医药连锁操作规程文件目录.doc

操作规程类文件红山区君康大药房操作规程文件目录文件编号版本号文件名称JK-CZ-0101药品采购操作规程JK-CZ-0201药品收货与验货操作规程JK-CZ-0301药品陈列及检查操作规程JK-CZ-0401冷藏药品存放操作规程JK-CZ-0501药品销售操作规程JK-CZ-0601药品拆零操作规程JK-CZ-0701处方审核、调配及核对操作规程JK-CZ-0801含麻黄碱类复方制剂销售操作规程JK-CZ-0901含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片销售操作规程JK-CZ-1001药品退货操作规程JK-CZ-1101计算机系统操作规程JK-CZ-1201中药饮片装斗及清斗操作规程文件名称：药品采购操作规程编号：JK-CZ-01起草人质量管理员审阅人批准人起草日期批准日期执行日期版本号 01变更日期变更原因执行新版GSP【目 的】为保证药店所经营药品的进货质量，规范药店进货操作，依据国家法律、法规的要求，制定本规程。【适用范围】本规程适用于药店进货的全过程。【职 责】本药店负责人负责本规程的执行。【内 容】1. 依据授权密码进行计算机登录。2. 点击“新海GSP医药管理系统”，依据用户名及密码登录“新海”软件。2.1商品资料采购时，必须先根据药店现有药品对商品资料和供应商资料进行编辑，点击“商品资料”弹出商品资料管理界面点击“新增”，在对话框中编辑药品名称、通用名、产地、条码、售价等信息。2.2供应商资料点击供应商，在供应商管理界面，点击“新增”，编辑供应商资料，点击“审核”。3、采购流程3.1采购入库：点击“采购入库”按钮，进入采购入库管理的界面中。3.1.1选择供应商点击供应商按钮,输入供应商名称开头字母，比如石家庄哈药集团输入sjzhy然后按回车，选择供应商点击确定3.1.2选择采购员，然后点击”开始录入”按钮，进入到输入商品的界面，输入要采购的药品及采购数量、进价、批号、生产日期、仓库、货位等信息，点击保存按钮。3.2以上信息确认无误后，点击“审核”按钮，点击“确认”按钮，完成采购。文件名称：药品收货与验收操作规程编号：JK-CZ-02起草人质量管理员审阅人批准人起草日期批准日期执行日期版本号 01变更日期变更原因执行新版GSP【目 的】为保证送货药品数量准确、质量合格，便于药品收货与验收的操作，依据国家法律、法规的要求，制定本规程。【适用范围】本规程适用于药品收货与验货的全过程。【职 责】1. 药店质量管理员负责药品的收货与验收。2. 药店负责人监督本规程的实施。【内 容】1. 药品收货1.1药品到货时：1.1.1收验加盖发货厂家出库专用章原印章的随货同行单及发票。无发票，无随货同行单、随货同行单未加盖出库专用章及未加盖出库专用章原章均拒收。1.1.2冷藏药品应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的拒收。1.1.3随货同行单与计算机系统的送货收货进行核对：1.1.3.1依据授权的密码进行计算机登录。1.1.3.2点击“新海GSP医药管理系统”，依据用户名及密码登录“新海”软件。1.1.3.3点击“收货管理”按钮，在弹出对话框中点击“根据订单生成”按钮，弹出对话框中选择订单票然后点击确定。根据实际情况，在确定收货的药品前打对勾后，点击“生成”按钮，生成后，编辑运输信息，最后点击“审核收货”按钮。因某些原因拒收的药品，点击“拒收”按钮，输入拒收数量，各部门签字后完成拒收操作。1.2药品收货过程中：1.2.1随货同行单与实物核对：随货同行单中药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与实物逐项核实，不符的，应拒收。1.2.2检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应拒收。1.3收货的药品应做到票、帐、货相符。1.4对药品收货过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况，应上报质量管理员进行处理，必要时上报赤峰市食品药品监督管理局。2.药品验收2.1逐一检查至最小包装，检查药品内外包装是否有破损、污染、渗液、封条破损；验收整件药品时，包装中是否有产品合格证。2.2点击“新海GSP医药管理系统”，依据用户名及密码登录“新海”软件。2.2.1点击“入库验收“按钮，然后点击“开始验收”按钮。2.2.2填写验收数量、批号、生产日期、有效期和结论，然后点击“保存”，最后点击“验收完毕”。2.3药店负责人监督药品是否在验收时限内完成。