改正、纠正措施和预防措施.doc

上海海得控制系统科技有限公司程序文件文件编号：HITEQP-16-01改正、纠正措施和预防措施控制程序实施日期：2008年1月10日第A版 第0次修改第1页 共3页1 目的消除不合格原因，防止不合格的重复再发生，以不断完善质量管理体系，促进体系和产品质量的持续改进。2 适用范围适用于对本公司质量管理体系运行中出现的不合格。3 职责3.1 总办负责纠正措施的控制。3.2 工艺质量部工艺组（以下简称工艺组）负责参与对不合格品的评审并提出处置方案。3.3 生产计划部运营组（以下简称运营组）负责进货不合格品的退货处理，对交付后的不合格采取有效措施。3.4 生产计划部生产部负责不合格品的返工、返修。3.5 工艺质量部质检组（以下简称质检组）负责不合格品的确认、标识和隔离，组织评审，确定处置方案。4 工作程序4.1 各部门对下列的不合格品要进行评审a）销售部从顾客反馈的信息中发现产品和服务不合格。b）质检组从进货检验、过程检验、最终检验中发现产品的不合格。c）生产部在自检中发现的不合格d）质量分析后、管理评审和内审中确认的不合格。经评审不合格的责任是本部门内的应及时向部门负责人报告，不合格责任是外部门应及时通过部门负责人向工艺质量部报告。4.2 分析不合格原因，制定纠正措施。4.2.1 总办组织部门负责人或有关人员对不合格信息进行分析，对同一过程中多次重复出现的不合格或在多处出现的同一类型不合格签发不合格纠正（预防）措施单，送交责任部门。4.2.2 责任部门应进行原因分析，制定纠正措施，明确完成时间和责任人，报工艺质量部确认。4.2.3 不合格原因和纠正措施涉及到其它多个部门，工艺质量部对不合格原因和纠正措施确认前应进行协调，必要时召集相关部门人员招开质量分析会，进一步分析原因，确定纠正措施及完成时间和责任人。4.3 纠正措施的实施4.3.1 总办在确认不合格原因和纠正措施后，应及时将纠正措施下达到责任部门并监督实施。4.3.2 责任部门应在规定时间内完成纠正措施，并记录实施过程。4.4 纠正措施实施结果验证和效果评审4.4.1 总办根据 改进纠正预防措施情况表，对纠正措施的实施进行跟踪控制。4.4.2 责任部门完成纠正措施后，将纠正措施完成结果填在不合格纠正（预防）措施单上，连同纠正措施实施记录一起交工艺质量部。4.4.3 总办组织审核员对实施结果进行验证，然后根据需要取证的数量、时间等上海海得控制系统科技有限公司程序文件文件编号：HITEQP-16-01改正、纠正措施和预防措施控制程序实施日期：2009年1月10日第A版 第0次修改第2页 共3页具体情况，适时进行效果评审。4.4.4 经评审克服现有问题，同类不合格不再发生的富有成效的纠正措施，需要纳入体系文件的应纳入体系文件长期执行。4.4.5 经评审效果不明显的，要进一步分析原因，重新制定纠正措施，直至有效的防止不合格的发生。5 预防措施工艺质量部负责对预防措施的实施控制。5.1 各部门对收集到的数据、信息进行汇总分析，并报总办，这些信息和数据包括：a）销售部负责提供顾客需求和期望、市场调查和预测；b）内、外质量管理体系的审核和管理评审结果；c）生产计划部负责提供采购、生产方面的信息；d）质检组负责产品质量检测数据的统计；e）工艺组负责工艺、技术方面改进的分析。5.2 对有下列情况之一的，应视为潜在的不合格，由总办提交或组织有关会议讨论，分析潜在不合格原因，在权衡风险、利益和成本的基础上，研究确定采取的预防措施：a）某一过程结果出现明显偏向，且这种偏向逐步加大有超过规定的趋势；b）需求有加大的趋势，且这种需求已超过现有的供应能力；c）过程能力持续紧张；d）过程能力持续过剩。5.3 工艺质量部根据有关会议讨论的结果签发不合格纠正（预防）措施单，并督促实施。5.4 责任部门认真及时地按预防措施单的要求制定并实施预防措施，记录实施过程。5.5 预防措施实施结束，责任部门应将实施结果填在预防措施单上，连同实施记录交质检组组织验证。5.6 总办组织内审员首先对实施结果进行验证，然后根据预防措施的性质和效果验证需要取证的数量和时间，适时组织效果评审，并根据改进纠正预防措施情况表进行控制。5.7 经评审能明显改进体系运行质量和产品质量，预防收益大于投入的预防措施应纳入体系文件正常运行，对没有达到预期目的的预防措施，应进一步分析并重新制定预防措施。6 改进6.1 持续改进6.1.1 公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标活动过程中，应持续追求对质量管理体系各过程的改进。6.1.2 日常改进活动对日常改进活动的策划和管理参见4.1.5条款执行。6.1.3 较重大的改进项目涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化时，在策划和管理时应考虑：上海海得控制系统科技有限公司程序文件文件编号：HITEQP-16-01改正、纠正措施和预防措施控制程序实施日期：2009年1月10日第A版 第0次修改第3页 共3页a） 改进项目的目标和总体要求；b） 分析现有过程的状况确定改进方案；c） 实施改进并评价改进结果。6.1.4 管理者代表通过质量方针、质量目标的贯彻过程，审核结果数据分析，纠正和预防措施的实现；管理评审结果，积极寻找体系改进的机会，确定需要改进的方面（如技术改造、工艺优化、资源配置及环境质量的改善等）组织各部门进行策划，制定计划经总经理批准后予以实施。7 相关文件HITEQP-07-01 采购管理程序HITEQP-08-01 生