物的方法，由于是在高压状态，蒸汽又是饱和蒸汽，含热量膏，穿透力强，因此是最可靠的湿热灭菌法。13.C14.B15.D注解：干热空气灭菌由于灭菌温度高、时间长因此必须适合于一些耐热的品种，包括：（1）耐高温的器皿（2）不允许湿气穿透的油脂性材料（3）耐高温的粉末材料等。16.C17.B18.B19.B20.C21.E22.E23.B注解：尼泊金酯类即对羟基苯甲酸酯，在酸性、碱性和中性药液中均有效，但是在酸性溶液中作用最强，在碱性药液中，由于酚羟基解离及酯的水解使防腐作用下降。24.BB型题 1.C2.A3.D4.B5.A6.C7.B8.D9.D10.C注解：山梨酸特别适合于含有吐温类的液体药剂，尽管山梨酸也与聚山梨酯类产生络合作用而降低防腐效力，但是由于其有效抑菌浓度低，因此仍然有较好的抑菌作用。X型题 1.ABCDE注解：无论口服或外用制剂，在制药卫生中都要求不得检出活螨。2.AC注解：药品卫生标准中规定：口服药品1g或1ml不得检出大肠杆菌和活螨；外用药品1g或1ml不得检出绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌、活螨。3.ABCDE4.ABD注解：F0值是Z值为10时得到的。5.ABCD注解：环氧乙烷灭菌法属于化学灭菌法中的气体灭菌法。6.ADE7.ABDE注解：干热灭菌一般需要1801h以上，或140至少3h，或1601702h以上灭菌效果才可靠，适合于一些耐高温材料及不允许湿气穿透的物品灭菌。玻璃器皿、活性炭耐高温，油类、凡士林不仅耐高温且不允许湿气穿透，因此均可采用干热灭菌，而塑料制品不耐热，因此不适合采用高温的干热灭菌。8.BD注解：热压灭菌器在使用时使用前一定要先检查压力表、安全阀，另外还需要检查温度表等仪表；使用时应先开启放气活门来排尽灭菌器内空气，否则影响蒸汽浓度而影响灭菌效果；灭菌时间应注意准确记录，但是应从达到预定压力和温度后才开始记时；灭菌完毕后应安全开启，灭菌时间达到后，不应立即开启，应待压力表指针降至0后，打开放气阀，排尽器内蒸汽，待温度降至40以下，再缓缓开启，否则由于骤然减压会导致容器爆裂和药液外溢；灭菌时被灭菌物排布不宜过紧，否则不利于蒸汽流通灭菌。9.CDE10.ABCDE11.BCDE注解：微生物种类不同抗热能力不同，处于不同生长期也是如此，一般繁殖期比衰老期耐热力差，芽胞耐热最强；微生物受热死亡属于一级动力学，F=DT(lgN0lg Nt)，可见微生物数量越多灭菌时间越长。12.BD 注解：紫外线以直线传播，其强度与距离的平方成反比力减弱。紫外线的穿透力弱，因此蜜丸、片剂的灭菌不适合；玻璃可以吸收紫外线因此也不适合；但是紫外线能穿透清洁的空气和纯净的水，因而广泛用于空气灭菌和表面灭菌。13.ABCE注解：微波灭菌的主要原理是依靠水分可以强烈吸收微波，使极性分子转动，分子间摩擦而迅速升温，因此是靠热力灭菌；也正是这一原因它适合于水性药液的灭菌；微波灭菌的特点是微波穿透力强，被灭菌物品内外同时加热，升温迅速，灭菌时间仅需要数秒钟或数分钟，灭菌效率高；但是小剂量针剂不适用，因为针剂密封状态，水分子释放的热能使瓶内气体膨胀，会产生爆炸。14.ADE15.ABDE16.ADE 注解:一般防腐剂产生防腐作用的都是分子，因此防腐能力通常受到pH值影响；对羟基苯甲酸酯类称为尼泊金类；聚山梨酯类和聚乙二醇等能与尼泊金类络合，降低防腐剂的浓度，因此只能降低防腐效能。第三章 粉碎与筛析学习要点：1掌握粉碎的目的、方法及其应用。2 熟悉药筛的种类，药筛和药粉的分等。3熟悉堆密度、孔隙率、休止角等概念。4熟悉微粉化技术及其在药剂中的应用。