结核病防治规划与药品管理.ppt

结核病防治规划与药品管理 中国CDC结控中心王林2005年1月12日郑州 一 结核病防治规划与项目的关系二 药品管理在规划实施中的作用三 结核病控制工作中的主要问题四 目前我国采取新的政策和行动 目录 一 结核病防治规划与项目的关系 我国的三个结核病防治规划国务院下发 全国结核病防治规划 2001 2010年 为实现规划目标 设立了多个结核病控制项目目前在我省实施的有中央财政 世行贷款 全球基金 日本援助等 规划目标的完成情况是考核各地工作的主要指标建立项目协调机制 使项目更好地为规划服务没有实施项目的地区 更要落实规划项目之间是 目标一致 相互补充 同步进行 世界银行贷款 英国赠款项目全球基金项目日本援助项目加拿大国际发展部 WHO项目比利时达米恩基金会项目 全国结核病防治规划目标 2001年国务院下发的 全国结核病防治规划 2001 2010年 提出全国传染性肺结核病患者治疗人数 到2005年达到200万人到2010年达到400万人 2005年全国结核病控制目标 全球要求到2005年底 DOTS覆盖率达到100 新涂阳病人发现率达70 85 以上的治愈率按照全球目标的要求 我国政府向全球做出承诺 到2005年达到上述目标 全球提出的近期和千年发展目标 到2005年 DOTS覆盖率100 涂阳病人发现率70 治愈率85 冲绳会议 8国首脑 到2010年结核患病率和死亡率减少50 德国 加拿大 美国 法国 意大利 日本 英国和俄罗斯 千年发展目标 到2015年结核的发病率停止增长 并开始下降 二 药品管理在规划实施中的作用 承诺 监测 痰检 督导 DOTS策略 DirectlyObservedTreatmentShort course 药品 正规的药物供应系统与其它要素间的关系 政府的承诺 尤其是经费的承诺是正规药物供应系统的资源保障和组织机构保证以发现涂阳肺结核为主的发现策略 可使有限的药品资源优先治疗传染源直接面视下的化疗管理 DOT 可以使药物发挥更大的疗效并减少耐药性的产生有效 规律地监察系统可以及时掌握药品的供应 发放 库存等情况 并评价治疗效果 DOTS策略五个要素的扩展 激励机制中断治疗者的追踪法律的认可以病人为中心的模式工作人员的动机监督和其他外部的资助 国际社会非常重视药品的管理 WHO编印了一系列的抗结核药品管理方面的教材设立了全球抗结核病药品基金每年组织召开国际性的药品管理会议国际援助项目重视对药品的供应与管理日本 全球基金项目评估 DFB我国建立了一个持续不间断的药品供应体系中心设立了药品设备部 二 阿姆斯特丹遏制结核病宣言中有关药物供应的内容 能够得到安全和有效的一类药物仍然是许多国家最为关切的事情能够获得和提供得起二 三类药物也需要总切注意DOTS策略是国际上已被接受的 对抗结核病和防止产生耐药性一系列措施中的核心 通过提供安全 高质量药物的结核病规划是挽救病人生命 打开使他们重返工作和学校而获得生机的大门计划不周的控制活动导致耐药性结核病的流行改进抗结核药物的采购和分发制度 以确保质量 能够获得 有透明度并能及时供应加速基础性和实施性研究 开发 鼓励和提供新方法 诊断 药物和疫苗等 三 华盛顿承诺中有关药物供应的内容 全球结核病药物基金已经启动并且已向非洲 亚洲和东欧国家提供大幅度减价的结核病药物全球药物开发联盟已经建立 并正在资助对新药的研究 支持进一步发展全球结核病药物基金的行动 四 药品短缺对结核病控制的影响 70年代以来 由于新的抗结核药品的不断出现 使得结核病疗程由18 24个月缩短为6 8个月 短程化疗 短程化疗中由于药品短缺可引起耐药病人增加病人对治疗失去信心病人对结防机构失去信心造成病例丢失 两次药物供应危机实例 1953 1984年 美国结核病疫情年递降率5 6 结核不被重视机构缩减药厂缩减抗结核药品原料及成品数量1991 1992年 出现了RFP SM及部分二线药品的紧急短缺CDC FDA紧急指定厂家 刺激生产危机缓解东欧 罗马尼亚 保加利亚 波兰 以往曾经是抗结核药品出口国 80年代由于经济危机慢性药品供应短缺加剧了疫情的回升 1992年WHO对74个国家进行调查 1991年内有49 的国家出现部分药物或全部药物缺货 断货 无库存 无库存是药物供应欠佳的一个重要标志 我国在90年代之前 也经常出现部分药品短缺 如R Z 1992年起 逐步开展结核病控制项目 推广板式组合包装 结防机构很少出现药品短缺 但目前在基层的医疗单位 单用药现象还比较严重 