ACCESS2发光介绍书.doc

美国贝克曼库尔特全自动化学发光分析系统介绍书合肥德赛方圆生物技术有限公司 美国贝克曼库尔特公司简介 BECKMAN COULTER 公司：是全球最大的专业生产医学检验设备的跨国公司，目前生产的仪器和消耗品可以满足医学检验75%的需求，可以100%满 足一般常 规检验的要求。 BECKMAN COULTER 公司：在中国已经有二十年历史，是中国卫 生部临床检验标准委员会唯一的国外检验设备厂家。 BECKMAN COULTER 公司：在中国苏州开办独资公司，并于1999年投产，使客户更快速、更方便使用试剂。 BECKMAN COULTER 公司：在中国有四个保税库，中国与香港设立零配件仓库，保证配件及时供应。 BECKMAN COULTER 公司：在中国共有六十多位工程师和技术专家为用户提供一流的售后服务。美国贝克曼库尔特公司的成长历程 1935年成立，发明世界第一台酸度计 1941年，发明世界第一台分光光度计 1948年发明著名的库尔特原理-电阻法原理 1953年研制成功全世界第一台血细胞分析仪，成为最早全球性血球仪专业 生产厂家。 1954年收购生产离心机的公司，建立“贝克曼离心机王国” 1969年成立检验仪器部门，生产葡萄糖分析仪。 1978年首先成功开发多通道、快速生化分析。 1984年成立生命科学仪器部，开始自行开发生产科研仪器。 1987年贝克曼博士列入美国国家发明家之一。 1987年VCS流式细胞技术推出，并获得A级MRP证书。 1988年股票上市。 1989年美国总统布什授权贝克曼博士国家科学荣誉奖、并终生享有此荣誉。 1995年在美国Quest Diagnostics安装第一个全自动化检验系统 1996年收购DNA系统公司，开发、投入基因工程研究。 1997年全球业绩超过10亿美元。 1997年收购全球免疫微生物领域先驱-法国巴斯德研究院，生 产、销售ACCESS化学发光分析系统系列产品 1997年与全球最大的血细胞分析生产厂家库尔特公司联合正式合并，成立了贝克曼库尔特公司,成为全球最大的实验诊断专业生产厂家。 贝克曼库尔特公司所生产的仪器为全球120多个国家使用, 12000员工遍布全世界。 贝克曼库尔特公司凭借庞大的规模、显著的成绩、良好的信誉、被列入美国500家大企业行列。自动生化 特种蛋白 化学发光 血球 血凝 流ACCESS2全自动微粒子化学发光免疫分析系统 产品资质由美国贝克曼库尔特仪器公司和法国巴斯德研究院合作设计生产的ACCESS2全自动微粒子化学发光免疫分析系统使临床免疫学检测全自动化的梦想成为现实。且最大限度的扩展了临床检测项目。ACCESS2是全球最大的人类生命科学研究机构，免疫学先驱法国巴斯德研究院近万名科学家智慧的结晶。ACCESS2的开发历时八年，耗资上亿美圆，以其先进的方法学，广泛的项目开发，高质量的诊断试剂，独特的免疫学设计思想，全自动的检测流程，倍受行家注目，成为临床免疫学检测的一面旗帜！ACCESS2全面的测试菜单有：甲状腺激素，生殖激素，贫血，心血管系统，肾上腺/垂体激素，糖尿病，过敏性疾病，治疗药物检测，肿瘤标志物，感染性疾病，骨代谢，血液病毒等。