5了解常用粉碎机械（柴田粉碎机、万能粉碎机、球磨机、流能磨）和过筛器械（振动筛粉机）的性能及其适用范围。6了解常用的离析器械。一、A型题 1.下列描述麝香粉碎的过程，正确的是（ ）A轻研麝香，重研冰片B打潮C水飞法D干法粉碎E低温粉碎2.下列关于药材粉碎原则的叙述，错误的是( )A不同质地药材选用不同粉碎方法，即施予不同机械力B粉碎过程若有不易粉碎部位且不含有效部位可以弃去C只需粉碎到需要的粉碎度 D适宜粉碎，不时筛分，提高粉碎效率E粉碎毒物或刺激性较强的药物时，应严格注意劳动保护和安全技术3.关于药材的粉碎度叙述错误的是（ ）A粉碎度是指物料粉碎前后的粒径之比B粉碎度越大越利于成分浸提C一般眼用散剂粉碎大要求大D儿科或外用散剂应为最细粉末，其中能通过七号筛的细粉含量不少于95%E以乙醇为溶剂粉碎度可以稍大些，粗末即可4.球磨机粉碎药物时，筒内装药量一般占筒内容积的A 60%-70%B 70%-75%C 75%-80%D 70%-80%E 75%-85%5.球磨机的粉碎原理为（ ）A不锈钢齿的撞击B高速转动的撞击作用C研磨介质作高频振动产生冲击力与摩擦力D圆球的撞击与研磨作用E高速弹性流体使药物颗粒之间或颗粒与室壁之间碰撞作用 6.中华人民共和国药典所用药筛工业筛目数（孔/英寸），下列错误者为A一号筛为10目B二号筛为24目C三号筛为60目D四号筛为65目E五号筛为70目7.中国药典2000版规定制药工业筛筛孔目数是要求（ ）A每厘米长度上筛孔数目 B每分米上筛孔数目C每英寸长度上筛孔数目D每英尺长度上筛孔数目E每寸长度上筛孔数目8.中国药典六号筛筛孔内径约为A90m B125m C150mD180m E以上都不是9.下列对于药粉粉末分等叙述错误者为A最粗粉可全部通过一号筛B粗粉可全部通过三号筛C中粉可全部通过四号筛D细粉可全部通过五号筛E最细粉可全部通过六号筛10.2000版中国药典规定，能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末，称为：A粗粉 B 细粉C中粉 D最细粉E极细粉11.关于休止角的叙述正确的是（ ）A休止角可用来描述微粉的流动性，流动性越大，休止角越大B流动性越好，形成的圆锥越矮C流动性越好，形成的圆锥越高D休止角一般在80180度范围内E休止角大一般流速也快12.关于筛与析的叙述错误的是（ ）A均是将粗粉与细粉分离的操作B筛是借助于药筛C析是借助于冲眼筛D水飞法实际上也是一种析法E筛后有混合的作用13.关于微粉的流动性叙述错误的是（ ）A一般粒径越小，微粉越易流动B微粉一般流动性好，均匀性也好 C微粉含水量过高导致流动性变差D休止角可以表示微粉的流动性E流速可以表示微粉的流动性14.下面给出的五种粉末的临界相对湿度，那一种粉末最易吸湿A 56% B 53%C 50% D 48% E 45%B型题（14题）A水飞法B 加液研磨法C蒸罐法D串油法E串料法1.朱砂宜采用（ ）方法粉碎2.乌鸡宜采用（ ）方法粉碎3.麝香宜采用（ ）方法粉碎4.酸枣仁宜采用（ ）方法粉碎（58题）中华人民共和国药典关于粉末分等的规定A粗粉B中粉C细粉D最细粉E极细粉5.全部通过八号筛并含能通过九号筛不少于95%的粉末6.全部通过二号筛但混有通过四号筛不超过40%的粉末全部通过五号筛并含能通过六号筛不少于95%的粉末8.全部通过六号筛并含能通过七号筛不少于95%的粉末（912题）A旋转式切药机B振动筛粉机C铁研船、研体D羚羊角粉碎机E万能磨粉机、冲钵9.以撞击作用为主的粉碎器械10.以研磨作用为主的粉碎器械11.以截切作用为主的粉碎器械12.