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文档简介

胃功能四项简介 2020 2 8 1 基本框架 1 2 4 3 项目开发背景 胃功能四项简介 胃功能四项解读 胃功能四项临床应用 2020 2 8 2 3 项目开发背景 胃癌流行病学 2020 2 8 国际癌症研究署 IARC GLOBOCAN2008 4 全球胃癌发病 左 和死亡 右 分布地图 项目开发背景 胃癌流行病学 2020 2 8 我国每年新发恶性肿瘤312万例 胃癌发病率36 21 10万 50 6万 我国每年因癌症死亡270万例 胃癌死亡率25 88 10万 36 2万 2012年中国肿瘤登记年报 全国肿瘤登记中心 发病率 死亡率 项目开发背景 胃癌流行病学 2020 2 8 5 6 2020 2 8 Phase1 Phase2 Phase3 非萎缩性胃炎 萎缩性胃炎 肠上皮化生 异型增生 肠型胃癌 Phase4 Phase5 Correa演变模式 CorreaP Humangastriccarcinogenesis amultistepandmulti factorialprocess FirstAmericanCancerSocietyAwardLectureonCancerEpidemiologyandPrevention CancerRes 1992 52 6735 6740 项目开发背景 胃癌演变模式 早期诊断的5年存活率90 晚期胃癌的5年存活率20 项目开发背景 胃癌五年生存率 2020 2 8 7 我国每年因癌症死亡270万例 胃癌死亡例数36 2万 即每1 2分钟就有一名中国人死于胃癌 但其中90 以上的胃癌患者到医院就诊时就已查出是中晚期胃癌 8 世界各国胃癌的五年生存率 项目开发背景 胃癌五年生存率 2020 2 8 金标准痛苦 受医生操作水平影响 费用高 不适用于普查 传统胃癌普查手段射线暴露 费用高 对进展期和弥漫型胃癌更有价值 血清学检测 无创伤 广泛认可对早期胃癌灵敏度低于35 快速方便 操作简单 仅能检测是否存在Hp感染 胃镜 钡餐造影 肿瘤标志物 C13C14 项目开发背景 胃部疾病诊断现状 2020 2 8 9 寻找一种快速 简便 无创 费用低廉 尤其适用于人群中胃部疾病筛查及早期胃癌筛查的方法是非常有必要的 什么样的产品 项目开发背景 2020 2 8 10 基本框架 1 2 4 3 项目开发背景 胃功能四项简介 胃功能四项解读 胃功能四项临床应用 2020 2 8 11 胃功能四项 胃功能四项临床应用 胃蛋白酶原III PGII 2020 2 8 12 MokobioBiotechnologyR DCenter 胃蛋白酶原 pepsinogen PG 是一种门冬氨酸蛋白酶前体 是分子量为42000D的单链多肽 应用电泳可从人胃黏膜中分离出7种胃蛋白酶同工酶原 胃蛋白酶原I PGI PGA 1 5组分胃蛋白酶原II PGII PGC 6 7组分 胃功能四项简介 胃蛋白酶原 2020 2 8 13 胃功能四项简介 胃蛋白酶原来源及分布 2020 2 8 14 贲门 胃体 胃窦 腺体分区 胃底 胃功能四项简介 胃蛋白酶原来源及分布 2020 2 8 15 MokobioBiotechnologyR DCenter 16 胃功能四项简介 胃蛋白酶原检测原理 2020 2 8 胃蛋白酶 pepsin 99 胃腔酸性条件 1 胃部毛细血管 胃蛋白酶原 pepsinogen 17 胃功能四项简介 抽血查胃病 2020 2 8 每个测试仅需1 5ml全血每个测试只用0 12ml血清 血清胃蛋白酶原 MokobioBiotechnologyR DCenter 18 胃功能四项简介 抽血查胃病的检测原理 2020 2 8 MokobioBiotechnologyR DCenter 19 胃功能四项简介 胃蛋白酶原与胃部疾病相关性 2020 2 8 MokobioBiotechnologyR DCenter 