制程设计和开发程序.doc

制造有限公司文件名称：制程设计和开发程序版本：A页次：4/3受控文件盖章文件编号：QP-07-03版次：A0生效日期：2004-05-01编写： 检阅：批准：新增 修改 补发 外发 作废理由： 建立ISO/TS16949品质系统，规范制程设计和开发的管理。版本版次变 更 履 历 编写人生效日期文件审批栏(在所需审批的单位前打“V”)文件状态 行政课 财务课品质管理课 制造技术课 工程课原文件盖章：制 造 一 课制 造 二 课制 造 三 课 仓 库 部 购买课生产企划课工厂长管理者代表 总经理 董事长单位标识处：文件分发栏（在括号内填写分发之份数，不分发的单位请不要填写）行政课（ ）财务课（ ）品质管理课（ ）制造技术课（ ）工程课（ ）制造一课（ ）制造二课（ ）制造三课（ ）仓库部 （ ）购买课（ ）生产企划课（ ）工厂长（ ）管理者代表（ ）总经理（ ）董事长（ ）1目 的对制造过程的设计和开发过程进行控制，保证产品和制造过程符合客户的要求。2 适用范围本程序适用于公司所有产品的制程设计和开发过程控制。3 名词定义无4 相关权责4.1制造技术课负责制程设计和开发的管理。4.2生产企划课负责收集和记录客户要求。4.3制造课负责协助制造技术课完成产品的样品制作和试产。4.4品质管理课负责对产品质量进行检验和试验。4.5总经理负责审批新产品立项书，并对设计各个阶段的评审记录进行审批。5 作业说明5.1设计/开发策划5.1.1新产品导入时，生产企划课根据客户对产品和制程的要求，编制新产品立项申请表交制造技术课。5.1.2制造技术课根据先期质量策划管理程序，组织CFT相关人员，论证新产品的可行性。制造技术课应编制初始的生产流程和特殊特性文件提交给CFT讨论。5.1.3制造技术课根据论证后的结果及相关事项，编制新产品立项书，交总经理审批。5.1.4新产品立项书应列出主要的设计开发输入，见先期质量策划管理程序的规定。5.2设计/开发过程5.2.1制造技术课根据新产品立项书组织相关单位共同划分开发阶段与目标，填写产品过程设计项目责任矩阵兼进度表。其主要包括：A）开发流程与阶段划分；B）每一开发阶段的时间与目标；C）各阶段的目标评审与验证；D）相关人员的职责与权限。5.2.2当设计开发完成每一个阶段性目标后，由制造技术课人员列写阶段性开发输出技术/文件资料（见先期质量策划管理程序）。5.2.3制造技术课主管应依先期质量策划管理程序组成CFT相关人员对所有设计开发输出文件进行评审。5.3设计/开发评审5.3.1当设计开发完成每一阶段性目标后，制造技术课主管均应组织生产课、品质管理课等相关人员对每一阶段的输出技术、文件资料进行评审与验证，记录阶段性评审结论。5.3.2设计审查应指出预测问题点及弱点，同时指出改正措施，以确保最终产品和制造符合客户要求。5.3.3设计评审时应考虑的要点有：A）有关客户需求的项目；B）有关产品性能需求的项目；C）有关生产过程需求的项目。5.3.4评审记录结果必须经总经理审批确认，并送所有相关人员保持以指导后续 开发工作。5.4设计/开发验证及确认5.4.1制造技术课按客户要求的信息通知制造课进行样品制作。5.4.2制造技术课应依先期质量策划管理程序进行产品试产并进行确认。5.5设计/开发文件控制制造技术课应把相关的工艺文件交给文控中心受控。文控中心应依文件及资料管理程序保存并分发给所有相关人员。5.6设计/开发的更改制造技术课需对制程进行设计更改时，应按工程更改程序规定执行。6 作业流程无7相关文件7.1先期质量策划管理程序QP-07-027.2文件及资料管理程序 QP-04-017.3工程更改程序