出口日用陶瓷质量许可与输美认证工作程序.doc

出口日用陶瓷质量许可与输美认证工作程序 1、意向申请 2、认证文件的索取 3、质量管理体系文件的建立 4、体系的运行 5、产品的型式试验 6、内部审核 7、初访 8、正式申请 9、受理申请 10、审核组的组成 11、文件审核 12、现场审核通知单13、现场审核 14、审核报告 15、批准程序与获证后的日常管理 1、意向申请凡生产日用陶瓷（包括日用瓷器、日用炻器、日用陶器以及有可能与食物接触、能盛放液体性食物的陈设艺术陶瓷）的工厂，在有出口经营计划的前提下，应向当地检验检疫机构提出申请“出口日用陶瓷质量许可证”的意向；凡已获得“出口日用陶瓷质量许可证”的工厂，在有出口美国的经营计划、或已签订输美日用陶瓷外销合同的前提下，应向当地检验检疫机构提出申请“输美日用陶瓷认证”的意向。意向申请可通过电话、信函、或直接到当地检验检疫机构口头申请等多种方式。 2、认证文件的索取工厂所在地检验检疫机构在接受意向申请后，向工厂提供申请书、出口日用陶瓷质量许可证审核要求或输美日用陶瓷生产厂认证条件及相关文件；检验检疫机构向工厂介绍有关操作程序及要求:建立质量管理体系文件;产品的型式试验;体系的运行时限;体系运行效果的内审;审核的费用开支情况等相关政策和必要的准备工作。 3、质量管理体系文件的建立工厂在意向申请后，组织学习有关文件要求，编写对应的质量管理体系文件：文件的基本结构和层次一般为：质量手册；程序文件；作业文件（制度、规程、计划等）；质量记录； 4、体系的运行质量管理体系运行要求：工厂所有与质量管理和铅、镉控制有关的部门和个人，全面按照体系文件的要求开展各项质量管理工作和铅镉溶出量的控制工作；形成必要的质量记录；体系运行的时间一般为三个月；在三个月的运行时间内，要至少开展一次质量管理或铅、镉控制有效性的内审，并形成内审报告。 5、产品的型式试验工厂正式提交质量许可或输美认证申请时，必需提交产品的型式试验报告。工厂必须将申请许可或认证产品的代表性样品送经CNAL认可或经计量认证的陶瓷实验室进行型式试验。受理型式试验申请的陶瓷实验室须按照实验室的工作程序和有关的检测标准对委托样品的外观、理化性能进行检测，出具检测报告。申请出口日用陶瓷质量许可证的工厂的产品，其外观、理化检测结果必须符合相关产品推荐性国家标准中的推荐性指标要求；铅、镉溶出量必须符合强制性国家标准的限量要求。输美认证产品的铅、镉溶出量必须符合美国FDA现行的限量要求。6、内部审核在规定的运行时间内，工厂组织一次内审。内审依据主要是：出口日用陶瓷质量许可证审核要求或输美日用陶瓷生产厂认证条件；工厂质量管理体系文件的要求；客户的要求；有关的法律法规。根据内审发现的“不符合项”或经过分析确定为潜在的“不符合项” ，工厂在正式申请前应制订并采取相应的纠正与预防措施；已存在的“不符合项”在随后的跟踪验证中已证实被纠正；潜在的“不符合项”得到有效的预防。根据内审和跟踪的结果写出内审报告，提供给检验检疫机构。7、初访初访主要开展的工作和目的：与工厂举行一次简短的会议，介绍检验检疫部门的有关职责，宣传我国进出口商品检验和管理的有关政策和法规；初步了解工厂的基本情况、生产设施和设备、产品的质量控制效果、生产工艺流程的范围；帮助查找工厂在质量管理和铅镉控制方面存在的薄弱环节，以便在正式审核前得到纠正和预防；初步了解工厂的质量管理体系运行效果和铅镉控制情况，以便为工厂是否可向深圳检验检疫局提出正式申请提供参考意见；初访时，工厂可请初访人员对工厂的质量管理体系文件进行初步审核，看文件的结构和内容是否满足了要求或条件的规定，适当提出修改意见，以便工厂及时修改；初访人员根据初访的结果，在确定审核组规模、审核组长的人选、审核时间的安排等工作环节可向直属局提出建议，以便审核工作得到顺利、有效的开展。