RAMS控制程序.doc

版本.修订记录修订人发行日期A/0组织机构调整，流程更新。黄 敏Concurred by:部门 Dept.评审 Reviewed部门 Dept.评审 Reviewed部门 Dept.评审 Reviewed行政人事部生产部财务部事业部采购部焊接培训中心质量部设备部工程部物料部Approved By: Prepared By: Reviewed By:目录1.0目的 PURPOSE22.0范围 SCOPE23.0定义 DEFINITION34.0职责和权限 RESPONSIBILITY AND AUTHORITY45.0程序 PROCEDURE46.0 Flow chart流程图117.0Reference 相关文件118.0 Records记录111.0目的 PURPOSE明确RAMS工作任务、职责和方法，确保产品能在整个生命周期内满足RAMS要求。2.0范围 SCOPE仅适用于IRIS认证范围内的产品3.0定义 DEFINITION1.2.3.3.1. RAMS可靠性、可用性、可维护性和安全性的统称。3.2. 可靠性产品在规定条件下，在规定时间区间内，完成规定的功能的能力。3.3. 可用性在要求的外部资源得到保证的前提条件下，产品在规定条件下和规定时刻或时间区间内，处于可执行规定功能状态的能力。3.4. 可维护性在规定的条件下，使用规定的程序和资源进行维护时，对于给定使用条件下的产品，在规定的时间区间内，能完成指定的实际维护工作的能力。3.5. 安全性免除不可接受的风险影响的特性。3.6. 产品生命周期从产品的初始概念阶段一直到产品停用和处置的整个阶段。3.7. 故障 Failure是指因产品功能不能实现而需要运营或维护人员维修或恢复运作的情形，包括所有虚警报或指示错误，均需列为故障。It is the state that operation or maintenance person is needed to repair or restore operations due to product cant realize function. All false alerts and wrong indications shall be seen as failures. 3.8. FTA故障树分析 Fault Tree Analysis3.9. FMECA故障模式、后果及危害度分析 Failure Mode, Effects and Criticality Analysis4.0职责和权限 RESPONSIBILITY AND AUTHORITY1.2.3.4.4.1. 事业部负责：1) 获取、组织评审并确定RAMS要求2) 组织产品小组，对RAMS进行计划和管理3) 建立或RAMS规格4) 建立RAM模型、RAM要求分配5) 组织进行设计有关的FMECA、FTA6) 进行RAMS设计，并完善RAMS有关的设计资料7) 对RAMS性能进行预计、分析和报告8) 组织RAMS性能测试和验证9) 进行RAMS改善4.2. 工艺负责生产过程设计以及过程FMECA4.3. QA负责汇总所有故障信息，确保采取纠正措施5.0程序 PROCEDURE1.2.3.4.5.5.1. RAMS要求的识别5.1.1. 在与顾客达成供货协议之前，应尽可能全面识别产品的RAMS要求。5.1.2. 如果是顾客设计的产品，则由项目经理与顾客联系，获取产品图纸和产品规格等信息，以供评审。5.1.3. 如果是由本公司负责设计的产品，则由事业部与顾客联系，获取产品有关的要求（如产品技术协议文本），以识别RAMS所需的有关信息。这些信息包括但不限于： 产品功能、性能要求、与其它产品的相互关系和接口 有关法律法规和行业要求，如产品标准、行业安全政策等 产品运行的环境条件（如高温、高腐蚀、水下）、地理条件（如风沙、地震、多雨雪、寒冷等）、以及产品的运行策略（如每天运行小时数、每年运行天数） 产品维护条件、后勤保障条件、维护策略（如维护周期等） RAMS要求，包括：1) 定量要求（如采用的RAMS目标指标、计算方法）2) 定性要求（RAMS管理要求、模块化设计、冗余设计、数据收集、材料选择等）3) RAMS要求的验证方法和接受准则、安全论证等要求5.2. RAMS要求的评审和确定5.2.1. 在识别RAMS要求后，事业部应依照新品开发流程组织对RAMS要求进行评审： 充分利用以前类似或相关产品的RAMS信息（如RAMS要求和实际RAMS方面的绩效）来评审 进行RAMS的初始分析（如特殊应用条件等各种最不利情况对RAMS的影响分析、RAMS风险分析） RAMS要求的可行性分析 对有关要求（如协议、合同、产品规格或产品标准等）逐条进行评价，并与顾客进行沟通和协商，澄清合同或者协议中的每一项要求5.2.2. 