欧盟最新版RoHS指令中文版.pdf

陈庆今译 Translated by Moro CHEN 欧洲议会及理事会 2011 年 6 月 8 日关于 限制电子电气设备中某些有害物质的 2011 65 EU 指令 改写 全文适用于欧洲经济区 欧洲议会和欧盟理事会 注意到关于欧洲联盟运行的条约 特别是其中的第 114 条款 注意到欧盟委员会的提案 注意到经济和社会委员会的意见 注意到区域委员会的观点 按照一般立法程序行事 鉴于 1 将对欧洲议会和理事会 2003 年1 月27 日关于限制电子电气设备中某些有害物质的 2002 95 EC 指令做出许多重大变更 为使之更加清晰 应该改写指令 2 欧盟各成员国有关限制电子电气设备中有害物质使用的法律和行政措施之间的差异 可能导致贸易壁垒并扭曲欧盟内的竞争 也可能因此对内部市场的建立和运作有直 接的影响 因此有必要在此领域制订规则以保护人类健康 进行环境友好回收和处 置废弃电子电气设备 3 2002 95 EC 规定欧盟委员会应考虑到欧盟理事会 2000 年 12 月 4 日决议中规定的 预防原则 评审指令条款 特别是为了将某些类别的设备纳入指令范围 以及基于 科学进步基础上研究修订限制物质清单的需求 4 欧洲议会和理事会 2008 年 11 月 9 日有关废物的 2008 98 EC 指令在废物立法中将 预防放在首位 预防被特别定义为降低材料和产品中有害物质的措施 5 在 1988 年1 月25日关于与镉环境污染做斗争的欧洲共同体行动方案的理事会条例 中 邀请欧盟委员会无延迟地制订这个方案的具体措施 人类的健康必须得到保护 因此要实施一个总体战略 特别是限制镉的使用和激励研究替代物质 条例强调镉 的使用应该限于不存在适宜的替代物的情况 6 欧洲议会和理事会 2004 年 4 月 29 日关于持久性有机污染物 POP 的第 850 2004 号法规重申保护环境和人类健康免于持久性有机污染物危害无法由成员国充分实 现 因为污染物会超越国界 因此在联盟层级更容易实现 按照这个法规 应该识 别并降低持久性有机污染物如二恶英和呋喃的排放 他们都是工业过程的副产品 可能时 最终目的是消除它们 7 现有证据表明 2003年1月27日欧洲议会和理事会关于废弃电子电气设备 WEEE 的 2002 96 EC 指令规定的有关收集 处理 循环和处置废弃电子电气设备的措施 对于减少有关重金属和阻燃剂的废物管理问题是必要的 尽管有这些措施 但是 大部分的废弃电子电气设备仍将在联盟内外的现行处理路径中存在 甚至假如废弃 电子电气设备都单独收集并提交给了循环过程 其中含有的汞 镉 铅 六价铬 多溴联苯 PBB 和多溴联苯醚 PBDE 还是可能对健康和环境构成风险 特别 是在不是很优化的条件下处理时 8 考虑技术和经济可行性 包括对中小企业的 确保这些物质对健康和环境风险大 幅减少以实现选定的保护层级的最有效的途径是 将电气电子产品中的这些物质替 换为安全或更安全的材料 限制这些有害物质的使用可能增加这种可能性 以及提 高回收废弃电子电气设备的经济效益 降低对循环工厂工人健康的负面影响 9 本指令覆盖的物质已经过充分研究和评估 而且在联盟和成员国层级都有各种针对 性措施 陈庆今译 Translated by Moro CHEN 10 本指令规定的措施应该基于现有科技信息的评估 应该考虑了现行国际指南和建议 措施对于实现选定的人类健康及环境的保护层级是必要的 也充分地考虑了预防原 则 也考虑了缺少这些措施可能在联盟内导致的风险 应该保持对这些措施的评估 以及必要时做出调整 以考虑技术和经济信息的可得性 本指令的附件应该定期评 估 以特别考虑欧洲议会和理事会 2006 年 12 月 18 日关于化学品注册 评审 授 权和限制 建立欧洲化学品管理局的第 1907 2006 号法规 REACH 法规 的附件 XIV 和 XVII 特别地 要优先考虑来自使用六溴环十二烷 HBCDD 邻苯二甲酸 2 2 乙基己基 酯 DEHP 邻苯二甲酸苯基丁基酯 BBP 及邻苯二甲酸二 丁基酯 DBP 的人类健康和环境风险 为了进一步限制物质 欧盟委员会应该按 照本指令的新标准再调查以前评估过的这些物质 作为首次评估的一部分 11 本指令是联盟一般废物管理法规的补充 如 2009 98 EC 指令和第 1907 2006 法规 12 为了规定指令范围 本指令包括大量定义 另外 电子电气设备 的定义应该由 依赖 定义来补充 以覆盖某些产品多目标的特性 而电子电气设备的预定功能 将基于客观特性来确定 如产品设计和销售 13 欧洲议会和理事会 2009 年 10 月 21 日的建立设定能量相关产品生态设计要求的框 架指令 2009 125 EC 为能量相关产品规定了具体生态设计要求 这些产品也可能属 于本指令范围 2009 125 EC 指令及其采用的实施措施不妨碍联盟废物管理法规 14 本指令的应用不妨碍联盟有关安全和健康要求及具体废物管理法规 特别是欧洲议 会和理事会关于电池和蓄电池及废弃电池和蓄电池的 2006 66 EC 指令 以及 850 2004 法规 15 应该考虑无重金属 PBDE 和 PBB 的电子电气设备的技术开发 16 一旦有科学证据 并且考虑了预防原则 应考虑对于其他有害物质的限制及其更加 环保的替代物替代问题 