主要是医疗单位没有全部的抗结核一线药品 我国的抗结核药品供应体系 各级结核病防治机构要根据各年的结核病发现任务与指标 做好抗结核药品的需求测算 要求各省 市 区 每年应按照各个项目的不同要求 将第二年的药品需求与供应计划上报国家结核病预防控制中心 以便进行招标和生产 在工作实施中按照全国的统一要求及时进行调整 8月份 各省上报 本年度药品需求调整数量下年度病人发现数量测算 9月份中央汇总各省上报材料 提出本年度调整和下年度计划 10月份召开药品调整会 确定本年度调整数和下年度计划 12月份本年度调整数到位 第3批 下年度计划招标 4 6月份第一批药品到位 7 9月份第二批药品到位 中国的抗结核病药品供应过程 三 结核病控制工作中的主要困难 2003年全球的结核病疫情现状 新发生结核病890万例 发病率为141 10万其中390万为涂阳病人结核病发病率每年增加1 估计患病人数为1550万例 患病率为246 10万 其中包括HIV TB38万例死于结核病为180万例 结核病死亡率为29 10万其中包括HIV TB死亡27万例 我国结核病疫情现状 1 活动性患病率367 10万涂阳患病率122 10万估算活动性肺结核病人450万估算涂阳病人数2000年150万与1990年151万相比 传染性病人几乎没有减少 涂阳患病率 1 10万 2002年估算结核发病情况 我国结核病疫情现状 2 目前DOTS覆盖率和病人发现率 DOTS人口覆盖率 病人发现率 年度 DOTS覆盖率 病人发现率 推算 DOTS扩展情况 截止2004年9月底 全国DOTS覆盖率达到95 病人发现情况 2004年1 3季度全国新涂阳肺结核病人平均发现率为47 1 预计年底将达60 新涂阳肺结核病人的治愈情况 2003年1 3季度登记的新涂阳肺结核病人的全国平均治愈率为90 5 1 政府承诺 部分地方政府承诺的经费到位不足 特别在县级部分地方卫生行政部门管理不到位 医疗机构和结防机构协调不好 转诊不到位 2 结防机构人员不足 部分省 地 县结防专业人员数量不足大部分省技术人员的能力还不能满足目前工作的需要 3 经费不足 2004年全国各级开展结核病防治基本活动的经费仍存在缺口 4 实施DOTS质量有待提高 由于DOTS扩展的速度较快 以下几个方面的质量需要加强 培训督导医院 结防所的合作实验室数据和信息健康促进 5 其它值得重视的问题 结核HIV双重感染结核病控制规划和HIV AIDS控制规划之间缺乏联系耐多药结核耐多药结核病问题较为严重 全部1278例活动性病人 有症状1096 85 8 就诊469 49 1 确诊378 29 6 登记93 7 3 中国病人发现洋葱模式图 2000年流调结果 OnionModelofTBCDRofChina 确诊却未转到结防机构258人 22 3 加强病人追踪 干预措施 1Interventions 医政与疾控部门联合下文 激励机制 充分利用大疫情平台 就诊469病人中误诊158 12 正确诊断并转诊到结防机构 干预措施 2Interventions 加强医疗机构医务人员培训 提高X线诊断水平和实验室质控水平 有症状1096人中未就诊469 36 7 正确诊断并转诊到结防机构 其中因未接受健康教育的占55 2 因经济困难的占37 3 建立乡级查痰点Establishtownshipsputumexaminationpoint 医疗巡回车Medicalmobilecar 激励机制 干预措施 3Interventions 全部1278例活动性病人中182 14 2 无症状 85 8 正确诊断并转诊结防机构 结果Result 充分利用大疫情平台 加强病人追踪 医政与疾控部门联合下文 激励机制 加强医疗机构医务人员培训 提高X线诊断水平和实验室质控水平 激励机制 建立乡级查痰点Establishtownshipsputumexaminationpoint 医疗巡回车Medicalmobilecar 病人发现60 洋葱图 改变 4 全面DOTS覆盖 5 6 加强实验室质量控制 7 增加病人发现减少复治病人 60 DOTS策略下60 病人发现 2004年 1 3 改善卫生服务 4 5 6 7 1 3 2005年病人发现70 洋葱图 改变 5 6 实验室质量控制 7 登记报告 DOTS策略下70 的病人发现 2005年 1 4 确切的流行病学指标 PPMDOTS合作 卫生服务改进 7 1 6 四 目前我国采取新的政策和行动 1 