国际CGMP固体制剂车间建设项目竣工环境保护验收监测报告表

建设项目竣工环境保护验收监测报告表编号：GZ16101-3项目名称： 辰欣药业股份有限公司国际CGMP固体制剂 车间建设项目 委托单位： 辰欣药业股份有限公司 山东国正检测认证有限公司2016年9月15日监 测 报 告 说 明1. 报告无本公司检验检测专用章、章无效。2. 报告内容需填写齐全，无本公司授权签字人的签字无效。3. 报告需填写清楚，涂改、增删无效。4. 监测委托方如对本公司检测报告有异议,须于自收到本检测报告之日起十五日内向我公司提出，逾期不予受理。5. 本报告未经我公司书面同意，不得部分复制本报告（全部复印除外）。6. 本报告未经我公司书面同意，本报告不得用于广告宣传和公开传播等。承担单位：山东国正检测认证有限公司地址：山东省济宁市高新区产学研基地C2楼B座电话真编：272100辰欣药业股份有限公司国际CGMP固体制剂车间建设项目竣工环境保护验收监测报告表审查人员职责表职责姓名签名项目负责人王坤峰报告编写人宋芳复核宋坦坦审核潘娟签发张学勇辰欣药业股份有限公司国际CGMP固体制剂车间建设项目竣工环境保护验收监测报告表验收监测数据分析人员职责表监测单位： 山东国正检测认证有限公司 （盖章）监测负责人： 刘海啸 监测人员一览表监测人员姓名监测项目签名现场采样人员刘海啸颗粒物、废水、噪声李文涛颗粒物、废水、噪声分析化验人员魏佳琳COD、BOD5李方园氨氮任婷婷悬浮物岳文静颗粒物（无组织）表一 建设项目概况建设项目名称辰欣药业股份有限公司国际CGMP固体制剂车间建设项目建设单位名称辰欣药业股份有限公司建设单位地址山东省济宁市高新技术开发区辰欣药业第二工业园内建设项目性质 新建 改扩建 技改 迁建 （划）建设内容及规模新建生产车间，总占地面积8000m2，总建筑面积16000m2。厂房、仓库以及公用工程均依托工业园内现有设施，总投资30000万元环评报告表编制单位山东民通环境安全科技有限公司环评时间2013年11月环评报告表审批部门济宁市环保局高新技术产业开发区分局批复时间2013年12月4日开工日期2014年4月全面建成时间2016年6月投入试生产时间2016年6月现场监测时间2016年9月2日9月3日投资总概算28421.37万元环保投资总概算1025万元比例3.6%实际总投资30000万元实际环保投资1025万元比例3.4%验收监测依据1、建设项目环境保护管理条例（国务院令（1998）第253号）；2、建设项目竣工环境保护验收管理办法（原国家环保总局第13号令，2001年12月）；3、关于建设项目环境保护设施竣工验收监测管理有关问题的通知（环发（2000）38号文）；4、关于环境保护部委托编制竣工环境保护验收调查报告和验收监测报告有关事项的通知（环办环评【2016】16号）；5、山东省建设项目环保设施竣工验收管理方法（鲁环发（1996）179号）；6、由山东民通环境安全科技有限公司编制的辰欣药业股份有限公司国际CGMP固体制剂车间建设项目环境影响报告表（2013年11月）；7、济宁市环保局高新技术产业开发区分局文件“关于辰欣药业股份有限公司国际CGMP固体制剂车间建设项目环境影响报告表的批复”（2013年12月）。验收监测标准标号、级别大气污染物综合排放标准（GB 16297-1996）标准；工业企业厂界环境噪声排放标准（GB 12348-2008）2类标准；一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准（GB18599-2001）及其修改单标准要求。表二 工程内容及规模一、工程内容及规模：1.地理位置辰欣药业股份有限公司国际CGMP固体制剂车间建设项目占地面积8000平方米，位于山东省济宁市高新技术开发区辰欣药业第二工业园内。西邻城市主干道海川路（红线100米），南邻群英路（红线42米），东邻荣昌路（红线36米），北邻广安路（红线36米）。本项目为新建项目。2.