GMP-007-物料储存养护管理制度.doc

*中药有限公司管理标准-物料管理文件名称物料储存、养护管理制度编 码SMP-WL-07-00页 数5-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门供应部分发部门各仓库目 的：建立物料储存、养护管理制度，规范在库物料的储存养护管理，保证物料储存质量。适用范围：原药材、辅料、包装材料成品的储存、养护。责 任：仓库管理员对本制度实施负责，供应部负责人对本制度的有效执行承担监督检查责任。内 容： ：1物料储存具备条件1. 1库房周围场地应洁净，无杂草和积水，保持存放区清洁。 1. 2库房内应具有防雨、排水、通风、照明、避光、防尘等设施。 1.3库房应具有防止虫鼠和其它小动物进入的措施。1. 4库房应有消防安全设施，水电畅通、器材完好。1.5库房内要有温湿度控制,要达到规定要求并定期检查。2.物料储存的基本要求：2.1物料应按物料分类编码管理与定置管理的原则，统一对库房进行合理安排行布局。2.2库房应有货位平面示意图，包括建筑面积，使用面积,贮存类别，货位排号等。2.3物料应按其属性分类份库码放。整批物料可堆垛，堆码牢固，整齐无明显倾斜。2.4 零星物料要货架储存,摆放整齐,不能倒置,禁止直接接触地面。 2.5原药材、辅料、包装材料、成品应分库分批码放，有储存标准规定需要的，要按规定分别储存在常温库和阴凉库。2. 6鲜活原药材应在低温冷库 2.7细、贵原药材要单独分库存放。1*中药有限公司管理标准-物料管理文件名称物料储存、养护管理制度编 码SMP-WL-07-00页 数522.8固体、液体、辅料应分开贮存；挥发性注意避免污染其它物料。2.9包装材料分标签、说明书和印刷好的包装材料，应专库分开或专柜贮存，专人管理。2.10各种在库储存物料应有明显标记,合格、不合格、待验品分别用绿、红、黄标志标明,合格、不合格物料分别储存分区码放。2.11不合格物料按储存不合格品管理制度执行，并建立不合格物料台帐有效期的物料按物料储存期及复检制度2.12对温度、湿度及特殊要求的物料，中间产品及成品，按规定条件贮存。对易燃、易爆物料按物料定置管理规定要求隔离存放3.库房内货垛应符合规定距离3.1垛与垛间距不少于100厘米。3.2垛与梁间距不少于50厘米。3.3垛与墙间距不少于50厘米。3.4垛与柱间距不少于30厘米。3. 5垛与地面间距不少于10厘米。3.6库内主要通道宽度不少于200厘米。3.7散热器，供热管道与货垛的距离不少于30厘米。3.8放物料，其垂直下方与物料垛间距不少于50厘米。4物料堆垛的要求4.1应按物料进货日期或生产批号分开堆垛。按批号及效期远近堆放，便于先产先出，近期先出。4. 2物料在搬运、堆垛等作业过程中应严格按照外包装图示标志规范操作，要轻拿轻放，严禁摔撞。4.3对于包装不坚固或过重的不易对垛过高，以防下层受压变形怕压得物料应控制堆2*中药有限公司管理标准-物料管理文件名称物料储存、养护管理制度编 码SMP-WL-07-00页 数53放高度，定期翻垛。4.4 物料堆垛应符合防火规定，要与电器装置、防火门等灯保持一定距离，以利消防和搬运。4.5各种库房设备、器具、清洁工具、等实行定置管理，使用后各就各位，摆放整齐，标志明显。5.库房内所有物料的帐卡、记录标单据、标志牌应专人妥善保存，并及时准确填写记录，核对帐卡、实物。6物料的养护、设施管理：6.1库区应在适当位置安装温、湿度计，并保持清洁。做好仓库温、湿度记录6.2根据物料属性，库内应安装空调、排风扇、除湿机、设备等。6.3必须随时了解库房内温、湿度变化情况，掌握物料贮存季节温湿度变化规律，以便使用控温、控湿、设备及时除湿、降温、通风、并做好养护仪器设备的使用记录。6.4库应设有五防设施，入防鼠板，放蝇、防虫的灭虫灯，防鸟的纱网等。 6.5对于各种仪器、设备设施的养护应定期进行校正，检修以保持良好的状态并做好检修记录。6.6库房要保持良好的通风状态，并随气候的变化，采取有效的措施，做好防冻、保暖、防暑降温及除湿工作，以保证物料在适宜的温湿度下贮存。6.7 根据物料的性质，特点和仓储条件，采取干燥、晾晒、熏蒸对在库物料应进行日常及定期的检查，保管养护，并随时调整养护方法和保管措施。6.8应切实保证储存物料无潮湿，无霉变、无虫柱、无鼠咬污染、无渗漏、无挥发，无破损。对贵重原料，易变质、不稳定、近效期，有变质迹象的物料，要加强巡查，6.9对库存物料应根据情况定期进行养护和检查。一般对库存物料每月检查一次，每季度轮流，并做好仓库巡查记录。7原药材、饮片储存及养护管理3*中药有限公司管理标准-物料管理文件名称物料储存、养护管理制度编 码SMP-WL-07-00页 数547.1对库存原药材、饮片除按不同规格分库贮存外，还应按不同药用部位分类存放，以便同类药材实行养护。分别贮存保管减少虫害和霉菌交叉污染，便于发放、保管养护。7.2对易虫蛀的原药材应经常检查货垛四周有无虫丝、蛀粉，尤其是梅雨期和高温季节，若发现有虫蛀、霉变；应立即采取措施灭虫防霉处理。7.3易发霉、泛油的原药材要重点检查，外包装是否受潮，怕潮的要着重货垛下层四周，高温多雨季季节应多检查次数。若中药材有生霉、泛油变化等现象时，应立即搬垛、通风或晾晒处理。 7.4对于含有挥发油的芳香性原药材包装要尽可能密闭，要经常检查货垛内部是否发热和闷蒸。如发现情况应通知质检部门取样检验及时采取处理措施。7.5对易风化、潮解的原药材应检查货垛四周的货物有无变形，包装是否潮湿有无析出粉末。7.6细、贵中药材、饮片应首先检查原包装有无异常及破损，标签是否完好标记清楚。需特殊保管的麝香、牛黄（含人工牛黄）灯影密闭贮存，防止发生变化，影响质量。仓库应双人双锁管理，其他人员未经准许不能进入库房。7.7对易燃原药材饮片应注意检查库问及货垛内温度。如不符合安全要求时，应立即采取措施，降低库温或货垛温度。应储藏在阴凉库远离火源、电源、库内还需防置消防器材。7.8对盐制饮片及受热易膨胀流失原药材、饮片和辅料应检查包件周围有无盐水析出痕迹。一般应放在阴凉干燥处贮存并密闭封存。7. 9检查鲜活药材应注意有无破皮、黑斑、发霉、变味等现象，保管时还应注意防冻、防晒、防水浸沾造成腐烂。最好贮存在十至二十度的阴凉库内。7.10若中药材、饮片有生虫、鼠害时，应搬垛翻晒后或分库施药灭虫鼠7.11对经处理好的中药材，仓库管理员重新申请取样检验，合格后中药材，饮片才4*中药有限公司管理标准-物料管理文件名称物料储存、养护管理制度编 码SMP-WL-07-00页 数55能发放，不合格药材报请QA处理。7.11对经处理好的中药材，藏管理员重新申请取样检验，合格后中药材，饮片才能发放，不合格药材报请QA处理。7.12物料应按规定的使用期限贮存，