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第五章 散剂 颗粒剂与胶囊剂 散剂 颗粒剂与胶囊剂 第一节粉体学基础第二节散剂第三节颗粒剂第四节胶囊剂 第一节粉体学基础 概述固体细小粒子 0 1U 数毫米散剂 颗粒剂 胶囊剂 片剂 混悬剂等 第一节粉体学基础 粒子大小 P196 粒径1长径与短径2定方向径 Green径 3外接圆等价径4等价径5有效径6平均粒径 第一节粉体学基础 粒子大小 P196 粒度分布 表格及分布图粒径的测定方法1筛析法2显微镜法3沉降法4电感应法 第一节粉体学基础 粉体的比表面积粉体的密度和孔隙率1密度真密度 粒密度 堆密度 松密度 2孔隙率 第一节粉体学基础 粉体的流动性及其影响因素流动性表示流动性的方法有 休止角 滑角 流速影响流动性的因素粒子大小及其分布 粒子形态 含湿量 其他成分 电荷 第一节粉体学基础 粉体的可湿性及其测定粉体的可湿性 润湿 接触角接触角的测定方法 第二节散剂 概述定义粉末状 内服 外用 特点 散者散也 去急病 容易分散 奏效迅速 比表面积大 性质不稳定 分类按用途 内服 煮散 外用按组成 单散 复方散按剂量 分剂量 不分剂量 第二节散剂 固体药物的溶出与扩散固体制剂的吸收固体制剂 崩解 分散 溶出 吸收固体制剂的溶出理论 微粉化的作用 Noyes Whitney方程dCdt KS Cs C KSCs 第二节散剂 散剂的制备流程 粉碎目的增加药物的比表面积 调节流动性 改善药物混合均匀性方法闭塞粉碎与自由粉碎 开路粉碎与循环粉碎 干法粉碎与湿法粉碎 低温粉碎 混合粉碎 粉碎 过筛 混合 分剂量 质检 包装与贮存 第二节散剂 方法闭塞粉碎与自由粉碎 开路粉碎与循环粉碎 干法粉碎与湿法粉碎 低温粉碎 混合粉碎粉碎的器械研钵 球磨机 冲击式粉碎机 流能磨 粉碎 过筛 混合 分剂量 质检 包装与贮存 第二节散剂 过筛目的为了获得有较均匀粒度的物料药筛分类冲眼筛 模压筛 编织筛筛分设备摇动筛 振荡筛 粉碎 过筛 混合 分剂量 质检 包装与贮存 第二节散剂 混合目的保证制剂的外观质量 色泽等 及内在质量 剂量等 方法对流混合 剪切混合 扩散混合器械混合筒 槽形混合机 双螺旋锥形混合机 粉碎 过筛 混合 分剂量 质检 包装与贮存 第二节散剂 注意事项组分比例相差悬殊时等量递增法 等体积递增配研法 组分的堆密度混合器械的吸附性粉末的带电性 表活剂 高湿度 含液体或带结晶水的药物 加吸收剂 粉碎 过筛 混合 分剂量 质检 包装与贮存 第二节散剂 分剂量目测法 估分发 重量法 容量法吸湿临界相对湿度 CRH 质检均匀度 水分 装量差异包装 粉碎 过筛 混合 分剂量 质检 包装与贮存 第二节散剂 举例含小剂量药物的散剂 等量递加法 倍散 五 十 百 千 含液体成份的散剂 吸收剂含共熔成份的散剂含浸膏的散剂中药散剂 第三节颗粒剂 概述定义分类 可溶性颗粒剂 混悬性颗粒剂 泡腾性颗粒剂特点 与散剂相比 与片剂相比 第三节颗粒剂 制备化学药物粉碎 过筛 混合 制粒 干燥 整粒 分级或包衣 分剂量 包装中药提取 制粒 干燥质量检查 外观 粒度 水分 溶化性 装量差异 硬度 第三节颗粒剂 举例复合维生素B颗粒剂磷酸钠泡腾颗粒剂感冒退热冲剂葛根方颗粒剂 第四节胶囊剂 概述分类 硬胶囊 软胶囊 肠溶胶囊特点不宜制成胶囊的药物 第四节胶囊剂 硬胶囊的制备制备空胶囊原材料胶液制备质量检查 制备空胶囊 填充 封口 质量检查 包装与贮存 第四节胶囊剂 制备空胶囊原材料 明胶胶液 明胶 增塑剂 色素 蔽光剂 防腐剂等制备 溶胶 蘸胶 干燥 拔壳 切割 整理质量检查 制备空胶囊 填充 封口 质量检查 包装与贮存 第四节胶囊剂 硬胶囊的制备填充空心胶囊的选用 000 00 0 1 2 3 4 5号共八种药物与辅料的填充 小量制备 机械填充 制备空胶囊 填充 封口 质量检查 包装与贮存 第四节胶囊剂 硬胶囊的制备封口质量检查外观装量差异崩解时限溶出度 制备空胶囊 填充 封口 质量检查 包装与贮存 第四节胶囊剂 软胶囊剂制备囊材制备内容物制备 压制法 滴制法质量检查 包装与贮存 第四节胶囊剂 制备胶液制备内容物 制备 压制法 滴制法质量检查 包装与贮存 软胶囊的囊壁具有可塑性与弹性是软胶囊剂的特点 也是该剂型成立的基础制备胶液干明胶 干增塑剂为1 0 0 4 0 6 而水与干明胶之比为1 1 滴制法制成胶液压制法制成胶板或胶带 第四节胶囊剂 制备胶液制备内容物 制备 压制法 滴制法质量检查 包装与贮存 制备内容物各种油类或对明胶无溶解作用的液体药物 药物溶液或混悬液 也可填充固体粉末 颗粒 pH应在2 5 7 5之间可加入抗氧剂 表面活性剂来提高软胶囊剂的稳定性与生物利用度 第四节胶囊剂 制备胶液制备内容物 制备 压制法 滴制法质量检查 包装与贮存 压制法将药物置于二块胶板之间 用钢模压制