五大工具书讲义(改编).doc

ISO/TS16949：2002质量管理体系五大工具书培训1、APQP产品质量先期策划和控制计划2、PPAP生产件批准3、FMEA潜在失效模式及后果分析4、SPC统计过程控制5、MSA测量系统分析中国国家质量认证培训中心编制：段为青手机：13585890283200921第一册书 APQP产品质量先期策划和控制计划产品质量策划责任矩阵图设计责任仅限制造服务供方如热处理等第一章计划和定义项目第二章产品设计和开发第三章制造过程设计和开发第四章产品和制造过程确认第五章反馈、评定和纠正措施第六章控制计划方法论组织小组 产品质量策划中组织的第一步就是确定多方论证小组职责，有效的产品质量策划不仅仅需要质量部门的参与。适当时，初始小组可包括技术、制造、物料、采购、质量、销售、市场服务、供方和顾客方面的代表。确定范围 在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组而言，重要的是识别顾客需要、期望和要求。小组必须召开会议，至少： 选出项目小组负责人负责监督策划过程(有时，在策划循环中小组负责人轮流担任可能更为有利)； 确定每一代表方的角色和职责； 确定顾客內部和外部； 确定顾客的要求（如适用，使用附录B中所述的QFD）； 确定小组职能及小组成员，哪些个人或供方应被加入到小组，哪些可不需要； 理解顾客的期望，如设计、试验次数； 对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性； 确定成本、进度和应考虑的限制条件； 确定所需的来自于顾客的帮助； 确定文件化过程或方法。小组间的沟通 产品质量策划小组应建立和其它顾客与组织小组的沟通渠道，这可以包括与其它小组举行定期会议。小组与小组的联系程度取决于需要解决的问题的数量。培训 产品质量策划的成功依赖于有效的培训计划，它传授所有满足顾客需要和期望的要求及开发技能。顾客和供方的参与 主要顾客可与其组织共同进行质量策划。但组织有义务建立多方论证小组来管理产品质量策划过程。组织应同样要求其供方。同步工程 同步工程是多方论证小组为一共同目的而进行的努力的程序，它将替代逐级转换的工程技术实施过程的各个阶段，其目的是尽早促进优质产品的引入，产品质量策划小组要确保其它领域小组的计划和执行活动支持共同目标。控制计划 控制计划是控制零件和过程系统的书面描述，单独的控制计划包括三个独立的阶段： 样件在样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述； 试生产在样件制造之后，全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述； 生产在大批量生产中，将提供产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合文件。问题的解决 在策划过程中，小组将遇到些产品设计和或加工过程的问题，这些问题可用表示规定职责和时间的矩阵表形成文件。在困难情况下，建议使用多方论证的解决方法。在适当的情况下，应使用附录B中所述的分析技术。产品质量的进度计划 产品质量策划小组在完成组织活动后的第一項工作是制定进度计划。在选择需作计划并绘制成图的进度要素时，应考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望。所有的小组成员都应在每一事项、措施和进度上取得一致意见。一个组织良好的进度图应列出任务、安排和/或其它事项（适当时可用关键路径法，参见附录B）。同时，图中还对策划小组提供了跟踪进度和制定会议日程的统一格式。为便于报告状况，每一事项应具备“起始”和“完成”日期，并记录进展的实际点。有效的状况报告使监控焦点集中于要求特别项目，以起到支持项目监测的作用。与进度图表有关的计划 任何项目的成功都有赖于以及时和价有所值的方式满足顾客的需要和期望。下面所示的产品质量策划进度图表和前面已描述的产品质量策划循环要求策划小组尽其全力预防缺陷。缺陷预防由产品和制造工程同步进行的同步工程来推进。策划小组应准备修改产品质量计划以满足顾客的期望。