市场科法规考试题.doc

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类型题目ABCD单选题开办药品零售企业，必须取得药品生产许可证药品经营许可证医疗机构制剂许可证进口许可证单选题药品必须符合国家药品标准省药品标准 直辖市药品标准自治区药品标准单选题药品经营企业变更药品经营许可证许可事项的，应当向原发证机关备案向原发证机关申请变更登记直接到工商行政部门办理变更登记手续以上选项均正确单选题提供虚假证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件的，吊销许可证或者撤销药品批准证明文件， 内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款。1年2年 3年5年单选题药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口许可证进口药品许可证进口药品注册证书新药证书单选题药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的进口药品通关单进口药品证书进口许可证进口药品注册证书单选题药品广告审批机关是省级工商管理部门国家工商管理部门省级药品监督管理部门国家药品监督管理部门单选题处方药可以在下列哪种媒介上发布药品监督管理部门指定的电视国务院卫生行政部门指定的报纸广播国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物单选题当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验四日五日六日七日单选题对未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款二倍以下二倍以上五倍以下一倍以上三倍以下三倍以上五倍以下单选题根据药品零售企业GSP认证检查评定标准要求，（ ）员应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。质量管理机构或专职质量管理人员质量管理机构或质量负责人质量负责人或质管科长质量负责人或质量管理员单选题对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款二倍以下二倍以上五倍以下一倍以上三倍以下三倍以上五倍以下单选题对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款二倍以下二倍以上五倍以下一倍以上三倍以下三倍以上五倍以下单选题对从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额几倍的罚款二倍以下二倍以上五倍以下一倍以上三倍以下三倍以上五倍以下单选题目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是国家医药管理局国家药品管理局国家药品监督局国家食品药品监督管理局单选题已撤销批准文件的药品当年度内可继续生产销售已经生产的，可以继续在效期内销售不得继续生产、销售由当地卫生行政部门监督销毁单选题下列属于假药的是改变剂型或改变给药途径的药品擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的超过有效期的以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的单选题对以本企业名义从事药品购销行为负法律责任的应该是：销售员本人药品生产企业或药品经营企业授权人以上均不是单选题销售进口药品应提供的相关证明为：进口药批准文件海关通关单口岸药检所检验报告单以上均是单选题采购药品时对供货商提供的企业资料、产品资料及销售人员授权委托书等资料应索取查验留存以上均是单选题以下错误的是企业不得为他人提供经营场所、资质证明或票据等。企业可以产品宣传的方式销售现货药品。经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。企业采购药品必须建立验收制度。单选题企业未按有关规定使用低温、冷藏设备储备和运输药品的应处以：三千元罚款五千以上，二万元以下罚款一万元以下罚款以上均不是单选题非法收购药品处罚为：罚款五千元罚款一万元没收药品及违法所得并处货值2倍以上5倍以下罚款吊销执照单选题从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员 内不得从事药品生产、经营活动。二年三年五年十年单选题经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，同时停止销售处方药和甲类非处方药停止销售处方药停止销售甲类非处方药正常销售处方药和甲类非处方药单选题药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传，应当以 为准，不得尽兴扩大或者恶意隐瞒的宣传。主流的药学理论专家学者观点国务院食品药品监管部门批准的说明书以上选项均错单选题药品的不良反应是超剂量使用药品后出现的与用药目的无关的有害反应药品使用不当后出现的意外的有害反应服用质量不合格药品出现的与用药目的无关的或意外的有害反应在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外有害反应单选题根据药品零售企业GSP认证检查评定标准要求，（ ）员应负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。