安瓿灭菌柜维护保养和检修规程.doc

ASMDF-4.0安瓿水浴灭菌器维护保养规程1.总述1.1：目的 制订本标准的目的是建立ASM型安瓿水浴灭菌器的维护保养规程，确保设备的正常运行。1.2：依据 国家食品药品监督管理局药品生产质量管理规范(2010年修订)及ASM安瓿水浴灭菌器使用说明书。1.3：适用范围 本标准适用于ASMDF-4.0/DN-3.0安瓿水浴灭菌器的维护和保养。1.4：责任工程部、设备操作人员和维修人员对本标准的实施负责。2：大小检修和维护保养2.1：检修间隔期与检修类别检修类别小修（运行时间）大修（运行时间）检修间隔期13001600h1700018000h2.2：检修内容2.2.1：小修检修内容检修方法验收标准安全事项检查、修理各管路应牢固、无泄漏目视、维修应牢固、无泄漏设备、人员安全无损伤检查截止阀、疏水器、排污阀、过滤器应无阻塞目视、检修截止阀、疏水器、排污阀、过滤器应无阻塞设备、人员安全无损伤检查安全阀、压力表是否灵敏目视、检修气动阀控制灵敏设备、人员安全无损伤检查空气过滤器的安装应符合使用要求目视、检修空气过滤器的安装符合使用要求设备、人员安全无损伤检查灭菌室内顶部喷淋盘，过滤网有无堵塞目视、检修喷淋盘、过滤网无堵塞设备、人员安全无损伤检查门限开关灵敏度检测灵敏可靠不触电不伤收2.2.2：大修检修内容检修办法验收标准安全事项包括小修内容检查锅内有无裂纹，必要时进行补焊、修理检查补焊裂纹无裂纹设备、人员安全无损伤拆卸截止阀、疏水器，必要时予以更换拆卸清洁截止阀、疏水器无堵塞无泄漏设备、人员安全无损伤拆卸、清洁气动阀，检查其关闭严密性拆卸清洁气动阀严密可靠设备、人员安全无损伤更换损坏的阀、压缩空气管路及配件更换阀、压缩空气管路阀、压缩空气管路完好设备、人员安全无损伤拆卸、清洁空气过滤器拆卸、清洁空气过滤器无堵塞无泄漏设备、人员安全无损伤检查安全阀的灵敏性目视检查安全阀灵敏可靠设备、人员安全无损伤检查换热器密封垫有无损坏，必要时给予更换目视检查密封垫密封设备、人员安全无损伤检查机动门、门罩，链条、链轮，丝杠有无损坏，并加润滑油（脂）目视检查加润滑油（脂）门、门罩、链条、链轮、丝杠无损坏并有润滑油（脂）设备、人员安全无损伤检查门密封密封情况，密封圈有无损坏，必要时予以更换检查更换密封圈密封检查真空泵是否泄漏，必要时予以更换轴承或者机械密封检查更换泵无泄漏损坏检查控制按钮，接触不良需更换检查控制灵敏不触电检查清洁PLC控制箱清洁、紧固机箱清洁，信号灵敏不伤手，不伤设备2.3：日常维护保养:2.3.1：维护 1：门垫密封圈为橡胶制品，遇老化或残损而漏气时，应及时更换。 2：对密封门垫应经常涂抹滑石粉末，防止车门粘接。 3：对压力表指针在无压力状态下不能复位至“零”点刻度的，应及时更换或送交校验。 4：自动温度记录仪的温度探头在灭菌柜底部排冷凝水处，如发现温度与蒸汽压力对应值偏差较大，应及时清除探头部位的阻滞物，如对应值偏差仍较大，应对自动温度记录仪进行校验。 5：气动阀：气动阀为强力开关阀,均为进口优质阀，可靠性高，使用时应注意管道中异物对阀件的影响。 6：真空泵是利用水密封循环进行抽真空的。水环起密封和能量转换作用。由于排气时排走的汽中夹杂有大量水份，因此工作过程中应不断补充用水，但水量不宜过大，过大将增加泵的功率损耗，对泵的工作环境有不利影响，水量大小应根据实际情况调整泵进水管路的截至阀。