产品质量策划小组有责任确保其进度符合或提前于顾客进度计划。产品质量策划进度图表概念反馈、评定和纠正 提出/批准 项目批准 样件 试生产 批量生产 策划产品设计开发制造过程设计开发产品与过程确认生产反馈、评定和纠正措施策划计划和确定项目产品设计和开发制造过程设计和开发验证产品与过程确认第一章 计划和确定项目输入 顾客的声音： 市场调研； 保修记录和质量信息； 小组经验； 经营计划营销策略； 产品过程指标； 产品过程设想； 产品可靠性研究； 顾客输入。输出 设计目标； 可靠性和质量目标； 初始材料清单； 初始过程流程图； 特殊产品和过程特性的初始清单； 产品保证计划； 管理者支持。第二章 产品设计和开发输入上一章的输出就是本章的输入（略）输出 由设计负责部门的输出: dFMEA； 可制造性和装配设计； 设计验证； 设计评审； 样件制造控制计划； 工程图样（包括数学数据）； 工程规范； 材料规范； 图样和规范的更改。由产品质量先期策划小组的输出: 新设备、工装和设施要求； 产品和过程特殊特性； 量具/试验设备要求； 小组可行性承诺和管理者支持。第三章 制造过程设计和开发输入上一章的输出就是本章的输入（略）输出 包装标准和规范； 产品/过程质量体系评审； 过程流程图； 车间平面布置图； 特性矩阵图； pFMEA； 试生产控制计划； 过程指导书； 测量系统分析计划； 初始过程能力研究计划； 管理者支持。第四章 产品和制造过程确认输入上一章的输出就是本章的输入（略）输出 试生产 测量系统评价； 初始过程能力研究； 生产件批准； 生产确认试验； 包装评价； 生产控制计划； 质量策划认定和管理者支持。 第五章 反馈、评定和纠正措施输入上一章的输出就是本章的输入（略）输出 减少变差； 提高顾客满意； 改进交付和服务； 吸取的教训/最佳实践的有效使用。第六章 控制计划方法论 制定并实施控制计划的益处包括： 质量：控制计划方法论减少了浪费并提高了在设计、制造和装配过程中产品质量。这一结构性方法为产品和过程提供了一完整的评价。控制计划识别过程特性并帮助识别导致产品特性变差（输出变量）的过程特性的变差源（输入变量）。 顾客满意度：控制计划集中将资源用于对顾客来说重要的特性有关的过程和产品。将资源正确分配在这些重要项目上有助于在不影响质量的情况下，降低成本。 交流：作为一个动态文件，控制计划明确并传达了产品过程特性、控制方法和特性测量中的变化。36控制计划样件 试生产 生产控制计划编号主要联系人/电话：方国达 02112341234日期（编制）2006.5.10日期（修订）零件编号/最新更改等级 DE117.854312核心小组：方 军 肖其峰 崔田山 余仕岚 顾客工程批准/日期（如需要）：零件名称/描述： 一汽金杯制动钳体组织/工厂批准/日期其它批准日期（如需要）：组织/工厂：上海浦江机械公司组织代码其它批准/日期（如需要）其它批准日期（如需要）：零件/过程编号过程名称/操作描述机器、装置、夹具、工装特 性特殊特性分类方 法反应计划编号产品过程产品/过程规范/公差评价/测量技术样本控制方法容量频率1毛坯进货检验硬度HB170-230布氏硬度计3件每炉检验单退货材质QT500-7理化分析 1件每批材质报告单退货尺寸1720.1 142 游标卡尺0200/0.023件每批外协件检验表隔离、标识外观无起泡，无铸眼目测10件每批外协件检验表隔离、标识3铣钳口铣削专机XD810A尺寸64+0.2游标卡尺0150/0.025件5件首件检验1次/2hXR控制图调整111件1次/h检验记录表调整平行度0.05平板、百分表1件1次/h检验记录表调整粗糙度3.2目测100%连续返工4钻镗滑动轴孔加工中心ZT650B尺寸20.7+0.02320.7塞规1件每小时检验记录表调整-0.05-0.1023游标卡尺0150/0.023件3件首件检验末件检验工装孔距定位防错检验记录表调整5225游标卡尺0150/0.021件每小时检验记录表调整1720.05垂直度0.051件每小时检验记录表调整粗糙度1.6粗糙度比较样板100%连续返工5钻攻油管支架安装孔加工中心zt6501尺寸32高度尺1件每小时检验记录表调整55.40.05三坐标测量仪5件5件首件检验1次/2hXR控制图调整81.70.05三坐标测量仪1件2/每班检验记录表调整M6-6H螺纹塞规T