质量管理机构或专职质量管理人员质量管理机构或质量负责人质量负责人或质管科长质量负责人或质量管理员单选题只能在具有药品经营许可证、配备执业药师或药师以上药学技术人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药是处方药非处方药甲类非处方药乙类非处方药单选题除社会药店和医疗机构药房外，还可以在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药是处方药非处方药甲类非处方药乙类非处方药单选题必须凭医师处方调配、零售、购买和使用或必须由医师或医疗技术人员使用或在其监控下使用的药品是处方药非处方药甲类非处方药乙类非处方药单选题药品经营企业直接接触药品的工作人员必须每季度进行健康检查每年进行健康检查每半年进行健康检查每两年进行健康检查单选题药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是注册商标图案注册商标字样生产批准文号广告审查批准文号单选题以下不属于药品的是进口药品中药饮片卫生材料中成药单选题以下以假药处理的情况是被污染的不能药用的药品超过有效期的药品试生产期的药品药品成分的含量不符和国家标准规定的药品单选题药品生产和经营企业必须实施的质量管理规范是GMP和GVPGSP和GMP GVP和GAPGMP和GSP单选题药品管理法规定药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明：用法、用量用法、用量和不良反应用法、用量和注意事项 注意事项和使用方法单选题验收药品的记录应保存至超过药有效期 年，不得少于 年：1年、3年2年、3年3年、5年3年、4年单选题药品与墙、屋顶的间距不小于 ，与库房散热器或供暖管道的间距不小于 ，与地面的间距不小于 。30、30、1050、30、1030、20、20上述选项均不正确单选题不合格药品应存放在合格区待验区退货区不合格区单选题列入国家药品标准的药品名称为商品名通用名商标AB均正确单选题药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭 销售处方药。介绍信药监部门批文处方病历卡单选题药品经营企业对于有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当自行修改处方后调配依照处方调配拒绝调配用其他药品代替单选题以下为劣药的是药品所含成分与国家药品标准规定的成份不符使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品药品成份的含量不符合国家药品标准的变质的药品单选题药品广告的内容必须真实、合法，以 为准，不得含有虚假的内容。主流的药学理论专家学者观点国务院食品药品监管部门批准的说明书以上选项均错单选题药品经营企业变更药品经营许可证许可事项的，应当在许可事项发生变更 日前，申请变更登记。15202530单选题药品经营许可证有效期为 年5321单选题药品经营许可证有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前 个月，申请换发许可证。6321单选题GSP的全称为药品经营许可规范 药品生产许可规范药品经营质量管理规范药品生产质量管理规范单选题药品零售企业应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明质量管理制度验收记录养护记录单选题处方药与非处方药（ ）摆放。药柜紧缺时，可以同柜应当分柜应当同柜可以分柜单选题中药饮片斗前的名字应如何书写 应当写简称只要易于识别即可应当写正名正字 不必书写任何名字单选题企业购进药品应以（ ）为前提，从合法的企业进货。价格市场需求供货企业信誉质量单选题首营企业是指，购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产企业药品经营企业药品生产或经营企业上述选项均错单选题首营品种是指，本企业向某一（ ）首次购进的药品。药品生产企业药品经营企业药品生产或经营企业上述选项均错单选题药品零售企业若发现直接接触药品的人员患有（ ）、传染病和其他可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。慢性疾病心脑血管疾病耳鸣 精神病单选题家庭选药基本原则应该是：对症首选、疗效择优、安全低毒、价廉易得价格越贵越好进口总比国产疗效高跟着广告宣传走单选题哪些情况下颗粒剂不应使用：结块发粘松散有光泽干燥单选题下列哪一种药应烊化后服用人参石膏生姜阿胶单选题下列内容不属于药品说明书内容的是：药品名称用法用量不良反应药品价格单选题患者出现药品不良反应后，下述那种做法是不对的：停止服用药物自行更换其他药物到正规医院就诊到药监部门申报单选题使用非处方药时，指导用药的最重要、最权威的信息资料是：药品说明书注册商标药品广告药品外包装单选题无论服中药或西药避免用什么水送服：茶、饮料白开水温开水糖水单选题饭后服用药物的理由是：利于药物分解避免对胃产生刺激利于药物排泄利于按时服药单选题下面关于补钙说法正确的是：补钙越多越好人体可以吸收和储存过量的钙任何人都可服用补钙药睡前补钙效果更好单选题消毒用酒精的浓度应为 %：30607595单选题“阿司匹林”是药品的：商品名通用名化学名曾用名单选题药物有效期最长的期限是_ 年13510单选题下列哪项不是非处方药的常用剂型片剂胶囊剂注射剂乳膏剂单选题有效期至2010年6月，是指有效期到： 2010年6月30日2010年7月2日2010年6月1日2010年7月1日单选题降压药一般不适宜在何时服用：晨起时饭前饭后临睡前单选题合理用药不包括下列哪个方面：安全有效谨慎经济单选题以下哪一项药品不可以在药店销售：维生素注射剂疫苗解热镇痛药单选题药品不良反应报告制度的目的不包括：为了保障患者用药安全为了作为诉讼的依据为评价、整顿、淘汰药品提供服务和依据为临床用药提供信息单选题确定非处方药的第一原则是：应用安全应用广泛长期应用群众习惯单选题发烧时使用退烧药应注意什么原则：病因不明不用药短期低烧免用药暴发高烧慎用药以上都是单选题服用藿香正气水时不能与下列那类中药通用：通便药止咳药安神药滋补药单选题下列说法正确的是：服中药没有副作用胶囊打开服用效果更佳只有假冒伪劣药品才会有不良反应以上都不是单选题如果某药品批号为070809，应理解为2007年8月份生产的第9批药品 2007年8月9日生产的药品2008年7月生产的第9批药品2008年7月9日生产的药品单选题明代李时珍的著名药学著作是：本草经集注神农本草经本草纲目新修本草单选题发明麻沸散的我国古代名医是：扁鹊华佗张仲景孙思邈单选题在甲型H1N1流感发生时期，生产、销售用于应对流感药品的假、劣药的，依法加重处罚依法从重处罚依法从轻处罚依法减轻处罚单选题在药品广告中使用绝对化、承诺性的语言对产品的功效进行不科学的断言和保证的，药监部门将认定其为假药认定其为劣药采取暂停销售的措施上述选项均错单选题知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，而有下列情形之一的，以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处。