羧甲淀粉钠溶液(四川).ppt

对百忙之中抽出时间参加交流的老师表示衷心的感谢 新型免疫调节剂羧甲淀粉钠口服液 通园制药公司介绍 通园制药成立于1992年 主要生产现代中药和特色西药的高科技制药企业 经过18年的高速发展 现已经拥有四川省通园制药有限公司 通园新药研发中心 四川省通园保健食品有限公司 四川省蜀卫药业有限公司 西安美邦药业有限公司共5家全资及控股子公司 已经形成了以现代化中药 化学药 原料药 营养保健品等多元化的研发 生产 销售一体化的现代化企业 植物多糖 羧甲淀粉钠溶液简介反复呼吸道感染与免疫关系免疫调节剂羧甲淀粉纳简介及作用机理介绍羧甲淀粉钠的临床验证处方资料摘要总结 目录 羧甲淀粉钠 羧甲淀粉钠为羧甲淀粉的钠盐羧甲淀粉是淀粉衍生物的一个重要分支 为阴离子型的高分子电解质 性质和天然淀粉不同 淀粉内部的葡萄糖的仲羟基C2 C3 C6 被羧甲基取代 羧甲淀粉钠经过复杂的化学反应过程 其结构和性质与淀粉有本质区别 羧甲基淀粉合成工艺胡湘渝 刘代俊 四川大学化学工程学院 四川成都61006 羧甲淀粉钠是植物多糖 植物多糖 又称植物多聚糖 是植物细胞代谢产生的聚合度超过10个的聚糖 一般植物多糖由100个以上甚至几千个单糖基组成 淀粉和纤维素等都是植物产生的多糖 羧甲淀粉是淀粉的衍生物 是变性淀粉的一种 属于植物多糖的一种 植物多糖对免疫系统有重要的调节作用形成共识 到目前为止科学家已对 余种植物多糖进行了活性研究 香菇多糖 云芝多糖等一批质量稳定 疗效确切 毒性和不良反应小的多糖类新药已用于临床 植物多糖对免疫系统有重要的调节作用 主要表现为免疫增强或免疫刺激 多糖可显著提高机体巨噬细胞的吞噬指数 并可刺激抗体的产生 从而增强人体的免疫功能 羧甲淀粉钠溶液研发简介 我国的科学作者 将羧甲淀粉钠注射到恶性肿瘤老鼠身上 结果有50 的老鼠减少了恶性肿瘤 上海有机所与延安制药厂协作将羧甲淀粉钠制成糖浆 以防止哮喘及呼吸道反复感染 经上海儿童医院新华医院 上海一医儿童医院及上海仁济医院等临床资料证明 总有效率为96 小儿感冒次数减少或不感冒 有的气喘明显减少 摘自变性淀粉的生产和应用手册 中国轻工业出版社1999年出版 1986年获得中科院一等奖 1986年中科院科技进步一等奖青蒿素及一类物结构的合成1986年中科院科技进步一等奖羧甲淀粉钠溶液 二 小儿反复呼吸道感染与免疫功能缺陷关系 免疫功能缺陷或紊乱RRI免疫异常占20 9 36 2 免疫球蛋白和补体水平下降 细胞免疫功能低下及先天性IgA缺乏症均可引起RRI 免疫功能缺陷或紊乱是引起RRI最大的因素 实验室检查 血清免疫球蛋白IgA IgG IgMCD3 CD4 CD8 胸腺细胞 T淋巴细胞 CD19 B细胞数量 CD56 16 NK细胞 白细胞计数或四唑氮兰试验 NBT吞噬功能 补体 提高巨噬细胞功能 细胞免疫功能 体液免疫功能 升高白细胞 红细胞免疫功能 目前市场主要免疫增强剂 胸腺肽 干扰素 转移因子 卡介苗 白细胞介素等 免疫治疗 免疫治疗药物的分析 免疫调节剂羧甲淀粉钠对比分析 适应症 免疫调节药 临床用于小儿反复呼吸道感染和由此诱发的支气管哮喘 中科院一等奖产品治疗与预防双重作用玉米提取 安全方便蜂蜜口味 依从性强 羧甲淀粉钠作用机理介绍 胸腺发育不健全 T细胞不足 免疫球蛋白 反复呼吸道等疾病 羧甲淀粉钠溶液 刺激胸腺发育 酶 1 使机体的免疫器官胸腺增大 细胞增多选择性刺激T细胞 促进T细胞成熟分化 维持机体免疫平衡状态 增强T细胞对抗原的反应 从而提高机体抵抗疾病的能力 2 促进淋巴母细胞转化 提高淋巴细胞绝对计数3 提高血清IgG