确保至少同等程度地保护了消费者 包括任何微小或内 部或表面结构的物质 纳米材料 它们可能会因为粒径或表面的性质而具危害性 为此目的 对于附件 II 的限制物质清单的评审和修订应该协调一致 应该与已开展 的工作及联盟其他法规产生最大的协同效应 反映在其他法规下开展的工作的相互 补充性质 特别是在第 1907 2006REACH 法规下 同时确保本指令和这个法规相 互独立运作 应开展与相关方的咨询工作 要专门考虑对中小企业的潜在影响 17 开发新能源是联盟的一个重要目标 新能源对于环境和气候目标的贡献是至关重要 的 欧洲议会和理事会 2009 年 4 月 28 日关于促进再生能源使用的 2009 28 EC 指 令重申这些目标与联盟其他环境法规应该保持一致 因此 本指令不应排斥没有负 面健康和环境影响的 可持续的和经济上可行的可再生能源的开发 18 如果从科技的角度看 特别考虑中小企业 替代是不可能的 或者替代导致的负面 环境 健康和消费者安全影响可能超过其环境 健康和消费者安全利益 或者替代 的可靠性得不到保证 那么应该免于替代要求 有关豁免及可能的豁免期限的决定 应考虑替代物的供应以及替代的社会经济影响 相关时 应采用生命周期思维来考 虑豁免的总体影响 电子电气设备中有害物质的替换应以与电子电气设备使用者的 健康和安全相兼容的方式进行 医疗器械投放市场需要按照 1998 年 6 月 14 日关于 医疗器械的 93 42 EEC 理事会指令及 1998 年 10 月 27 日欧洲议会和理事会关于体 外诊断医疗器械的 98 79 EC 指令执行合格评定程序 可以要求由成员国主管部门 指定的评估机构 Notified Body 的参与 如果这样的评估机构认定不能证明潜在 替代物在医疗器械或体外诊断医疗器械中预期使用的安全 使用这些潜在的替代物 将被认为具有明显的负面社会经济 健康和消费者安全影响 从指令生效日开始 甚至在设备被实际纳入指令范围之前 可申请豁免将纳入指令范围内的设备 陈庆今译 Translated by Moro CHEN 19 对某些具体材料和元件的限制豁免 应该限制豁免范围和期限 以便实现逐步淘汰 电子电气设备中有害物质的目标 考虑到这些物质在这些情况下的使用是可以避免 的 20 因为产品再使用 翻新和生命期的延长是有益的 应有备件供应 21 用于评估电子电气设备与本指令符合性的程序应符合联盟相关法规 特别是 2008 年 7 月 9 日欧洲议会和理事会有关产品营销共同框架的 768 2008 EC 决定 22 适用于欧盟层次的产品符合性标志 CE 标志 应该也适用于符合本指令的电子 电气设备 23 2008 年 7 月 9 日欧洲议会和理事会规定产品营销认可和市场监督要求的第 765 2008 法规所规定的市场监督机制 为检查与本指令符合性提供了保障机制 24 为了确保实施本指令的统一条件 特别是在指南和申请豁免的格式方面 应给欧盟 委员会授予实施的权力 这些权力应该按照欧洲议会和理事会 2011 年 2 月 16 日规 定成员国控制欧盟委员会行使实施权力的规则和一般原则的第 182 2011 法规行使 25 为了实现本指令目标 欧盟委员会应该被授权按照欧盟运行条约之 290 条 在附件 II 符合最大浓度之细则方面采用授权法案 以及随着科技进行对附件 III 和附件 IV 进行改编 欧盟委员会在进行准备工作期间进行适当的咨询 包括专家层级的咨询 特别重要 26 将本指令转换为成员国法规的义务应该限定在与以前的指令相比具有重大变化的条 款 转换没变化的条款的义务在以前的指令中有规定 27 本指令不妨碍成员国在转换为国家法律和应用本指令方面 指令的附件 VII 的 B 部 分 时间限制的义务 28 在审查本指令时 委员会应该透彻分析其与第 1907 2006 号法规之间的一致性 29 按照机构间关于更好地进行法律制订协议之 34 点 鼓励成员国为自己及联盟利益起 草他们自己的表格 最大可能地展示本指令与转换措施之间的关联性 并公布 30 因为本指令的目标即建立电子电气设备中有害物质使用的限制无法由成员国完全实 现 但可以在联盟层次更好的实现 因为问题涉及的规模 在联盟废物回收处置和 其他有共同利益的领域 如人权保护方面 的干系 联盟可以按照欧盟条约第 5 条 规定的辅助原则采用措施 按照该条款的成比例原则 本指令不会超越实现目标所 需的范围 采用本指令 陈庆今译 Translated by Moro CHEN 第 1 条 主题 本指令制定了有关限制电子电气设备中有害物质使用的规则 以期对保护人类健康和环境 包括环境友好地回收和处置废弃电子电气设备做出贡献 第 2 条 范围 1 第 2 点优先 本指令适用于附件 I 罗列的电子电气设备类 2 不妨碍第 4 3 和 4 4 条时 成员国应规定在指令 2002 95 EC 范围外的 但是可 能不符合本指令的电子电气设备 到 2019 年 7 月 22 日仍然可以在市场上销售 3 本指令的应用不妨碍联盟有关化学品安全和健康的法规要求 特别是 1907 2006 法规及 专门的联盟废物管理法规要求 4 本指令不适用于 a 为保护成员国的基本安全利益所需的设备 包括武器 弹药和用于特殊军事目的的 战争物资 b 设计用于送往太空的设备 c 作为非本指令范围或排除在本指令范围之外的其他设备的一部分专门设计并安装 