产品方案主要产品包括法罗培南钠片、缬沙坦氢氯噻嗪胶囊、甲钴胺片、盐酸洛美利嗪片、地红霉素肠溶胶囊、罗红霉素胶囊、伏格列波糖胶囊、拉米夫定片。本项目具体产品及产量见表2-1。表2-1 项目产品名称及产量一览表序号产品名称单位年产量备注1法罗培南钠片亿片/年2.002缬沙坦氢氯噻嗪胶囊亿粒/年2.003甲钴胺片亿片/年12.004盐酸洛美利嗪片亿片/年2.005地红霉素肠溶胶囊亿粒/年9.006罗红霉素胶囊亿粒/年12.007伏格列波糖胶囊亿粒/年11.008拉米夫定片亿片/年0.5预期产业化规模合计亿片（粒）/年50.003.建设规模项目占地面积8000m2，计划总投资28421.37万元，其中环保投资1025万元，实际总投资30000万元，其中环保投资1025万元，于2016年6月建成并开始试运营。4.建设内容本项目为新建项目，主要建设内容为新建生产车间，总占地面积8000m2，总建筑面积16000m2。厂房、仓库以及公用工程均依托工业园内现有设施。具体建设内容及原项目关系见表2-2。表2-2 主要建设内容及项目组成表工程分类项目名称主要建设内容及功能备注主体工程生产车间占地面积约8000m2，包含制粒单元3套，混合设备3套，预处理设备1套，高速压片机4套，高效包衣机3套，胶囊充填机2台以及瓶装联动线等新建辅助工程厂房/依托现有仓库/依托现有环保工程废气处理车间内设置中效过滤机组，加强通风换气新建废水处理该项目雨污分流，生活污水排入化粪池，经沉淀、无害化处理后进入污水厂；生产废水由济宁市高新区污水处理厂接管处理新建噪声处理采取低噪声设备、隔声、吸声、减振等措施。/固废处理废包装材料收集后外售回收单位；生活垃圾集中收集后由环卫部门统一处理。/公用工程给排水供水水源为园区配套供水系统供给；排水采取“雨污分流”/供电由当地供电网络接入厂内/供暖生活取暖采用空调，生产用热由热电厂供应。/5.原辅材料项目所用主要原辅材料如下。表2-3 法罗培南钠片主要原辅材料消耗表名称计量单位单价（元）年消耗量法罗培南钠kg1080010000辅料kg1089600铝塑包装个0.10884000000标签张0.0093684000000小盒个0.259281600000说明书张0.007284000000箱头贴张0.023042040000大箱个4.1041000000表2-4 缬沙坦氢氯噻嗪胶囊主要原辅材料消耗表名称计量单位单价（元）年消耗量缬沙坦kg36006560氢氯噻嗪kg1441040辅料kg10814404720空胶囊万粒1088000铝塑板个0.086482400000标签张0.0093684000000小盒个0.259281600000中盒个1.11610000000说明书张0.007284000000箱头贴张0.023042040000大箱个4.1041000000表2-5 甲钴胺片主要原辅材料消耗表名称计量单位单价（元）年消耗量甲钴胺kg180000278.4辅料kg57652800包衣液g10.81728000铝塑板个0.0864494400000标签张0.00936504000000小盒个0.25921224000000说明书张0.0072504000000箱头贴张0.0230412240000大箱个4.1046000000表2-6 盐酸洛美利嗪片主要原辅材料消耗表名称计量单位单价（元）年消耗量盐酸洛美利嗪kg1440440微晶纤维素kg1082400低取代羟丙基纤维素kg201.6400其他辅料kg1088400铝塑瓶个0.086482400000标签张0.0093684000000小盒个0.25928160000说明书张0.007284000000箱头贴张0.023042040000大箱个4.1041000000表2-7 