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文档简介
实验三对乙酰氨基酚片的含量测定方法学研究 一 目的要求 1 掌握确证分析方法的效能指标内容和要求 2 熟悉建立分析方法的基本思路 二 操作步骤 本品为对乙酰氨基酚的片剂 标示量为300mg 含对乙酰氨基酚 C8H9NO2 应为标示量的90 110 0 1 线性与线性范围 取对乙酰氨基酚对照品约40mg 精密称定 置250ml量瓶中 加0 4 氢氧化钠溶液50ml溶解后 加水稀释至刻度 摇匀 分别精密量取2 4 6 8 10 12ml 置100ml量瓶中 加入0 4 氢氧化钠溶液10ml 加水稀释至刻度 摇匀 照分光光度法 在257nm的波长处测定吸收度 将浓度C对吸收度A回归 得线性回归方程 A aC b r n 6 线性浓度范围 mg ml 2 精密度试验 照 供试品测定 项下的方法操作 计算片剂含量相当于标示量的百分数 通常用 标示量 表示 6份测定结果的相对标准偏差 RSD 即为精密度试验结果 3 回收率试验 取本品10片 精密称定 研细 精密称取细粉适量 约相当于对乙酰氨基酚40mg 共6份 置250ml量瓶中 按1 1比例 分别向其中加入对乙酰氨基酚对照品 其余照 供试品测定法 项下的方法操作 按标准曲线法或百分吸收系数法计算回收率 3 供试品测定法 取本品10片 精密称定 研细 精密称取适量 约相当于对乙酰氨基酚40mg 置250ml量瓶中 加0 4 氢氧化钠溶液50ml及水50ml 振摇15分钟 加水稀释至刻度 摇匀 滤过 弃去初滤液 精密量取续滤液5ml 置100ml量瓶中 加0 4 氢氧化钠溶液10ml 加水稀释至刻度 摇匀 照分光光度法 在257nm的波长处测定吸收度 按C8H9
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