的设备 它仅在作为那个设备一部分时能完成其功能 也只能被同样专门设计的设 备替换 d 大型固定工业工具 e 大型固定装置 f 人员或货物的运输工具 不包括未经型式批准的两轮电动车 g 专门用于专业使用的非道路移动机械 h 可移植医疗器械 i 旨在用于由专业人员设计 组装和安装 在固定的地点长期使用 将太阳光转化为 大众 商业 工业和居民使用的能量系统的光伏板 j 仅专门设计用于研发的 向企业供应的设备 第 3 条 定义 就本指令的目的 适用以下定义 1 电子电气设备 或 EEE 指依赖电流或电磁场才能正常工作的设备 以及用于产生 转换和测量上述电流或电磁场的设备 且设计使用电压交流不超过 1000 伏 直流不超 过 1500 伏 2 对于 1 点 针对电子电气设备 依赖 是指需要电流和电磁场来完成至少一个预期功 能 3 大型固定工业工具 指大尺寸机械 设备 以及 或元件组合 为某一应用共同运行 陈庆今译 Translated by Moro CHEN 由专业人员长期安装在确定的场所或拆除 并且在工业制造场所或研发场所由专业人员 使用和维护 4 大型固定设施 指几种类型仪器 适用时 及其他设备的大尺寸组合体 由专业人员 组装 安装 预期在预先确定及专用地点长期使用 由专业人员拆除 5 电缆 指所有额定电压小于 250 伏 作为连接线或延长线用于连接电子电气设备与电 源插座 或两个或多个电子电气设备的所有电缆 6 制造商 指任何制造电子电气设备 或让别人设计或制造 且以自己的名义或商标销 售电子电气设备的自然人或法人 7 授权代表 指在欧盟内设立并已获制造商就指定事项代其行事的书面授权书的任何 自然人或法人 8 经销售 指供应链中除制造商或进口商外 将电子电气设备投放欧盟市场的任何自然 人或法人 9 进口商 指欧盟境内任何将第三国电子电气设备投放欧盟市场的自然人或法人 10 经济从业者 指制造商 授权代表 进口商和经销商 11 向市场提供 指在商业活动中任何向欧盟市场供应电气电气设备用于经销 消费或使 用的活动 无论是收费还是免费的 12 投放市场 指首次向欧盟市场供应电子电气设备 13 协调标准 指按照 98 34 EC 指令 基于欧盟委员会提出要求的基础上 被列于 1998 年 6 月 22 日欧洲议会和理事会关于在技术标准和法规领域提供信息及信息协会服务规 则程序的 98 34 EC 指令附件 I 的某个欧洲标准化组织采用的标准 14 技术规范 指描述产品 过程或服务应满足的技术要求的文件 15 CE 标志 指一个标志 制造商通过这个标志来表明产品符合欧盟协调法规中规定其 加贴的适用要求 16 合格评定 指证明本指令有关电子电气设备的要求是否得到满足的过程 17 市场监督 指政府公共主管部门为确保电子电气设备符合本指令规定的要求 不危害公 共健康 安全或其他公共利益保护事宜而开展的活动或采取的措施 18 召回 指任何旨在实现已向最终使用者供应的产品的回收的措施 19 撤回 指任何旨在预防供应链中产品向市场供应的措施 20 均质材料 指通体具有一致组成的材料 或由多种材料组合而成 无法通过机械活动 如拧 切割 挤压 研磨和摩擦过程拆开或分离成不同材料的材料 21 医疗器械 指 93 32 EEC 指令 1 2 条款之 a 点意义范围内 同时也是电子电气设备 的医疗器械 22 体外诊断医疗器械 指 98 79 EC 1 2 条款之 b 点意义范围内的体外诊断医疗器械 23 可移植医疗器械 指任何 1990 年 6 月 20 日理事会关于统一成员国有关可移植医疗 器械的 90 385 EEC 指令条款 1 2 之 c 点意义范围内的所有可移植医疗器械 24 工业监视和控制仪器 指专门设计用于工业或专业用途的监视和控制仪器 25 替代物质供应 指与制造和供应列于附件 II 的物质的时间相比 能够在合理的时间期 限内制造和供应替代物质的能力 26 替代物质可靠性 指在确定的条件下 确定的时间期限内 使用替代物质的电子电气 设备不失效地完成所需功能的可能性 27 备件 指可替换电子电气设备部件的分离部件 没有这个部件电子电气设备将无法如 预期地工作 当部件由备件替换后 电子电气设备的功能得到恢复或提升 28 专门供应专业使用的非道路用移动机械 指自带电源的机械装置 工作时 其运行需 要在连续的固定工作地点间可动或持续 半持续移动 而且专供专业使用 陈庆今译 Translated by Moro CHEN 第 4 条 预防 1 成员国应确保投放市场的电子电气设备 包括用于电子电气设备维修 再使用 功能升 级或扩容用的电缆和备件 不含有列于附件 II 的物质 2 在本指令中 不允许超过附件 II 规定的均质材料中最大重量浓度值 在符合第 21 和 22 条时 欧盟委员会应按照第 20 条 通过授权法案的形式 为满足这些最大浓度值制订 细则 尤其要考虑表面涂层 3 第 1 段适用于从 2014 年 7 月 22 日后投放市场的医疗器械和监控设备 从 2016 年 7 月 22 日后投放市场的体外医疗器械 从 2017 年 7 月 22 日后投放市场的工业监控设备 4 第 1 段不适用于以下设备维修 再使用 功能升级或扩容用的电缆或备件 a 在 2006 年 7 月 1 日前投放市场的电子电气设备 b 在 