地红霉素肠溶胶囊主要原辅材料消耗表名称计量单位单价（元）年消耗量地红霉素kg302446800辅料kg144021240空胶囊万粒21637800铝塑板个0.0864370800000标签张0.00936378000000小盒个0.2592367200000中盒个1.11645000000说明书张0.0072378000000箱头贴张0.023049180000大箱个4.1044500000表2-8 罗红霉素胶囊主要原辅材料消耗表名称计量单位单价（元）年消耗量羧甲淀粉钠kg8.61843840羟丙纤维素kg20.3043840罗红霉素空胶囊万粒68.448000罗红霉素kg480.988872000滑石粉kg1.9656960淀粉kg2.1816960405pvc包装膜kg10.972822560罗红霉素铝箔240kg29.55616800240pvckg7.387298400通用合格证张0580802007（pj）-22-1#箱套3.448860000罗红霉素胶囊小盒个0.050424221280罗红霉素说明书张0.007224010560片剂通用箱签张0.0144115680针输胶带卷1.46161440表2-9 伏格列波糖胶囊主要原辅材料消耗表名称计量单位单价（元）年消耗量伏格列波糖kg86409240淀粉kg86.444000其他辅料kg10813200铝塑板个0.0864453200000标签张0.00936462000000小盒个0.2592448800000说明书张0.007246200000大箱个4.10455000006.主要生产设备 本项目主要生产设备见表2-10。表2-10 项目主要生产设备一览表设备名称规格数量备注制粒单元300kg/批2套本项目设备选型均不在产业结构调整指导目录（2011本）（2013年修正）淘汰类及限制类之列制粒单元60kg/批1套混合设备300kg/批2套混合设备60kg/批1套预处理设备500kg/小时1套高速压片机80万片/小时4套高效包衣机350L2套高效包衣机75L1套胶囊充填机3000粒/分钟2台瓶装联动线200瓶/分钟2条铝塑包装联动冲裁240次/分钟2条化验设备-1套制水系统5t/h1套公用系统（空压、冷冻、冷却等）-1套电气设备（含配电柜、电梯、电视监控、感烟报警、变压器等）-1套净化工程-1套环保设备-1套零星设备-1套各种用具（鞋橱、货架等）-1套7.劳动定员本项目劳动定员346人，年工作日300天，实行2班工作制。8.建设项目主要产品工艺流程项目生产工艺具体如下：1、 片剂生产工艺流程包括配料、制粒、干燥、整粒、混合、压片、包衣、分装（铝包）、外包装等步骤，见图2-1。图2-1 片剂生产工艺流程图2、 胶囊剂生产工艺流程包括配料、制粒、干燥、整粒、混合、胶囊充填、分装（铝包）、外包装等步骤，见图2-2。图2-2 胶囊剂生产工艺流程图工艺流程说明1、 流化喷雾制粒：主要设备为流化床制粒机，是使药物粉末在自上而下的气流作用下保持悬浮的流化状态，粘合剂液体向流化层喷入使药物粉末聚结成颗粒的方法。在一台设备内完成混合制粒、干燥过程，又称一步制粒。2、 离心造粒：是通过底盘的高速旋转带动粉末运动，粉末润湿后在自身重力、摩擦力（与底盘的摩擦和与器壁的摩擦）以及与挡板撞击时产生的冲击力的作用下实现聚集和密化的方法。3、 干燥：在原有车间的厢式干燥器和高效沸腾床的基础上，增加流化床制粒干燥机，其特点是构造简单，操作方便，有利于传热、传质，提高了干燥速率；物料停留时间任意调节，适宜于热敏性物料。4、 包衣：对于一些特殊品种，需要进行包衣，增强片剂中药物的稳定性，保护药物不受光照、吸潮的影响，掩盖片剂中药物的不良臭味、改善外观质量，控制药物的释放部位及速度，如易胃溶型、肠溶型、缓控释等。可将两种有化学配伍禁忌的药物分别置于片芯和衣层等，以免发生变化。本项目采用的包衣工艺，采用流化包衣法（悬浮包衣法），借助急速上升的空气流使药物在包衣室内悬浮流动，上下翻动，同时将包衣液喷入流化床并雾化，在药物表面形成一定厚度的膜，同时通入热空气迅速干燥。流化床包衣具有以下特点：可以自动化，连续工作，速度快；在密闭容器中进行，劳动条件好；操作时流化床温度易于控制并能快速达到等温条件。