Z1件每小时检验记录表调整粗糙度3.2目测100%连续检验记录表返工控制计划样件 试生产 生产控制计划编号主要联系人/电话：方国达 02112341234日期（编制）2006.5.10日期（修订）零件编号/最新更改等级 DE117.854312核心小组：方 军 肖其峰 崔田山 余仕岚 顾客工程批准/日期（如需要）：零件名称/描述： 一汽金杯制动钳体组织/工厂批准/日期其它批准日期（如需要）：组织/工厂：上海浦江机械公司组织代码其它批准/日期（如需要）其它批准日期（如需要）：零件/过程编号过程名称/操作描述机器、装置、夹具、工装特 性特殊特性分类方 法反应计划编号产品过程产品/过程规范/公差评价/测量技术样本控制方法容量频率6锪滑动轴平面铣床X62E2尺寸3高度尺0200/0.021件每小时检验记录表调整32-0.2游标卡尺0150/0.021件每小时检验记录表调整52-0.21件每小时检验记录表调整粗糙度3.2目测100%连续检验记录表返工7车活塞孔数控车床C616FA尺寸66.67+0.046内径千分尺50100/0.015件5件5件首件检验1/h末件检验XR控制图调整71.67+0.05内侧卡尺1件每小时检验记录表调整81.30.05内侧卡尺1件每小时检验记录表调整45、15深度尺1件每小时检验记录表调整圆柱度0.008圆柱度仪1件1/每班检验记录表调整垂直度0.03测量平台1件每小时检验记录表调整粗糙度0.8粗糙度比较样板100%连续检验记录表返工8钻进油孔钻攻两用机尺寸5+0.025塞规1件每小时工装孔距定位防错检验记录表调整M10X1-6H螺纹塞规1件每小时9钻攻放气孔钻攻两用机尺寸M10X1-6H螺纹塞规1件每小时检验记录表调整10修整锉刀外观加工表面无毛刺、飞边目测100%连续返工12检验尺寸所有加工尺寸三坐标测量仪1件每批检验记录表隔离、标识形位公差所有形位公差见图纸DE117控制计划样件 试生产 生产控制计划编号主要联系人/电话：方国达 02112341234日期（编制）2006.5.10日期（修订）零件编号/最新更改等级 DE117.854312核心小组：方 军 肖其峰 崔田山 余仕岚 顾客工程批准/日期（如需要）：零件名称/描述： 扬子皮卡制动钳体组织/工厂批准/日期其它批准日期（如需要）：组织/工厂：上海浦江机械公司组织代码其它批准/日期（如需要）其它批准日期（如需要）：零件/过程编号过程名称/操作描述机器、装置、夹具、工装特 性特殊特性分类方 法反应计划编号产品过程产品/过程规范/公差评价/测量技术样本控制方法容量频率15磷化.1 碱洗水槽外观表面无油污目测1件每小时检验记录表调整温度6070温度计0200每4小时监控表调整浓度PH1214试纸每4小时监控表更换时间 1012分钟目测每槽监控表调整.2 清洗水槽外观表面无碱溶液目测1件每小时检验记录表调整.3 酸洗水槽外观表面无透迹目测1件每小时检验记录表调整温度 室温温度计02001件每小时监控表调整浓度PH1.52试纸每小时监控表更换时间 1012分钟目测每槽监控表调整.4 清洗水槽外观表面无酸溶液目测1件每小时检验记录表调整.5 磷化水槽外观表面光泽目测1件每小时检验记录表按RJ23返工温度室温目测每小时监控表调整浓度59化学分析每8小时化学报告单更换时间1115分钟自动计时器每槽监控表调整.6 清洗水槽外观表面无磷化液目测1件每小时检验记录表调整.7 吹干空压机外观表面无水迹目测100%每批检验记录表返工.8 烘干烘箱外观表面无液体迹目测100%每批检验记录表返工温度120140温度计0300每批监控表调整17检验滴瓶耐蚀性无腐蚀现象目测1件每批检验记录表隔离、标识19喷漆喷台,喷枪外观色彩符合标样对比样件、目测100%连续返工厚度2030m测厚仪1件每小时XR控制图返工、调整气压0.4MPa压力表首件检验监控表调整20烘干烘干架、烘箱外观表面无起泡流痕目测100%连续按RJ18返工温度1505温度计0200批监控表调整时间1520 min自动计时器首批监控表调整22检验硬度0.5H0.6H硬度计2件每批检验记录表隔离、标识第二册书 PPAP生产件批准第1部分 总则1.1 PPAP的提交 下列情况，组织必须获得经授权的顾客代表的批准： 1 一种新的零件或产品； 2 对以前提交零件不符合的纠正； 3 由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引起产品的改变。 