2014 年 7 月 22 日前投放市场的医疗器械 c 在 2016 年 7 月 22 日前投放市场的体外诊断医疗器械 d 在 2014 年 7 月 22 日前投放市场的监控设备 e 在 2017 年 7 月 22 日前投放市场的工业监控设备 f 受益于某个豁免 在豁免过期前投放市场的电子电气设备 只要和这个具体豁免有 关 5 第1段不适用于回收自2006年7月1日前投放市场的电子电气设备的备件再用于2016 年 7 月 1 日前投放市场的设备 只要这种再使用是在可审核的企业对企业闭环回收系统 内 且备件的再使用通知了消费者 6 第 1 段不适用于附件 III 和 IV 列明的应用 第 5 条 随科技进步改编附件 1 为随着科技进步改编附件 III 和 IV 为了实现第 1 条设定的目标 欧盟委员会应按照第 20 条并在符合第 21 条和 22 条设定的条件下通过授权法案的形式采取以下措施 a 将电子电气设备的材料和元件的具体应用纳入附件 III 和 IV 的豁免清单 只要不会 削弱欧盟第 1907 2006 号法规承担的环境和健康保护且满足以下任何条件 通过采用不含附件 II 所列材料和物质的设计变更或材料和元件变更来去除或替 换它们 在科技上是不可行的 替换物质的可靠性没有保证 替换产生的总体负面环境 健康和消费者安全影响超过了总体环境 健康和消 费者安全利益 陈庆今译 Translated by Moro CHEN 在决定将电气电子产品的材料和元件纳入附件III和IV的豁免清单及可能的豁免期 限时 应考虑替代物质的供应及替换的社会经济影响 对于可能豁免期限的决定应 考虑任何对革新的潜在负面影响 相关时 应采用生命周期思维来考虑豁免的总体 影响 b 一旦 a 点中设定的条件不再满足时 从附件 III 和 IV 的清单中删除电子电气设备材 料和元件 2 按照第 1 段 a 点采用的措施 对于附件 I 中的 1 7 类 10 类 11 类产品 其有效期最 高 5 年 附件 1 中的 8 类 9 类产品 其有效期最高 7 年 要对每个豁免逐一决定 可以更 新 对 2011 年 7 月 21 日列于附件 III 的豁免 附件 I 的 1 7 类 10 类最长有效期 可以更新 为 2011 年 7 月 21 日后 5 年 附件 I 的 8 类和 9 类为第 4 3 确定的相关日期后 7 年 除非 规定了更短的期限 对 2011 年 7 月 21 日列于附件 IV 的豁免 最长的有效期 可以更新 为第 4 3 条确定的日 期后 7 年 除非规定了更短的期限 3 授予 更新或废除豁免的申请要按照附件 V 的规定向欧盟委员会提出 4 欧盟委员会应 a 在收到申请后 15 天内以书面形式确认收到申请 确认应写明收到申请的日期 b 毫不延迟地向成员国通知申请 并让成员国能获得申请及申请者提供的任何补充信 息 c 汇总申请信息向公众公开 d 评估申请及其理由 5 豁免更新申请需在豁免过期前 18 个月提出 欧盟委员会应最晚在现有豁免到期前 6 个月决定豁免的更新申请 除非有特殊情况需要调 整这个限期 现有豁免在任何情况下都保持有效 直到欧盟委员会就更新豁免申请做出了决 定 6 在更新豁免申请被拒绝或豁免被废除时 从决定日到豁免过期日之间最短应有 12 个月 最长 18 个月 7 在附件修订前 欧盟委员会尤其应向经济从业者 再循环商 处理商 环境组织和雇员 以及消费者协会咨询 并将收到的评议公布 8 为了确保实施条件统一 欧盟委员会应制订统一的本条第 3 段所述申请的格式 以及申 请的全面指南 考虑中小企业的情况 这样的实施法案应按照第 19 2 款提及的检查 程序制订 陈庆今译 Translated by Moro CHEN 第 6 条 附件 II 中限制物质清单的评审和修订 1 为了实现第 1 条确定的目标并考虑到预防原则 在 2014 年 7 月 22 日之前 欧盟委员会 要考虑对附件 II 中限制物质清单进行基于彻底评估的评审及修订 之后自行确定或依照成 员国提交的带有第 2 段信息的建议确定定期评审及修订期 附件 II 中限制物质清单的评审和修订应与其他化学品相关法规特别是第 1907 2006 号法规 一致 尤其要考虑该法规的附件 XIV 和 XVII 评审应使用来自这些法规申请的公开可得的 知识 为了评审和修订附件 II 欧盟委员会应特别考虑物质 包括非常小的物质或具有很小的内 外结构的物质 或类似的物质群 是否 a 可能在电子电气设备废物管理运作时有负面的影响 包括可能对废弃电子电气设备 再使用或者废弃电子电气设备材料的再循环的影响 b 鉴于其用途 可能导致不受控或弥漫性释放到物质的环境中 或在现行操作条件 下 从废弃电子电气设备中获得再使用 再循环或其他材料处理时 可能产生有害 残留物或转化或降解产品 c 可能导致对废弃电子电气设备收集或处理过程的工人的不可接受的暴露 d 可能能够用负面影响更小的替代物质或技术替代 在评审时 欧盟委员会应咨询相关方 包括经济从业者 再循环商 处理商 环境组织和雇 员及消费者协会 2 对附件 II 中受限物质清单或类似物质群的评审和修订应至少包含以下信息 a 准确清楚地表述所建议的限制 b 限制所依据的参考文献和科学证据 c 电子电气设备中物质或类似物质群的使用信息 d 有害影响和暴露的信息 