文件名称：药品收货与验收操作规程编号：JK-CZ-02页码：22文件名称：药品陈列及检查操作规程编号：JK-CZ-03起草人质量管理员审阅人批准人起草日期批准日期执行日期版本号 01变更日期变更原因执行新版GSP【目 的】为规范药店药品陈列及检查的操作，保证陈列药品质量，依据国家法律、法规的要求，制定本规程。【适用范围】本规程适用于药店营业场所内药品陈列及检查管理的全过程。【职 责】1. 营业员负责所有药品的陈列及检查工作。2. 药店质量管理员负责药品陈列的专业技术指导及药品分分类摆放的指导工作。3. 药店负责人负责监督本规程的执行。【内 容】1. 药品陈列环境1.1营业员每日上午9:00-10:00，下午15:00-16:00对营业场所温度、冷藏设备温度进行监测，填写“温湿度记录”。1.2如有超标，应采用通风、拖地、空调升（降）温等调控措施，使温度达到药品贮藏要求，并在“温湿度记录”上填写采取措施后的温度。1.3营业员每日对陈列环境进行清洁。1.4药店负责人每周进行卫生检查，填写“卫生检查记录”，对检查发现的不合格项提出整改措施，相关人员进行整改，并在整改要求的时间内检查整改措施落实情况，跟踪结果。2.药品陈列2.1验收结束后，冷藏药品立即放入冷藏设备中。2.2非冷藏药品的分类2.2.1处方药与非处方药分开。2.2.2外用药与其他药品分开。2.2.3按剂型、用途分类。2.3上架陈列2.3.1含特殊药品复方制剂陈列在专柜中。2.3.2其他药品按分类放置在相应的货架或货柜中。2.3.3货位整理：一货一位，一货一签，药品摆放整齐有序，价签醒目，陈列丰满，无倒置；药品摆放形成规律，尽量平整，如摆不平，按左低右高的原则摆放；货架下面、货柜底部药品摆放要整齐，不可混药；同一品种不得多位陈列，错位陈列。3.药品检查3.1营业员对陈列药品每月逐一检查至最小包装。3.1.1查看药品内、外包装是否有破损、污染。3.1.2是否有质量异常、过期药品陈列等。3.1.3如出现上述情况，应立即撤柜，停止销售，放入不合格品柜中，并报告药店质量管理员，药店质量管理员填写“不合格药品报告单”，上报总部质量管理部等待处理。3.1.4营业员发现质量有疑问的药品，应报告药店质量管理员确认，确认为合格的上架销售，不合格的填写“质量查询记录”，存于不合格品柜中，等待处理。3.1.5营业员在药品检查结束后填写“药品陈列检查记录”的相关内容。4.在检查中对近效期6个月的药品填写“近效期药品跟踪记录”，并对近效期药品进行跟踪，防止近效期药品售出后发生的过期使用。文件名称：药品陈列及检查操作规程编号：JK-CZ-03页码：22文件名称：冷藏药品存放操作规程编号：JK-CZ-04起草人质量管理员审阅人批准人起草日期批准日期执行日期版本号 01变更日期变更原因执行新版GSP【目 的】为保证药店所经营的冷藏药品质量，规范药店冷藏药品存放操作，依据国家法律、法规的要求，制定本规程。【适用范围】本规程适用于冷藏药品存放管理的全过程。【职 责】药店负责人、质量管理员、营业员负责本规程的执行。【内 容】1. 冷藏药品存放在贮藏温度为2-8的冷藏柜/展示柜内。2. 验收完毕的冷藏药品立即存放到冷藏柜/展示柜内。3. 冷藏药品存放时不得直接接触冷藏柜/展示柜内壁，防止对药品质量造成影响。4. 营业员每日上午9:00-10:00；下午15:00-16:00对冷藏药品温度进行监测，填写“温湿度记录”。5. 药品存放时，处方药与非处方药分开；码放方式有利于温度的有效控制。6. 每次销售冷藏药品时，必须按照药品说明书告知顾客冷藏药品的贮存条件，防止贮藏不当而影响药品质量。7. 每次存取冷藏药品应动作迅速，保证冷藏柜/展示柜的门及时关闭。8. 营业员对陈列冷藏药品每月逐一检查至最小包装：8.1查看冷藏药品内外包装是否有破损、污染。8.2是否有质量异常、过期药品陈列等。8.3如出现上述情况，立即撤柜，停止销售，放入不合格品存放区，并报告质量管理员，药店质量管理员填写“不合格药品报告单”。8.4质量有疑问的，立即停止销售，报告质量管理员，经管理员确认为合格的继续销售；不合格的，放在不合格品存放区，质量管理员填写“不合格药品报告单”，等待处理。8.5营业员在冷藏药品检查结束后填写“药品陈列检查记录”的相关内容。9.在检查中对近效期6个月的冷藏药品填写“近效期药品跟踪记录”，并对近效期冷藏药品进行跟踪，防止近效期药品售出后发生的过期使用。10.冷藏药品存放期间如发生温度超出规定范围的情况，及时调控，防止温度超标对药品质量造成的影响。文件名称：冷藏药品存放操作规程编号：JK-CZ-04页码：22文件名称：药品销售操作规程编号：JK-CZ-05起草人质量管理员审阅人批准人起草日期批准日期执行日期版本号 01变更日期变更原因执行新版GSP【目 的】为了规范药品销售操作，依据国家法律、法规的要求，制定本规程。