幽门螺杆菌 Hp 的生物学特征 革兰阴性细菌呈螺旋形 S形或海鸥状单端2 6根鞭毛 运动活泼借助鞭毛黏附于人体胃黏膜上皮细胞微需氧 耐酸性对酸敏感 pH 3 5以下其活力明显减弱 胃功能四项简介 幽门螺杆菌 2020 2 8 20 MokobioBiotechnologyR DCenter Hp与胃部疾病关系 在胃炎和胃溃疡患者的胃粘膜上 HP检出率达80 100 1994年世界卫生组织 国际癌症研究机构 WHO IARC 将Hp列为I类致癌原 英国牛津大学临床试验研究中心 CTSU 在全球范围内进行的与感染相关肿瘤的调查报告中明确指出 Hp是恶性肿瘤 胃癌的首要致癌因子 WorkingGrouponEvaluationofCarcinogenicRSchistosomesLiverFlukesandHelicobacterpyloriinfectionwithHelicobacterpylori IARCMonographsontheevaluationofcarcinogenicriskstohumans 1994 ParkinDM Theglobalhealthburdenofinfection associatedcancersintheyear2002 IntJCancer 2006 118 12 3030 3044 胃功能四项简介 幽门螺杆菌与胃部疾病关系 2020 2 8 21 MokobioBiotechnologyR DCenter 胃功能四项简介 2020 2 8 22 Hp检测主要判断人体胃部是否感染了幽门螺杆菌 PG检测主要判断胃黏膜是否受损 PG异常 胃黏膜一般都会存在问题 HP感染是导致胃黏膜萎缩或受损的重要因素 胃功能四项简介 幽门螺杆菌与胃蛋白酶原关系 2020 2 8 23 基本框架 1 2 4 3 项目开发背景 胃功能四项简介 胃功能四项解读 胃功能四项临床应用 2020 2 8 24 影响血清PG水平的因素 胃黏膜破损或胃酸分泌过多 浅表性胃炎 糜烂性胃炎 胃溃疡 十二指肠溃疡等可能造成胃黏膜破损 胃黏膜萎缩或胃酸分泌过少 萎缩性胃炎 肠化生 异型增生 胃癌等破坏了正常的胃黏膜 25 胃功能四项解读 2020 2 8 MokobioBiotechnologyR DCenter PGI与胃底和胃体的萎缩性胃炎呈负相关PGI与消化性溃疡呈正相关 26 胃功能四项解读 PGI解读 2020 2 8 PGII与胃溃疡 十二指肠溃疡 HP感染正相关 27 胃功能四项解读 PGII解读 2020 2 8 PGI PGII正常 PGR进行性降低与胃体 胃底的粘膜萎缩进展相关 PGI正常 PGII PGR降低与HP感染 消化性溃疡和胃窦部疾病相关 28 胃功能四项解读 PGR解读 2020 2 8 29 胃功能四项解读 PG解读 2020 2 8 MokobioBiotechnologyR DCenter 30 北京美康胃蛋白酶原检测结果相关建议 2020 2 8 胃功能四项解读 2020 2 8 31 胃功能四项解读 应用胃功能四项评估胃病风险 2020 2 8 32 案例1 提示 胃黏膜功能正常 胃病风险低建议 PG定期随访 每年1次 2020 2 8 33 MokobioBiotechnologyR DCenter 案例2 提示 Hp感染建议 定期随访PG 每6个月1次 2020 2 8 34 MokobioBiotechnologyR DCenter 案例3 提示 Hp感染 消化性溃疡患病风险增加建议 Hp根除治疗 3 6个月内复查PG 2020 2 8 35 MokobioBiotechnologyR DCenter 案例4 提示 Hp感染 伴胃底胃体部黏膜萎缩建议 Hp根除治疗 3个月内复查PG 仍异常者行胃镜检查 2020 2 8 36 MokobioBiotechnologyR DCenter 基本框架 1 2 4 3 项目开发背景 胃功能四项简介 胃功能四项解读 胃功能四项临床应用 2020 2 8 37 38 