ACCESS2已获得 中国国家医药管理局（SDA）进口许可 美国食品药品管理局（FDA）批准 ISO9001质量认可 卫生部中标产品为什么选择化学发光分析分析仪 自动化免疫分析时代是当前临检发展的一个重要里程碑 敏感度高，超过酶免，荧光免疫，放免等 精密度，准确度超过放免，酶免，荧光免疫等 试剂稳定，无放射性污染或生物毒性 测定耗时短，能快速提供结果报告 测定项目齐全 已经发展成为全自动的测定系统 Access2采用第三代发光底物AMPPD，优点在于： 发光性能优于荧光和丫啶酯等发光底物 最高的检测灵敏度（10-21） 适用于检测各种分子量的物质 稳定发光时间可达60分钟到24小时 检测结果稳定，重复性好 检测线性范围宽，可达7个数量级 适用于一步法和两步法等所有检测方法 方便，容易使用 可应用多种分析模式(夹心，竟争，抗体检测等)专利的磁性微粒子技术的优点： 结合固相检测系（易于分离）和液相检测系（反应均匀充分）的各自优势 快速分离结合相与游离相 提高反应亲和力，扩大反应表面积，增加灵敏度 不需要单独的抗体分离步骤，杜绝干扰与交叉反应 允许共价耦合反应，因此可以检测大/小分子的各种物质 能应用各种分析与反应模式，扩大应用范围 如：夹心法，竟争法，抗体检测法等ACCESS2系统总体特点 高特异性单克隆抗体技术经典免疫学原理先进的磁性分离技术 高灵敏度 采用最灵敏、最稳定的ALP-Dioxetane放大系统 采用最持久最稳定的发光剂AMPPD(Dioxetane) 采用磁性微粒子技术(d7) 扩大包被面积 高准确度 超灵敏光电倍增管接收发光信号 发光稳定后，记录10次/s，取均值为结果 超声波清洗系统，严格防止交叉污染(1ppm) 系统自动QC管理 (Levy-Jennings) 高稳定性 高质量原厂配套试剂,无需预处理 稳定，持久：标准曲线有效期长达56天以上 机上自备试剂冷藏系统，确保试剂3度保存 多达6层的覆膜试剂盒专利设计，确保试剂稳定，防止挥发连续，任选式的自动化检测流程 检测速度100测试/小时，第一个结果仅需15分钟 利用条码连续加入标本，一次上机60个（方便操作，保证急诊） 利用条码连续加入试剂，一次上机24个（方便操作，保证急诊） 不停机加入各种耗品，耗品预警功能（减少耗品浪费） 24小时待机，确保急诊检测 计算机控制，形象化软件，Host Query功能ACCESS2先进的试剂系统 同时放置24种试剂 (同类仪器中最多) 。可同时进行多种测试。 条形码管理(如图)。防止人为因素错误。 运行中可增加，更换试剂(独有设计)，方便操作。提高速度 高分子材料试剂盒，多次穿刺后自动封闭(专利)，防止试剂蒸发 仪器具备试剂冷藏装置(独有设计)。防止试剂变质浪费。 试剂中的磁性微粒子由超声波自动混匀(专利)。减少手工混匀的劳动。 特点：无需任何预处理工作，保存期最长。定标 大部份项目标准曲线稳定56天 ( 同类仪器中最长) 避免因频繁定标引起的试剂消耗增加 降低测试成本质量控制 随机实时质控软件，严格管理测试结果 多规则质控，Westgard,Levey-Jennings质控图 确保检测结果准确简单，易学易用 方便灵活的设置 采用人机对话软件界面 数据处理系统 高性能计算机 打印机：HP Desk Jet 彩色喷墨 通讯口：RS-232 串行口，并行口 可以外接中文数据处理系统 (专门为ACCESS2开发)先进的中文数据管理系统：输入简单方便，中文打印报告单， 实时质控系统。快速发出中文报告。信息存储量大。其它系统技术参数操作环境：相对湿度： 20-90%RH温度： 18-32C环境亮度： 0-200英尺烛光海拔： 3500米数据处理 高性能计算机 RS232串行接口 并行接口 彩色VGA监视器 标准键盘电气安全性 复合以下安全标准： UL， CSA， IEC TUV GS， JIS尺寸/重量： 高深长重量仪器47cm61cm99cm91kg显示器34cm37cm36cm13kg键盘21cm3.5cm46cm1.9kg打印机20cm38cm44cm6.5kg系统特点总结 先进的检测原理，持续稳定的第三代发光底物，灵敏度最高 高效率的清洗分离技术，交叉污染率最低：1ppm 卓越的自动化程度，减少人为操作误差，准确度最好 全面的试剂菜单，每年15-20个新项目，强大的项目开发能力 强大的售后服务体系：生产厂家和代理商两级保障系统最经济，最先进，最稳定成熟，最有保障的主流产品自动化技术、清洗分离技术和先进原理的完美均衡体现 齐全的检测项目1.