水量及水温直接影响抽真空速率及泵的寿命。水温越低极限真空度越高，一般要求最高不超过 25。长时间停机时，应打开泵底螺塞，将泵内存水放干净，然后堵死放水孔，灌满皂化液。否则，泵内易产生锈蚀或冻裂泵体，影响泵效率及寿命。 7：疏水阀（汽水分离器）：内室与夹层各有一疏水阀，疏水阀工作正常与否直接影响灭菌效果。如果积水不能正常排出，应将疏水阀打开进行清理。工作时，有少量汽体排出是正常现象，但排出量不能过多。每季度清理一次。 8:安全阀：安装在主体上方的安全阀在出厂时已调整好，不要随意调整，但需要半年将其手把抬起几次，用蒸汽冲刷，以防其动作失灵。 9:过滤减压阀：压缩气管路上的过滤减压阀，需定期清理，以保证其使用效果。清理时，将阀体下方螺塞旋出，待阀体桶杯内的杂质清理干净后，再拧紧螺塞。 10过滤器：进汽和进水管路上各有一过滤器，以防堵塞。清理时，将阀体下方螺塞旋出，待阀体桶杯内的杂质清理干净后。再拧紧螺塞。 11:止回阀（单向阀）：止回阀应定期检查，以免有异物影响其单向密封性能。方法是清洗以后用嘴来试验，无泄漏之感觉。 12:电磁阀：为了使电磁阀工作正常，每季必须擦洗一次电磁阀阀芯、阀座。 13：对传动部件，应经常加注润滑油（脂）。 14：保持各电气部件的干燥，清洁。 15：各班生产结束，应及时对柜内表面清洗与揩抹内部污物和积水。并保证设备内外部清洁。2.3.2：保养1：设备润滑部位点数运行时间（h）数量种类作业人员门电机轴承 2180003/4内框钙基润滑脂（ZG-2）门传动齿轮4600加满23齿钙基润滑脂（ZG-2）门传动行程开关44012滴20#机油操作工门密封行程开关24012滴20#机油操作工门传动滑套24034滴20#机油操作工门密封圈24000.01KG滑石粉操作工内车轮164034滴食用级润滑油操作工外车轮244034滴40#机油操作工3：常见故障及排除表任何零部件、电器元件都有它本身的固有使用寿命，故障是很难避免的。为了帮助操作和维修人员尽快地找出故障出现的原因，现列举一些可能发生的故障，故障可能的原因以及处理、排除方法。故障现象可能原因处理方法密封门打不开1、室内有压力2、门密封胶条没有抽回3、程序在运行1、待室内压力回零后，在开门2、检查真空泵是否抽空，门密封管路是否堵塞，泵是否反转3、退出灭菌程序关门后密封胶条不密封1、门关位的限位开关不到位2、气源未接通或压力不足1、检查门关位的限位开关是否闭合2、检查气源门密封槽内有水1、泵吸气的单向阀坏1、更换单向阀关门时，门不动作1、门侧面的闭合开关未动作1、检查门闭合开关，并调节好滚轮位置工作过程中门周围有蒸汽漏出1、门密封圈磨损或老化1、更换门密封圈后门面板上指示灯不亮1、电源未接通2、灯泡烧坏或保险丝断1、检查后门电源2、更换灯泡或保险丝打开电源后，触摸屏不亮1、触摸屏电源未接通2、保险丝烧坏3、无 24V 电源1、检查触摸屏电源2、更换保险丝3检查 24V 