2015_FCCA质量体系审核更新纲要.doc

FCCA Quality System Audit OutineFCCA质量体系审核更新纲要（Hardine 杂货）1.0工厂设施和环境1.0.1在生产，修理，加工，检验，包装及装载的区域要有足够的照明：仓库/装卸区：200-300 Lux, 包装区：300-500 Lux; 生产加工区：500-750 lux; 检验区：750-1000 lux；1.0.2工厂的生产，加工和包装、成品区域要保持清洁，有秩序。1.0.3工厂的每个生产部门，生产拉/线要求设立单独的检验区和检验台并且通风良好。1.0.4工厂要有害虫/霉菌的控制文件，制定出虫害/霉菌控制计划方案，需要有资质的人员进行虫害/霉菌处理，保留相关的检查和处理记录 (公司内部或第三方检查都可以)1.0.5在审核期间不可以发现有窗户破损及房顶漏水可能导致产品污染。1.0.6(严重)工厂要实行严格的利器控制程序, 以防止剪刀、小刀、刀片、碎玻璃及断针等混入产品。利器工具（刀片、剪刀，锉刀等）需要编号，有日常的收发登记记录；使用时，需要在固定在工作台上；1.0.7对于原物料，半成品和成品，工厂要求合适和足够的储存条件，以避免安全和质量隐患；1.0.8（新增）工厂要有备用的电力供应设备：发电机等；1.0.9 （新增）工厂要制定有效的废物垃圾管理程序；要求空桶，废物，垃圾等先分类，后统一处理，特别是危险废物需要有资质的回收商处理；1.1机器校准和维护1.1.1工厂要求有书面的文件系统和程序计划安排设备的清洁及维修，保存维修和保养记录；1.1.2工厂的机器和设备需要做到清洁及运行良好。1.1.3工厂要求有书面的文件系统和程序计划，进行机器、设备和检验工具的校准；1.1.4 工厂机器、设备和检验工具的校准要追溯相应的国际标准或国内标准；1.1.5工厂机器、设备和检验工具是有最近的维护/校准日期的标示。1.1.6 需要维修的机器、设备和工具要有维修的标示牌，以避免意外使用。1.1.7工厂要有适当，整洁的存储区域储存关键模具（比如：注射模具），模具需要有相应的标示牌。1.1.8工厂要有适当的机器、工具、零部件和设备的库存文件，并保持更新。1.1.9工厂要有一定技术水平和经验的机器设备维修保养团队，以执行必要的机器维修和校准的工作。2.0质量管理体系2.0.1工厂需要建立起符合工厂产品和生产流程的质量管理体系（ISO9001等，审核可以加分）2.0.2工人与主管都需要熟悉公司的品质政策和目标。2.0.3工厂需要建立顾客投诉体系和产品召回程序。2.0.4（严重）工厂QC团队要求独立于生产部门。2.0.5工厂需要清楚地界定品质缺陷（严重问题，主要问题，次要问题），并需要应用于QC检验；2.0.6工厂需要有书面记录显示生产管理和QC部门共同探讨、解决质量问题及其他相关问题。2.0.7 工厂需要有效的生产追溯系统，可从原材料的供应追溯到成品出货；2.0.8 工厂需要有风险评估和控制程序，以识别和控制物理、化学风险，可能会影响物料，加工，机器设备，产品或对人造成伤害的。3.0来料控制3.0.1工厂需要有质量检验程序，作业指导书，及记录文件， 规范原材料，物料和配件检验，以符合公司的规格，品质和安全和法规标准。3.0.2工厂要实行物料先进先出（FIFO）制度。3.0.3 工厂需要有追溯系统，可以从出货的成品追溯到原料的来源和产地；工厂需要对该追溯系统是否可行做一次测试和演习，保存记录；3.0.4工厂来料测试仪器需要配备及保持在一个良好的状态。3.0.5 工厂要有进出物料的数量控制和进出登记记录；3.0.6 （新增）工厂要保留物料和配件所做的表面处理（镀层和烤漆）的重金属含量，安全和法规的测试记录；以及原材料需要做的US-VOC（挥发有机化合物）测试记录；3.0.7工厂所有的原材料要有合适的标示，避免混用，分区储存到指定的区域。3.0.8 工厂要有程序对来料不合格品的审查，确认和记录， 来规范不合格品退回供应商，分开使用，返工，报废等处理；3.0.9工厂的原料仓库有足够的照明、通风和清洁。3.0.10材料、部件和配件需要妥善堆放并有标牌/标签，且与地板隔离。3.0.11（严重）化学品和保养的物质要有明显的标示和安全的储存，以防止污染的风险。