多囊卵巢综合征中医辨证治疗的临床观察.doc

多囊卵巢综合征中医辨证治疗的临床观察作者：程慕溪,李晓玲,佟庆,徐翠单位：北京中医药大学东方医院妇科(程慕溪、佟庆)； 北京中医药大学(李晓玲、徐翠)【摘要】目的 观察温肾养血、祛瘀通利法治疗肾阳不足、湿阻下焦型多囊卵巢综合征(PCOS)的临床疗效。方法 将60例肾阳不足、湿阻下焦型PCOS患者随机分为治疗组和对照组，治疗组30例采用温肾养血、祛瘀通利法治疗，对照组30例用克罗米芬治疗。均治疗3个周期，观察2组的治疗效果。结果 治疗组总有效率为86.67%，高于对照组的76.67%，但差异无统计学意义(P0.05)，中医临床症状改善方面治疗组优于对照组，差异有统计学意义(P0.01)。治疗后2组LH、T值较治疗前降低，且治疗组低于对照组(P0.05或P0.01)。结论 中医药能明显改善PCOS患者的临床症状，提高患者的生活质量。 【关键词】 多囊卵巢综合征；中医辨证治疗；克罗米芬 Therapeutic effect of traditional Chinese medicine on polycystic ovary syndrome CHENG Muxi,LI Xiaoling,TONG Qing,et al.Department of Gynecology,Beijing Traditional Chinese Medicine College Affiliated Eastern Hospital，Beijing 100078，China 【Abstract】 Objective To observe the therapeutic effect of the traditional Chinese Wenshenyangxue and Qieyutongli treatment on polycystic ovary syndrome(PCOS).Methods In the clinical trials，60 patients with PCOS were divided into treatment group and control group randomly. The treatment group was underwent the traditional Chinese Wenshenyangxue and Qieyutongli treatment, while the control group was treated by clomiphen.After 3 months,compared the therapeutic effect of two groups.Results After 3 months,the total efficacy ratio was 86.67% in treatment group and 76.67% in control group,although there was no statistical difference between two groups (P0.05).Furthermore, significant difference was shown in aspects of traditional Chinese clinical symptoms (P0.01).The levels of LH and T were decreased in both two groups,and the treatment group was lower than control group (P<0.05 or P<0.01).Conclusion According to the research, it provided that traditional Chinese medicine could improve the symptoms of PCOS and make the quality of life better. 【Key words】 Polycystic ovary symdrome;TCM treatment;Clomiphen 多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome，PCOS)是育龄期妇女常见的妇科内分泌疾病，其发病率为5%10%，占无排卵性不孕症的50%70%,它不仅影响到患者的生殖健康及生存质量，而且其异常的激素环境使该类患者子宫内膜癌、高血压、高血脂及心脑血管意外等病发生危险明显增加。现将中医辨证治疗的60例患者观察结果报告如下。 1 资料与方法 1.1 临床资料 60例来自2007年1月—2008年1月于我院妇科住院及门诊患者，按照就诊先后随机分为对照组和治疗组，每组30例。对照组年龄1936岁，中位数25岁；病程118年，中位数5.1年；治疗组年龄1639岁，中位数25岁；病程0.520年，中位数5.5年。2组患者年龄、病程差异无统计学意义(P0.05)，具有可比性。 1.2 西医诊断标准 参照欧洲人类生殖协会(ESHRE)和美国生殖医学协会(ASRM)于2003年在鹿特丹联合发起的PCOS研讨会制定的标准1：(1)稀发排卵和(或)无排卵；(2)临床和(或)生化指标提示存在高雄激素血症；(3)超声检查有多囊性卵巢(一侧或双侧卵巢有≥12个直径在29 mm的卵泡和/或卵巢体积≥10 ml)。可诊断为PCOS。病例排除标准：(1)具有其他内分泌疾病，如先天性肾上腺皮质增生症、柯兴综合征、卵巢或肾上腺肿瘤、糖尿病等；(2)近3个月用过激素类药物者；(3)过敏体质或对本药过敏者；(4)不符合纳入标准，或临床资料不全者，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。 