IgA等免疫球蛋白浓度 羧甲葡萄糖 主要作用机理 参考文献 王钦铭 免疫增强的分类与选用 当代医师杂志 1997 1 7 53 四 羧甲淀粉钠的临床验证 开放 随机 自身对照研究反复呼吸道感染 100例 1 12岁羧甲 3 5ml 次 3次 日 2 3月有效率83 羧甲淀粉钠治疗100例小儿反复呼吸道感染的临床疗效观察上海中医药大学附属医院潘嘉珍教授 上海中医药杂志1994 6 20 结论 该药有促进细胞免疫和体液免疫的功效 使患儿抵抗力提高 达到防病治病的目的 我们还观察到 因为羧甲淀粉钠溶液具有较大的健脾功效 所以患儿在服用2周后明显出现胃纳增加 睡眠安宁 盗汗减少 体重增加 羧甲淀粉钠溶液佐治小儿反复下呼吸道感染86例临床分析山西省儿童医院秦桂秀刘丽平 每年反复下呼吸道感染住院3次以上者172例 年龄6个月一3岁 平均1 5岁 其中男性88例 女性84例 支气管肺炎8O例 喘息性支气管炎64例 支气管炎28例 将172例患儿随机分为I 两组 各86例 两组均给抗感染 退热 止咳 平喘等治疗II组加用羧甲淀粉钠溶液口服辅助治疗 用法 1岁者3ml 1 3岁5ml 每日3次 3个月为1个疗程 结果判定 有效 1年内未再发生下呼吸道感染或仅发生1次 好转 1年内再发生下呼吸道感染2次 无效 1年内再发下呼吸道感染3次或3次以上 组86例患儿口服羧甲淀粉钠溶液3个月后监测免疫球蛋白IgG IgM IgA明显增高 细胞免疫功能恢复 CD4 CD8比例恢复正常 下呼吸道感染及支气管哮喘的发生率明显下降 患儿生长发育有了明显改善 因此通过临床研究 观察 服用用羧甲淀粉钠溶液不仅可提高机体免疫功能 治疗反复下呼吸道感染 而且口感好 患儿依从性强 安全方便 随机 开放 对照 单中心研究反复呼吸道感染伴Ig降低者60例 对照组30例 1 12岁 治疗组30例 1 3岁3ml 次 7岁5ml 次 12岁7ml 次 3次 日 3月 对照组 30例 常规治疗 治疗后免疫球蛋白的有显著的提高 对照组无变化 羧甲淀粉钠治疗反复呼吸道感染伴Ig降低者60例的临床研究沈阳军区总院曲长青刘苏燕 中国药物与临床2007年第1月第7卷第一期 医学理论与实践2003年第16卷第9期JMedTheor PracVOL 16 NO 9 Sept2003 羧甲淀粉钠与常用免疫增强剂的双盲对照研究 四川省通园制药有限公司生产的羧甲淀粉钠溶液为什么不一样 工艺先进 专利证书 200810305286因现有羧甲淀粉钠的制备方法制备而得的产品澄清度差 有大量白块 取代度也极低 不符合药品标准 本发明所解决的技术问题是对现有方法进行改进 所得产品无色透明 均匀细腻 符合药品标准 高限含量 羧甲淀粉钠溶液要求含有效成分标示量得 90 110 四川省通园制药有限公司生产的羧甲淀粉钠溶液标示量均在100 110 羧甲淀粉钠溶液临床使用单位 1 上海新华医院2 重庆医科大学附属儿童医院3 广州市儿童医院4 华西医科大学第二附属医院5 济南儿童医院6 广东省人民医院7 武汉同济医院8 中山大学附属第一医院9 沈阳军区总院10 南京儿童医院数百家国内权威儿童医院均有使用 四川省百余家医院开始临床使用 羧甲淀粉钠的临床验证小结 临床高效 羧甲淀粉钠对小儿反复呼吸道感染的治愈率高 安全性好 纯玉米中提取的植物多糖物质 无毒副作用作用全面 针对细胞免疫和体液免疫同时作用依从性好 口服使用方便 蜂蜜味 口味甘甜 小儿依从性高无配伍禁忌 可和不同药物 食物共同服用 处方资料摘要 性状 本品为浅棕色的粘稠液体 芳香 味甜 适应症 免疫调节药 临床用于小儿反复呼吸道感染和由此诱的支气管哮