特别是在废弃电子电气设备管理运行中 e 可能的替代物质或其他选择的信息 它们的供应和可靠性 f 考虑在全联盟范围内限制是最适宜的措施的理由 g 社会经济评估 3 本条述及的措施应按照第 20 条 在满足第 21 22 条的条件下 由欧盟委员会通过授权 法案的形式制订 第 7 条 制造商义务 成员国应确保 a 制造商在将电子电气设备投放市场时 应确保电子电气设备的设计和制造满足第 4 陈庆今译 Translated by Moro CHEN 条规定的要求 b 制造商要按照第 768 2008 EC 决定的附件 II 的模式 A 制订技术文档 实施内部生 产控制程序 或确保其得到实施 c 在 b 点所指程序证实电子电气设备满足适用要求后 制造商制订欧盟合格声明 在 成品上加贴 CE 标志 当其他适用的欧盟法规要求采用至少同样严格的合格评定程 序时 可以通过在实施这个程序的情况下来证实符合本指令第 4 1 条的要求 可以 制订单一技术文档 d 制造商应留存技术文档和欧盟合格声明到电子电气设备投放市场后 10 年 e 为保持符合性 制造商应确保系列生产执行该程序 应充分考虑产品设计变更 特 性变更 以及对电子电气设备合格声明引用过的协调标准或技术规范变更 f 制造商应登记不符合的电子电气设备和产品召回 并通知相关经销商 g 制造商应确保自己的电子电气设备带有型号 批次和序列号或其他有助于识别产品 的要素 在产品的形状或性质不允许时 在包装或产品随附文件中提供 h 制造商应将公司名称 注册的商标名称或注册商标标识及联系地址在电子电气设备 上标明 不可行时 在产品包装或随附文件中提供 地址一定要指明能够联系到制 造商的一个点 在欧盟其他适用法规中包含至少同等严格程度的加贴制造商名称和 地址的条款时 适用那些条款 i 当制造商认为或有理由相信投放市场的产品不符合本指令时 应立即采取必要的纠 正措施使该电子电气设备符合 适宜时撤回或召回 而且 应立即将相关情况通知 产品所投放成员国的主管部门 特别应告知不符合情况 应采取纠正措施的详细信 息 j 应主管部门的合理要求 制造商应以主管部门能理解的语言向其提供可用于证明电 子电气设备符合本指令的所有信息和文件 应主管部门要求 他们应与主管部门合 作 针对其投放市场的产品采取确保符合本指令条款的任何措施 第 8 条 授权代表的义务 成员国应确保 a 制造商有可能通过书面授权指定一个授权代表 7 a 中规定的义务及技术文档制订不应是授权代表的责任部分 b 授权代表执行制造商书面授权书中规定的任务 授权书至少应允许授权代表 在电子电气设备投放市场后 留存欧盟合格声明及技术文档至少 10 年 供国家监督 机构处置 应国家主管部门合理要求 提供证明产品符合本指令的信息和文件 与国家主管部门合作 应他们的要求 采取确保授权范围内电子电气设备符合本指 令条款的措施 第 9 条 陈庆今译 Translated by Moro CHEN 进口商义务 成员国应确保 a 进口商只将符合本指令的电子电气设备投放欧盟市场 b 在将电子电气设备投放市场前 进口商应确保制造商已执行适宜的合格评定程序 进口商还应确保制造商已制订技术文档 电子电气设备带 CE 标志 附有要求的文 档 制造商已满足指令 7 f 7 9 的要求 c 在进口商认为或有理由相信电子电气设备不符合第 4 条时 进口商不将电子电气 设备投放市场 直到让它符合 而且进口商应将相关情况通知制造商和市场监督部 门 d 进口商应将自己的名称 注册商标名称 注册商标标识 可联系到他们的地址在电 子电气设备上标明 不可行时 在包装或所附文件上标明 当欧盟其他适用法规包 含加贴进口商名称 地址的至少同等严格的条款时 适用那些条款 e 为确保符合本指令条款 进口商应登记所有不合格的产品及召回 并通知相关经销 商 f 当进口商认为或有理由相信他们已投放市场的电子电气设备不符合本指令时 应立 即采取必要的纠正措施使电子电气设备符合要求 适宜时撤回或召回产品 并且立 即将有关情况通知产品投放国的主管部门 特别要提供不符合及采取的纠正措施的 详细信息 g 在电子电气设备投放市场后 进口商应留存合格声明 10 年 由市场监督部门处置 并应要求确保向这些部门提供技术文档 h 应主管部门的合理要求 进口商以主管部门易懂的语言向其提供证明电子电气设备 符合本指令的必要信息和文件 他们应与主管部门合作 应要求采取确保他们投放 市场的电子电气设备符合本指令条款的行动 第 10 条 经销商义务 成员国应确保 a 在向市场提供电子电气设备时 经销商行事时充分关注适用要求 特别应通过验证电子 电气设备带有 CE 标志 附有要求的文档 文档语言是欲投放产品的成员国市场的消费 者和其他终端用户容易理解的 而且制造商和进口商已满足第 7 g 条 第 7 h 和第 9 d 条规定的要求 b 在经销商认为或有理由相信电子电气设备不符合第 4 条时 经销商不能向市场提供电子 电气设备 直到设备符合要求 并将相关情况向制造商和进口商通报 同时通知市场监 督部门 c 认为或有理由相信已向市场提供的电子电气设备不符合本指令的供应商要确保实施使 电子电气设备符合 适宜时 撤回或召回的纠正措施 而且 他们应立即将情况通知 投放有电子电气设备的成员国的主管部门 特别应告知不符合及采取的纠正措施的详细 信息 d 