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制剂产品批记录制剂名称 ：批 号：规 格：制剂负责人：填表日期：丽 水 市 人 民 医 院目 录1、投料、配制记录单 共 2 页2、原料检验报告单 共 4 页3、中间品报告单 共 0 页4、配制前处理记录单 共 1 页5、包装记录单 共 2 页6、消毒记录单 共 0 页7、成品检验报告单 共 1 页8、成品入库单 共 1 页9、制剂审核发放单 共 1 页10、其他资料 共 1 页 原料、辅料投料单制剂名称:复方薄荷脑滴鼻液 批号：040621 编号 原辅料名称 单位 规格 数量 厂 家 批 号薄荷脑g药 用10上海塑新香料厂020912樟脑g药 用 10 浙江海正药业股份有限公司20010801水杨酸甲酯ml化学纯5上海化学试剂公司011215桉叶油ml药 用5 昆山市佳丽香料有限公司20020326液状石蜡 adml药 用1000 江西德成制药有限公司031203 称量人复核人配 制 前 操 作 场 所 处 理工 序复方薄荷脑滴鼻液时 间8：00-9：00清理项目执行情况执行人备注门 窗清洁 工作台面清洁生产设备清洁 墙 顶 地面清洁灯的清洁台面 空间消毒物料摆放整洁进入物料外包装处理非生产用品控制情况非生产活动控制情况其 他检查人： 丽水市人民医院制剂室配 制 过 程 记 录 单制剂名称：复方薄荷脑滴鼻液 批号：040621 编号配制流程（含各项控制记录及特殊情况处理记录）制法：取薄荷脑与樟脑分别溶于适量液体石蜡中，合并，加水杨酸甲酯与桉叶油，再加液体石蜡至全量，搅匀，灌装成10ml/支。 配制人 复核人灌装人 封口人 配制量1000ml理论产量100支 半成品数成品数量 规格 10ml/支 破损数 次品送检留样 11支 物料平衡计算 清 场 记 录上次遗留物 无清场时间11：0011：10台面是 否卫生原辅料是 否清理杂 物是 否清理设备是 否清洁地 面是 否卫生设备状态是 否正常墙 门面是 否清洁水 电是 否安全配制用具是 否清洁清场人验收人备注： T： 21 RH：58%工艺卫生检查记录工 序时 间检查项目执行情况备 注着 装个人卫生工作秩序门 窗墙 顶 地面生产设备物料摆放进入物料外包装处理非生产用品控制情况非生产活动控制情况其 他 检查人 丽水市人民医院制剂室内包装材料处理操作记录日期 批号 编号内包装材料名称用 途处理过程记录项目处理情况操作人验收人备注瓶、盒挑选已挑选瓶、盒挑选冲瓶水压饮用水冲洗次数纯化水冲洗次数盖、塞处理已处理消毒处理制剂包装工序记录单日期： 批号：编号品名抗脂洁尔软膏规格20g/合包装数量项目批 号贴标签外包装备注操作者复核者本批入库数验收人包材料领用情况品名领用数耗用数报废数退回数经手人塑料软膏盒标 签负责人复核人日 期清场记录清场时间12：00-12：10包装材料有 无杂 物 有 无地面墙面是 否卫生水 电是否安全台 面是否清洁执行人验收人丽水市人
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