M-MS-004-1 物料验收管理规程.doc

编号：M-MS-004-1物料验收管理规程类别：管理标准部门：供应仓储部页码：第3页，共4页1. 目的：制订本标准的目的是建立原辅料、包装材料验收入库的管理规程。2. 依据：国家药品监督管理局药品生产质量管理规范(1998年修订)第三十八条。 3. 范围：本标准适用于本厂所有原辅料、包装材料的验收入库。4. 责任：物料采购员、仓库管理员、清洁工、QA仓库检查员对本标准的实施负责。5. 正文：5.1. 物料入库前的清洁工作：5.1.1. 先用吸尘器吸去外包装上的污物，再用清洁揩布擦干净，如有油脂类污物，则应用清洁剂(如12十二烷基磺酸钠溶液)擦洗干净。清洁后，将物料放在清洁的垫仓板上。5.1.2. 需冷藏物料应优先按排清洁及清点工作，立即放入冷库待验区。5.2. 物料验收：5.2.1. 仓库管理员应根据采购合同、进货发票或送货单，对品名、规格、批号、数量，供应商名称逐项核对、清点，并对包装容器的完整性进行检查，容器应密闭、完整、无破损、无污染。如有铅封轧印必须清楚，并无启动迹象。5.2.2. 发现有项目与规定不符，应立即与QA仓库检查员及采购员联系，确定拟采取措施后，决定是否可以入库。5.3. 复称：对决定入库的物料应根据装箱单，对其毛重进行复称，做好入库复称记录。5.4. 物料编码：5.4.1. 仓库管理员按物料编码规程对物料进行编码。在空白不干胶带上打印物料编码、品名、贴在物料外包装上。5.4.2. 将该物料编码、品名、规格、批号、数量、供应商名称、接受日期等登记入册。5.5. 待验：5.5.1. 对小批量物料，每个包装外需贴上待验标签。当垫仓板上的物料超过一层时，则须在最上层左上角的容器外贴上待验标签。5.5.2. 物料应整齐地堆放在垫仓板上，转入库内待验区。5.5.3. 包装材料由于体积大，可放在货架上或直接堆高放在包装材料敞开区或仓库其他部位，用黄色绳子圈开待验。5.5.4. 仓库管理员填写物料请验单，交QA仓库检查员。5.6. 取样：5.6.1. QA仓库检查员按取样规程对物料进行取样。5.6.2. 冷藏物料取样时，应尽可能在未入冷库前进行取样。已入冷库的物料，应先将外包塑料袋的清洁取样瓶及工具放入冷库内三小时，待温度一致后，再在冷库内取样。5.6.3. 取样结束后，将样品送QC检验。按取样室清洁规程对取样室进行清洁。5.7. 检验后物料的处置：5.7.1. 仓库管理员根据QA仓库检查员通知，将已合格的物料，从待验区移至合格区，将黄色待验标签换上绿色合格标签，或将原黄色绳圈换上绿色绳圈。换下的标签应立即撕毁。5.7.2. 化验不合格的物料，应从待验区移至不合格区，将黄色待验标签换上红色不合格标签，或将原黄色绳圈换为红色绳圈，按不合格物料管理规程进行处置。换下的标签应立即撕毁。5.7.3. 物料转放完成，仓库人员必须在其放置货架的货卡上进行登记。5.7.4. 仓库管理员根据QC合格报告，注明复验日期，登入复验货物台帐。5.8. 仓库清洁工应在每天工作开始时进行月台清洁工作：用水冲洗月台，并用拖布擦干。装卸货物后，立即整理清洁，并填写清洁记录。5.9. 注意事项：5.9.1. 通常情况下，月台上除备有清洁的垫仓板外，不允许堆放其它物件。5.9.2. 物料进仓及成品出仓不得同时进行。5.9.3. 为使仓库内空调状态保持良好，减少外界灰尘的污染，防止昆虫进入，仓库各门在物料进出后，应立即关闭，仓库管理员负责督促检查。6. 附则：6.1. 本标准附图 0幅，附表 1 张。