5、 干法压片：对湿热特别敏感的药品，采用干法压片制剂工艺，技术方案如下图2-3。图2-3 干法压片制剂工艺流程图二、主要污染工序1.废气本项目废气主要是片剂进行处理、配制、压片工序产生的粉尘及胶囊灌装工序产生的粉尘。项目压片、配制等工序均在密封环境下进行，且生产过程中产生的粉尘量极小，而且项目配套配备了专门的中效过滤机组，对周环境影响很小。2.废水该项目废水主要是生活污水和生产废水。生活污水排入化粪池，经沉淀、无害化处理后进入污水厂；生产废水由济宁市高新区污水处理厂接管处理。3.噪声本项目在运营期产生的噪声主要是机械设备运转时产生的噪声、运输车辆噪声，高噪声设备主要有空压机、空调机组、压片机、灌装机等，噪声级一般在70-95dB(A)。4. 固体废物项目生产工序不添加活性炭，不产生活性炭废渣。产生的固体废物主要是生活垃圾和因药物包装而产生的废包装材料。废包装材料收集后外售回收单位；生活垃圾集中收集后由环卫部门统一处理。表三 主要污染源排放及防治措施主要污染源、污染物处理和排放流程：1.废气排放及防治措施本项目大气污染物主要为配料、压片及胶囊灌装工序产生的粉尘。废气排放及治理措施见表3-1。表3-1 废气排放及治理措施污染源污染物处理设施备注环评要求实际建设配料、压片及胶囊灌装工序粉尘 车间内设置粉尘净化装置，加强通风换气同环评要求-2.废水排放及防治措施本项目运营期间产生的废水主要有：职工生活污水和生产废水。具体废水排放及防治措施见表3-2。表3-2 废水排放及防治措施排放源产生量m3/d污染物处理设施备注环评要求实际建设生活污水17.3COD、BOD5、SS、氨氮排入化粪池，经沉淀、无害化处理后进入污水厂同环评要求-生产废水116.67由济宁市高新区污水处理厂接管处理同环评要求-3.噪声及其防治措施本项目噪声源为机械设备运转时产生的噪声、运输车辆噪声，高噪声设备主要有空压机、空调机组、压片机、灌装机等，噪声级一般在70-95dB(A)。噪声防治措施具体见表3-3。表3-3 噪声防治措施机械设备名称等效声级dB(A)治理措施备注空压机、空调机组、压片机、灌装机等70-95基础减振、建筑隔声、距离衰减-4. 固体废弃物及其防治措施本项目生产工序不添加活性炭，不产生活性炭废渣。运营期间产生的固体废弃物主要有：生活垃圾和废包装材料。具体固废产生及防治措施见表3-4。表3-4 固废产生及防治措施序号固废类别来源产生量处理方式备注1生活垃圾职工日常生活51.9t/a交环卫部门统一处理一般固废2废包装材料生产过程30t/a收集后外售回收单位一般固废表四 验收监测内容及执行标准限值根据济宁市环保局高新技术产业开发区分局的批复及企业的实际生产状况，本项目验收监测内容及执行标准如下：4.1 验收监测内容本项目验收监测内容见表4-1。表4-1 验收监测内容污染物种类测点位置监测项目布点个数监测频次无组织废气厂界上风向1个参照点，下风向3个监控点粉尘43次/天，共2天废水污水总排口pH14次/天，共2天CODBOD5氨氮SS噪声厂界东、南、西、北各1个Leq4昼间、夜间各1次，共2天注：所有项目的采样按相应标准及规范执行。4.2 废气监测评价标准本项目无组织废气颗粒物执行大气污染物综合排放标准（GB 16297-1996）无组织排放监控浓度要求。具体废气执行标准见表4-2。表4-2 废气监测评价标准序号污染物验收标准执行标准排放浓度限值(mg/m3)排放速率限值(kg/h)排气筒高度1无组织颗粒物大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）表2二级标准1.0-4.3 废水监测评价标准本项目外排废水主要为生活污水和生产废水，具体执行标准见表4-3。表4-3 废水监测执行标准序号污染物验收标准执行标准标准限值（mg/L）1pH污水排入城镇下水道水质标准（CJ343-2010）表1B等级标准要求6.5-9.52COD5003BOD53504氨氮355SS1504.4 噪声监测评价标准项目厂界噪声执行工业企业厂界环境噪声排放标准（GB 12348-2008）中2类功能区标准。