在成员国主管部门合理要求时 经销商应向其提供用于证明电子电气设备符合本指令的 陈庆今译 Translated by Moro CHEN 所有信息和文档 他们应主管部门要求与其合作 采取任何确保已向市场提供的电子电 气设备符合本指令条款的行动 第 11 条 制造商义务适用于进口商和经销商的情形 成员国应确保进口商或经销商在以自己的名义或商标将电子电气设备投放市场 或对已投放 欧盟市场的电子电气设备进行修改以至可能影响对适用要求的符合性时 在本指令中应将进 口商或经销商认定为制造商 承担第 7 条规定的制造商的义务 第 12 条 经济从业者的确认 成员国应确保经济从业者应要求在电子电气设备投放市场后的 10 年内向市场监督部门明确 以下内容 a 所有已向他们供应电子电气设备的经济从业者 b 所有他们已供应电子电气设备的经济从业者 第 13 条 欧盟合格声明 1 欧盟合格声明应声明已证明满足第 4 条规定的要求 2 欧盟合格声明应具有模式结构 包含附件 VI 规定的要素 并及时更新 声明应翻译成 产品所投放或供应市场的成员国所要求的语言 当欧盟其他适用的法规要求采用其他至少同等严格的合格评定程序时 可在这个流程中 证明符合本指令的第 4 1 条的要求 只需制订一个技术文档 3 通过制订欧盟合格声明 制造商应承担电子电气设备符合本指令的责任 第 14 条 CE 标志的一般性原则 CE 标志应满足第 765 2008 法规第 30 条规定的一般性原则 第 15 条 加贴 CE 标志的规则和条件 陈庆今译 Translated by Moro CHEN 1 CE 标志应清晰 可见和不可擦除地加贴在电子电气设备成品或其数据铭牌上 如果因 为电子电气设备性质的原因而无法加贴或不可靠 应加贴在包装上以及随附的文档中 2 CE 标志应在电子电气设备投放市场前加贴 3 成员国应在现有机制基础上 确保正确应用 CE 标志管制机制 对不正确地标志使用采 取适宜的行动 成员国应规定对违反行为的处罚 对于严重的违反行为可规定刑事制裁 第 16 条 符合性假设 1 在没有反面证据时 成员国应假定带有 CE 标志的电子电气设备符合本指令要求 2 应推定已执行证明符合第 4 条要求的测试和测量 或已按照引用号已由欧盟官方公报发 布的协调标准进行评估的材料 元件和电子电气设备符合本指令要求 第 17 条 对协调标准表示正式反对 1 当成员国或欧盟委员会认为某协调标准不完全满足其覆盖的及第 4 条规定的要求时 欧 盟委员会或相关成员国应向按照 98 34 EC 指令第 5 条设立的委员会提出 给出自己的 观点 该委员会在向相关欧洲标准化组织咨询后 应毫不拖延地给出自己的观点 2 依照该委员会的观点 欧盟委员会应决定在或从欧盟官方公报上发布 不发布 有限制 地发布 保留 有限制地保留或撤回相关协调标准的引用号 3 欧盟委员会应通知相关欧洲标准化组织 并在必要时要求修订相关的协调标准 第 18 条 进入欧盟市场的电子电气设备的市场监督和控制 成员国应按照第 765 2008 号法规的第 15 29 条进行市场监督 第 19 条 委员会程序 1 欧盟委员会应由按照 2008 98 EC 第 39 条设立的委员会协助 这个委员会应是第 182 2011 号法规 欧盟 意义上的委员会 陈庆今译 Translated by Moro CHEN 2 在引用本段时 第 182 2011 号法规的第 5 条适用 第 20 条 行使授权 1 从 2011 年 7 月 21 日开始后的 5 年内 欧盟委员会应被授予采用第 4 2 5 1 和 6 条提 及的授权法案的权力 欧盟委员会最迟应在 5 年期结束前的 6 个月内制订所授权力的报 告 授权应自动延伸同样期限 除非欧洲议会或理事会按照第 21 条撤回授权 2 采用授权法案后 欧盟委员会应立即通报欧洲议会和理事会 3 应按照第 21 和 22 条规定的条件授予欧盟委员会采用授权法案的权力 第 21 条 撤回授权 1 欧洲议会或理事会可以在任何时候撤回第 4 2 5 1 和 6 条提及的授权 2 发起决定是否撤回授权内部程序的机构应努力在做出最终决定前的合理时间内通知其 他机构及欧盟委员会 告知可能被撤回的授权和撤回的可能原因 3 撤回的决定应终结决定内指定的授权 应立即生效或在指定的某个日期之后生效 决定 不应影响已生效的授权法案的有效性 应在欧盟官方公报上发布 第 22 条 反对授权法案 1 欧洲议会或理事会可以在通报日后的两个月内反对授权法案 在欧洲议会或理事会提议时 这个期限可以延长两个月 2 如果到期欧洲议会或理事会都没有反对议案 应该在欧盟官方公报上发布议案 并从公 报上声明的生效日期开始生效 授权法案可以在欧盟官方公报上发布 并在生效期结束前生效 只要欧洲议会和理事会 都已通知欧盟委员会无意提出反对 3 如果欧洲议会或理事会在第 1 段中提及的时期内反对授权法案 法案不能生效 反对的 机构应说明反对授权法案的原因 第 23 条 陈庆今译 Translated by Moro CHEN 罚则 成员国应制定适用于违反依据本指令通过的国内法规的罚则 并采取一切必要措施确保处罚 得以实施 规定的罚则应该有效 适度 并具劝诫性 成员国应在 2013 年 1 月 2 日前将以 上罚则通报欧盟委员会 并立即向欧盟委员会通报任何影响它们的后续修订 