评审后，应将确定的RAMS要求纳入产品规格中。如果是顾客负责设计，则应要求顾客提供产品规格。如由本公司负责设计，则事业部应建立产品规格。本公司建立的产品规格应尽量得到顾客书面批准。5.3. RAMS计划和管理5.3.1. 在着手开始产品开发之前，如在产品的策划论证阶段（本公司设计开发时）或者在产品要求的评审阶段（顾客负责设计时），由事业部组织建立产品小组，至少包括来自于QA、PE、生产等部门的成员。5.3.2. 小组应建立产品的RAMS工作计划，对产品在设计开发直到通过验收这一过程中的RAMS工作（如RAMS测试、数据收集、评审、分析和论证、改进等）、时间和责任人等做出安排。5.3.3. RAMS工作计划也可以包括在产品设计开发的时间表中，而且随着工作的进一步开展，可能需要进行调整和更新。5.4. RAMS要求的实现5.4.1. RAMS实现原则当由本公司负责产品过程设计时，在设计过程中，事业部应充分利用RAMS有关的设计准则，如模块化、通用性、互换性、冗余设计、机内测试（BIT）系统设计等，并综合考虑与新技术、新工艺以及LCC（详见LCC管理程序）之间的平衡。如公司不含产品设计可不考虑6.4.2.;6.4.3;6,4,5要求5.4.2. RAM模型根据RAMS要求，建立相应的可靠性、可维护性、可用性数学模型（可靠性模型还要求建立可靠性框图），以便进行RAM性能预计和分析。可维护性模型还应考虑所确定的产品维护策略。5.4.3. RAM分配根据RAM模型，进行RAM分配。RAM分配情况可能会在RAM性能的预计或分析过程中进行调整。可维护性分配还应考虑所确定的产品维护策略。5.4.4. FMECA进行FMECA，以尽可能全面识别潜在的RAMS方面的故障，并制定改进计划。FMECA结果应提交设计评审。5.4.5. FTA对于FMECA的风险等级为R1和R2的故障，或顾客指定分析的故障，必须依照IEC 61025进行FTA。FTA结果应提交设计评审。5.4.6. 在产品设计过程中还应产生以下资料并提交设计评审： RAMS关键件清单（包括关键件名称或描述、料号、供应商、型号、RAMS影响分类、单元产品使用数量等），源来自于FMECA 隐患清单（列入影响安全性的故障），直接来自于FMECA 关键件安全性符合表（产品被顾客确定为安全关键零部件时） 产品备品备件清单、维护工具设备清单、维护人员资格要求、产品维护和使用作业指导书等 子系统、零部件和材料的RAMS规格和要求5.4.7. SQE应组织小组确定对供应商的RAMS控制要求，并将确定的RAMS要求传达到供应商，并依照供应商开发管理程序进行持续监控。5.4.8. QA应组织小组对影响RAMS的产品特性和过程参数拟定监控措施，并列入控制计划以在制造过程中对RAMS进行持续监控。5.5. RAMS性能的预计5.5.1. 在对产品进行设计验证时，事业部应依照所建立的RAM模型，对RAM性能进行预计，以估计RAM性能能否满足要求。5.5.2. RAM性能预计应尽量使用相同或类似设备的故障记录及实际运营期间所得的故障数据，或者使用标准手册中的数据，并记录数据来源。5.5.3. RAM性能预计结果结果录入RAM性能预计表。5.5.4. 安全性预计：FMECA中应预估拟定措施完成之后的残余风险。5.5.5. 如预计结果表明RAMS要求得到了满足，才允许进行RAMS性能测试和验证。5.5.6. 如预计结果表明RAMS要求未得到满足，则应采取改善措施，如修改RAM模型、调整RAM性能分配、修改RAMS设计等，以确保RAMS性能预计结果能满足RAMS要求。5.5.7. 该预计结果可能需要对已经确定的产品维护策略进行调整，对产品维护策略的调整需要得到顾客的书面批准。5.5.8. RAMS性能的预计结果及改善措施的执行结果等应提交设计评审。5.6. RAMS性能的测试和验证5.6.1. 设计定型前，事业部应依照产品规格的要求组织设计确认测试，如疲劳、强度、老化、振动、高温、高加速、耐压、绝缘、尘密、浸水等测试等。顾客也可能要求进行可维护性试验。5.6.2. 测试的样品，必须是其他项目检验合格的样品，或者虽然不合格，但不至于影响RAMS性能测试和验证的结果。当提交的样品是这样的不合格品时，必须在测试报告中加以说明。5.6.3. 当本公司不具备测试条件时，应委托有相应测试资质的外部实验室进行测试。当由测试实验室进行测试时，实验室须制定测试指导书，以规定测试目的、要求、样本、测试仪器、测试方法和测试条件、测试步骤、数据收集和结果记录、接受标准等。