1.3 中医辨证标准 参考2002年国家食品药品监督管理局颁布的“中药新药临床指导原则”，暂拟PCOS肾阳不足、湿阻下焦诊断标准2：主症：月经后期或闭经，或婚久不孕，形体肥胖；次症：头晕、耳鸣或耳聋，胸闷泛恶，腰骶酸痛，畏寒肢冷，性欲减退，神疲乏力，心悸气短。舌象：舌淡胖，苔白腻；脉象沉滑。 具备以上主要症状及次要症状2项，参照舌、脉即可诊断。 1.4 治疗方法 60例均停用相关治疗西药3个月以上。治疗组采用菟仲饮：由菟丝子、杜仲、夏枯草、全当归、川芎等组成(由北京中医药大学东方医院药剂中心提供)，于月经第5天开始服(闭经患者于孕激素撤药出血第5天开始服)，每日1剂，分2次服至月经来潮，经期停药，连服3个月经周期。对照组服用克罗米芬50 mg/d，在月经的第5天或孕激素撤药出血第5天开始服，共用5d，连服3个月经周期。治疗期间，不得服用其他治疗本病的药物。若治疗期间妊娠者停止服药。 1.5 观测指标 观察月经、妊娠情况；测定基础体温(BBT)、体质量指数(BMI)；中医证候评分；血清生殖激素水平测定，包括雌激素(E2)、雄激素(T)、促黄体生成素(LH)、促卵泡生成素(FSH)、孕激素(P)、泌乳素(PRL)；妇科超声检查观察治疗前后卵巢情况。2组均以1个月为1个月经周期，3个月经周期后观察疗效。 1.6 疗效判定标准 参照“中药新药临床研究指导原则”制定的中药新药治疗月经不调、闭经、不孕症疗效判定标准制定2。 1.7 统计学方法 用SPSS 11.5统计软件。计量资料用±s表示，组间比较采用t检验；计数资料以率表示，用χ2检验；等级资料用秩和检验。P0.05为差异有统计学意义。 2 结 果 2.1 临床疗效 治疗组总有效率为86.67%，高于对照组的76.67%，但差异无统计学意义(P0.05)，见表1。 表1 临床疗效比较 2.2 中医证候疗效 治疗前2组症状总积分(19.1±3.9)vs(19.7±2.9)比较(P0.05)，治疗后(15.4±5.1)vs(10.1±4.4)较治疗前降低，差异有统计学意义(P0.01)，组间比较差异亦有统计学意义(P0.01)。 2.3 生化指标比较 治疗前2组血生化各项指标比较，差异均无统计学意义(P0.05)。治疗后2组LH、T值较治疗前降低，且治疗组低于对照组(P0.05，P0.01)。见表2。表2 治疗前后生殖激素水平变化注：与治疗前比较，*P0.01;与对照组比较，#P0.05 2.4 安全性 2组患者均无不良反应，血、尿、大便常规，及心、肝、肾功能，2组患者治疗前后均无异常(P0.05)。 3 讨 论 根据PCOS的临床表现相当于祖国医学的“月经后期”、“闭经”、“不孕”、“疒徵瘕”等范畴，本病的发生与肾、肝、脾功能失调及痰湿、血瘀密切相关。按照辨证立法组方，理法方药完整统一是中医辨证论治的原则。本病的发生多以肾肝脾功能失调为本，以肾阳不足，湿阻下焦为标，治本者以补肾为主，兼以调理肝脾；标实者在治本的基础上或活血化瘀或祛湿豁痰。痰乃津液之变，瘀乃血液凝滞，由于津血同源，所以痰瘀不仅相互渗透，而且可以相互转化。血证论曰：“血积日久，亦能化为痰水。”故通利祛湿、化痰散结的同时，配以活血祛瘀之法，瘀血得去，新血得生，经候如期，胎孕乃成。方中以菟丝子、杜仲为君，温补肾阳、填精养肝。菟丝子味辛、甘，性平，补阳益阴，补阳为主，补脾肾之阳，缩尿止泻。本草新编言：“菟丝子正补心肝肾之圣药剂，况又不杂之别味，则力尤专，所以能直入三经以收全效也。况菟丝子更善补精髓，助阳之旺，又不损阴之衰。”杜仲味甘、微辛，性温，补肝肾为主。本草汇言：“方氏直指云：凡下焦之虚，非杜仲不补；下焦之湿，非杜仲不利；腰膝之疼，非杜仲不除；足胫之酸，非杜仲不去。然色紫而燥，质绵而韧，气温而补，补肝益肾，诚为要剂。”夏枯草为臣药，疏肝化痰散结，促进卵子的形成和排出。当归养血调经，与菟丝子、杜仲相伍，阴阳同补，乃“阴中求阳”之治。川芎下行血海，引诸药以达病所。综上所述，全方重在补肾，佐以健脾疏肝化痰，散结祛瘀，使肾中阴阳平衡协调，气血周流调畅，月经如期，并能摄精成孕。本方以补肾药为主，温肾阳中药有类雌激素样作用，通过调节下丘脑—垂体—卵巢轴，促进卵泡发育。而当归具有较高的促孕酮分泌作用，菟丝子等补肾中药能使不孕大鼠垂体降低过高的LH含量，提高垂体的兴奋性和反应性35。动物实验亦证实补肾配合活血化瘀中药可提高刺激排卵的功效6。 本研究表明，温肾养血祛瘀通利法治疗PCOS,可以明显降低雄激素水平,协调卵巢LH与FSH比例，有效地改善患者的生殖内分泌激素水平，有较强抗雄激素作用，可抑制雄激素的产生，抑制LH分泌，逐渐使LH/FSH值恢复正常，打破高LH与高雄激素之间的恶性循环，在降低高雄激素、黄体生成素方面的效果与克罗米芬相近，且中药在改善肥胖、腰骶酸痛、性欲减退、胸闷泛恶、头晕耳鸣、畏寒肢冷、心悸气短、神疲乏力及脉象方面优于克罗米芬组(P0.05)。表明温肾养血、祛瘀通利法治疗PCOS,不仅能提高排卵率,还能在整体水平上调整神经内分泌代谢的功能,体现了中医药的整体治疗作用。【参考文献】1 The Rotterdam ESHRE/ASRMSponsored PCOS consensus workshop group.Revised 2003 consensus on diagnostic criteria and longterm health risks related to polycystic ovary syndrome(PCOS)J.Hum Reprod,2004,19(1):4147.2 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)M.北京:中国医药科技出版社，2002：236