【适用范围】本规程适用于药品销售的全过程。【职 责】销售药品的所有人员负责本规程的执行。【内 容】1. 非处方药的销售：1.1依据顾客需求，营业员按说明书内容正确介绍、销售产品。1.2营业员开具收款凭证，内容包括品名或编码、规格、产地、单位、数量、单价、开票人等。1.3顾客凭收款凭证到收银台交款，收款员依据收款凭证打印包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格、金额等内容的销售单。1.4营业员依据销售单内容进行取药，确认无误后，交给顾客，并提醒顾客仔细阅读药品说明书，同时告知服用方法及注意事项；若为近效期药品，向顾客告知有效期。2.处方药的销售：2.1必须凭处方销售的处方药，执行处方审核、调配及核对操作规程。2.2其他处方药：2.2.1销售时，营业员先向驻点药师咨询。2.2.2营业员再执行1.1至1.3的操作。2.2.3营业员依据销售单内容进行取药，取药完毕后，逐项填写“处方药销售记录”的购药日期、药品通用名称、规格、生产厂商、处方量、购药人/联系方式、处方医师等内容，并在调配人处签字或盖章。2.2.4交给核对员进行核对，确认无误后，交给顾客，并提醒顾客仔细阅读药品说明书，同时告知服用方法及注意事项；若为近效期药品应向顾客告知有效期。2.3.5核对员在“处方药销售记录”核对员处签字或盖章。3.药品拆零销售，执行药品拆零销售操作规程，是处方药的，同时执行处方审核、调配及核对操作规程。4.国家有专门管理要求的药品销售执行相关的销售操作规程。文件名称：药品销售操作规程编号：JK-CZ-05页码：22文件名称：药品拆零操作规程编号：JK-CZ-06起草人质量管理员审阅人批准人起草日期批准日期执行日期版本号 01变更日期变更原因执行新版GSP【目 的】为了规范药店药品拆零的操作，满足顾客的需要，依据国家法律、法规的要求，制定本规程。【适用范围】本规程适用于药品拆零销售的全过程。【职 责】1. 经过专门培训的拆零销售营业员负责药品拆零销售及拆零专柜的卫生。2. 处方审核员负责对拆零销售的处方药的审核。3. 处方核对员负责对拆零销售的处方药核对。4. 质量管理员负责指导、监督本规程的执行。【内 容】1. 依据顾客需求，营业员将药品拆零销售。2. 处方药经处方审核员审核后拆零销售。3. 营业员在清洁卫生的拆零专柜中进行一下步骤：3.1在拆零包装袋上填写药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期及药店名称等内容。3.2先戴一次性手套，再用棉签沾75%酒精将药匙、平板镊子、瓷盘、剪刀（如需要）按一个方向擦拭消毒，完毕后，放在拆零专柜瓷盘里。3.3在磁盘上打开需拆零药品的原包装：3.3.1瓶装药品：一手拿药袋，一手拿药匙从原包装中取出所需数量药品，放入拆零包装袋内。如药品漏入瓷盘内，可用平板镊子夹起放入拆零包装袋内。3.3.2盒装药品：用剪刀剪取所需数量药品，放入拆零包装袋内。3.4拆零药品操作结束：3.4.1将剩余的药品及原包装放入拆零专柜中，拆零工具放入瓷盘内。3.4.2逐项填写“药品拆零记录”中拆零起始日期、药品通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期等内容。4.核对员复核拆零药品：4.1拆零药品交核对员复核，内容为药品通用名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期及药店名称等。4.2复核合格的，将拆零药品的说明书原件或复印件及药品交给顾客，同时告知注意事项。4.3复核不合格的：4.3.1药品名称、规格、生产厂商有误，按不合格药品处理，重新按3条操作。4.3.2拆零起始日期、批号、有效期、销售数量、销售日期等内容有误，在拆零专柜中将药品移入新填写正确的拆零包装袋中。4.4在“药品拆零记录”中核对员处签字。5拆零销售期间，保留原包装和说明书，直至本包装的药品销售完毕。文件名称：药品拆零操作规程编号：JK-CZ-06页码：22文件名称：处方审核、调配及核对操作规程编号：JK-CZ-07起草人质量管理员审阅人批准人起草日期批准日期执行日期版本号 01变更日期变更原因执行新版GSP【目 的】为了便于药品处方审核、调配及核对操作，保证处方药的销售规范，依据国家法律、法规的要求，制定本规程。【适用范围】本规程适用于处方药销售的全过程。【职 责】1. 处方审核员负责处方的审核。2. 营业员负责处方的调配。3. 处方核对员负责处方的核对。【内 容】1. 药店接方1.1药店人员接到顾客处方后，查看处方上的药品是否在药店的经营范围内，不在经营范围内的，处方拒收。1.2在经营范围内的，查看药店是否有此药品，如有经营，将处方上交驻店药师。2.