0.05%地奈德乳膏治疗儿童湿疹疗效观察—张翔凤.doc

0.05%地奈德乳膏治疗儿童湿疹疗效观察山西省大同市第三人民医院皮肤科（037008）张翔凤摘要：目的：观察地奈德乳膏治疗儿童湿疹的临床疗效及安全性。方法：采用开放性对照试验用地奈德乳膏及氢化可的松乳膏治疗儿童湿疹，对患者治疗前后症状体征及皮肤面积的总积分进行评价。结果：三周后地奈德乳膏明显优于丁酸氢化可的松乳膏，疗效可靠，使用安全，两组差异有显著性（P0.05）,均未见不良反应。关键词：地奈德乳膏；丁酸氢化可的松乳膏、湿疹、儿童湿疹、eczema我科于2007年1月2008年12月，应用地奈德乳膏治疗儿童湿疹78例，取得满意疗效，结果报告如下。一、 临床资料1 病例选择：（1）入选标准：临床确诊为湿疹的男女患儿愿意配合按时复诊。（2）排除标准：有药物过敏者；既往一个月内口服糖皮质激素治疗或两周内外用糖皮质激素治疗者；未按规定用药未复诊自己终止治疗，观察期间自行用其他药物者不列入。因不良反应终止治疗按不良反应分析。2 病例资料：患儿均来源于皮肤科门诊，人选141例，随机分为治疗组、对照组。治疗组72人，男33人、女39人，年龄1.512岁，平均7.5岁，病程10天4年，平均1.8年。对照组69人，男34人，女35人，年龄1.513岁，平均7.8岁，病程10天3.5年，平均1.6年。皮损分布四肢、躯干、头面部，所有病例均有典型临床表现。两组在性别、年龄、病程及治疗前后皮损严重程度方面，具有可比性（P0.05）。二、 方法1. 治疗方法：采用随机开放式对照试验，治疗组使用0.05%地奈德乳膏（商品名：力言卓、重庆华邦制药），对照组使用0.1%丁酸氢化可的松乳膏（商品名：尤卓尔、天津药业集团股份有限公司）均外涂患处，2次/日，并轻柔片刻，2次用药间隔6小时，疗程3周，每周随访一次。疗程结束后，判定疗效及不良反应。2. 观察记录方法：治疗前记录，于初诊当日及治疗的7、14、21日进行观察记录，对患者分别做临床症状、体征的评价。观察自觉症状及皮损情况，前者为瘙痒程度；后者包括各期皮损及皮损面积。皮损多发于面部、躯干、四肢或范发全身，表现为红斑、丘疹、斑丘疹、渗出、糜烂、侵润或苔藓化、角化、脱屑。评分标准如下：各指标在每次评估时均按四级评分法进行评分。（1）瘙痒：0分为无瘙痒；1分为每天瘙抓510次以下；2分为每天瘙抓1020次、对睡眠稍有影响；3分为每天瘙抓20次以上，影响睡眠。（2）皮损：0分为无；1分为仅有红斑、丘疹；2分为红斑、丘疹基础上有渗出、糜烂；3分为侵润或苔藓化、角化、脱屑。（3）皮损面积：0分为皮损占体表面积35%，并计算积分合计值。治疗后记录，包括皮损面积减少程度、药物起效时间、不良反应记录以及血尿常规、肝肾功能等记录，其中皮损面积减少程度的记录采用四级评分法进行评分：0分为减少90%完全消退；1分为减少60%90%；2分为减少20%50%；3分为减少50%。药物起效时间记录也依然采用四级评分法进行评分：0分为36小时；1分为3648小时；2分为4872小时；3分为72小时。不良反应及血尿常规、肝肾功能记录，采用2级评分法记录，无不良反应及血尿常规肝肾功能于治疗前无改变计0分，有计1分。3. 疗效判定标准：分为痊愈、显效、好转、无效四级，以疗程结束时疗效指数为判定依据。疗效指数=（治疗前总评分治疗后总评分）/治疗前总评分100%。临床痊愈为疗效指数95%；显效为疗效指数60%94%；好转为疗效指数20%59%；无效为疗效指数20%。三、 结果1.治疗结束时，试验组的总有效率91.67%，对照组总有效率82.61%，两者比较具有统计学意义（X=3.86，P0.05）。总有效率=（痊愈例数+显效例数）/总例数100%。两组起效时间最快1天，最慢4天，均表现为瘙痒次数减少、皮疹减少，临床疗效随治疗时间延长而逐渐增加，结果见表。表 两组疗效比较 例（%）组别时间痊愈显效好转无效总有效率治疗组7天19(26.39)28(38.89)16(22.22)9(12.50)65.2814天25(34.72)33(45.84)9(12.60)5(6.90)80.5621天49(68.06)17(23.61)5(6.94)1(1.38)91.67对照组7天15(21.73)23(33.33)21(30.43)10(14.49)55.0714天25(36.23)21(30.43)16(23.19)7(10.14)66.6721天37(53.62)20(28.99)10(14.49)2(2.89)82.612.两组在试验阶段均未出现与药物有关的不良反应，治疗前后患者的血尿常规、肝肾功能均未见异常变化。四、讨论 儿童湿疹是皮肤科常见病、多发病，受环境及其他因素影响近年来发病率有所增加。发病机理多与型变态反应有关，临床上多用糖皮质激素治疗。激素的副作用为皮肤萎缩、细纹、毛细血管扩张、干燥等，全身副反应主要为下丘脑垂体肾上腺轴的抑制，其程度与药物治疗的体表面积、角质层的屏障功能、用药的部位有关。由于儿童的体表面积与体重的比例更大且皮肤更薄，因而儿童用药更容易出现副反应。地奈德乳膏为中效糖皮质激素，不含卤族元素，安全性与弱效激素相当，具有抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出的作用，可以减轻组织对炎症的反应，能解除局部非感染性炎症引起的发热、发红、肿胀，从而减少炎症的表现。地奈德乳膏还可以通过影响细胞体液免疫的多个环节而发挥免疫抑制作用。本试验观察0.05%地奈德乳膏治疗儿童湿疹的疗效优于0.1%丁酸氢化可的松乳膏，两者安全性无差异，两组相比，0.05%地奈德乳膏起效快、无皮肤刺激及过敏，外用安全性高，临床应用方便、疗效好、病人顺应性高，值得推广使用。 参考文献1赵辨,临床皮肤病学M.(第三版).南京:江苏科学出版社,2003.680-613.2严艳,鞠梅,于建斌,等.复方氟米松软膏治疗湿疹类皮肤病临床疗效观察J.中华皮肤科杂志,2006,39(2):116.3赵辨,湿疹面积及严重度指数评分法.中华皮肤科杂志,2004,37:3-4.4Jorizzo J. Levy M ,Lucky A , et al .Multicenter trial for long-term safety and efficacy comparison of 0.05% desonide and 1% hydrocortisone ointments in the treatment of atopic dermatitis in patients. J AM Acad Dermatol,1995,33;74-77.5Lucky AW, Grote GD, Williams J