4 第3部分要求中的任一种情况第2部分 PPAP的过程要求2.1 有效的生产对于生产件：用于PPAP的产品，必须取自有效的生产。该生产过程必须是1小时到8小时的量产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的零件，除非有经授权的顾客代表的另有规定。 对于散装材料：“零件”没有具体数量要求。提交时必须出自“稳定的”加工过程。2.2 PPAP要求组织必须满足PPAP规定的要求，还必须满足顾客规定的其它PPAP要求生产件必须符合所有顾客工程设计记录和工程规范要求。第3部分 顾客的通知和提交要求3.1 顾客的通知任何经计划的设计、过程和现场变更，组织都必须通知经授权的顾客代表，见下表列举的情况。 1 和以前被批准的零件或产品相比，使用了其它不同的结构或材料。 2 使用新的或改进的工装（不包括易损工装）、模具、成型模、模型等，包括补充的或替换用的工装。 3 在对现有的工装或设备进行升级或重新布置之后进行生产。 4 工装和设备转移到不同的工厂，或在一个新增的厂址进行生产。 5 供方的零件、不同的材料、或服务（如：热处理、电渡）的变更，从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求。 6 工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新启用进行生产。 7 涉及由内部制造或由供方制造的生产件的组件，其产品和过程的更改。 8 试验/检验方法的变更新技术的采用（不影响其接受准则）。附加要求，只针对散装材料： 9 新的或现有的供方提供的新原材料。 10 产品外观属性的变更。3.2 提交要求在下例情况下，组织必须在首批产品发运前提交PPAP批准，除非经授权的顾客代表免除了该要求： 1 新的零件或产品； 2 对以前提交不符合零件的纠正； 3 关于生产产品/零件编号的设计记录、技术规范、或材料方面的工程变更。附加要求，只对散装材料： 4 组织在产品上采用了以前未曾用过的新的过程技术。第4部分 向顾客提交：证据的等级4.1 提交等级 组织必须按表所列的等级规定，提交项目和/记录 组织必须使用等级3作为默认等级，进行全部提交，除非经授权的顾客代表另有规定。 散装材料的提交要求至少包含PSW和散装材料要求检查表。附表：保存/提交要求要 求提交等级123451、可销售产品的设计记录RSS*R对于专利的零部件/详细资料RRR*R所有其它零部件/详细资料RSS*R2、工程变更文件 如果有RSS*R3、顾客工程批准 如果被要求RRS*R4、设计FMEARRS*R5、过程流程图RRS*R6、过程FMEARRS*R7、控制计划RRS*R8、测量系统分析研究RRS*R9、全尺寸测量结果RSS*R10、材料、性能试验结果RSS*R11、初始过程研究RRS*R12、合格实验室文件RSS*R13、外观批准报告AAR 如果适用SSS*R14、生产件样品RSS*R15、标准样品RRR*R16、检查辅具RRR*R17、符合顾客特殊要求的记录RRS*R18、零件提交保证书PSWSSSSR散装材料检查表RRSSR零件提交保证书PSW 零件名称 零件号 所示图纸编号 组织零件编号 工程变更等级 日期 附加变更等级 日期 安全和/或政府法规 是 否 采购订单号编号 重量 检查辅具编号 检查辅具工程变更等级 日期 组织制造厂信息 提交顾客信息 组织名称和供方/供货商代码 顾客名称部门 街道地址 采购人员名称采购人员代码 城市 地区 邮编 国家材料报告 顾客要求的受关注物质信息是否已报告？ 是 否 n/a通过IMDS报告或用顾客规定的其它表格报告： 塑胶件是否已标注相应的ISO标注编码。 