以锉削作用为主的粉碎器械（1315题）A真密度B堆密度C粒密度D湿密度E上述均不正确13.单位容积微粉的质量是指（ ）14.除去微粒本身孔隙及粒子间的空隙占有的容积后求得的微粉容积是指（ ）15.除去粒子间的空隙占有的容积所得的密度是指（ ）（1618题）下列不同物质的药物最常用的粉碎方法是A 对低熔点药物B易挥发、刺激性较强的药物C比重较大、难溶于水而又要求特别细的药物D含水低于5%的一般药物E 混悬剂中药物粒子16.水飞法粉碎17.干法粉碎18.球磨机粉碎X型题 1.粉碎的目的是A利于药材中的有效成分的浸出B为制备药物剂型奠定基础C便于调剂D便于服用E有利于药物溶解与吸收 2.关于粉碎的过程叙述正确的是（ ）A粉碎是借助机械力来破坏物质分子间内聚力的过程B粉碎是将机械能部分地转变成热能的过程C粉碎是将机械能部分地转变成表面能的过程D混合粉碎可以节约机械能E自由粉碎可以节约机械能3.下列药物适宜采用混合粉碎的是（ ）A熟地B麝香C山萸肉D乳香E蟾蜍4 下列关于混合粉碎法的叙述( )是正确的A处方中某些药物的性质及硬度相似，则可以将它们掺合在一起进行混合粉碎B 混合粉碎可以发挥混合的作用C一些粘性药物不宜混合粉碎D含脂肪油较多的药物不宜混合粉碎E对混合粉碎节约机械能5.下列哪种方法可以节约机械能（ ）A水飞法 B加液研磨法 C混合粉碎 D低温粉碎 E自由粉碎6.宜采用单独粉碎的药物有（ ）A含糖类较多的粘性药物 B含脂肪油较多的药物 C贵重细料药 D刺激性药物 E含毒性成分的药物7.宜采用水飞法粉碎的药物是（ ）A麝香B滑石C人参D珍珠E冰片8.宜采用球磨机粉碎的药物是（ ）A蟾酥 B松香 C儿茶 D朱砂E羚羊角9.宜采用串料法粉碎的药物有（ ）A熟地 B柏子仁 C天冬 D乌鸡 E桂圆肉10.宜串油粉碎的药物是（ ）A葛根B酸枣仁C柏子仁D冰片E桂圆肉11.宜采用低温粉碎的药物有（ ） A常温难粉碎的树脂类B干浸膏C需要获得更多更细的粉末D有刺激性的药物E保留挥发性成分12.过筛时应遵循下列原则（ ）A在振动中使药粉通过筛网B粉末宜干燥C粉末不宜过多D粉末不宜过少E过筛后应再进一步搅拌混合13.过筛的目的是（ ）A将粉碎好的颗粒或粉末分成不同等级B可以同时起混合作用C供制备各种剂型的需要D制备散剂时可以除去药材中一些较粗不易粉碎的纤维类成分E便于浸提药材成分14. 微粉的粒径可以用（ ）表示法A长径 B定方向径 C外接圆径D有效粒径E比表面积径15.下列（ ）方法可以制备微粉A球磨机B固体分散技术C胶体磨D溶剂转换法E控制结晶法16.柴田式粉碎机(万能粉碎机)的特点是（ ）A粉碎能力大，效率高，B细粉率高C适用于粉碎较粘软、纤维多的药料D适用于粉碎坚硬的药料E适用于粉碎油性多的药料17.下列药材粉碎原则中不正确的是（ ）A粉碎时应根据药料特性选择适宜的机械 B粉碎时有些不易粉碎的药材叶脉部分可以过筛除去C药材粉碎前应尽量干燥D粉碎毒性和刺激性强药物应防止中毒E粉碎过程应及时过筛18.有关水飞法与叙述加液研磨法正确的是( )A均属于混合粉碎法B均用以粉碎矿物类药物C前者粉碎用力大，后者研磨用力小D前者用水辅助粉碎，后者不用水E前者粉碎结果为取用漂浮的细粉，后者粉碎结果为取用沉降细粉 答案一、A型题 1.B注解：麝香与冰片粉碎的方法均是加液研磨法，但是宜轻研冰片，重研麝香；麝香在粉碎时加入少量水很易粉碎，尤其是麝香渣，这就是俗称的“打潮”；水飞法适合于如朱砂等的药物粉碎，与加液研磨法有区别，水飞法一般用水量很大；由于用水因此为湿法粉碎，非干法粉碎；麝香不需要低温粉碎，常温即可。2.B注解：粉碎过程若有不易粉碎部位不可以随意弃去