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降压物质检查 汇报人 郭建华2012 04 24 概念 降压物质是指某些药品中含有可能导致降血压的杂质 包括组胺 类组胺或其他导致血压降低的物质 以动物的脏器或组织为原料的生化药品或由微生物发酵提取的抗生素产品易形成组胺 不良反应 静脉注射 面部潮红 脉搏加速 血压下降等 降压物质检查法是将组胺对照品 S 稀释液与供试品 T 稀释液静脉注入麻醉猫体内 比较两者引起血压下降程度 以判定供试品中所含降压物质的限度是否符合规定的一种方法 取对照品稀释液按动物体重每1kg注射组胺0 1 g的剂量 dS 供试品溶液按规定的剂量 dT 按照下列次序注射一组4个剂量 dS dT dT dS 然后以第一与第三 第二与第四剂量所致的反应分别比较 如dT所致的反应值均不大于dS所致反应值的一半 即认为供试品的降压物质检查符合规定 否则应按上述次序继续注射一组四个剂量 并按相同方法分别比较两组内各对dS dT 如dT所致的反应值均不大于dS所致反应值的一半 即认为供试品的降压物质检查符合规定 如dT所致的反应值均大于dS所致反应值的一半 即认为供试品的降压物质检查不符合规定 否则应另取动物复试 如复试的结果仍有dT所致的反应值均大于dS所致
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