具体见表4-4。表4-4 噪声监测评价标准类型时段标准限值（dB）执行标准厂界噪声昼间60工业企业厂界环境噪声排放标准（GB 12348-2008）2类标准夜间504.5固体废弃物评价标准本项目的一般固废贮存执行一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准（GB 18599-2001）及修改单要求。表五 监测方法和质量保证措施本次监测的质量保证按照HJ/T 91、HJ/T 92、环发【2000】38号文件和山东国正检测认证有限公司质量体系文件中要求的质量控制和质量保证有关要求进行。（1）人员资质、监测方法的选择和监测仪器的检定参加验收监测采样和测试的人员，均按国家有关规定持证上岗；监测分析方法优先采用国标分析方法；监测仪器经计量部门鉴定合格并在有效期内。具体监测分析方法见表5-1。表5-1 监测分析方法类别项目分析方法方法依据检出限监测人员设备及编号无组织废气颗粒物重量法GB/T 15432-19950.001 mg/m3岳文静GZ-YQ062废水pH水和废水监测分析方法第三篇第一章六（二）便携式pH计法国家环境保护总局 2002年第四版/刘海啸GZ-YQ040COD重铬酸盐法GB/T 11914-1989/魏佳琳酸式滴定管BOD5稀释与接种法GB/T 74880.5 mg/L魏佳琳酸式滴定管NH3-N纳氏试剂分光光度法HJ 535-20090.025 mg/L李方园GZ-YQ069SS重量法GB/T 11901-1989/任婷婷GZ-YQ122噪声厂界噪声工业企业厂界噪声测量方法GB 12348-2008/刘海啸GZ-YQ181（2）监测数据和技术报告实行三级审核制度。（3）噪声监测的声级计在测试前、后用声级校准器进行校准，测量前、后仪器的灵敏度绝对值相差不大于0.5dB，若大于0.5 dB则测试数据无效。（4）监测期间，废水样品采集、运输、保存和监测按照国家环境保护总局地表水和污水监测技术规范（HJ 91-2002）和环境水质监测质量保证手册（第二版）的技术要求进行。分析测定过程中，采取同时测定加标回收或平行双样等质控样的措施。质控总数量占每批分析样品总数不少于10%。实验室采用平行样、加标回收等质量控制方法，本项目监测质控样数占水样总数的33.3%。表六 监测结果一、工况在企业的配合下，我公司于2016年9月2日-9月3日进行了废气、废水、厂界噪声的采样及监测。监测期间该企业实际生产负荷在75%以上，满足验收监测对工况的要求。二、废气监测结果无组织废气颗粒物监测结果分别见表6-1。表6-1 无组织废气颗粒物监测结果 单位：mg/m3采样日期：2016.9.2-9.3检测日期：2016.9.2-9.4测点名称检测项目检测结果(mg/m3)检出限mg/m3上风向1#（2016.9.2 10:00）颗粒物0.0980.001上风向1#（2016.9.2 13:00）颗粒物0.101上风向1#（2016.9.2 16:00）颗粒物0.092下风向2#（2016.9.2 10:00）颗粒物0.109下风向2#（2016.9.2 13:00）颗粒物0.118下风向2#（2016.9.2 16:00）颗粒物0.123下风向3#（2016.9.2 10:00）颗粒物0.121下风向3#（2016.9.2 13:00）颗粒物0.115下风向3#（2016.9.2 16:00）颗粒物0.119下风向4#（2016.9.2 10:00）颗粒物0.120下风向4#（2016.9.2 13:00）颗粒物0.114下风向4#（2016.9.2 16:00）颗粒物0.127最大值0.127上风向1#（2016.9.3 10:00）颗粒物0.102上风向1#（2016.9.3 13:00）颗粒物0.109上风向1#（2016.9.3 