胃功能四项临床应用 2020 2 8 一 健康体检 筛查 胃癌早期及胃癌癌前病变的筛查幽门螺杆菌 Hp 感染和消化性溃疡的筛查个人胃黏膜功能的动态监测 个性化医疗 参考文献 1 ClinicalApplicationofSerumPepsinogenIandIILevesforMassScreeningtoDetectGastricCancer Jpn J CancerRes 1993 84 1086 1090 2 陈智周 范振符 胃蛋白酶原 在早期胃癌普查中的意义 中华肿瘤杂志 2002年1期 1 33 SerumPepsinogenandGastricCancerScreening SecondDepartmentofInternalMedicine September21 2006 4 辽宁庄河胃癌高危人群血清胃蛋白酶原含量动态检测及其意义 中华医学杂志 2006年40期 MokobioBiotechnologyR DCenter 39 胃功能四项临床应用 2020 2 8 二 临床运用萎缩性胃炎 胃癌癌前疾病的标志物幽门螺杆菌 Hp 感染治疗效果的评价消化性溃疡治愈的判定指标胃癌切除术后复发的判定指标 参考文献 1 胃蛋白酶原含量检测及其在胃疾病诊治中的应用 世界华人消化杂志 2001年 1174 11762 血清胃蛋白酶原含量作为幽门螺杆菌除菌疗效判定指标的研究 世界华人消化杂志 2004年 1827 18303 Usingserumpepsinogenwiselyinaclinicalparctice LournalofDigestiveDiseases2007 8 4 84 GastriccancerscreeningofahighriskpopulationinJapanusingserumpepsinogenandbariumdigitalradiography CancerSci 2005 713 720 MokobioBiotechnologyR DCenter 2006年 2008年 2009年 2010年 2011年 中华医学会消化学分会将血清PGI和PGII检测列入 中国慢性胃炎共识意见 中 亚太地区胃肠病学会将血清PGI和PGI PGII比值列入 胃癌预防亚太地区共识指南 中 中国癌症筛查及早诊早治技术方案 试行 一书中正式将血清PG检测作为胃癌筛查 二步法 中的初筛方法 中国医师协会组织开展 全民胃部重大疾病普查行动 将血清PG检测确定为普查行动的初筛方法 卫生部疾病预防控制局 癌症早诊早治项目技术方案 再次明确将血清PG检测作为胃癌筛查的初筛方法 40 胃功能四项临床应用 PG专家共识 2020 2 8 MokobioBiotechnologyR DCenter 胃功能四项临床应用 2020 2 8 41 2009年 国家癌症早期筛查诊治 绿皮书 明确指明的筛查方法 应用血清生物标志物 胃蛋白酶原 PGI PGII 检测和问卷调查表相结合作为初筛 进一步以胃镜检查活检病理确诊胃癌及癌前病变患者 2010年 美康同卫生部下属中国医师协会推出全民普查行动已经在全国全面展开 MokobioBiotechnologyR DCenter 胃功能四项临床应用 2020 2 8 42 2014年 首部国内体检行业 准规范 健康体检基本项目专家共识 将胃蛋白酶原检测纳入了胃癌风险筛查检测项目中 摘自 中华健康管理学杂志 2014年4月第8卷第2期 标准与规范 健康体检基本项目专家共识 MokobioBiotechnologyR DCenter 胃癌筛查技术方案 二步法 卫生部疾病预防控制局 中国癌症筛查及早诊早治项目技术方案 试行 2009 43 胃功能四项临床应用 胃癌筛查技术方案 2020 2 8 与胃镜相比 胃功能四项检测具有如下优势 操作简便无创 无痛 安全 经济 重复性好避免潜在的医源性感染可早发现病变 可动态随访胃病患者不适合做

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