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生物技术制药教学大纲课程编号：409721046课程中文名称：生物技术制药课程英文名称：Biotechnology and Pharmaceutical课程类别：专业课总 学 时：108学时（理论54学时，实验54学时）总 学 分：5.5学分适用专业：药学本科一、课程的性质、地位与任务生物技术制药是应用基因工程、发酵工程、细胞工程、酶工程等现代生物技术研制蛋白质或核酸类药物。生物技术制药和中药现代化是国家新药研究开发的“重中之重”。本课程着重讨论生物技术新药设计思路、基因工程等技术研制新药的基本原理和方法。突出“生物技术”与“药物”的有机结合。为培养富有创造、创新、创业精神和实践能力的高素质的生物技术复合人才提供重要保障。二、课程的基本要求本课程内容多，涉及面广。要求学生已掌握微生物学、生物化学、分子生物学等基本原理，具备病理学（含病理生理学）、免疫学等专业基础知识。通过本课程的课堂讲授与课外自学，要求学生掌握： 生物技术新药设计思路； 基因工程等技术研制新药的基本原理和方法; 生物技术药物在预防、诊断、治疗中的应用。内容求精求新，以培养兴趣、增长知识、鼓励创新为目的，以阐明基本原理和研究设计思路为重点，结合实例简单介绍基本工艺，不断补充该学科最新进展。全程采用多媒体教学，深入浅出，图文并茂。重点章节发放英文研究论文资料，鼓励学生自学讨论。考试形式多样，兼顾基础知识与灵活应用。三、本课程与其他课程的联系（1）本课程先修课程为：分子生物学，微生物学，生物化学（2）本课程的后续课程有：四、教学内容、基本要求及学时安排第一章 绪论【教学内容】1、生物技术制药的概念2、生物技术药物研究开发简史3、生物技术药物的分类与现状4、生物技术制药前景展望【基本要求】1、掌握生物技术制药的概念2、熟悉生物技术药物的分类3、了解生物技术药物的现状，培养学生对生物技术药物研究的兴趣。【重难点】重点：1、生物技术制药的概念 2、生物技术药物的分类与现状【学时安排】 理论2学时第二章 生物技术新药设计【教学内容】1、疾病与分子信号传导通路异常2、合理药物设计（MBDD）的基本策略3、生物技术药物筛选模型与高通量筛选4、计算机辅助药物设计（CADD）【基本要求】1、掌握生物技术新药设计的原理与基本思路2、熟悉生物技术药物筛选的方法3、了解利用计算机辅助进行药物设计的流程【重难点】重点： 生物技术新药设计的原理与基本思路难点： 计算机辅助进行药物设计【学时安排】 理论6学时第三章 基因工程药物：药用目的基因分离【教学内容】1、细胞因子及其它药用目的基因2、mRNA分离与cDNA文库构建3、PCR与RT-PCR4、基因突变与蛋白质工程【基本要求】掌握真核生物目的基因分离的原理和基本方法【重难点】重点：1、mRNA分离与cDNA文库构建 2、PCR与RT-PCR难点： mRNA分离与cDNA文库构建【学时安排】 理论4学时五、实践性教学环节 本课程属于一门独立的生物制药基本技术专业实验.通过本课程学习,学生不仅可以理解和巩固在发酵工艺学、分子生物学、免疫学、生化技术及生物制药工艺学等课程中学到的理论知识，掌握这些课程的基本实验技能，而且学生可以把这些理论知识有机串联起来，融会贯通，在实验中加以灵活运用。培养学生在更高层次上学习实验设计，使学生具备初步的从事研究和开发工作能力，同时培养学生良好的实验室工作习惯，提高学生的科学素养，为今后的科研和开发新产品大下坚实的基础。六、教学方法与手段教学方法包括理论课教学和实验课教学两个环节。理论课主要采用启发式教学，凭借示教、多媒体教学等手段，阐明生物技术制药的基本原理、基本知识，提高学生的认知能力。实验课要求学生正确熟练地掌握基本操作和技能，学会正确合理地选择实验条件和实验仪器，善于观察实验现象和进行实验记录，正确处理实验数据和表达实验结果。七、考核与成绩评定1、考核目的：考核学生对生物制药技术基本理论、基本知识及基本技能的掌握情况2、考核形式：闭卷书面考核3、主要考核内容：教学大纲涉及的内容均在考核范围4、考核题型：名词解释、填空题、选择题、判断题、简答题、论述题。5、成绩评定：理论考核成绩占70%，平时成绩占30%。八、教材及参考书教材：生物技术制药，周珮，北京：人民卫生出版社，2006年第1版。参考书：1、生物制药工艺学，吴梧桐，北京：人民卫生出版社，2008