处方一次审核2.1认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。2.1.1前记：包括医疗机构、患者姓名、性别、年龄、科别、临床诊断、开具日期等。2.1.2正文：药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等。2.1.3后记：医师签名或者加盖专用签章。2.2对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：2.2.1规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；2.2.2处方用药与临床诊断的相符性；2.2.3剂量、用法的正确性；2.2.4选用剂型与给药途径的合理性；2.2.5是否有重复给药现像；2.2.6是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；2.2.7其他用药不适宜情况。2.3处方一次审核后，处方不合格的，应当告知顾客，找处方医师请其签字确认或者重新开具处方；处方合格的，移交调配员。4.药店调配处方4.1处方与销售单审核：营业员接到销售单再次依据处方对销售单内容核对，药品名称、数量、规格等，确认无误后，按销售单进行调配。4.2依据销售单调配药品。4.3销售单与实物审核：依据销售单核对调配药品的名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，无误的，在处方上签字或盖章，交给核对员核对。4.2核对处方姓名、性别、年龄后将药品交给顾客，同时告知其服用方法、注意事项等。4.3核对有误的，重新调配。5.处方保存至少5年。文件名称：处方审核、调配及核对操作规程编号：JK-CZ-07页码：24【附 录】必须凭处方销售的药品名单一、注射剂、粉针剂所有注射剂和粉针剂二、其他按兴奋剂管理的药品三、精神障碍治疗药（一）抗精神病药（二）抗焦虑药（三）抗狂躁药（四）抗抑郁药四、抗病毒药（一）核苷类逆转录酶抑制剂（二）非核苷类类逆转录酶抑制剂（三）蛋白酶抑制剂五、肿瘤治疗药六、曲马多复方制剂七、未列入非处方药目录的激素及有关药物 （一）肾上腺皮质激素及促肾上腺皮质激素 （二）性激素及促性激素 （三）避孕药 （四）甲状腺激素类药物及抗甲状腺药物八、未列入非处方药目录的抗菌药物 （一）抗生素类 （二）磺胺类 （三）喹诺酮类 （四）抗结核药 （五）抗真菌药九、含麻醉药品的复方口服液文件名称：处方审核、调配及核对操作规程编号：JK-CZ-07页码：34十、按处方药管理的含特殊药品复方制剂。 （一）含麻黄碱类复方制剂 （二）含可待因复方口服液、复方甘草片和复方地芬诺酯片文件名称：处方审核、调配及核对操作规程编号：JK-CZ-07页码：44文件名称：含麻黄碱类复方制剂销售操作规程编号：JK-CZ-08起草人质量管理员审阅人批准人起草日期批准日期执行日期版本号 01变更日期变更原因执行新版GSP【目 的】为了规范含麻黄碱类复方制剂销售，严格按国家有关药品法律法规操作，依据国家相关法律、法规的要求，制定本规程。【适用范围】本规程适用于药店含麻黄碱类复方制剂销售的全过程。【职 责】1. 处方审核员负责处方的审核。2. 处方核对员负责处方的核对。3. 营业员负责含麻黄碱类复方制剂的销售。【内 容】1. 顾客购买含麻黄碱类复方制剂时，告知顾客需要出示身份证，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。2. 营业员查验购买者与身份证是否相符，相符的进行以下操作：2.1销售非处方药时：2.1.1营业员开具收款凭证，根据收款凭证打印销售单。2.1.2依据销售单的药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容取药。2.1.3确认无误后将药品交给顾客。2.2销售处方药时，严格凭执业医师开具的处方销售，按处方审核、调配及核对操作规程执行。3.销售完毕，营业员逐项填写“含麻黄碱类复方制剂销售登记记录”中销售时间、药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码等内容。文件名称：含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片销售操作规程编号：JK-CZ-09起草人质量管理员审阅人批准人起草日期批准日期执行日期版本号 01变更日期变更原因执行新版GSP【目 的】为了规范含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片的销售，严格按国家有关药品法律法规操作，依据国家相关法律、法规的要求，制定本规程。