16:00）颗粒物0.107下风向2#（2016.9.3 10:00）颗粒物0.126下风向2#（2016.9.3 13:00）颗粒物0.117下风向2#（2016.9.3 16:00）颗粒物0.129下风向3#（2016.9.3 10:00）颗粒物0.121下风向3#（2016.9.3 13:00）颗粒物0.115下风向3#（2016.9.3 16:00）颗粒物0.135下风向4#（2016.9.3 10:00）颗粒物0.126下风向4#（2016.9.3 13:00）颗粒物0.118下风向4#（2016.9.3 16:00）颗粒物0.124最大值0.135限值1.0mg/m3无组织废气监测期间同时开展了气象参数监测，具体监测结果见表6-2。表6-2 气象参数监测结果表监测日期测试时间风向风速（m/s）气温（）气压（kPa）天气情况9月2日9：00S1.526.5100.5晴12:00S1.531.6100.4晴16:00S1.429.5100.4晴9月3日9：00S1.526.9100.5晴12:00S1.630.8100.5晴16:00S1.629.7100.6晴无组织颗粒物监测点位示意图如下：下风向4#下风向3#下风向2#N上风向1#图6-1 9月2日、9月3日无组织废气监测点位图监测结果表明，无组织颗粒物监测点位中，9月2日、3日颗粒物最高浓度分别为0.127 mg/m3、0.135 mg/m3，小于1.0 mg/m3；大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）无组织排放监控浓度限值。二、废水监测结果为保证监测分析结果准确可靠，在监测期间，样品采集、运输、保存和监测均按照地表水和污水监测技术规范（HJ/T91-2002）与建设项目竣工环保验收监测规定和要求执行。实验室采用密码平行样和标样的质量控制方法。监测数据经过三级审核。表6-3 环境监测质量控制统计表项目现场平行样氨氮(mg/L)废水总排口（2016.9.2 15:11）废水总排口 （2016.9.2 15:11）16.016.3相对偏差%0.9结论合格化学需氧量(mg/L)废水总排口（2016.9.2 15:11）废水总排口 （2016.9.2 15:11）6461相对偏差%2.4结论合格氨氮(mg/L)废水总排口（2016.9.3 15:20）废水总排口（2016.9.3 15:20）16.816.4相对偏差%1.2结论合格化学需氧量(mg/L)废水总排口（2016.9.3 15:20）废水总排口（2016.9.3 15:20）6260相对偏差%1.6结论合格表6-4 水质监测结果一览表监测日期监测频次悬浮物（mg/L）化学需氧量（mg/L）氨氮（mg/L）五日生化需氧量（mg/L）pH（无量纲）2016.9.21497517.213.27.112536515.211.87.043506814.412.27.144476216.211.17.21日均值506815.812.17.13标准限值400500453506.59.5评价结果合格合格合格合格合格2016.9.31456917.012.37.272496415.611.37.183547314.913.67.064516116.610.97.33日均值506716.012.07.21标准限值400500453506.59.5评价结果合格合格合格合格合格监测结果显示，监测2天中，悬浮物最高值为54 mg/L，小于400 mg/L；化学需氧量最高值为75 mg/L，小于500 mg/L；氨氮最高值为17.2 mg/L，小于45mg/L；五日生化需氧量最高值为13.6mg/L；pH最高值为7.33；符合污水排入城镇下水道水质标准（CJ343-2010）表1 B等级标准。三、噪声监测结果3.1 监测分析方法及质量保证厂界噪声监测按照工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）进行。