5.6.4. 测试和验证过程发现的所有问题，均需在测试报告中说明，测试报告应给到QA，由QA依照本文6.9中的要求对问题进行跟踪处理和记录。5.7. RAMS性能的分析报告5.7.1. 进行RAMS性能的测试和验证后，事业部应组织小组结合RAMS性能的预计结果，形成RAMS分析报告。5.7.2. RAMS性能分析须使用相同或类似设备的故障记录及实际运营期间所得的故障数据，并记录数据来源。5.7.3. RAMS分析报告应包含拟定的改善措施，包括产品设计、工序设计、供应商等方面的改进。5.7.4. RAMS分析报告应在RAMS正式验收前获得顾客批准，并在RAMS验收通过后，进行进一步地完善。只有当顾客批准了RAMS分析报告之后，才能进行产品设计定型。5.8. RAMS的验收5.8.1. 本公司产品随着顾客样车整车进行运营考核和验收，但一般不超过本厂承诺的品质担保期，除非与顾客有特别约定。5.8.2. 由顾客向本公司提供产品的RAMS运行考核评估结果，以及故障情况报告。5.8.3. 收到顾客报告的故障时，由QA依照本文6.9进行处理。5.8.4. 一般情况下，外来因素引起之事故，例如：外来电力中断，水淹或员工错误等，则不列为故障。以下非责任故障不影响产品的RAMS运行考核结果The accidents caused by foreign aspects, such as public electric power interruptions, submerge, or operator mistakes, shall not be seen as failures. 超过寿命期的损耗件 连带故障（由前级故障导致的故障） 修复前相同故障的重复出现 碰撞、事故、故意破坏 操作或维修人员的疏忽或不遵守操作规程 不按本公司提供的操作和维护作业指导书要求操作和维护 由于预防性维护工作失误导致的故障（如忘记加油、整定错误等） 由于公众（包括乘客）行为或疏漏导致的故障5.8.5. 在对RAMS进行验收后，应根据实际获得的验收数据完善RAMS分析报告。5.9. RAMS数据收集、持续改善和管理5.9.1. 在产品测试（包括型式试验）、试生产、批量生产、安装、顾客样车调试、正式运营、维护、停用和处置等阶段发生的所有RAMS故障信息，包括供应商发生的故障的信息，都是RAMS持续改善的基础，必须加以收集。5.9.2. 各相关人员应将将所有RAMS有关的故障通知QA，由QA依照客户抱怨处理程序中所规定的8D方法组织小组进行故障分析和处理。5.9.3. 除此之外，QA工程师还应建立故障汇总清单，以汇总故障情况、故障分类、故障影响、故障分析、纠正行动及完成情况等，并作为在整个生命周期中对RAMS进行持续管理基础的产品故障数据库。5.9.4. 对于新发现的故障，相关部门（如事业部和PE）应及时更新有关文件，如RAMS关键件清单、R1和R2风险的单点故障清单、隐患清单、关键件安全性符合表、产品备品备件清单、维护工具设备清单、维护人员资格要求、产品维护和使用作业指导书等，并进一步更新和完善RAMS分析报告。同时QA应及时更新产品的控制计划。5.9.5. 为确保产品能持续满足RAMS要求，QA工程师应组织定期进行型式试验（通常每年一次），并依照控制计划的规定进行例行试验。5.9.6. 如果产品设计进行了重大变更，必须依照工程变更管理程序执行工程变更管理，并应进行重新相应的RAMS测试。5.9.7. 产品生命周期结束时，事业部应组织小组根据所获得的产品在整个生命周期中的实际数据，完善RAMS分析报告以及LCC分析报告，以便为以后的产品提供实际数据支持。6.0 Flow chart流程图附表1：7.0Reference 相关文件6.1工程变更控制程序6.2项目管理8.0 Records记录8.1“RAMS工作计划” 8.2“文件控制清单” 8.3 流程图Flow Chart责任单位Owner相关文件与表单Related doc.& Form事业部RAMS要求描述，如技术协议Description of RAMS Requirements, such as technical agreementRAMS要求描述，如技术协议Desciption of RAMS Requirements, such as technical agreement事业部事业部产品规格/RAMS规格Product Specification / RAMS Specification事业部RAMS工作计划RAMS Task ScheduleRAMS TeamRAM