第 24 条 评审 1 不迟于 2014 年 7 月 22 日 欧盟委员会应审查修订本指令第 2 条提及的电子电气设备 范围方面的需求 并就此向欧洲议会和理事会提交报告 适宜时同时提交议案 考虑与 电子电气设备有关的额外排除 2 不迟于 2021 年 7 月 22 日 欧盟委员会应对本指令进行全面评审 并向欧洲议会和理 事会提交报告 适宜时 同时提交议案 第 25 条 过渡期 1 成员国应最迟在 2013 年 1 月 2 日前采用 发布需用于符合本指令的法律 法规和行政 条例 随后立即将法规文本通报欧盟委员会 在成员国采用这些法规时 应包括对本指令的引用 或在正式公布时随附对本指令的引 用 引用办法由成员国制定 2 成员国应向欧盟委员会沟通国家法律主要条款的文本 文本包含本指令覆盖领域的内 容 第 26 条 撤销 从 2013 年 1 月 3 日开始 被列于附件 VII A 部分的法案修订的 2002 95 EC 指令被撤销 但不影响附件 VII B 部分规定的有关成员国转换为本国法律以及应用指令的时限的义务 对已撤销指令的引用应解释为引用本指令 并应按照附件 VIII 的关系表解读 第 27 条 生效 陈庆今译 Translated by Moro CHEN 本指令应在 欧盟官方公报 发布后第二十日开始生效 第 28 条 送达对象 本指令交送各成员国 2011 年 6 月 8 日于布鲁塞尔 欧洲议会主席布泽克 欧洲理事会主席范龙佩 陈庆今译 Translated by Moro CHEN 附件 I 本指令覆盖的电子电气设备类别 1 大型家用电器 2 小型家用电器 3 IT 和电信设备 4 消费电子设备 5 照明设备 6 电子电气工具 大型固定工业工具除外 7 玩具 休闲和运动设备 8 医疗器械 9 监视和控制设备 包括工业监视和控制设备 10 自动售货机 11 上述类别未覆盖的所有其他电子电气设备 陈庆今译 Translated by Moro CHEN 附件 II 第 4 1 条所指的限制物质及在其均质材料中允许的最大浓度值 铅 0 1 汞 0 1 镉 0 01 六价铬 0 1 多溴联苯 PBB 0 1 多溴联苯醚 PBDE 0 1 陈庆今译 Translated by Moro CHEN 附件 III 所有电子电气设备免于第 4 1 中限制的应用 豁免 适用范围和期限 1 单端 紧凑型 荧光灯中的汞 每灯管 不 超过 1 a 普通照明用 30W 5mg 2011 年12 月31 日过期 至2012 年12 月31 日每 灯管可用 3 5 mg 在2012 年12 月31 日后每灯管 可用 2 5 mg 1 b 普通照明用 30 W 且 50 W 5 mg 2011 年12 月31 日过期 在2011 年12 月31 日后 每灯管可用3 5 mg 1 c 普通照明用 50 W 且 150 W 5 mg 1 d 普通照明用 150 W 15 mg 1 e 普通照明用环状或方形灯管 管直径 17 mm 至2011 年12 月31 日前无限制 2011 年12 月31 日后每灯管可用7 mg 1 f 特殊用途 5 mg 2 a 普通照明用双端线形荧光灯管中汞 每灯 管 不超过 2 a 1 正常寿命的三基色荧光灯 管径 9 mm 如 T2 5 mg 2011 年12 月31 日过期 在2011 年12 月31 日后 每灯管可用4 mg 2 a 2 正常寿命的三基色荧光灯 管径 9 mm 且28 mm 如 T12 5 mg 2012 年12 月31 日过期 在2012 年12 月31 日后 每灯可用 3 5mg 2 a 5 长寿命 25000 h 的三基色荧光灯 8 mg 2011 年12 月31 日过期 在2011 年12 月31 日后 每灯可用 5mg 2 b 其他荧光灯中的汞不超过 每灯 2 b 1 线形卤磷酸盐灯 管径 28 mm 如T10 和 T12 10 mg 2012 年4 月13 日过期 2 b 2 非线形卤磷酸盐灯 各种管径 15 mg 2016 年4 月13 日过期 2 b 3 非线形三基色灯 管直径 17 mm 如T9 到2011 年12 月31 日无限制 在2011 年12 月31 日后每灯可用15 mg 2 b 4 其他普通照明用灯及特殊用灯 如感应 灯 到2011 年12 月31 日无限制 在2011 年12 月31 日后每灯可用15 mg 3 特殊用途的冷阴极荧光灯和外部电极荧 光灯 CCFL 和EEFL 中的汞 每灯 不超 陈庆今译 Translated by Moro CHEN 过 3 a 短型 长度 500mm 至2011 年12 月31 日不受限制 在2011 年12 月31 日后每灯可用3 5 mg 3 b 中型 长度 500mm 且 1500mm 至2011 年12 月31 日不受限制 在2011 年12 月31 日后每灯可用5 mg 3 c 长型 长度 1500mm 至2011 年12 月31 日前不受限制 在2011 年12 月 31 日后 13mg 4 a 其他低压放电灯中汞含量 每灯 至2011 年12 月31 日不受限制 在2011 年12 月31 日后每灯可用15mg 4 b 带改进的显色指数Ra 60普通照明用高压 钠 蒸汽 灯的汞不超过 每灯 4 b I P 155W 