是 否 n/a提交原因（至少选一项）：首次提交 改为可选用的结构或材料工程变更 供方或材料来源变更工装：转换、更换、整修或添加 零件加工过程变更偏差校正 在其它地方生产零件工装停止使用期超过一年 其它请说明 要求的提交等级（选择一项）：等级只向顾客提交保证书（若指定为外观项目，还应提交外观件批准报告）等级向顾客提交保证书及产品样品以及有限的支持数据等级向顾客提交保证书及产品样品以及全部的支持数据 等级保证书以及顾客规定的其它要求等级保证书，产品样品以及全部的支持数据都保留在组织的制造现场，供审查时使用提交结果：结果： 尺寸测量 材料和性能试验 外观准则 统计过程数据这些结果满足所有设计记录要求： 是、 否（如果选择否应解释）成型模/多模腔/生产过程 声明：我声明，本次提交的样品是出自我们生产过程的、具有代表性的零件，且已符合程序批准手册第四版的所有要求。我进一步保证这些样品是以 件/ 个小时的生产速率制造的。同时我保证所有符合性证明文件都已归档备妥，以供评审。我还说明了任何与此声明有偏差的内容，见下文。解释说明： 每种顾客的工具是否都已适当地加标签和编号？ 是 否经授权的组织代表签字 日期 印刷体姓名 电话号码 传真号码 职务 E-mail 仅供顾客使用（若适用）PPAP保证书处理意见：批准 拒收 其它 顾客签字 日期 印刷体姓名 顾客跟踪编号（可选项）： 第5部分 零件提交状态5.1 总则提交获得批准后，组织必须保证将来的生产能持续满足顾客的所有要求。5.2 顾客的PPAP状态5.2.1 批准批准是指产品或材料，包括所有零部件，满足顾客所有的要求。因此，组织被授予权根据顾客计划安排，交运量产的产品。5.2.2 临时批准 临时批准是在有限的时间内，或按有限的数量，交运生产需要的材料。组织只有在下列情况下可给予临时批准： 已明确了阻碍生产件批准的不合格原因；且 已准备了一份顾客同意的纠正措施计划。要达到“批准”状态，需要再次提交PPAP 若不符合纠正措施计划，即使按截止日期或规定的数量交运，这临时批准文件内所包括的材料仍会被拒收。如果没有同意延长临时批准，则不允许再交货。 对于散装材料，组织必须使用散装材料临时批准表格，或其它等效表格。5.2.3 拒收拒收是指根据生产批次提交的、和/或文件与之相符的PPAP不符合顾客的要求，在这种情况下，适当时，提交、和或过程，都必须纠正，以满足顾客要求。在量产交运之前，提交必须被批准。第6部分 记录的保存无论提交等级如何，PPAP记录的保存时间必须为该在用零件加1个日历年。 组织必须确保在新零件的PPAP文件中，已包括或引用了替代零件的PPAP文件中适用的记录。第三册书 FMEA潜在失效模式及后果分析一、通用指南1 简介 FMEA是一种分析方法，确保在APQP过程中，考虑并处理了潜在的问题。1）依靠集体智慧（多方论证的方法），需要有设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性方面的专门人才。2）FMEA是“事前的行为”，不是“事后行为”，及时性成为实施FMEA最重要因素之一。3）产品设计FMEA应当在设计开发的早期阶段启动。制造过程FMEA应当在工装和设备的开发/采购之前启动。4）FMEA应用于产品设计和制造过程设计，即dFMEA和pFMEA，也可应用于其它领域，如行政管理风险评估、安全系统评估等。2 开展FMEA的时机 1）新产品、新技术、或新过程； 2）对现有的设计（产品或过程）进行更改； 3）在新的环境、场所、或使用条件下，使用现有的设计。3 对组织和管理者的影响 1）时间和资源的支持，需要管理者的承诺。2）多方论证会议，需要有相关的技术，足够的时间以及管理者的批准权限。3）培训。包括管理者、使用者、供方等。4）管理者负有开发并维护FMEA的责任。4 FMEA说明 1）FMEA关键是从过去的教训中积累知识，不断收集在FMEA2）用来描述项目的语言（如失效模式、原因）尽可能的明确，用来描述失效影响，不要扩展或推断超过小组成员的理解水平。5 跟踪和持续改进1）小组领导应负责确保所有的建议措施都得到了实施2）FMEA是一个动态文件，应始终反映产品和过程的最新状态，以及相关的措施，包括量产后的措施。