提供许可证件提供经营场所提供包装材料上述选项均正确单选题药学专业技术人员是指药师或中药师执业药师或执业中药师药士具有药学技术职称或药学执业资格的人员单选题药品零售企业药学专业技术人员从业年龄要求男不得超过65周岁，女不得超过60周岁男不得超过70周岁，女不得超过65周岁男不得超过60周岁，女不得超过55周岁男女均不得超过65周岁单选题用于作为药品零售企业仓库和营业场所的房屋，层高应不得低于_米22.12.22.3单选题药品储存特性要求的冷藏，是指不高于10摄氏度010摄氏度-510摄氏度210摄氏度单选题仓库待验药品区的色标应为红底白字 黄底白字绿底白字 蓝底白字单选题仓库退货药品区的色标应为红底白字 黄底白字绿底白字 蓝底白字单选题下列不允许在大众媒介做广告的是处方药甲类非处方药乙类非处方药保健品单选题药品批准文号“国药准字Z”中的“Z”代表化学药 保健品生物制品中成药单选题根据药品零售企业GSP认证检查评定标准要求，（ ）应负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。质量管理机构或质量负责人质量负责人或质管科长质量管理机构或专职质量管理人员质量负责人或质量管理员单选题药品批准文号中，通过国家食品药品监督管理局整顿的保健品使用字母DCBA单选题对未标示产品批准文号或标示虚假、无效批准文号的产品冒充药品的，一律由食品药品监管部门按照假药依法查处按照劣药依法查处按照非法保健品依法查处按照非法化妆品查处单选题可以在零售药店销售的是麻醉药品一次性使用注射器保健品所有精神药品单选题零售药店凭合法处方可以供应和调配的是麻醉性戒毒药品制剂一类精神药品制剂 麻醉药品制剂医疗用毒性药品单选题GSP要求医药商品保管人员应对不合格的商品迅速进行处理按照商品不同属性进行科学、合理的分类储存认真选择符合要求的产品做好市场需求与库存结构的分析单选题药品经营企业做好药品养护的关键是严格执行反复抽样送检制度 严格控制不合格商品入库严格执行库内药品循环检查制度严格控制库房的温湿度单选题药品储存养护工作应贯彻的原则是帐货相符 预防为主重点养护质量检查单选题乙类非处方药药品的专有标识为绿色蓝色黄色红色单选题外用药品的标签有特定规定，其标签是（ ）底（ ）字。蓝、白绿、白 红、白黑、白单选题进口药品注册证的有效期为_年3125单选题在库商品的堆垛要求是按品种堆放按剂型堆放按质量状态堆放按批号堆放单选题企业购进票据和记录应保存至超过药品有效期年，但不得少于年1，21，32，33，5单选题根据药品零售企业GSP认证检查评定标准要求，企业应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书以及与执业人员要求相符的执业证明。药品经营许可证、营业执照以及药品经营质量管理规范认证证书。药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。单选题根据药品零售企业GSP认证检查评定标准要求，企业应设置（ ），具体负责企业质量管理工作。质量管理机构或质量负责人质量负责人或质管科长质量管理机构或专职质量管理人员质量负责人或质量管理员单选题根据药品零售企业GSP认证检查评定标准要求，（ ）应负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。质量管理机构或质量负责人质量负责人或质管科长质量管理机构或专职质量管理人员质量负责人或质量管理员单选题根据药品零售企业GSP认证检查评定标准要求，药品零售中处方审核人员应是（ ）的专业技术职称。执业药师或从业药师药师以上（含药师和中药师）执业药师或有药师以上（含药师和中药师）药士以上（含药士和中药士）单选题根据药品零售企业GSP认证检查评定标准要求，（ ）应负责首营企业与首营品种的质量审核。质量管理机构或质量负责人质量管理机构或专职质量管理人员质量负责人或质管科长质量负责人或质量管理员单选题根据药品零售企业GSP认证检查评定标准要求，大中型企业质量管理工作的负责人应具有（ ）以上的技术职称药士（含药士和中药士）从业药师（含从业中药师）执业药师（含执业中药师）药师（含药师和中药师）单选题根据药品零售企业GSP认证检查评定标准要求，小型企业质量管理工作的负责人应具有（ ）以上的技术职称。药士（含药士和中药士）从业药师（含从业中药师）执业药师（含执业中药师）药师（含药师和中药师）单选题根据药品零售企业GSP认证检查评定标准要求，企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有（ ）。大专（含）以上文化程度。如为高中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历高中（含）以上文化程度。如为初中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历中专（含）以上文化程度。如为高中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历本科（含）以上文化程度。如为大专文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历单选题根据药品零售企业GSP认证检查评定标准要求，企业从事质量管理和验收工作的人员以及营业员应经（ ）培训，并经地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书后方可上岗。专业或岗位专业岗位专业技能单选题国家有就业准入规定的岗位，工作人员需通过（ ）并取得职业资格证书后方可上岗。专业技能培训职业技能培训专业或岗位技能鉴定职业技能鉴定单选题根据药品零售企业GSP认证检查评定标准要求，企业从事质量管理的人员，每年应接受（ ）药品监督管理部门组织的继续教育。地市级县级国家级省级单选题根据药品零售企业GSP认证检查评定标准要求，企业从事验收、养护、计量等工作的人员，应定期接受（ ）组织的继续教育。省级食品药品监督管理部门市级食品药品监督管理部门县级食品药品监督管理部门企业单选题根据药