至2011 年12 月31 日不受限制 在2011 年12 月31 日后每灯可用 30mg 4 b II 155W P 405W 至2011 年12 月31 日不受限制 在2011 年12 月31 日后每灯可用40mg 4 b III P 405W 至2011 年12 月31 日不受限制 在2011 年12 月31 日后每灯可用40mg 4 c 其他普通照明用高压钠 蒸汽 灯的汞不 超过 每灯 4 c I P 155W 至2011 年12 月31 日不受限制 在2011 年12 月31 日后每灯可用25mg 4 c II 155W P 405W 至2011 年12 月31 日不受限制 在2011 年12 月31 日后每灯可用30mg 4 c III P 405W 至2011 年12 月31 日不受限制 在2011 年12 月31 日后每灯可用40mg 4 d 高压汞 蒸汽 灯 HPMV 的汞 至2015 年4 月13 日过期 4 e 金属卤化灯 MH 中的汞 4 f 本附件未特别提及的特殊用途的放电灯 中的汞 5 a 阴极射线管玻璃中的铅 5 b 荧光管玻璃中铅重量含量不得超过0 2 6 a 加工用的钢中用作合金元素的铅及镀锌 钢中的铅含量最高为 0 35 w w 6 b 作 为 铝中 合 金元 素 的 铅含量最高为 0 4 w w 6 c 含铅重量比最高为4 的铜合金 7 a 高温融化的焊料中的铅 即 锡铅焊料合 金中铅含量 超过85 7 b 用于服务器 存储器和存储系统中的铅 电信设备中用于交换 信号 传输以及网 络管理的网络基础设施设备中焊料中的 陈庆今译 Translated by Moro CHEN 铅 7 c 除电容器的介电陶瓷外的其他电子电气 元器件中陶瓷或者玻璃中的铅 例如压电 设备 或玻璃或陶瓷基的复合材料中的铅 7 c 标称电压不低于125 V AC或250 V DC的电 容器中的介电陶瓷中的铅 7 c 标称电压低于125 V AC或250 V DC的电容 器中的介电陶瓷中的铅 2013 年1 月1 日过期 此后只能作 为备件用于2013 年1 月1 日前投放市场的电子电 气设备 8 a 单点球型热熔断器中的镉及其化合物 2012 年1 月1 日过期 此后只能作 为备件用于2012 年1 月1 日前投放市场的电子电 气设备 8 b 电触点中镉及其化合物 9 在吸收式电冰箱中作为碳钢冷却系统防 腐剂的六价铬 其在冷却液中最高重量比 为0 75 9 b 用于供暖 通风 空调和制冷 HVACR 的含冷凝剂的压缩机的轴承外壳与衬套 中的铅 11 a C 压配合针形连结器系统的铅 允许用于2010 年9 月24 日前投放市场的电子电气 设备的备件中 11 b 除C 压外的配合针形连接器系统中的铅 2013 年1 月1 日过期 之后仅能作用于2013 年1 月1 日前投放市场的电子电气设备的备件中 12 C 环形导热模块中用作涂层材料的铅 允许作于2010 年9 月24 日前投放市场的电子电气 设备的备件中 13 a 光学白玻璃中的铅 13 b 滤光玻璃和标准反射玻璃中的铅和镉 14 用于微处理器封装与插针之间连接的焊 料中的铅 只要焊料中铅含量高于80 且 低于85 含两种以上元素 2011 年1 月1 日过期 之后仅能作 为备件用于2011 年1 月1 日前投放市场的电子电 气设备 15 集成电路倒装芯片封装中半导体芯片及 载体之间形成可靠联接所用焊料中的铅 16 带硅酸盐灯管的线形白炽灯中的铅 2013年9月1日过期 17 用于专业复印设备的高强度放电灯 HID 中用作辐射剂的卤化铅 18 a 当放电灯被用作重氮复印 平板印刷 捕 虫器 光化学和食物加工过程的特种灯 含 有 磷 时 比 如 SMS Sr Ba 2MgSi2O7 Pb 放电灯中作为荧光粉 触媒剂的铅 占荧光粉重量的1 或更少 2011 年1 月1 日过期 18 b 用作含磷如含有BSP BaSi2O5 Pb 的太 阳灯的放电灯中荧光粉活化剂的铅 铅占 荧光粉重量的1 或更少 陈庆今译 Translated by Moro CHEN 19 紧凑型节能灯 ESL 中作为主要汞合金 的特定的PbBiSn Hg 和PbInSn Hg 中的 铅 以及作为辅助汞合金的PbSn Hg 中的 铅 2011 年6 月1 日过期 20 液晶显示器 LCDs 中的扁平荧光灯前后 基板键合玻璃中的氧化铅 2011 年6 月1 日过期 21 用在如硼硅酸盐玻璃和钠钙玻璃表面瓷 釉上的印刷油墨中的铅和镉 23 除0 65mm或更小引脚间距连接器外的细 间距元件表面处理中的铅 允许作为2010 年9 月24 日前投放市 场的电子电气设备的备件 24 通孔盘状及平面阵列陶瓷多层电容器焊 料所含的铅 25 用于结构件的表面传导式电子发射显示 器 SED 中的氧化铅 特别是熔接密封 和环状玻璃所用的氧化铅 26 蓝黑灯管 BLB 玻壳中的氧化铅 2011 年6 月1 日过期 27 大功率扬声器 用在长时间操作125 分贝 以上的音响系统 的发送器中的铅合金焊 料 2010 年9 月24 日过期 29 理事会指令69 493 EEC附录I 第1 2 3 和4类 中定义的水晶玻璃中的铅 30 声压在100分贝及以上的大功率扬声器中 变频器直接连到受话器上作为电气 机械 焊接的镉合