3.0.12工厂要有书面的供应商选用和控制程序；3.0.13 工厂需要建立文件质量来评估，监控和跟踪物料供应商的质量性能和可靠性；保留相关记录；3.0.14工厂需要建立文件质量来评估，监控和跟踪分包商的质量性能和可靠性；保留相关记录；3.0.15 工厂要对物料供应商和分包商做适当的审核和评估，保存记录至少到一年；要求审核员需要有相关的能力和资质；3.0.16 工厂需要有适当的区域“退货区”，来存放来料不良等产品；4.0过程和生产控制4.0.1工厂的产品设计和开发部门需要在产品设计及开发过程中研究与应用产品安全特性，评估样式、模具和样品。4.0.2工厂需要有每个生产工序的质量程序文件；4.0.3工厂需要有每个生产工序的操作指导书；4.0.4 工厂在生产过程中需要制定相关的加工和生产控制参数；4.0.5工厂需要在生产前进行产前会议；4.0.6生产主管和品质主管需要参加产前会议；4.0.7（严重）在产前会议中需要审查及确认严重的质量问题和安全问题，并记录采取的改善措施。4.0.8（新增）工厂需要对新产品（特别是高价值，高风险和高产量）进行“试生产”，根据产品的规格明细讨论产品质量，并记录在生产前做出纠正措施；4.0.9工厂需要在生产中做内部测试（要求提供测试记录）4.0.10工厂QC需要根据客户签样和产品规格来制定首件检验；4.0.11工厂需要把足够的签样、首件样品、参考样品和作业指导书提供给工人做适当的指引。4.0.12（严重）QC（检查员/主管/经理）需要被授权当产品质量不符合规格时有权要求停止生产；4.0.13工厂需要有文件管理体系来规范产品规格和沟通文件；4.0.14 工厂需要将有缺陷和不合格展示给操作员；4.0.15 工厂需要建立合适的制程检验程序和标准，制程QC需要根据做好检验记录和报告；4.0.16 工厂的每个生产工序和生产拉/线需要QC执行巡检（IPQC）；4.0.17工厂QC检验要求按照AQL抽样检验标准或按照工业标准。4.0.13工厂要对最终产品实施100%功能性检查；4.0.14工厂需要做好CAP纠正措施和根本原因分析方法（请提供例子）4.0.15工厂要有正确的包装作业指导书；4.0.16包装区要有足够的空间，保证清洁和有秩序；并要分开储存；4.0.17（新增）包装纸箱要堆放在栈板上，储存在封闭区域内，没有暴露于阳光和潮湿天气，不可以堆放过高，不可靠窗和靠墙；4.0.18工厂要有跟踪和记录准时出货，并对延迟交货做出改善措施（需要保存12个月的出货记录）；4.0.19 工厂需要用SPC统计数据记录和控制制程品质；5.0内部测试和实验5.0.1工厂需要做内部测试，测试机器设备和工具需要做好保养和维护，测试人员做过培训，测试标准需要到达国际和当地标准；5.0.2工厂所有量规和测试设备做好校准，要有相应的标示。5.0.3工厂的测试手册需要达到行业标准和WM要求。5.0.4内部实验室的技术人员需要相关的资质或有参加第三方的培训证明。6.0最终检验6.0.1工厂需要制定最终出货检验程序，出货检验QC需要工作指导书；6.0.2工厂QC根据AQL抽样标准或行业标准来实施最终检验。6.0.3出货检验QC需要有客户签样或参考样品，包装清单以及出货唛头作参考。6.0.4 所有的签样或参考样品需要保存完好；6.0.5工厂需要正式的出货检验报告，报告需要归档及可追踪到产品质量；6.0.6工厂出货QC需要做机械测试来检验产品的功能性和安全性；6.0.7检验及测试的仪器设备需要使用良好且有做过校正。6.0.8（严重）验货不通过的产品在客户最终检验前需要得到适当的改善。6.0.8工厂需要有程序控制只有当客户同意的情况下才能出货；7.0人力资源和培训7.0.1（严重）工厂要实施、记录对所有人员进行岗位培训，对技术工人在聘用前进行测试。7.0.2工厂要有书面记录进行的技术培训和交叉培训及认证，针对加工生产的员工，使用的工作机台和设备；7.0.3 工厂要有书面记录对于品管做的技术培训；7.0.4工厂要有对电气/机械工程师、技师、检验员和实验室测试技术员实施技术培训，并保持纪录。7.0.5工厂要有培训程序，并保存所有人员的培训记录和培训考核；7.0.6（新增）工厂虽有的培训教材和资料需要适用于不同的工作岗位，需要被保存；8.0 公司的内审8.0.1工厂需要制定符合公司的使用的内审程序，8.0.2工厂每年需要做一次内审，保存相关的内审报告和记录，8.0.3工厂有对内审问题点的改善跟进记录；8.0.4内审员需要有内审的资格证书和第三方的培训证明；9. 关于生产加工实木和复合木等木制工厂，需要补充内容：9.1工厂需要制定湿度控制程序和