电源真空泵噪声大1、水源未接通2、真空泵反转3、泵进水截止阀开的过大4、真空泵结垢严重1、检查水源2、调整任意两相电源接线3、减小泵进水截止阀的开度4、给泵及管路除垢真空泵不起动1、没有动力电2、泵起动器未接通3、泵起动器损坏4、真空泵电机烧坏1、检查动力电源2、检查泵起动器控制线路3、更换泵起动器4、更换真空泵门电机不起动1、没有动力电2、继电器未吸合3、继电器损坏4、电机损坏1、检查电源2、检查继电器线路3、更换继电器4、更换门电机气动阀不动作1、压缩气源压力不足2、先导阀气路故障1、检查压缩气源是否正常2、检查先导阀气路有无泄露、堵塞现象电磁阀不动作1、电磁阀故障2、控制电磁阀的线路不通1、更换电磁阀2、检查电路程序运行过程中，门周围有汽漏出1、压缩气源压力不足2、门密封管路泄漏3、门密封圈磨损1、检查压缩气源2、查找泄漏点，并处理3、更换密封圈程序不启动1、门未关好2、未退出手动程序1、请关好门2、请退出手动程序泵抽空太慢，负压达不到标准1、抽空管路中有泄漏2、截止阀调节不当3、水源无水4、压力控制器故障5、内室蔬水管路单向阀损坏6、管路系统中有冷凝物7、抽空阀没有打开8、管路结垢太多9、高原问题1、检查管路各连接部件，进行保压试验2、调节截止阀开度3、检查有无供水4、调整或更换压力控制器5、修理或更换单向阀6、检查阀、管道，并作必要清理7、检查有无压缩气，阀门是否损坏8、对管路系统进行化学除垢9、高原绝对压力与相对压力不一致，请参阅压力校准表升温速度太慢1、汽源压力低2、蒸汽饱和度低1、检查汽源压力2、使用饱和水蒸汽灭菌室不进水1、 压缩气源未达到规定压力2、 未打开水源阀门3、 水位传感器故障4、 水位滤器阻塞1、保证压缩气源压力不低于0.4Mpa2、打开水源阀门3、检修或更换水位传感器4、拆修水过滤器灭菌室进水不停1、水位传感器故障2、进水阀因故障未关严1、检修或更换水位传感器2、检查阀门或程序排水速度太慢1、排水阀开的小2、循环水管道不畅3、内室压力较低1、检查压缩气情况2、疏通循环水管道3、检查压缩气管路压力达到，但温度升不上去1、疏通阀开的太小，导致疏水管路有积水2、门胶条向内室漏气1、调节疏水阀2、检查门密封胶条温度显示很高，并且固定不变1、铂热电阻连线未接好1、检查铂热电阻，重新接线电磁启动器总是跳闸保护1接线松脱2负载过大1重新紧固真空泵与电磁启动器的接线2排气管路是否畅通温度与压力跳跃不定1、地线未接好2、设备周围存在强磁场3、气源压力不稳定4、灭菌室异常进入其它介质5、模块调整不准1、地线重新接地2、检查周围磁场来源3、调整其源压力4、检查阀门或程序5、模块校正开机温度与室温不符1、铂热电阻损坏1、更换铂热电阻通信中断或触摸屏运行灯闪烁不稳定1、带点拔插通讯导口至通信接口烧坏2、通信接口接触不良1、更换通信线，检查接口是否烧坏2、关机后，重新连接温度无显示1、电缆无法通信1、检查通信线和温度变送器压力无显示1、电缆无法通信1、检查通信线和温度变送器所设参数复零1、电池没电1、更换电池，重设参数门关不到位1、门定位装置松动1、调整门定位装置触摸屏无法显示1、进入屏保程序1、轻触触摸屏看能否进入2、重新启动前后门显示压力不符1、压力表显示不准2、压力表损坏1、校检压力表2、更换压力表微机不能启动1、未接通电源2、微机故障1、检查电源2、请专业人员检修微机微机不能进入操作界面1、鼠标损坏2、控制程序文件丢失1、更换或检修鼠标2、与制造商联系或重装程序文件门密封不好1、门胶条损坏2、门密封压力过低1、更换门胶条2、调整门密封压力4：补充1：