三穗县肺结核患者耐多药监测实施方案.doc

三穗县肺结核患者耐多药监测实施方案为实现全国结核病防治规划（2011-2015年）工作目标，推动疾病预防控制体系实验室网络和能力建设，提高县级结核病实验室检测水平，逐步了解我县肺结核患者中结核耐药性的流行情况，为耐多药肺结核规范化治疗管理工作打基础，根据三穗县具体情况，按照分阶段、分步骤的指导原则，制定三穗肺结核患者耐多药监测实施方案。一、监测目的1、推动疾病预防控制体系结核病实验室建设，使县级实验室具备结核杆菌分离培养能力。2、了解肺结核患者中耐多药流行情况，为三穗县耐多药肺结核病防控提供依据。二、监测范围全县各乡镇。三、监测内容1、流行病学（1）结核病防治门诊在诊疗过程中，对涂阳（包括初治涂阳，复治涂阳）肺结核患者进行登记、报告。（2）对涂阳肺结核患者开展个案调查，做好详细的病案记录，并采集合格痰标本。（3）登记、报告患者的培养结果和药敏检测结果。（4）分析耐药肺结核患者接触史，以及复治耐药患者的病史等，采取措施预防耐多药情况的发生。2、实验室检查（1）实验室对门诊采集的痰标本进行痰涂片检查和结核菌分离培养。（2）实验室将分离到菌株进行涂片抗酸染色确认，登记、报告，送地级实验室 。四、监测工作指标1、全年对20%的初治涂阳患者、60%的复治涂阳患者进行痰培养（任务比例数计算）2、对做痰培养的患者开展个案调查率达100%。3、初治涂阳病人的阳性分离率在90%以上。4、实验室培养污染率小于5%。5、结防门诊在两天内采集完患者相应的即时痰、夜间痰、晨痰标本，标本采集及时率达90%以上。6、实验室收到标本后，应在三天内完成涂片检测和培养接种，样本及时检测率达80%以上。7、待实验室报告培养结果和地级反馈药敏结果后，结防门诊需及时将培养和药敏结果录入结核病专报系统中，录入率100%。五、监测技术规范和要求（一）实验室基本要求1、县级有专用于结核杆菌分离培养的实验用房。2、实验用房的设计和环境需符合生物安全要求，结核杆菌分离培养和药物敏感试验在符合生物安全二级或二级以上的环境中进行。3、具备实验室设备和耗材实验需配备二级生物安全柜、恒温培养箱、高压蒸汽灭菌器，涡旋震荡器、普通冰箱，主要耗材为痰瓶、培养基、试管。4、由接受过相应培训的人员承担检测和菌株运送工作。（二）监测人群涂阳病例：初治涂阳病和复治涂阳病例为下述两种情况下的痰涂片阳性病例，按照中国结核病防治规划实施工作指南病例分类，初治指有下列情况之一者：从未因结核病 应用过抗结核药品治疗的患者；不规则化疗未满一个月患者。复治指有下列情况之一者：因结核病不合理或不规律用抗结核药品治疗超过一个月的患者；初治失败和复发患者。（三）筛查流程1、县级结防门诊在诊疗过程中，对初治涂阳和复治涂阳病例的两天内采集完痰标本。初诊病例需采集三份痰标本及时痰、夜痰、晨痰，随访病例采集两份痰标本夜痰和晨痰。门诊医生对采集痰标本的患者在结核病患者登记本“备注栏”上标注“筛查”，仔细询问该病例病史，做好详细的结核病病人病案记录。（阳性分离率= 100%）涂片阳性同时培养阳性受检人数 涂片阳性的受检人数2、县级痰检室对采集的每一份痰标本一一对应进行涂片和分离培养检测，保证做涂片和培养检测为同一个痰标本。初治涂阳病人的阳性分离率需达90%以上，（计算公式如下：污染率= 培养管理总数污染的培养管理数量100% ，实验室培养污染率小于5%，（计算公式如下： ）。未及时处理的痰标本，置冰箱冷藏保存，三天内处理完毕。先涂片后培养，根据涂片结果、标本性状选择标本培养。接种完毕，将剩余标本置冰箱冷冻保存，待报告培养结果后再行处理。初诊发现的初治涂阳、复治涂阳采取三涂两培方式进行（选取阳性标本和质量好的阴性标本进行培养）。严格按操作规程操作，阳性培养物经抗酸染色证实为抗酸杆菌，方可报告分枝杆菌培养阳必，随长随报。无菌生长需置温箱培养直至第八周末，方可报告分枝杆菌培养阳性。填写耐多药监测县级实验室培养登记表（附件1）。涂阳培阴，将置冰箱冻存的标本取出，直接放入恒温培养箱恢复温度，重新分离培养。3、实验室报培养结果后，于报告第二天将培养结果反馈防门诊工作人员，门诊工作人员将培养结果登记在结核病患者登记本上，并在结核病专报网中进行录入、报告。4、在一周内将生长出的阳必菌株和填写好的耐多药监测菌株运送表（附件2），送地级实验室检测。5、结核病防治门诊收到药敏结果后，将药敏检测结果登记在结核病患者登记本痰菌检查的治疗前“药敏”一栏中，如病例在治疗中采样，结果仍登记在此栏，需在备注栏中明治疗中采样。登记后即在结核病专报网中进行录入、报告。筛查流程见下图：筛查流程图：县结防门诊：初治涂阳、复治涂阳门诊登记报告实验室检测结核病病人登记本备注栏标注两天内采集即、夜、晨痰标本结核病病人登记本培养结果登记、网报县级实验室三天之内完成涂片、培养出结果第二天反馈结防门诊县级