【适用范围】本规程适用于药店含含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片销售的全过程。【职 责】1. 处方审核员负责处方的审核。2. 调配人无责含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片的调配。3. 处方核对员负责处方的核对。【内 容】1. 顾客必须凭执业医师开具的处方购买含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片。2. 销售时按处方审核、调配及核对操作规程执行。3. 销售完毕，逐项填写“含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片销售登记记录”中的销售时间、药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名等内容。4. 含可待因复方口服溶液中又含麻黄碱类物质：复方可待因口服溶液、复方磷酸可待因口服溶液、复方磷酸可待因口服溶液（）、复方磷酸可待因溶液（）、复方磷酸可待因溶液、愈酚待因口服溶液、愈芬伪麻待因口服溶液，销售时，执行含麻黄碱类复方制剂销售操作规程。文件名称：药品退货操作规程编号：JK-CZ-10起草人质量管理员审阅人批准人起草日期批准日期执行日期版本号 01变更日期变更原因执行新版GSP【目 的】为了规范退货操作，依据国家相关法律、法规的要求，制定本规程。【适用范围】本规程适用于以下药品退货：1. 药店经营环节中出现的不合格药品。2. 因质量原因销后退回的药品。3. 公司追回的药品。【职 责】1. 药店质量管理员负责药店退货药品的管理。2. 药店负责人负责负责本规程的执行。【内 容】1. 因质量原因销后退回的药品、药店经营环节中出现的不合格药品，填写“不合格药品报告单”，经质量管理员批准后退回原供货单位。2. 公司追回的药品，凭供货单位的“停货通知单”退货。3. 药店退货药品规程：3.1依据授权的密码进行计算机登录。3.2点击采购退货按钮，进入采购退货管理界面，首先选择供应商，点击确定按钮，再选择采购员，点击开始录入，这个时候输入要退货的产品，例如阿莫西林，输入输入码amxl 按回车键，点击确定按钮，输入要退货的数量，点击保存按钮，这个时候点击审核退货按钮。3.3扩展功能采购退货，支持选单退货，选中供应商，点击扩展功能后，点击选单退货，选择需要退货的销售单，点击确定完成退货。文件名称：计算机系统操作和管理操作规程编号：JK-CZ-11起草人质量管理员审阅人批准人起草日期批准日期执行日期版本号 01变更日期变更原因执行新版GSP【目 的】为了规范药店计算机系统操作和管理的操作，依据国家相关法律、法规的要求，制定本规程。【适用范围】本规程适用于计算机系统操作和管理的全过程。【职 责】1. 负责人负责计算机的管理。2. 质量管理员负责计算机管理系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。3. 相关人员负责本规程的执行。【内 容】1. 负责人对本店计算机系统管理的安全性负责。2. 各岗位操作人员必须设置进入系统的用户名和登录密码，并正确使用及操作系统，以确保系统数据安全。3. 岗位操作：3.1进货管理：根据药店销售需求，通过“进货计划单”进货，具体操作执行药品进货操作规程。3.2送货收货及验收管理：送货到店后，药店核对实物，进行收货，具体操作执行药品收货与验收操作规程。3.3零售开票与收款管理：3.3.1顾客凭营业员开具的收款凭证到收银台交款，收款员在系统中录入顾客所需商品，每个商品数量为1，可根据实际数量随时进行修改。开票完毕、收款，打印“销售单”交给顾客，顾客凭“销售单”取药。3.4限量销售：3.4.1维护需要限量销售的商品目录及相应的销售数量。3.4.2在销售过程中，限量销售的药品每单开数量不得超过相应限量。3.5拆零销售：3.5.1药店需要拆零时，对最小包装进行拆零，按拆零价销售。3.5.2药品拆零时，系统可以查询拆零记录。3.6退货管理：药店因质量原因销后退回的、厂家召回的、药店药品验收、陈列检查、销售过程中出现得不合格药品退货，具体执行药品退货操作规程。4.查询管理：根据需求，进行不同功能的查询：进货单查询、药品价格查询、药品信息查询、药品库存查询、零售收款查询、销售日报表查询等。5.日结：5.1收款员在每个逻辑日的业务结束后进行日结。5.2点击“日结账”，确定日期正确性，点击结账。5.3日结后不允许再继续销售。5.4再次登录零售开票系统时，逻辑日自动跳转到下一逻辑日。6数据备份管理：6.1每天工作任务结