国务院结核病防治工作电视电话会议 2 增加经费投入 自2001年以来 中央政府每年投入4000万结核病防治专项经费 主要用于购买抗结核药品及中央级活动今年中央政府在此基础上 增加2 65亿元结核病防治转移地方经费 主要用于涂阴肺结核免费治疗的药品 病人痰检报病费 督导病人治疗管理费 健康教育 培训等领域 3 分类指导 加强重点省份的督导 卫生部组织国际合作伙伴和国内专家于2004年4月和7月对重点省份进行了两次联合督导11月9 19日 卫生部再次邀请国际和国内结核病防治专家进行联合督导王陇德副部长给9个重点省份的副省长致信 4 充分利用网络直报系统追踪病人 卫生部下发了 关于进一步加强肺结核疫情报告和病人管理的通知 制定通过加强结防机构与医院的合作 利用网络直报追踪病人 以提高结核病病人发现的工作指南下发利用巡回医疗车对登记的肺结核病人进行随访的文件 5 在乡镇卫生院设立痰检点 卫生部决定在1 3的乡镇卫生院设置结核病痰涂片检查点制订了 乡镇卫生院设置痰涂片检查点工作手册 6 逐级分解病人发现任务指标 今年5月WHO专家及国内专家共同估算我国涂阳病人发病率卫生部下发了各省新发涂阳肺结核病人发现指标各省制定2004年和2005年各地 县拟达到的病人发现目标 7 加强工作计划和经费测算工作 卫生部疾控司要求各省卫生行政部门制定2005年结核病防治规划工作计划及经费预算9月在海南省召开了全国2005年结核病防治规划工作计划及经费预算会议 8 逐步实施初治涂阴肺结核病人免费治疗 卫生部于2004年5月份决定逐步对初治涂阴肺结核病人开展免费治疗药品正在采购中 9 加大了结核病控制健康促进工作的力度 卫生部王陇德副部长及世界卫生组织驻华官员等参加的现场结核病控制宣传活动在今年全国 两会 召开期间 为每位代表发放了中国新闻两会特刊 关注结核病 制作播出了多台结核病专题节目 宣传结核病防治知识和国家控制结核病的惠民政策下发170万张宣传画 覆盖了全国78万个村97万本日志 10 传染病网络直报 结核病专报系统启动 2004年1月1日开始实施传染病疫情监测网络直报信息系统开发了结核病管理信息系统 将于2005年正式启动 11 进一步协调与规范药品管理系统 改变了往年药品每年只有一次调整机会的状况 增加了药品调剂的灵活性 药品在每一批发货前均根据各省的实际需求进行了调整利用信息管理系统与国际合作开展研究 12 开展结核病实验室痰涂片质量控制 组织全国实验室有关专家编写了 中国结核病防治规划痰涂片镜检实验室质量保证手册 目前 全国已经完成了培训和试点工作 大多数省已经全面推广 五 2005年主要工作与行动 1 加强领导 全方位地落实各项结核病控制措施 要认真贯彻落实全国结核病防治工作电视电话会议精神邀请人大 政协和有关部委进行高层督察组织 全国结核病防治规划 2001 2010年 的中期评估制定2006 2010年结核病防治实施计划 2 加强结核病控制工作的能力建设 逐级对重点地区进行技术指导强化逐级培训加强结防机构建设 改善工作条件 3 加强经费落实工作 按照中央转移支付地方经费的使用要求及时落实到位 完善支出报帐程序落实结核病专项 配套 经费有效 及时利用各援助项目的经费 4 切实落实发现病人 治疗病人 管理病人的各项措施 各地应加强对综合医院和结防机构的协调 转诊病人利用传染病网络直报系统 对疫情报告中发现的病人进行随访为社区和乡村的基层医务人员设立结核病报病奖在乡镇卫生院设置结核病痰涂片检查点 提供痰检设备 培训人员逐步开展对涂阴肺结核病人的免费治疗工作 5 加强督导工作的力度 提高结核病防治的质量 中央级继续与国际伙伴合作 实行联合督导工作 每季度要进行一次的督导工作 在年度内对每个省要进行一次督导 对重点省份要加大督导频度省级每年至少对地市进行2次督导 每次每个地市要督导2 3个县 全年至少要督导一半以上的县地市级每季度要对所辖县督导一次县级每个月对所辖的乡镇进行一次督导 6 开展经常性的健康教育活动 普及结核病的防治知识 中央级将印制下发结核病防治系列之 结核病控制健康促进工作手册 年初 中央级将完成结核病控制健康促进资料库开展结核病防治知识知晓率调查利用各种宣传形式开展经常性的健康教育工作 7 加强结核病监测 实施结核病网络专报 2005年1月在全国正式启动结核病信息管理系统下发 结核病信息管理系统工作指南 逐级培训各级信息管理系统的业务人员对实施情况进行督导检查 8 实施实验室质量控制 提高痰涂片质量 在全国推广新的实验室室间质量保证体系 EQ