测定乙肝表面抗原（HBs—Ag）酶联免疫法与胶体金免疫层析法的临床比较分析.doc

测定乙肝表面抗原（HBsAg）酶联免疫法与胶体金免疫层析法的临床比较分析?lO6?中国民族民间医药Chinesejournalofethnomedicineandethnophannacy临床研究Clinicalresearch测定乙肝表面抗原(HBsAg)酶联免疫法与胶体金免疫层析法的临床比较分析康凤芝长春大健康科技健康管理有限公司南关区大健康综合门诊部,吉林长春130022【摘要】目的:探讨酶联免疫法与胶体金免疫层析法检测乙肝表面抗原的临床价值;方法:选取2009年3月至2011年3月于我院体检中心行自愿体检的患者1024例,所有患者均采用酶联免疫法(ELISA)和胶体金免疫层析法(GICA)两种方法进行乙肝表面抗原检测;结果:ELISA检测,共检出49例阳性,检测阳性率为4.79%,经GICA检测共检出45例阳性,检测阳性率为4.39%,两种方法阳性检测率差异明显,在统计学上无意义(P>O.05);以ELISA检测结果为标准,可见GICA的特异度为100%,灵敏度为91.84%;两种检测方法的诊断符合率为99.61%;结论:ELISA与GICA两种方法检测乙肝表面抗原结果均比较可靠,但GICA灵敏度相对较低,在I临床应用中需进一步提高其灵敏度.【关键词】乙肝表面抗原;ELISA;HBs一缸【中圈分类号】R575.1【文献标识码】A【文章编号】10078517(2011)16010601乙型病毒性肝炎是一种世界性疾病,在经济相对不发达的发展中国家发病率更高,据不完全统计目前全世界乙肝表面抗原携带者达2.8亿,而我国就约占一半.目前实验室检测乙肝表面抗原的方法有很多,现就EuSA与GICA的检测能力进行临床比较分析.1一般资料与方法1.1临床资料选取2009年3月至2011年3月于我院体检中心自愿体检的患者1024例,男278例,女204例,年龄864岁,平均年龄为(39.213.48)岁,所有患者均排除了肝,心,肾,肺,血液等严重疾病的影响.1.2方法1.2.1仪器与试剂武汉致远真空采血器,SUNRISE酶标仪,TECAN洗衣板,胶体金乙肝表面抗原诊断试剂盒,酶联免疫乙肝表面抗原诊断试剂盒,质控血清.1.2.2样本采集抽取2ml静脉血,分为2份,一份用于GICA,另外一份用于ELISA.1.2.3样本检测严格按照仪器操作手册及实际使用说明进行相关性,精密度,重复性试验测试.GICA:将GICA试纸条浸入待测标本,标本不可浸没标志线,浸润l0分钟,随后根据对照线位置出现的红线的条数进行判定.ELISA:于相应孔中用加样器分别加入质控品,待检标本及阴性,阳性对照血清,并做好标记,然后往每个孔中加入酶标抗体,混匀,随后置于37条件下1h,严格按照说明书经洗版,添加底物,仍在37%条件下避光15min,加终止液停止反应.使用SUNRISE酶标仪检测OD值,并计算S/CO值.1.3诊断标准GICA:无效:对照线与检测线间位置出现0条红线;阳性:对照线与检测线间位置出现2条红线;阴性:对照线与检测线间位置出现I条红线.ELISA:若S/CO1.0则实验结果为阳性,若S/CO<1.0则实验结果为阴性.1.4统计学方法应用统计学软件SPSS12.0进行数据处理.采用计数资料的卡方检验,P<0.05为差异有统计学意义.2结果2.1ELISA与GICA检测结果1024例患者经ELISA检测,共检出49例阳性,检测阳性率为4.79%,经GICA检测共检出45例阳性,检测阳性率为4.39%,两种检测方法的阳性率差异P>0.05,在统计学上无意义.两种检测方法检测结果详见表1.表1两种方法的HBsAg检测结秉2.2两种检测方法的诊断符合率,特异度,灵敏度:由表1可以看出,两种方法的诊断符合率为99.61%,以ELISA检测结果为标准,可见GICA的特异度为100%,灵敏度为91.84%,因此可看出两种方法的检测特异度相同,但是灵敏度相差明显,ELISA检测乙肝表面抗原的灵敏度更高一些.3讨论3.1ELISA是目前用于检测乙肝表面抗原的主要方法,其具有高度特异性和灵敏性,这种方法的使用时间悠久,而且结果可靠,曾一度得到青睐,但是其操作程序较繁琐复杂,出结果时间较长,在临床应用中受到一定的限制.3.2GICA是近来新起的一种快速简易的免疫学标记物检测技术,现已成为乙肝表面抗原的重要检测手段之一,其检测过程不需要仪器,操作比较简单便捷,短时间出检测结果,患者可随到随测,而且结果可长期保存,敏感度及特异度高,适用于基层医疗卫生单位等体检工作中使用.ELISA与GICA均为乙型肝炎病毒表面抗原的检测方法,两者特异度都较高,没有明显差异,说明可以明确非患病人群,但GICA的敏感度91.84%相对较低,容易造成漏诊,因此在献血等要求严格的情况下,不能仅做GICA筛选,需结合ELISA等进行检测.参考