8、正式申请正式申请提交有关申请文件及必需的工厂资料，包括：n 出口日用陶瓷质量许可证的申请资料：n 出口日用陶瓷质量许可证申请书（一式两份）；n 申请产品的型式试验报告；n 企业内审报告；n 有效的质量管理体系文件；n 工厂营业执照复印件；n 工艺流程图；n 简要的企业生产区域平面图；n 出口产品质量统计与分析报告（复审时提供）；n 其他需要说明的文件。n 申请输美日用陶瓷认证的申请资料：n 输美日用陶瓷厂认证申请书（一式三份）；n 输美日用陶瓷厂认证条件调查/审核表(一式三份）；n 经工厂盖章、符合FDA要求格式的中、英文输美认证工厂的厂名、地址、邮政编码的确认件；n 申请产品的型式试验报告；n 企业内审报告；n 有效的质量管理体系文件；n 工厂营业执照复印件；n 工艺流程图；n 简要的企业生产区域平面图；n 铅镉检验统计与分析报告（复审时提供）；n 出口日用陶瓷质量许可证复印件；n 其他需要说明的文件。9、受理申请深圳检验检疫局化矿与鉴定处接受质量许可证或输美认证的申请。受理申请时，初步审查工厂提交的文件和资料是否齐全、是否规范、是否基本符合要求或条件的规定。 10、审核组的组成审核组由审核组长和陶瓷认证评审员组成；必要时请陶瓷技术专家、有关领导参加；审核组的规模取决于：审核的目的和范围、审核组成员的经验程度、产品生产过程的复杂程度等；复审换证时可比初次审核时适当减少人天数。11、文件审核文件审核的目的：判定工厂提交的资料是否满足申请程序的要求，资料是否齐全、规范；评价文件的结构和内容是否满足要求或条件的规定；对文件的疑点或不当之处作记录，作为制订审核计划和现场审核的依据；必要时，作出文件审核报告。12、现场审核通知单审核通知单是审核活动日程安排的指导性文件，确保审核工作有计划、规范地、按时完成；审核组长在文件审核的基础上，与审核组各评审员的沟通，根据审核员的经历、被审核厂陶瓷生产的复杂程度、规模、申请认证的类型等情况，制订审核通知单。13、现场审核现场审核包括：n 见面会；n 现场审核的实施；n 审核组内部会；n 编制不符合项报告；n 编制审核报告；n 与被审核方领导交换意见；n 总结会等。14、审核报告审核报告是审核工作的重要成果，是审核形成的正式文件，是能否对被审核工厂颁发“出口日用陶瓷质量许可证”或“输美日用陶瓷厂认证”的重要依据。审核报告一般由审核组长起草和填写，也可由审核组其他评审员代为起草和填写，但审核组长对报告的准确性和完整性负责。审核报告应如实地反映审核工作的过程和结果，结论客观公正。审核过程中因发现“足以决定不推荐发证”的“严重不符合项”，而被审核工厂也同意提前终止审核工作的，可写出比较简短的审核报告。对于初访，只向工厂提出问题，不必写出综合性的审核报告。审核报告应发放到深圳局主管部门；输美认证的审核报告呈报国家认证认可监督管理委员会。15、批准程序与获证后的日常管理 质量许可证批准程序n 主管部门审核 n 主管领导批准 n 发放质量许可证 n 公告 n 日常监管及获证工厂情况变更的控制 n 复审换证 n 企业应在出口日用陶瓷质量许可证有效期满前六个月，向检验检疫机构申请复审换证；n 深圳检验检疫局制定出口日用陶瓷质量许可证