二、概述、策略、策划和实施1 收集信息2 建立多方论证小组3 定义范围（框图、参数图）4 定义顾客1）最终用户2）OEM组装和制造中心（工厂）3）供应链制造4）政府法规机构5 FMEA流程1）识别功能、要求和规范2）识别潜在失效模式3）识别潜在影响4）识别潜在原因5）识别控制6）识别与评估风险7）建议措施与结果二、产品设计FMEA三、制造过程设计FMEA四、FMEA表格的具体应用左前车门产品图纸(简图示例) 左前车门控制计划(简略示例)内表面喷蜡过程设备特性公差控制1.剪切2.冲压3.成型4.焊装5.喷涂6.喷蜡7.初装潜在失效模式及后果分析 系统 （设计FMEA） FMEA编号 1234 子系统 共 1 页，第 1 页 部件 01.03/车身密封 设计责任 车身工程部 编制人 泰特-X6412-车身工程师 车型年/车辆类型 199X/狮牌 4门/旅行车 关键日期 08 03 01 FMEA日期（编制） 08 03 22（修订）08 11 15核心小组 T芬德-轿车产品开发部、切利得斯-J.福特-总装厂 (Dalton,Fraser,Henley 总装厂) 项目 功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重度S分类潜在失效原因/机理现行设计探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果控制预防频度数O控制探测采取的措施SODRPN左前车门H8HX-0000-A维持车门内饰板的完整整体性缺陷使环境侵蚀车门内板车门内板下部腐蚀门板寿命缩短导致：喷漆生锈，使外观不美车门内的硬件功能受损5车门内板保护蜡上边缘规定喷涂得太低设计要求（#31268）及最佳实践（BP3455）3汽车耐久性试验T-118（7）7105实验室强化腐蚀试验AT车身工程师08 09 03根据试验结果(1481号试验)，上边缘规范增加125mm,08.09.0352330蜡层厚度规定不足设计要求（#31268）及最佳实践（BP3455）3汽车耐久性试验T-118（7）7105实验室强化腐蚀试验AT工程师08 09 03根据试验结果(1481号试验)显示厚度足够52330对蜡层厚度进行实验实验设计(DOE)JS车身工程部和总装厂08 10 18DOE显示在规定厚度25%范围内变化是可以接受的52330蜡的配方规定不当行业标准MS-19932理化试验报告No:1265汽车耐久性试验T-118（7）550无角落处喷涂时气流受阻无法覆盖角落区域4用无功能喷头的设计工具（8）汽车耐久性试验T-118（7）7175小组评估：利用正式生产喷蜡设备和规定的蜡JS车身工程部和总装厂08 10 18根据试验，在有关区域增设3个通气孔(防错)5115车门板之间空间不够，容不下喷头作业4用喷头图纸对进入情况的评价480小组评估：利用辅助设计模型和喷头车身工程部和总装厂08 11 15评价表明入口是充分的52440潜在失效模式及后果分析 （过程FMEA） FMEA编号： 1450 第 1 页，共 1 页项目 左前车门H8HX-0000-A 过程责任 车身工程部 编制人 福特-X6521-总装厂 车型年/车辆类型 199X/狮牌 4门/旅行车 关键日期 08年 03 01 FMEA日期（编制） 08 05 17（修订）08 11 16核心小组 A.泰特-车身工程部、J.吏密斯-操作控制、R.詹姆斯-生产部、J.琼斯-维修部队 项目 功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重度S分类潜在失效原因/机理现行过程探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果控制预防频度数O控制探测采取的措施完成日期SODRPNOp70:车门内部人工涂蜡覆盖车门内侧，下方涂蜡至指定厚度指定表面涂蜡量不够车门内饰完整性缺陷，车内门板下方受腐蚀寿，车门寿命缩短导致：喷漆生锈，使外观不美车门内的硬件功能受损7人工插入喷头不够深入无8喷涂厚度的计量检查，目视检查涂蜡范围5280给喷蜡器加装深度限位器VE制造工程师08 10 15增加限位器，在线上检查喷机08 10 1072570使喷蜡自动化VE制造工程部08 12 