监测时使用经计量部门检定并在有效期内的声校准器进行校准，测量前后仪器的灵敏度相差不大于0.5dB（A）。噪声监测期间风向风速见表6-5。表6-5 噪声监测期间风向风速表测点号昼间风向昼间风速（m/s）夜间风向夜间风速（m/s）1#S1.8S1.92#S1.8S1.93#S1.8S1.94#S1.8S1.9N3.2 噪声监测点位示意图 监测点位图6-2 噪声监测点位示意图3.3 噪声监测结果及分析评价具体监测结果见表6-6。表6-6 厂界噪声监测结果表监测日期监测点位昼间值（dB(A）)评价标准（dB(A）)评价结果夜间值（dB(A）)评价标准（dB(A）)评价结果2016.9.2厂区南边界1#58.860达标49.450达标厂区东边界2#55.1达标49.2达标厂区北边界3#55.6达标48.5达标厂区西边界4#54.0达标49.0达标2016.9.3厂区南边界1#58.7达标47.7达标厂区东边界2#56.8达标48.1达标厂区北边界3#56.1达标48.9达标厂区西边界4#58.4达标48.9达标2016年9月2日和3日监测期间，该项目噪声源运行正常，厂界噪声昼间监测结果在54.058.8dB（A）之间，夜间监测结果在47.750.0dB（A）之间，均符合工业企业厂界环境噪声排放标准（GB 12348-2008）2类标准要求。四、固体废物监测结果该项目生产工序不添加活性炭，不产生活性炭废渣。产生的固体废弃物主要有生活垃圾和车间废包装材料，其产生及处理情况见表6-7。表6-7 项目固废产生及处理情况一览表序号固废类别来源产生量处理方式备注1生活垃圾职工日常生活51.9t/a交环卫部门统一处理一般固废2废包装材料生产过程30t/a收集后外售回收单位一般固废表七 环保检查“三同时”执行情况：本项目已按建设项目环境管理法规要求，进行了环境影响评价，工程相应的环保设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用，符合“三同时”的要求。环境管理体系、制度建设情况：该企业重视环保工作，制定了相对完整的环保规章制度，各个环保设施责任到人，保证环保设施的正常运行。应急制度的建立情况：该企业成立了事故应急处理小组，并编制了废水排放超标、消防等的应急预案，对可能存在的突发性风险进行了预测，并做了相应的防护措施，同时对企业员工进行了相关的培训宣贯。环保设施运行、维护情况：该企业对环保设施实施专人负责，责任到人的工作制度，并对不同的环保实施制定了相应的运行维护作业指导书，保证了环保设施的正常运行。固体废弃物综合利用处理：固体废弃物主要有生产过程中产生的废包装材料、生活垃圾，生产过程中产生的废包装材料经收集后全部外销给有资质的物资回收部门，生活垃圾由环卫部门集中定期清运处理。运行期间环境污染情况：未发生环境污染事故。表八 公众意见调查结果根据环办200326号文关于建设项目竣工环境保护验收实行公示的通知的要求，对辰欣药业股份有限公司国际CGMP固体制剂车间建设项目所在地周边进行公众调查。8.1公众意见调查方式与内容该项目公众意见调查采用问卷方式，调查公众对该项目的意见和建议，调查范围主要是项目附近村民、企业职工，被调查人员包括不同年龄，职业、职务、文化程度的公民，从一定程度上比较客观地反映当地公众的观点。8.2 公众意见调查结果在该项目验收监测期间，对周围群众走访调查，发放调查问卷50份，收回问卷50份。公众意见调查内容及结果见表8-1。