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浅谈医药政策下医药企业的发展 陈虎 徐怀伏 （南京 中国药科大学 210098）摘要：在国家医改的大背景下，在一系列与医改相关政策出台的环境下，我国医药企业遭遇了政策与市场的双重考验，本文通过分析我国医药企业的生存环境，探索其发展方向，以期对其发展提出切实可行的建议。关键词 医药企业 医药政策 发展 2009年是中国医改元年，也是医药行业受到影响最大的一年。医药企业无论大小，都在政策的影响下坐了一回“过山车”。2010，2011年又出台了一些相配套的政策，随着医改的不断深入，将还会有更加完善的配套文件陆续出台，医药行业将面临新一轮的狂风骤雨。而对医药企业而言，则更是严峻考验，要求企业必须认清形势，分析市场环境，找到更有效的应对措施。1. 医药企业的现状医药产业是我国发展较快的产业之一，20002006年，医药产业产值年均增值18.8%，高于同期GDP的增长。2011年，我国医药制造业总产值14522亿元，据IMS估计，未来几年我过医药市场将继续保持两位数的增长。一面是好的发展形势，另一面则是我国医药行业整体的小，散，乱的局面，这就迫使国家不得不出台一系列的政策改变医药企业的现状，以使得我国医药企业的发展适合我国新型医疗体制的改革。2. 医药产业相关法规政策影响2.1. 药品价格政策药品价格问题是医改中受到高度关注的问题，也是医药企业最关心敏感的政策。1997年以来，国家发展和改革委员会对药品共进行了20余次针对各来药品的强制降价。20余次降价，是的药品价格水平从2001年开始逐年回落，如2007年111月，全国居民消费价格指数累计上涨4.7%，而西药价格指数则下降1.5%左右。而各种资料反映的患者的经济负担似乎没有明显减轻，而医药企业则为此付出了沉重的代价。2011年11月9日，国家发改委发文对国家发改委定价范围内的药品开展出厂价格调查，国家发改委从药品出厂价开始查，就是掀药价的老底，利于招标方了解成本，也避免某些利益团体钻空子。这一政策的出台，将使得药品价格趋于透明化，生产企业盲目定价的日子将一去不返。2.2. 抗生素分级管理的出台有数据显示,抗感染药物占中国药品市场的四分之一,是使用量和销售金额最大的一类药物,而头孢类抗感染药物占比最大,占据了约60%的市场。抗生素的限制使用，将对一大批以抗生素生产销售为主的企业造成巨大的影响，直接关乎企业未来的命运。2.3. 新GMP认证检查标准旧版药品GMP认证检查评定标准从1999年11月开始实施，这一政策的实施是对我国的只要企业的一次大洗牌，一批设备陈旧、技术落后的企业被淘汰出视频。通过认证的只要企业的平均技术水平较以前有了大幅提升，2011年3月，国家开始执行新的GMP标准，新版药品GMP吸收国际先进经验，结合我国国情，按照“软件硬件并重”的原则，贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念，更加注重科学性，强调指导性和可操作性，达到了与世界卫生组织药品GMP的一致性。新版药品GMP修订的主要特点：一是加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。二是全面强化了从业人员的素质要求。三是细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性。四是进一步完善了药品安全保障措施。按照新版GMP实施的基本原则，新建企业或车间应达到新版GMP要求，而对于现有已获原GMP认证的企业给予3年过渡期。以上这些要求，都对我过药品生产企业是严峻的考验，特别是对企业软件方面的要求，将使得更多的企业需要重新思考投入产出的问题。3. 对中小医药企业发展的建议3.1. 发展企业的特色品种在医药政策的严峻形势下，企业应当根据自身特点和优势，像产品优势、营销渠道优势等，选择适合市场的特殊品种，通过特色产品在市场上站稳脚跟，抛弃一些无相对优势的产品，这些年来，我国政府也是鼓励企业走出自己的特色，希望企业能寻找到一条适合自身环境和技术的发展道路。从规模经济的角度看，医药企业只有集中优势资源，推动特色产品的生产销售，以技术更新，原料药的大批量低价采购等手段，才能为企业寻找到利润空间，提高企业的经济效益。3.2. 提高产品质量，获取更大的市场我国制药企业以仿制药为主，医药企业应对这些非专利药品进行新技术和新剂型的研究，改变以往的仿制思路，从提高仿制药的质量和稳定性考虑，努力缩小与国外产品的差距。例如印度南新制药，通过仿制拜耳公司的抗感染药环丙沙星，并对其释药技术进行改进，并成功开发出一天只需服用一次的新型口服缓释片，并取得了美国专利，从而顺利打开美国市场。这对我国医药企业是很好的借鉴，我要的医药企业在仿制的同时，应积极创新，不断提高产品在国际市场的竞争力，这样才能在国际市场占据一定市场份额。3.3. 拓展企业融资渠道在一系列医药政策的影响下，特别是新版GMP的执行，医药企业将需要充足的资金来应对，而我国医药企业的风险资金投入和政府支持非常有限，而企业也没有足够的资金来做投入，因此建议企业建立多元化的融资渠道。产权市场可以通过聚集效应、价格发掘机制、风险防范机制和退出机制等制度设计来保证投资者的权益和规避投资风险，目前已经成为私募资金进入的重要渠道。而有条件的企业应适时融资国际化，包括与外企建立R&D发展战略联盟。3.4. 加强企业合作，从“独赢”多“双赢”企业应认清形势，改变传统的争锋相对的企业关系，变竞争为合作，寻求更多的优势互补，这种合作不仅是指营销渠道的结盟，包括企业整个价值链环节的合作，在每个环节，企业要调整各自的增值活动，来适应价值链上的其他企业。4. 结语在新医改不断深入的环境下，我过医药企业面临的是一个全面整合的时代，也是一个机会与挑战并存的时代，这就需要我们的企业努力研究特色产品，加强企业营销渠道的建设，并积极寻求与其他企业的优势互补，只有这样我们的企业才能在激烈的竞争中取得生存和发展的机会。参考文献 1 邹立昌, 新医改对医药企业影响浅析J,前进论坛, 2010,(06).2 吴迺峰, 新医改对医药企业的挑战与企业的战略思路J, 中国执业药师, 2009,(08) .3 姚琳,符