15由于不同种门共线生产的复杂性，而拒绝喷头堵塞：粘度太高温度太低压力太低在开始和停机后试验喷雾形状，按照防护程序清洗喷头5喷涂厚度的计量检查，目视检查涂蜡范围5175使用实验设计 (DOE)确定粘度、温度和压力DS制造工程师08 10 01确定了温度和压力限值，安装了限值控制器，控制图显示过程受控 Cpk = 1.8571535因冲击使喷头变形按照预防维护程序清洗喷头2喷涂厚度的计量检查，目视检查涂蜡范围570无喷蜡时间不足无5按作业指导书进行抽样，（目视）检查重要区域的喷蜡范围7245安装喷蜡定时器维修部08 11 15安装了自动喷蜡定时器，操作者打开喷头，定时控制关闭，控制图显示过程受控 Cpk=2.0571749产品设计FMEA严重度评价准则影响判定准则：对产品的影响的严重性（对顾客的影响）等级未能符合安全或法规要求潜在失效模式影响车辆安全运行；或者包含不符合政府法规情形。失效发生时无预警。10潜在失效模式影响车辆安全运行；或者包含不符合政府法规情形。失效发生时有预警。9基本功能丧失或降低基本功能丧失（汽车无法运行，不影响汽车安全运行）。8基本功能降低（汽车可以运行，但性能下降）。7次要功能丧失或降低次要功能丧失（汽车可以运行，但舒适/便捷功能不可实现）6次要功能降低（汽车可以运行，但舒适/便捷功能下降）5干扰有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，并且被绝大多数顾客（75%）察觉。4有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，并且被许多数顾客（50%）察觉。3有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，但只被少数顾客（25%）察觉。2没有影响没有可识别的影响1产品设计FMEA失效频度评价准则失效可能性标准：原因的发生频度-DFMEA（在项目或汽车的可靠性/设计寿命内）标准：原因的发生频度-DFMEA（每个项目/车辆的事件）等级很高没有前期历史的新技术/新设计100/1000 10高在工作循环/操作条件内，对于新设计、新应用或变更，失效是不可能避免的。 50/1000 9在工作循环/操作条件内，对于新设计、新应用或变更，失效是可能的。 20/1000 8在工作循环/操作条件内，对于新设计、新应用或变更，失效是不确定的。 10/1000 7中等相似设计，或者在设计模拟/测试时的频繁失效 2/1000 6相似设计，或者在设计模拟/测试时的偶尔失效 0.5/1000 5相似设计，或者在设计模拟/测试时的个别失效 0.1/1000 4低几乎相同设计，或者在设计模拟/测试时，仅有的个别失效 0.01/1000 3几乎相同设计，或者在设计模拟/测试时，没有发现失效 0.001/1000 2很低通过预防控制消除了失效通过预防控制消除了失效1产品设计FMEA探测度评价准则 探测几率标准：设计控制探测到的可能性等级探测可能性没有探测几率没有现行控制；无法探测或并未分析几乎不可能在任何阶段都不容易探测设计分析/探测控制的探测能力很弱；虚拟分析（例如：CAD，FEA等）与预期的实际操作条件没有关联很微小在设计定稿后，设计发布之前在设计定稿后，设计发布之前，使用通过/不通过试验对产品进行确认（用接受标准来测试系统或子系统，例如：乘坐与操纵，操纵托运评估等）。微小在设计定稿后，设计发布之前，使用试验到失效的试验对产品进行确认（对系统或子系统进行测试，直到故障发生；进行系统相互作用试验等）。很低在设计定稿后，设计发布之前，使用老化试验对产品进行确认（在耐久性试验之后进行系统或子系统测试，例如：功能检查）。低在设计定稿后之前在设计定稿之前，对产品进行确认（可靠性试验，开发/确认试验），使用通过/不通过试验对产品进行确认（例如：性能接受标准，功能检查等）。中等在设计定稿之前，对产品进行确认（可靠性试验，开发/确认试验），使用试验到失效的试验对产品进行确认（例如：数据趋势，持续试验直到有泄露、弯曲、破裂等现象）。中等偏高在设计定稿之前，对产品进行确认（可靠性试验，开发/确认试验），使用老化试验对产品进行确认（例如：数据趋势，前/后的数值，等等）。高虚拟分析-相关设计分析/探