药品生产组织机构图.doc

资料收集于网络 如有侵权请联系网站 删除 谢谢 assumption n. 假定；设想企业组织机构图董 事 长(米 锦) 法定代表人、企业负责人 （张 伟） 总经理助理、质量管理负责人、质量受权人（）总经理助理（）常务副总经理、工会主席（）总经理助理、生产管理负责人（）质管部经理（苏小刚）总工办制胶车间（）生产设备部（） 保卫部（）动力车间（）质检科（）质保科（）仓储部（）质量保证生产管理质量控制设备管理党、工、团工艺技术、GMP 实施指导及监 督审计行政副总（）后勤部 （）供 应 部（）办 公 室（）财 务 部（）公司组织机构及部门职能图董 事 长(米 锦)法定代表人、企业负责人总经理（张伟） 常务副总经理峰）公用系统设备安装、维护、保养动力车间(王建华)消防管理安保管理保卫部（程立国）司炉污水处理、总经理助理）(扇炳荣)总经理助理、质量管理负责人、质量受权人、（）(幸显高)质量控制实验室取样管理检验管理稳定性考察管理检验记录管理留样管理试剂、标准品等管理质量保证（QA）变更管理偏差管理产品质量回顾投诉与召回自检CAPA供应部（）物资采购参与供应商审计原料验收及预处理管理行政副总（）生产设备部()设备设施管理生产管理安全环保总经理助理、生产管理负责人（）办公室（）财务部（）人事劳资资产财务管理银行借贷资金筹化申报税收管理物资财务管理款项与收支管理成本核算工资发放党、工、团总工办(贺川)仓储部（米小峰）后勤部工作制胶车间(寇纪月)净选工段提取工段包装工段制胶工段员工培训管理产品工艺技术工作GMP工作产品注册申报工作仓储管理员工健康及个人卫生管理 产品发运行政管理原料供应商考察原料验收投料监督精品文档生产管理组织机构及职能图总经理（） 质量管理负责人、质量受权人（）副总经理（）生产管理负责人（） 生产调度生产设备部经理（）制胶车间（）药品法规、工艺技术、GMP指导总工办（）动力车间（）指令、生产调度GMP实施及审计空调系统维修班锅炉工段司炉班水处理班维修工段管理科 （含安全）调度科设备科（含环保）包装工段净选工段提取工段制胶工段生产资料汇总生产物资申购管理监督安全培训生产计划设备采购泡皮洗皮切胶药品相关法规药品注册备案内包装外包装生产指令设备维护保养铲毛化皮晾胶生产报表设备档案管理擦胶装盒纯水系统去肉离心整胶产品工艺技术生产调度仪器仪表校验铝塑包装公用系统能源消耗计量剁皮浓缩装箱环保制度起草打沫入库废水废气监控洗皮配胶质量管理组织机构及职能质量管理负责人质量受权人（）质管部经理（） 确保偏差经过调查并处理组织公司质量体系建设.确保物料与产品符合注册及质量标准审核批准公司质量相关变更科长（）QC科长（）原料投料监控进厂物资监控半成品取样成品取样检验数据监控留样品管理持续稳定性考察记录报告书管理生产过程监控偏差管理变更管理纠正预防措施公用系统监控企业自检药品不良反应产品投诉召回质核查质量回顾分析供应商管理资料档案管理生产环境监控承担产品放行审核及批准滴定液管理理化检测微生物限度管理试药试剂管理重金属检测成品含量测定档案管理中间产品常规检测物料检验产品检验包材辅料原料标准品管理对照品管理性状抽样检测菌种管理抽样留样管理检测留样管理抽样检测留样管理留样管理报告书管理原始记录管理召回品检测工艺用水环境监测批准质量管理及操作标准批准并监督委托检验监督厂房和设备维护稳定性考察确保确认与验证工作开展确保质量人员经过培训评估和批准物料供应商质量保证组织机构图质量管理负责人、质量受权人（）质管部经理（）质保科（）组织公司质量体系建设审核批准公司质量相关变更确保产品放行前批记录审核确保偏差经过调查并处理进厂物资监控供应商管理建立健全纠正预防措施半成品取样确保完成自检批准质量管理及操作标准原料投料监控质量自检偏差管理留样品管理确保质量保证人员经过培训监督厂房和设备维护检验数据监控药品不良反应变更管理持续稳定性考察确保确认与验证工作开展评估和批准物料供应商生产过程监控产品投诉召回记录报告书管理成品取样承担产品放行职责监督GMP执行情况公用系统监控质量回顾分析质量资料档案管理确保物料与产品符合注册及质量标准确定和监控产品与物料的储存条件生产环境监控质量控制机构图质量管理负责人、质量受权人（）质管部经理（）质检科（）确保完成所有必要检验承担产品放行职责进行产品放行审核并出具审核记录确保质量保证人员经过培训审核和批准质量控制实验室相关文件批准并监督委托检验确保检验结果超标得到调查及处理滴定液管理菌种管理标准品管理档案管理对照品管理试药试剂管理原始记录管理报