生殖激素 b-HCG ， Prolactin ，FSH ， LH ，Progesterone Estradiol ， Unconjugated Estriol ， AFP-ONTD Testosterone ，DHEA-S*2.甲状腺激素T3 ，T4 ，TU ，HYPERsnesitive hTSH ，FT4 ，FT3 Anti-TPO ，Thyroglobulin ， Anti-Thyroglobulin 3.贫血 VitB12，Folate ，RBC Folate ，Ferritin 4.心血管系统 CK-MB ，Digoxin ，Mylglobin ，Accu Troponin I 5.肾上腺/垂体 Cortisol ，Urine Cortisol ，Human Growth Hormone PTH，ACTH 6.肿瘤标志物 AFP ，CEA ，PSA，Hybritech PSA，Hybritech free PSA CA19-9 ，CA125 ，CA15-3 7.感染性疾病 Chlamydia Ag ，Urine Chlamydia Ag ，Chlamydia Ag Confirmatory Toxo IgG，Toxo IgM ，Rubella IgG，Rubella IgM ，CMV IgG* ，CMV IgM* 8.糖尿病 Ultra Sensitive Insulin 9.过敏性疾病 Total IgE 10.治疗药物监测 Theophylline ，Digoxin 11. 骨代谢 Ostase ， mDpd* 12.血液病毒 HIV * ，HBsAg ， HBsAg Confirmatory ， HBsAb ，HCV Ab * HAV IgM ， HAV Ab， HBc Ab， HBc IgM ， HBeAg* ，HBe Ab * 13. 产前筛查 AFP ， b-HCG , uE3 产品技术参数序号货物名称技术指标产品特性01Access2 全自动微粒子化学发光免疫分析仪1.质量标准符合中国现行国家标准，设备和配件为全新原装，功能符合使用要求2.电源AC220V，50Hz3.测定原理采用先进的微粒子化学发光技术4.发光底物AMPPD，灵敏度和稳定性最好5.测试范围广，可测大分子和小分子物质6.检测项目见下列附文或附录17.线性范围试剂浓度高，线性范围极广。可自动稀释8.灵敏度最高，达10-21mol/L9.稳定性试剂结构稳定，试剂盒盖为多重覆膜，防止蒸发；具有仪器自带试剂冷藏系统10.准确度高，具备随机质控功能11.定标周期28天（28-56天）以上；同批号试剂定标一次12.重检具备自动重检功能13.交叉污染采用超声清洗，保证交叉污染率1ppm，目前最低14.急诊功能不停机加入试剂、样本和耗品，保证急诊标本自由插入，急诊优先15.条码系统高分辨率，可使用原试管上机16.操作保养人机对话界面，操作简便；维修保养方便17.检测速度每小时100测试18.样本数一次上机60个标本，可在运行中随时增加19.出第一个结果时间15分钟20.前处理标本及试剂无需任何前处理21.试剂通道24个，可在运行中随时增加22.计算机联网功能仪器具备RS-232接口，可与医院联网安徽部分用户名单省市单位名称安徽合肥安徽省中医附院安徽合肥安徽省立医院生殖中心安徽合肥安徽省立友谊医院安徽合肥安徽省肿瘤医院安徽 合肥安徽省立心脑血管医院安徽 合肥安徽省立儿童医院安徽合肥合肥市妇幼保健院安徽合