表8-1 公众意见调查表问题观点人数占有效问卷%1、施工期噪声对您的影响程度没有影响50100影响较轻00影响较重002、施工期扬尘对您的影响程度没有影响50100影响较轻00影响较重003、施工期废水对您的影响程度没有影响50100影响较轻00影响较重004、施工期是否有扰民现象或纠纷有00没有501005、试生产期废气对您的影响程度没有影响50100影响较轻00影响较重006、试生产期废水对您的影响程度没有影响50100影响较 轻00影响较重007、试生产期噪声对您的影响程度没有影响50100影响较轻00影响较重008、试生产期固体废物储运及处理处置对您的影响程度没有影响50100影响较轻00影响较重009、试生产期是否发生过环境污染事故（如有，请注明原因）有00没有5010010、您对该公司本项目的环境保护工作满意程度满意50100较满意00不满意00扰民与纠纷的具体情况说明无公众对项目不满意的具体意见无您对该项目的环境保护工作有何意见和建议无通过问卷调查了解，100%的被调查者反映无扰民污染事件或纠纷。100%的被调查者表示对该公司的环境保护工作满意，公众对该项目暂时无不满意意见。表九 环评审批意见及落实情况序号环境影响批复要求批复落实情况1落实“清污分流”、“雨污分流”及节水措施，项目区污水满足污水排入城镇下水道水质标准（CJ343-2010）表1B等级要求和污水处理厂接纳标准后，经市政污水管网排入济宁市高新区第二污水处理厂。企业应对厂区地面、排水管网等进行防渗处理，防止对地下水和土壤环境造成不利影响。经现场调查和监测，本项目落实了“清污分流”、“雨污分流”及节水措施。本项目污水满足污水排入城镇下水道水质标准（CJ343-2010）表1B等级要求和污水厂接纳标准后，经市政污水管网排入济宁市高新区污第二水处理厂。企业应对厂区地面、排水管网等进行防渗处理，防止对地下水和土壤环境造成不利影响。已落实。2选用低噪声设备。对主要噪声源采取加减震、消声、隔声装置等降噪措施，确保噪声符合工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）2类标准。经现场调查和监测，本项目选用了低噪声设备。对噪声源采取了相应的隔音、消声和减震措施，确保了项目区噪声满足工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）2类标准。已落实。3各车间应妥善设置排风系统；项目废气生产过程中产生的少量粉尘经车间配置的净化装置处理后无组织排放。项目建成后必须采取切实有效的污染防治措施，确保各类大气污染物排放浓度符合大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）表2二级标准。经现场调查和监测，本项目各车间妥善设置了排风系统；项目废气生产过程中产生的少量粉尘经车间配置的净化装置处理后无组织排放。项目采取了切实有效的污染防治措施，确保了各类大气污染物排放浓度符合大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）表2二级标准。已落实。4做好固废的无害化处理。生产过程中产生的废包装材料经收集后外售给物资回收部门；生活垃圾由环卫部门集中清运处理。活性炭废渣及废载体物属于危险废弃物，应委托有资质的单位定期处置，并及时向环保部门备案；企业应设独立的危险废物贮存场所，设立危险废物标识，建立危险废物规范化管理档案。固体废物处置必须符合一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准（GB18599-2001）。经现场调查，本项目做好了固废的无害化处理。该项目生产工序不添加活性炭，不产生活性炭废渣。生产过程中产生的废包装材料经收集后外销给物资回收部门；生活垃圾由环卫部门集中清运处理。固体废物处置符合一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准（GB18599-2001）。本项目不采用活性炭，故不存在活性炭废渣及废载体物。已落实表十 验收监测结论与建议验收监测结论：10.1 “三同时”执行情况该项目建设前，根据国家建设项目环境保护管理条例和中华人民共和国环境保护法中有关规定，在可行性研究和立项阶段由济宁市环境影响科学研究所进行了环境影响评价，履行了环境影响审批手续，有关档案齐全。项目做到了环保设施与主